Die Studie zur Schmerzreduktion durch immersive virtuelle Realität während der Wundversorgungsevaluation am Maimonides Medical Center (PRISM) - Pilotstudie (PRISM)

Dekubitus (auch als Druckgeschwüre bekannt) sind lokalisierte Verletzungen der Haut und des darunterliegenden Gewebes, die durch anhaltenden Druck, oft in Kombination mit Scherkräften und Reibung, verursacht werden. Sie sind eine schmerzhafte und häufige Komplikation in der Langzeitpflege (LTC), die mit einer verringerten Lebensqualität sowie erhöhter Morbidität und Mortalität verbunden ist. Trotzdem gibt es nur begrenzte Belege für wirksame Strategien zur Schmerzreduktion während der Wundversorgung bei dieser Bevölkerungsgruppe.

Immersive Virtual Reality (iVR) hat sich als nicht-pharmakologischer Ansatz zur Schmerzbehandlung durch Ablenkung und sensorische Einbindung als vielversprechend erwiesen. Studien in anderen klinischen Kontexten deuten darauf hin, dass iVR die wahrgenommene Schmerzintensität während Eingriffen reduzieren kann, doch Belege für ältere Erwachsene in der Langzeitpflege – insbesondere während der Wundversorgung bei Dekubitus – sind rar.

Bei Bewohnern mit Demenz kann Schmerz auch neuropsychiatrische Symptome (NPS) wie Unruhe und Stimmungsstörungen verschlimmern, was die Pflege weiter erschwert. Dies unterstreicht die Bedeutung von Interventionen, die nicht nur Schmerzen lindern, sondern auch das allgemeine Wohlbefinden und das Verhalten verbessern können.

Die PRISM-Studie (Pain Reduction through Immersive Simulation in Maimonides) wurde entwickelt, um diese Lücken zu schließen.

Studienziele

Co-Primäre Ziele:

Vorläufige Bewertung der Wirksamkeit von iVR bei der Schmerzreduktion während der Wundversorgung bei LTC-Bewohnern.

Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz des Einsatzes von iVR für die Wundversorgung in der LTC aus Sicht der Bewohner und des Personals.

Sekundäres Ziel:

Untersuchung, ob der Einsatz von iVR während der Wundversorgung neuropsychiatrische Symptome, insbesondere Unruhe und Depression, beeinflusst, unter Verwendung des Neuropsychiatric Inventory – Nursing Home Version (NPI-NH).

Schmerzen werden mit validierten Messinstrumenten bewertet: der Pain Assessment Checklist for Seniors with Limited Ability to Communicate (PACSLAC-II) und Pain Assessment in Advanced Dementia (PAINAD) für alle Teilnehmer, wobei die Numeric Pain Rating Scale (NPRS) als zusätzliches Maß für kognitiv fähige Bewohner, die selbst berichten können, verwendet wird.

Methoden

Dies ist eine Crossover-Studie mit innerindividuellem Vergleich, die im Donald Berman Maimonides Geriatric Centre (Montreal, Quebec) durchgeführt wird. Bis zu 20 Bewohner, die regelmäßige Wundversorgung für Dekubitus erhalten, werden rekrutiert. Schriftliche Einwilligungserklärungen werden von den Teilnehmern oder ihren gesetzlichen Vertretern eingeholt.

Jeder Teilnehmer wird über etwa sechs Wochen beobachtet, aufgeteilt in drei Phasen:

Phase I – Baseline (2 Wochen): Standard-Wundversorgung ohne iVR.

Phase II – Intervention (2 Wochen): Wundversorgung durchgeführt, während der Bewohner iVR nutzt.

Phase III – Auswaschphase (2 Wochen): Standard-Wundversorgung ohne iVR wird wiederaufgenommen.

Jeder Bewohner dient als seine eigene Kontrolle, was Verzerrungen minimiert und die statistische Aussagekraft erhöht.

Schmerzen werden zu drei Zeitpunkten pro Wundversorgung gemessen:

Eine Stunde vor dem Eingriff,

Während des Eingriffs und

Eine Stunde nach dem Eingriff.

Schmerzen werden mit PACSLAC-II und PAINAD für alle Bewohner bewertet, ergänzt durch NPRS-Werte, wenn Teilnehmer selbst berichten können.

Neuropsychiatrische Symptome (Unruhe/Aggression und Depression/Dysphorie) werden mit dem NPI-NH in zweiwöchigen Abständen und einmal nach der Intervention gemessen.

Machbarkeits- und Akzeptanzbewertung

Das Wundversorgungspersonal wird kurze Fragebögen und/oder Interviews zu Benutzerfreundlichkeit, Workflow-Integration und wahrgenommenen Vorteilen oder Herausforderungen ausfüllen. Beobachtungen werden auch die Einhaltung und Praktikabilität unter realen LTC-Bedingungen dokumentieren.

Studiendesign-Übersicht

Studientyp: Interventionell (innerindividueller Crossover)

Primärer Zweck: Unterstützende Pflege; Machbarkeit und Akzeptanz von iVR während der Wundversorgung

Studienphase: Nicht anwendbar (nicht-medikamentöse Intervention)

Zuteilung: Nicht randomisiert

Interventionsmodell: Innerindividueller Crossover

Verblindung: Keine (Open-Label)

Setting: Donald Berman Maimonides Geriatric Centre, Montreal, Quebec

Einschlusskriterien

Einschlusskriterien:

Bewohner in LTC für ≥2 Wochen

Erhält regelmäßige Wundversorgung für Dekubitus

Kann die Nutzung eines iVR-Headsets tolerieren

(Bei kognitiver Eignung) Kann Englisch oder Französisch verstehen

Ausschlusskriterien:

Blindheit, schwere Katarakte oder Glaukom

Allergien gegen synthetische Kunststoffe oder Headset-Materialien

Kopf- oder Ohrenverletzungen, die die Platzierung des Headsets verhindern

Periphere Neuropathie

Gefährliche oder aggressive Verhaltensweisen in den letzten 30 Tagen

Erwartete Auswirkungen

Diese Pilotstudie wird vorläufige Belege liefern, ob immersive Virtual Reality Schmerzen während der Wundversorgung bei älteren Erwachsenen in der LTC reduzieren kann und ob sie für das Personal machbar und akzeptabel umsetzbar ist. Die Studie wird auch potenzielle sekundäre Vorteile für Stimmung und Verhalten untersuchen. Die Ergebnisse werden das Design einer größeren, multizentrischen Studie zur klinischen Wirksamkeit, Implementierung und Kosteneffektivität von iVR in kanadischen LTC-Einrichtungen informieren.