Turbinektomie: Partielle versus Mukosadiathermie

Studiendesign: Randomisierte kontrollierte Studie Studiendurchführung: Abteilung für Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde, Sheikh Zayed Hospital Lahore. Studiendauer: Sechs Monate nach Genehmigung des Studienprotokolls. Stichprobenverfahren: Nicht-wahrscheinlichkeitsbasierte konsekutive Stichprobenziehung. Stichprobengröße: Eine Stichprobengröße von 58 (29 in jeder Gruppe) wird berechnet unter Annahme einer guten Heilungsrate von 60 % für PIT und 84 % für SMD bei einem Konfidenzintervall von 95 % und einer Teststärke von 80 %. (8) Die Berechnung erfolgte über OpenEpi.com.

Auswahl der Studienteilnehmer

Einschlusskriterien:

• Erwachsene im Alter von 18 bis 60 Jahren.
• Bestätigte Diagnose einer hypertrophen unteren Nasenmuschel.
• Anhaltende Symptome einer Nasenatmungsbehinderung über mehr als 6 Monate.
• Unzureichendes Ansprechen auf konservative medikamentöse Therapien wie intranasale Kortikosteroide und Antihistaminika für mindestens 3 Monate.

Ausschlusskriterien:

• Ursachen der Nasenatmungsbehinderung außer Nasenpolypen, Septumdeviation, Sinusitis oder anderen schwerwiegenden Erkrankungen der Nase und Nasennebenhöhlen.
• Unkontrollierte allergische Rhinitis oder laufende Immuntherapie.
• Frühere Nasen- oder Nasenmuscheloperationen.
• Systemische Erkrankungen, die die Nasenschleimhaut beeinflussen, wie Wegener-Granulomatose, Sarkoidose oder Mukoviszidose.
• Schwangerschaft oder Stillzeit.
• Blutgerinnungsstörungen oder Einnahme von Antikoagulanzien.
• Unfähigkeit, das Studienprotokoll einzuhalten, oder kognitive Beeinträchtigungen, die das Verständnis und die Compliance beeinflussen.

Datenerhebungsverfahren Nach Erhalt der Genehmigung durch die Ethikkommission und das College of Physicians and Surgeons wird die Studie eingeleitet. Von allen Teilnehmern wird eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt. Geeignete Teilnehmer werden durch detaillierte HNO-Untersuchung, Anamneseerhebung und radiologische Bildgebung (CT-Scans in koronarer, sagittaler und axialer Ansicht mit 2 mm Schichtdicke) zur Bestätigung der hypertrophen unteren Nasenmuschel ausgewählt. Der präoperative Schweregrad der Nasenatmungsbehinderung wird anhand eines strukturierten Nasenobstruktionsscores (Grade 0-3) bewertet. Eingeschriebene Patienten werden dann mittels Losverfahren randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe A (Partielle untere Turbinektomie) und Gruppe B (Submuköse Diathermie).

Alle Eingriffe erfolgen in Allgemeinanästhesie mit orotrachealer Intubation. Zur Reduzierung von Blutungen und Verbesserung der Sicht werden vor Beginn des Eingriffs für etwa 5 Minuten Noradrenalin (1:200.000)-getränkte Tamponaden in beide Nasenhöhlen eingelegt.

Gruppe A - Partielle untere Turbinektomie (PIT): Nach Erreichen einer adäquaten Anästhesie und Abschwellung wird die untere Nasenmuschel mittels Nasenspekulum oder Endoskop dargestellt. Das mediale Drittel der hypertrophierten Muschel, einschließlich der Schleimhautbedeckung und der darunterliegenden knöchernen Struktur, wird sorgfältig mit Turbinektomiescheren entfernt. Die Resektion beschränkt sich auf die vorderen zwei Drittel der Muschel, wobei eine Verletzung des hinteren Endes vermieden wird. Blutungsstellen werden nach Bedarf mit bipolaren Kauter oder Nasentamponade gestillt.

Gruppe B - Submuköse Diathermie (SMD): Nach Freilegung der Muschel wird eine isolierte Diathermienadel in die Submukosaschicht am vorderen Ende der unteren Nasenmuschel eingeführt. Die Nadel wird entlang der Länge der Muschel vorgeschoben, wobei sie nahe am Knochen bleibt. Während des Zurückziehens der Nadel wird ein Niederspannungs-Koagulationsstrom angelegt, typischerweise in zwei bis drei Durchgängen, um den oberen, mittleren und unteren Aspekt der Muschel zu behandeln. Dies führt zu einer Schrumpfung des submukösen Gewebes, während die äußere Schleimhaut weitgehend intakt bleibt. Vor Abschluss des Eingriffs wird die Hämostase sichergestellt.

In beiden Gruppen werden die Nasenhöhlen mit antibiotikumgetränkter Gazebinde tamponiert, die nach 48 Stunden entfernt wird. Während des langsamen Zurückziehens der Nadel wird ein kontrollierter Koagulationsstrom von 70 Watt abgegeben, wobei 2-3 Durchgänge durchgeführt werden, bis eine sichtbare Blässe und Schrumpfung der Schleimhaut erreicht sind. Die Hämostase wird intraoperativ sichergestellt, und postoperativ wird für 48 Stunden eine bilaterale Nasentamponade mit antibiotikumimprägnierter Gazebinde angelegt.

Die postoperative Behandlung umfasst Analgetika, Antibiotika und systemische Abschwellmittel. Die Patienten werden angewiesen, Nasenblasen und Manipulationen zu vermeiden. Nach Entfernung der Nasentamponaden nach 48 Stunden wird für einen Monat eine Nasenspülung mit Salzlösung verordnet, um die Heilung und den Komfort zu fördern. Alle Komplikationen werden gemäß den standardisierten Leitlinienprotokollen behandelt.

Ergebnisbewertungen werden systematisch gemäß den operationalen Definitionen und Protokollen zu festgelegten Zeitpunkten durchgeführt: Nasenschmerzen werden am 1. postoperativen Tag und bei der 1-Monats-Nachuntersuchung anhand einer 10-Punkte-Visual-Analogue-Skala (VAS) bewertet. Nasenobstruktionsscores (Grade 0-3) werden präoperativ sowie postoperativ nach 1 Monat und 3 Monaten durch strukturierte Patienteninterviews evaluiert. Der Schweregrad von Blutungen (minimal, moderat, schwer) wird innerhalb von 48 Stunden postoperativ klinisch beurteilt und dokumentiert durch direkte visuelle Inspektion der Nasentamponade durch den konsultierenden HNO-Chirurgen. Nasenkrustenbildung wird endoskopisch zu postoperativen Zeitpunkten von 2 Wochen, 1 Monat und 3 Monaten unter Verwendung des standardisierten Bewertungssystems nach Lund und Kennedy beurteilt. Die Gewebeheilungsqualität wird ebenfalls mittels diagnostischer Nasenendoskopie unter Anwendung der Kriterien nach Lund und Kennedy bei den 1-Monats- und 3-Monats-Nachuntersuchungen bewertet. Die Daten werden mittels Datenerhebungsbogen aufgezeichnet.

Statistische Analyse Die Daten werden mit SPSS Version 26.0 analysiert. Deskriptive Statistiken fassen demografische und klinische Basismerkmale einschließlich Alter, Geschlecht und Dauer der Nasenobstruktionssymptome zusammen. Kategoriale Variablen wie postoperativer Nasenobstruktionsgrad, Nasenschmerzkategorie, Krustierungsgrad, Blutungsschweregrad und Gewebeheilungsgrad werden als Häufigkeiten und Prozentsätze ausgedrückt. Kontinuierliche Variablen, wie VAS-Scores für Schmerzen und Nasenobstruktion, werden als Mittelwert ± Standardabweichung dargestellt. Vergleiche zwischen den beiden Behandlungsgruppen – Partielle untere Turbinektomie (PIT) und Submuköse Diathermie (SMD) – werden mittels Chi-Quadrat-Test für kategoriale Ergebnisse und des unabhängigen t-Tests für kontinuierliche Variablen durchgeführt. Eine Stratifizierung erfolgt für potenzielle Störfaktoren einschließlich Alter und Geschlecht. Innerhalb der Gruppen werden Vergleiche der prä- und postoperativen VAS-Scores für Nasenobstruktion und Schmerzen mittels gepaartem t-Test analysiert. Ein p-Wert von <0,05 wird für alle Analysen als statistisch signifikant betrachtet.