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Auswirkungen eines niederlastigen Blutflussrestriktionstrainings der oberen Extremität bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

9. März 2026 aktualisiert von: Zeynal Yasacı, Inonu University

Auswirkungen eines niedrigintensiven Blutflussrestriktionstrainings der oberen Extremität bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist durch eine persistierende Atemflusslimitierung, fortschreitende Dyspnoe und periphere Muskeldysfunktion gekennzeichnet, die die funktionelle Kapazität und Lebensqualität erheblich beeinträchtigen. Obwohl die kombinierte Durchführung von aeroben und Widerstandsübungen in Lungenrehabilitationsprogrammen empfohlen wird, behindert die früh einsetzende ventilatorische Limitierung bei Personen mit COPD oft die Toleranz gegenüber hohen Trainingsintensitäten. Diese Einschränkung erhöht den Bedarf an alternativen Trainingsansätzen, die auf periphere Muskelanpassungen abzielen. Das Training mit niedriger Last und Blutflussrestriktion (LL-BFRT), das Verbesserungen der Muskelkraft bei niedrigen mechanischen Belastungen ermöglicht, hat sich als potenzielle Option für diese Patientengruppe herauskristallisiert. Die Evidenz bezüglich der Effekte von LL-BFRT bei Personen mit COPD – insbesondere auf die oberen Extremitäten – bleibt jedoch begrenzt.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von LL-BFRT und Schein-BFRT, die beide zusätzlich zu einem aeroben Trainingsprogramm bei Personen mit diagnostizierter COPD im Stadium II und III verabreicht werden, auf die Muskelkraft der oberen Extremitäten, die funktionelle Kapazität der oberen Extremitäten, die Leistung bei Aktivitäten des täglichen Lebens, die Lebensqualität, die funktionelle Trainingskapazität, die Muskeloxygenierung und die respiratorischen Parameter vergleichend zu untersuchen. Die Studie ist als randomisierte, kontrollierte, einfachblinde, quasi-experimentelle Interventionsstudie konzipiert.

Die erwarteten Ergebnisse sind, dass LL-BFRT die Muskelkraft und funktionelle Kapazität der oberen Extremitäten steigern, die Aktivitäten des täglichen Lebens und die Lebensqualität verbessern sowie die Belastungstoleranz aufgrund seiner Anwendbarkeit bei niedrigen mechanischen Lasten erhöhen könnte. Darüber hinaus wird erwartet, dass die Befunde zur Muskeloxygenierung und zu respiratorischen Parametern klinische Evidenz bezüglich der physiologischen Effekte von LL-BFRT auf periphere Muskelanpassungen liefern. Diese Ergebnisse sollen die Integration von LL-BFRT als alternativen und sicheren Ansatz in der Verschreibung von Übungen für die oberen Extremitäten innerhalb von Lungenrehabilitationsprogrammen leiten, klinische Entscheidungsprozesse unterstützen und eine wissenschaftliche Grundlage für zukünftige Forschung schaffen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine häufige, vermeidbare und behandelbare Erkrankung, die durch anhaltende respiratorische Symptome und eine irreversible Atemflussbegrenzung gekennzeichnet ist, die auf Anomalien der Atemwege und/oder Alveolen zurückzuführen ist, in der Regel verursacht durch langfristige Exposition gegenüber schädlichen Partikeln oder Gasen (1). COPD stellt eine der Haupttodesursachen unter den chronischen Atemwegserkrankungen dar und wird als ein bedeutendes globales Gesundheitsproblem anerkannt, das etwa 10 % der erwachsenen Bevölkerung betrifft, mit einer steigenden Inzidenz im Zusammenhang mit der Alterung der Bevölkerung. Laut der Global Burden of Disease (GBD)-Studie von 2017 lag die weltweite Sterblichkeitsrate durch COPD bei 41,9 Todesfällen pro 100.000 Einwohner, was 5,7 % der Gesamtmortalität entspricht. Die Sterblichkeitsrate wurde bei Männern mit 46,7 pro 100.000 und bei Frauen mit 37,0 pro 100.000 angegeben (2).

Die fortschreitende und anhaltende Atemflussbegrenzung bei COPD, zusammen mit einer reduzierten Parenchymelastizität, erhöht den Ventilationsbedarf und belastet die Atemmuskulatur übermäßig. Eine Hyperinflation verringert weiterhin den effektiven Kontraktionsbereich dieser Muskeln, wodurch ein Teufelskreis entsteht, in dem die Stimulation von Mechanorezeptoren den Ventilationsantrieb verstärkt und die Dyspnoe verschlimmert. Eine erhöhte Dyspnoe und eine beeinträchtigte Atemmuskelfunktion schränken die Ausführung von Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) ein, was zu erheblichen Einschränkungen der körperlichen Leistungsfähigkeit führt (3).

Die Skelettmuskeldysfunktion ist eine häufige systemische Manifestation von COPD. Eine Verringerung der peripheren Muskelkraft in den oberen und unteren Extremitäten sowie im Rumpf schränkt die Belastbarkeit und funktionelle Leistungsfähigkeit erheblich ein und beeinträchtigt den allgemeinen Gesundheitszustand negativ. Von Bedeutung ist, dass eine beeinträchtigte Muskelkraft als starker Prädiktor für Morbidität, Mortalität, Behinderung und Exazerbationsrisiko identifiziert wurde, unabhängig vom Grad der Atemwegsobstruktion (4).

Während Aktivitäten der oberen Extremitäten erleben Personen mit COPD häufig ausgeprägte Dyspnoe und dynamische Hyperinflation, was die funktionelle Unabhängigkeit erheblich einschränkt und die klinische Bedeutung der funktionellen Kapazität der oberen Extremitäten unterstreicht (5). Im Vergleich zu gesunden Gleichaltrigen zeigen Personen mit COPD eine reduzierte Leistungsfähigkeit bei Aktivitäten der oberen Gliedmaßen und berichten über erhebliche Schwierigkeiten. Diese Einschränkung ist teilweise auf veränderte Atemmechanik zurückzuführen, da die Muskeln der oberen Extremitäten auch als akzessorische Atemmuskeln fungieren. Folglich verstärkt sich die Dyspnoe während der Aktivität der oberen Gliedmaßen, was häufig zu einem vorzeitigen Abbruch der Übung führt (6).

Angesichts der dyspnoeauslösenden Natur der Nutzung der oberen Extremitäten und ihrer negativen Auswirkungen auf die Aktivitätstoleranz stellt der Erhalt und die Verbesserung der Funktion der oberen Extremitäten ein entscheidendes Rehabilitationsziel bei COPD dar. Tatsächlich wird, wie in der jüngsten gemeinsamen offiziellen Stellungnahme der American Thoracic Society (ATS) und der European Respiratory Society (ERS) betont, die Einbeziehung von Training für die oberen Extremitäten in pulmonale Rehabilitationsprogramme für Personen mit COPD nachdrücklich befürwortet (7).

Pulmonale Rehabilitationsprogramme umfassen häufig aerobe Modalitäten wie Arm-Ergometrie sowie widerstandsbasierte Ansätze mit Mehrstationensystemen, elastischen Bändern oder freien Gewichten, um die Funktion der oberen Extremitäten zu trainieren (8). Obwohl aerobes Training den Grundstein der pulmonalen Rehabilitation bildet, werden seine Auswirkungen auf Muskelkraft und -masse als begrenzt angesehen. Daher werden kombinierte aerobe und Widerstandsübungsansätze empfohlen, um periphere Muskeldysfunktionen effektiver anzugehen (9).

Obwohl die derzeit tolerierten Trainingsintensitäten – oft durch ventilatorische Einschränkungen begrenzt – ausreichen, um periphere Muskeldysfunktionen optimal anzugehen, bleibt dies umstritten. Sowohl die ATS als auch die ERS haben die Notwendigkeit innovativer Rehabilitationsstrategien hervorgehoben, die periphere Muskeldysfunktionen bei geringeren mechanischen Belastungen ansprechen können (10). Traditionelles Widerstandstraining mit moderater bis hoher Intensität kann zwar effektiv sein, wird jedoch bei Personen mit COPD aufgrund von Dyspnoe, früher Ermüdung und ventilatorischen Einschränkungen oft schlecht toleriert, was die Adhärenz und langfristige Teilnahme einschränkt (11).

In diesem Kontext hat das Training mit niedriger Belastung und Blutflussrestriktion (LL-BFRT) als vielversprechende Alternative an Bedeutung gewonnen. Trotz der Verwendung niedriger mechanischer Belastungen induziert LL-BFRT lokale Ischämie und erhöhten metabolischen Stress, was zu signifikanten Gewinnen an Muskelkraft und Hypertrophie führt. Diese Methode könnte eine praktikable Option für Personen mit COPD darstellen, die hohe mechanische Belastungen nicht tolerieren können (12).

Obwohl die Evidenz für LL-BFRT hauptsächlich aus Studien an gesunden Personen stammt und überwiegend die Muskeln der unteren Extremitäten betrifft (12-14), sind Daten zu seiner Anwendung auf die Muskeln der oberen Extremitäten bei Personen mit COPD nach wie vor begrenzt. In Anbetracht der Tatsache, dass Aktivitäten der oberen Gliedmaßen einen höheren Ventilationsbedarf verursachen und Dyspnoe früher auslösen, rechtfertigen die potenziellen Vorteile von LL-BFRT in diesem Bereich eine Untersuchung. Diese Forschungslücke unterstreicht die Notwendigkeit, die Wirksamkeit von LL-BFRT-basiertem Widerstandstraining für die oberen Extremitäten bei COPD zu evaluieren.

Ziel der Studie Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von LL-BFRT und Sham-BFRT, zusätzlich zu einem aeroben Trainingsprogramm, auf die Muskelkraft der oberen Extremitäten, die funktionelle Kapazität der oberen Extremitäten, die Ausführung von Aktivitäten des täglichen Lebens, die Lebensqualität, die funktionelle Belastbarkeit, die Muskeloxygenierung und die Lungenfunktionsparameter bei Personen mit diagnostizierter COPD im Stadium II und III vergleichend zu untersuchen.

Interventionen Teilnehmer beider Gruppen absolvieren über 8 Wochen zweimal wöchentlich ein Trainingsprogramm.

Beide Gruppen führen aerobes Training der oberen Extremitäten mit einem Arm-Ergometer durch. Jede Sitzung beginnt mit einem 5-minütigen Aufwärmen bei 0 Watt, gefolgt von 20 Minuten aerobem Training bei 60-70 % der altersvorhergesagten maximalen Herzfrequenz. Der anfängliche Widerstand wird zwischen 35-50 Watt eingestellt und entsprechend der individuellen Belastungstoleranz in diesem Bereich gehalten. Die Dyspnoe wird mithilfe der modifizierten Borg-Skala überwacht. Auf die aerobe Phase folgt ein 5-minütiges Abkühlen bei 0 Watt.

Interventionsgruppe (LL-BFRT) Zusätzlich zum aeroben Training erhalten Teilnehmer der Interventionsgruppe LL-BFRT. Eine pneumatische Manschette wird proximal an der oberen Extremität platziert. Der Okklusionsdruck wird auf 30-40 % des arteriellen Okklusionsdrucks (AOP) eingestellt. Der Widerstand wird auf 30 % des Einwiederholungsmaximums (1RM) eingestellt. Die Übungen folgen einem standardisierten 4-Satz-Protokoll (30-15-15-15 Wiederholungen) mit 45-sekündigen Pausen zwischen den Sätzen, während der der Manschettendruck aufrechterhalten wird.

Zielmuskelgruppen umfassen den Musculus biceps brachii, Musculus triceps brachii und den vorderen Teil des Musculus deltoideus. Nach Abschluss jeder Übung wird der Manschettendruck für eine 5-minütige Reperfusionsphase gelöst, bevor mit der nächsten Übung fortgefahren wird. Die Dyspnoe wird mithilfe der modifizierten Borg-Skala engmaschig überwacht, und die Übung wird abgebrochen, wenn die Dyspnoe ≥6 erreicht, was auf eine Belastungsintoleranz hinweist.

Kontrollgruppe (Sham-BFRT) Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten dasselbe aerobe Trainingsprotokoll und eine identische Widerstandsübungsstruktur. Allerdings wird der Manschettendruck während Sham-BFRT auf ein Niveau eingestellt, das nicht ausreicht, um eine therapeutische Blutflussrestriktion zu erzeugen.

Bewertungen Demografische Daten einschließlich Alter, Geschlecht, Größe und Gewicht werden erfasst. Der Body-Mass-Index (BMI) wird berechnet. Die Raucheranamnese wird in Packungsjahren dokumentiert. Die Krankheitsdauer und das COPD-Stadium (gemäß GOLD-Klassifikation) werden aus den Krankenakten ermittelt. Die Sauerstofftherapie und die Verwendung von Inhalationstherapien werden aufgezeichnet. Die Exazerbationshäufigkeit, definiert als die Anzahl der Exazerbationen und Krankenhausaufenthalte innerhalb der letzten 12 Monate, wird ebenfalls dokumentiert.

Diese Studie soll Evidenz bezüglich der klinischen Wirksamkeit und physiologischen Mechanismen von LL-BFRT zur Verbesserung der Funktion der oberen Extremitäten bei Personen mit COPD liefern und die Trainingsverordnung innerhalb pulmonaler Rehabilitationsprogramme informieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • Malatya Education and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Emine Tonak
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von 40–80 Jahren mit COPD im Stadium 2 und 3, diagnostiziert nach GOLD-Kriterien

    • Klinisch stabile COPD (keine Exazerbation in den letzten 6 Wochen)
    • Stabile medikamentöse Behandlung für mindestens 4 Wochen
    • Keine orthopädischen oder neurologischen Probleme, die die Durchführung von Übungen der oberen Extremitäten verhindern würden
    • Ruhe-SpO₂ ≥ 88%
    • In der Lage, mündliche Anweisungen auf Türkisch zu verstehen und zu befolgen
    • Personen mit einem Montreal-Kognitionsbewertungsskala (MoCa)-Wert ≥ 24 werden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrollierter Bluthochdruck

    • Schwere Arrhythmie
    • Kürzlicher Myokardinfarkt (MI)
    • Tiefe Venenthrombose
    • Periphere Gefäßerkrankung
    • Vorhandensein einer Infektion oder offenen Wunde
    • In den letzten 6 Monaten durchgeführte Operation der oberen Extremitäten
    • Kognitive Beeinträchtigung oder Kooperationsprobleme gehören zu den Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer erhalten ein 8-wöchiges aerobes Oberkörpertraining kombiniert mit einem niedrig intensiven Blutfluss-Restriktionstraining, das auf die Oberkörpermuskulatur abzielt.
Die Teilnehmer absolvieren ein 8-wöchiges aerobes Oberkörper-Trainingsprogramm in Kombination mit einem Niedriglast-Blutflussrestriktionstraining (LL-BFRT). Das aerobe Training wird mit einem Armfahrradergometer bei 60-70 % der altersvorhergesagten maximalen Herzfrequenz für 20 Minuten durchgeführt, wobei jeweils 5 Minuten unbelastetes Radfahren vorangehen und folgen. Zusätzlich wird LL-BFRT am proximalen Oberkörper mit einer pneumatischen Manschette bei 30-40 % des arteriellen Okklusionsdrucks angewendet. Widerstandsübungen werden mit 30 % des Einwiederholungsmaximums (1RM) nach einem 4-Satz-Protokoll (30-15-15-15 Wiederholungen) mit 45-sekündigen Satzpausen durchgeführt, während der Manschettendruck aufrechterhalten wird. Zielmuskeln umfassen den Musculus biceps brachii, Musculus triceps brachii und den vorderen Teil des Musculus deltoideus.
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten dasselbe 8-wöchige aerobe Trainingsprogramm für die oberen Extremitäten in Kombination mit einer Schein-Blutflussrestriktionstraining mit nicht-therapeutischem Manschettendruck.
Die Teilnehmer absolvieren dasselbe 8-wöchige aerobe Oberkörpertrainingsprogramm wie die Interventionsgruppe. Das aerobe Training wird mit einem Arm-Ergometer bei 60-70 % der altersbezogenen maximalen Herzfrequenz für 20 Minuten durchgeführt, wobei dem Training jeweils 5 Minuten unbelastetes Radfahren vorausgehen und folgen. Zusätzlich wird ein Schein-Blutflussrestriktionstraining mit einer proximal am Oberkörper angebrachten pneumatischen Manschette angewendet. Der Manschettendruck wird auf ein Niveau eingestellt, das nicht ausreicht, um eine therapeutische Blutflussrestriktion zu erzeugen. Die Trainingsstruktur, Sätze, Wiederholungen und Zielmuskelgruppen sind identisch mit denen der Interventionsgruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Obere Extremität funktionelle Kapazität
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (Woche 8).

Die funktionelle Kapazität und Ausdauer der oberen Extremitäten wird mit dem 6-Minuten-Steckbrett- & Ringtest (6-PBRT) bewertet. Während des Tests sitzen die Teilnehmer vor einem Steckbrett und werden angewiesen, beide Hände gleichzeitig zu benutzen, um so viele Ringe wie möglich von zwei unteren Steckbrettern auf Schulterhöhe auf zwei obere Steckbretter zu übertragen, die 20 cm höher angebracht sind, und dann zurück zu den unteren Brettern. Die Testdauer beträgt 6 Minuten.

Vor dem eigentlichen Test dürfen die Teilnehmer üben, indem sie einige Ringe übertragen, um sich mit dem Verfahren vertraut zu machen. Während des Tests wird der Physiotherapeut jede Minute standardisierte verbale Ermutigung geben, um den Teilnehmer zu motivieren. Am Ende der 6 Minuten wird die Gesamtzahl der während des Tests übertragenen Ringe als Endpunktzahl (16) aufgezeichnet.

Vor und nach der Intervention (Woche 8).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktionsuntersuchung
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (Woche 8).

Die Lungenfunktion wird mittels spirometrischer Messungen beurteilt. Die Spirometrie ist ein standardisierter Lungenfunktionstest, der das Lungenvolumen und die Atemflussraten bewertet. Während des Tests werden die Teilnehmer angewiesen, kraftvoll und vollständig auszuatmen, um eine maximale Lungenentleerung zu erreichen. Parameter wie das forcierte exspiratorische Volumen in einer Sekunde (FEV1), die forcierte Vitalkapazität (FVC) und das FEV1/FVC-Verhältnis werden aufgezeichnet.

Darüber hinaus wird ein postbronchodilatatorisches FEV1/FVC < 0,70 gemäß den Richtlinien der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) (18) für Diagnose und Klassifizierung verwendet.

Vor und nach der Intervention (Woche 8).
Beurteilung der Muskelkraft
Zeitfenster: Prä-post-Intervention (Woche 8)
Die Muskelkraft des Musculus biceps brachii, Musculus triceps brachii und des vorderen Teils des Musculus deltoideus wird mit einem Handheld-Dynamometer (HHD) bewertet. Die Messungen werden in standardisierten Sitzpositionen bei bestimmten Gelenkwinkeln durchgeführt. Die Kraft des Musculus biceps brachii wird bei 90° gebeugtem Ellenbogen und supiniertem Unterarm gemessen (19). Die Kraft des Musculus triceps brachii wird während maximaler isometrischer Ellenbogenstreckung gemessen, und die Kraft des vorderen Deltamuskels während 90° Schulterflexion. Für jede Muskelgruppe werden drei Messungen durchgeführt und der höchste Wert wird für die Analyse aufgezeichnet.
Prä-post-Intervention (Woche 8)
Aktivitäten des täglichen Lebens Bewertung
Zeitfenster: Pre-post-Intervention (Woche 8)

Die Aktivitäten des täglichen Lebens werden mit der Londrina-Aktivitäten-des-täglichen-Lebens-Skala (Londrina ADL) bewertet. Dieses Protokoll umfasst fünf Aktivitäten, die Bewegungen der oberen und unteren Extremitäten sowie Rumpfbeugung, Neigung und Rotation beinhalten.

Die Teilnehmer sitzen vor einem Tisch und übertragen zehn Gegenstände unterschiedlichen Gewichts (250 g, 500 g und 1 kg) mit beiden Händen von einer Seite des Tisches auf die andere und bringen sie dann in die Ausgangsposition zurück. Die Teilnehmer gehen im Rahmen des Protokolls auch dreimal hintereinander über eine Strecke von 6 Metern.

Die Gesamtzeit, die zur Durchführung aller Aktivitäten benötigt wird, wird als Ergebnisparameter aufgezeichnet.

Pre-post-Intervention (Woche 8)
Lebensqualitätsbewertung
Zeitfenster: Prä-post-Intervention (Woche 8)

Die Lebensqualität wird mit dem St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) bewertet. Der SGRQ ist ein krankheitsspezifisches Lebensqualitätsinstrument, das aus 50 Items und drei Domänen besteht. Die Symptomsdomäne bewertet die Häufigkeit und Schwere von Atemwegssymptomen; die Aktivitätsdomäne beurteilt die Auswirkungen von Atemwegsproblemen auf tägliche Aktivitäten; und die Auswirkungsdomäne misst die psychosozialen und funktionellen Auswirkungen der Krankheit auf das Leben des Einzelnen.

Die Antwortoptionen für die Items reichen von 2 bis 5 Punkten, und jedes Item wird während der Berechnung gemäß seinem vordefinierten Bewertungsalgorithmus gewichtet (23).

Prä-post-Intervention (Woche 8)
Funktionelle Kapazität
Zeitfenster: Pre-post Intervention (Woche 8)

Die funktionelle Kapazität wird mit dem 6-Minuten-Gehtest (6MWT) bewertet. Die Teilnehmer werden angewiesen, innerhalb von 6 Minuten so weit wie möglich zu gehen, und während des gesamten Tests wird jede Minute standardisierte mündliche Ermutigung gegeben. Die Teilnehmer können sich bei Bedarf ausruhen; sie werden jedoch ermutigt, das Gehen so schnell wie möglich wieder aufzunehmen.

Personen, die eine Langzeit-Sauerstofftherapie benötigen, oder solche mit Ruhehypoxämie können während des Tests ihren üblichen Sauerstofffluss erhalten. Die Sauerstoffsättigung wird während des gesamten Tests kontinuierlich mittels Pulsoximetrie (SpO₂) über eine Fingersonde überwacht. Am Ende des Tests wird die gesamte Gehstrecke aufgezeichnet (24).

Pre-post Intervention (Woche 8)
Muskeloxygenierungsmessung
Zeitfenster: Prä-Post-Intervention (Woche 8)
Die Muskeloxygenierung wird mit dem Moxy Monitor bewertet, einem tragbaren Gerät auf Basis der Nahinfrarotspektroskopie-Technologie. Das Gerät sendet Lichtwellen in das Gewebe und erfasst gestreutes Licht mithilfe von Photodetektoren, die in verschiedenen Abständen von der Lichtquelle platziert sind. Das erfasste Signal wird mit einem auf dem Beer-Lambert-Gesetz basierenden Algorithmus analysiert, um die Konzentrationen von oxygeniertem und desoxygeniertem Hämoglobin zu bestimmen, was die Berechnung des Gesamthämoglobins (THb) und der Muskel-Sauerstoffsättigung (SmO₂) ermöglicht. Da angenommen wird, dass Licht, das in größere Mikrogefäße eindringt, vollständig absorbiert wird, stammt das erfasste Signal hauptsächlich aus Kapillaren; daher spiegeln die Messungen die lokale Muskeloxygenierung und die mikrovaskuläre Sauerstoffnutzung wider.
Prä-Post-Intervention (Woche 8)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4006

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Teilnehmerdaten werden von den Untersuchern sicher gespeichert und können bei Bedarf gemäß den geltenden Datenschutzbestimmungen mit autorisiertem Personal geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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