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Die Wirkung der DASH-Diät auf klinische und metabolische Parameter bei Kindern mit MASLD

16. März 2026 aktualisiert von: Antalya Training and Research Hospital

Die Stoffwechselstörungs-assoziierte Steatotische Lebererkrankung (MASLD) im Kindesalter wird zunehmend häufiger, parallel zum Anstieg der Adipositasraten, und ist zur häufigsten chronischen Lebererkrankung in der pädiatrischen Bevölkerung geworden. MASLD ist mit Stoffwechselmechanismen wie Insulinresistenz, Dyslipidämie, oxidativem Stress und Entzündung assoziiert und kann in späteren Stadien zu schwerwiegenden Komplikationen wie Steatohepatitis, Fibrose und Zirrhose fortschreiten. Derzeit sind pharmakologische Behandlungen zur Behandlung von MASLD begrenzt, und Lebensstilmodifikationen, insbesondere Ernährungsinterventionen, stechen als primärer Ansatz zur Prävention und Behandlung der Erkrankung hervor. In diesem Zusammenhang spielt die Zusammensetzung von Makro- und Mikronährstoffen eine entscheidende Rolle bei der Entwicklung und dem Fortschreiten der hepatischen Steatose.

Innerhalb dieses Rahmens ist die DASH-Diät (Dietary Approaches to Stop Hypertension) ein ausgewogenes Ernährungsmuster, das den Verzehr von Gemüse, Obst, Vollkornprodukten, Hülsenfrüchten, fettarmen Milchprodukten, Fisch, Geflügel und gesunden Fettquellen fördert, während Natrium, gesättigte Fette, zuckerhaltige Lebensmittel und verarbeitete Fleischprodukte eingeschränkt werden. Ähnlich wie die Mittelmeerdiät ist die DASH-Diät aufgrund ihres entzündungshemmenden Potenzials, ihrer reduzierenden Wirkung auf oxidativen Stress und ihrer Eigenschaften, die die Insulinsensitivität verbessern, ein vielversprechender Ansatz für Erkrankungen wie das metabolische Syndrom und MASLD. Darüber hinaus trägt sie dank ihres hohen Ballaststoffgehalts dazu bei, die Darmmikrobiota auszugleichen und unterstützt die Produktion von kurzkettigen Fettsäuren (SCFAs), die wiederum positive Auswirkungen auf die Leber- und Stoffwechselgesundheit haben.

Hinsichtlich der Fettaufnahme bewertet, bietet die Betonung der DASH-Diät auf Lebensmittel, die reich an n-3-Fettsäuren sind (wie Fisch und Walnüsse), eine entzündungshemmende Wirkung, während die Begrenzung von gesättigten und Transfetten eine wichtige Strategie zur Verringerung der hepatischen Fettansammlung darstellt. Zusätzlich kann die Einschränkung des Verzehrs von zugesetztem Zucker und Fruktose wirksam sein, um die hepatische Steatose zu verhindern, indem Lipogenese-Prozesse unterdrückt werden.

Angesichts all dieser wissenschaftlichen Erkenntnisse und unter Berücksichtigung der Auswirkungen von Ernährungsmustern auf die Entwicklung und das Fortschreiten von MASLD ist eine angemessene Strukturierung der Ernährung von entscheidender Bedeutung für den Schutz der Lebergesundheit bei Kindern. Dementsprechend wird ein entzündungshemmendes, antioxidatives und stoffwechselausgeglichenes DASH-Ernährungsmodell als effektiver und anwendbarer Ansatz im Management der pädiatrischen MASLD angesehen.

Im Rahmen dieser Studie werden die Auswirkungen der Implementierung der DASH-Diät bei Kindern mit MASLD auf klinische und metabolische Parameter wie Leberenzyme, Grad der hepatischen Steatose, Insulinresistenz, Lipidprofil und Entzündungsmarker im Vergleich zu einer Kontrollgruppe bewertet. Zusätzlich wird durch die Untersuchung der Beziehungen zwischen diesen Parametern sowie der Lebensqualität und der Ernährungstreue die potenzielle therapeutische Rolle der DASH-Diät im Management der pädiatrischen MASLD aufgeklärt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
88

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Ulas Emre Akbulut, Assoc. Prof.
  • Telefonnummer: +90 242 249 44 00
  • E-Mail: ulasemre@hotmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Eignungskriterien umfassen ein Alter zwischen 11 und 18 Jahren,
  • Einen Body-Mass-Index (BMI) ≥ 95. Perzentil,
  • Nachweis einer hepatischen Steatose mittels Magnetresonanztomographie (MRT) und Protonendichte-Fettfraktion (PDFF)-Messung (Grenzwert ≥ 5%).

Ausschlusskriterien:

  • Andere Lebererkrankungen (wie Virushepatitis, Autoimmunhepatitis, Morbus Wilson),
  • Alkoholkonsum,
  • Anamnese von Typ-I- oder Typ-II-Diabetes,
  • Einnahme von Medikamenten, die die Fettleber oder das Blutfettprofil beeinflussen können (Kortikosteroide, Metformin, Vitamin E, Omega-3-Fettsäuren usw.),
  • Teilnahme an einem Gewichtsreduktionsprogramm oder bariatrische Chirurgie vor der Studie,
  • Vorliegen einer chronisch entzündlichen Erkrankung, Schilddrüsenfunktionsstörung (Hyperthyreose und Hypothyreose),
  • Antibiotikatherapie und Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln in den letzten 3 Monaten vor der Studie,
  • Vorliegen einer psychiatrischen Störung, die die Einhaltung der Diät oder die Sicherheit der Bewegung beeinträchtigen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: DASH-Diät + Körperliche Aktivität
DASH-Diät + körperliche Aktivität Die DASH-Diät ist mit einer Makronährstoffverteilung von 50-55% Kohlenhydraten, 16-18% Protein und 27-30% Fett strukturiert. Der Ernährungsplan umfasst große Mengen an Obst, Gemüse, fettarmen Milchprodukten, Ölsaaten, Hülsenfrüchten und Vollkornprodukten sowie geringe Mengen an Natrium, zuckerhaltigen Lebensmitteln und rotem sowie verarbeitetem Fleisch. Das Ziel ist es, die körperliche Aktivität mit einem hausbasierten Bewegungsprogramm zu steigern. Das Bewegungsprogramm ist als 30 Minuten x 5 Tage pro Woche geplant, unter elterlicher Aufsicht oder mit einem Elternteil. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Übung mit 10 Minuten Aufwärmübungen (Liegestütze, Sit-ups, umgekehrte Sit-ups, Kniebeugen, Luftradfahren, Dehnen) zu beginnen, mit 15 Minuten aeroben Aktivitäten (Seilspringen, Steppen, Tanzen, Ball gegen eine Wand werfen, Treppen hoch und runter laufen) fortzufahren und die Übung mit 5 Minuten Abkühlübungen (Dehnen) zu beenden.
Sonstiges: DASH-Diät
Die DASH-Diät ist mit einer Makronährstoffverteilung von 50-55 % Kohlenhydraten, 16-18 % Protein und 27-30 % Fett strukturiert. Der Ernährungsplan empfiehlt eine hohe Aufnahme von Obst, Gemüse, fettarmen Milchprodukten, Ölsaaten, Hülsenfrüchten und Vollkornprodukten sowie eine geringe Aufnahme von Natrium, zuckerhaltigen Lebensmitteln und rotem sowie verarbeitetem Fleisch.
Sonstiges: Körperliche Aktivität
Das häusliche Bewegungsprogramm zielt darauf ab, die körperliche Aktivität zu steigern. Das Bewegungsprogramm ist als 30 Minuten x 5 Tage pro Woche geplant, unter Aufsicht der Eltern oder mit elterlicher Anleitung. Die Teilnehmer werden angewiesen, ihr Training mit 10 Minuten Aufwärmübungen (Liegestütze, Sit-ups, umgekehrte Sit-ups, Kniebeugen, Luftradfahren, Dehnübungen) zu beginnen, mit 15 Minuten aeroben Aktivitäten (Seilspringen, Step-Aerobic, Tanzen, Ball gegen eine Wand werfen, Treppenlaufen) fortzufahren und mit 5 Minuten Abkühlübungen (Dehnübungen) abzuschließen.
Experimental: Standard-Diät + körperliche Aktivität
Standard-Diät + körperliche Aktivität Die Standarddiät ist so geplant, dass 45-60 % der Energie aus Kohlenhydraten, 25-35 % aus Fetten und 15-20 % aus Proteinen stammen. Die Standarddiät basiert auf den gesunden Ernährungsempfehlungen für Kinder im Türkischen Ernährungsleitfaden (TÜBER) 2022. Im Gegensatz zur DASH-Diät erlaubt die Standarddiät den Verzehr von raffiniertem Getreide, Vollfett-Milch- und Fleischprodukten sowie einfachen Zuckern, die 10 % der Energie nicht überschreiten. Das Ziel ist es, die körperliche Aktivität mit einem hausbasierten Trainingsprogramm zu steigern. Das Trainingsprogramm ist als 30 Minuten x 5 Tage pro Woche unter elterlicher Aufsicht oder mit elterlicher Anleitung geplant. Die Teilnehmer werden angewiesen, ihr Training mit 10 Minuten Aufwärmübungen (Liegestütze, Sit-ups, Reverse Sit-ups, Kniebeugen, Luftradfahren, Dehnen) zu beginnen, mit 15 Minuten aeroben Aktivitäten (Seilspringen, Step-Aerobic, Tanzen, Ball gegen eine Wand werfen, Treppen hoch und runter laufen) fortzufahren und mit 5 Minuten Abkühlung abzuschließen.
Sonstiges: Körperliche Aktivität
Das häusliche Bewegungsprogramm zielt darauf ab, die körperliche Aktivität zu steigern. Das Bewegungsprogramm ist als 30 Minuten x 5 Tage pro Woche geplant, unter Aufsicht der Eltern oder mit elterlicher Anleitung. Die Teilnehmer werden angewiesen, ihr Training mit 10 Minuten Aufwärmübungen (Liegestütze, Sit-ups, umgekehrte Sit-ups, Kniebeugen, Luftradfahren, Dehnübungen) zu beginnen, mit 15 Minuten aeroben Aktivitäten (Seilspringen, Step-Aerobic, Tanzen, Ball gegen eine Wand werfen, Treppenlaufen) fortzufahren und mit 5 Minuten Abkühlübungen (Dehnübungen) abzuschließen.
Sonstiges: Standard-Diät
Die Standarddiät ist so geplant, dass 45-60 % der Energie aus Kohlenhydraten, 25-35 % aus Fetten und 15-20 % aus Proteinen stammen. Die Standarddiät basiert auf den gesunden Ernährungsempfehlungen für Kinder im Türkischen Ernährungsleitfaden 2022 (TÜBER). Im Gegensatz zur DASH-Diät erlaubt die Standarddiät den Verzehr von raffinierten Getreideprodukten, Vollmilch- und Fleischprodukten sowie einfachen Zuckern, die nicht mehr als 10 % der Energie ausmachen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Lebersteatose-Prozentsatzes
Zeitfenster: 12 Wochen
Vergleich der Veränderung des hepatischen Steatoseanteils, gemessen mittels MRI-PDFF, in den Diätgruppen über 12 Wochen.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Insulinresistenz
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Insulinresistenzindex wird mit der Formel des homöostatischen Modells zur Bewertung der Insulinresistenz (HOMA-IR) berechnet.
12 Wochen
Änderungen anthropometrischer Messungen
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Teilnehmer tragen leichte Kleidung, und ihr Körpergewicht (KG) wird mit einer Seca-Waage auf 100 g genau erfasst. Die Körpergröße wird gemessen, während die Teilnehmer barfuß an einer Wand stehen, wobei eine korrekte Ausrichtung von Kopf, Schultern, Becken und Fersen sichergestellt wird. Das Gewicht wird in Kilogramm und die Größe in Metern gemessen, und Gewicht und Größe werden kombiniert, um den Body-Mass-Index (BMI) in kg/m² zu berichten. Der BMI wird berechnet, indem das KG (kg) durch das Quadrat der Größe (m²) (kg/m²) geteilt wird.
12 Wochen
Veränderungen des Fibrose-Index
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Veränderungen des Pediatric Non-alcoholic Fatty Liver Disease Fibrosis Index (PNFI) werden ausgewertet. Der PNFI ist eine Skala von 0 bis 10, wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hindeuten (d.h. schwerere Leberfibrose). Dieser Index wird basierend auf Alter, Taillenumfang und Triglyceridwerten berechnet, wie von Nobili et al. (2009) entwickelt und validiert wurde.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Antalya Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Antalya Training and Research

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studie wird anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten präsentieren, die während der Studie erhoben wurden, einschließlich demografischer, anthropometrischer, Ernährungs- und körperlicher Aktivitätsdaten, des Studienprotokolls, des statistischen Analyseplans und der Einwilligungserklärung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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