Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen des intermittierenden Fastens auf die psychische Gesundheit perimenopausaler Frauen

16. März 2026 aktualisiert von: Nadia Tina Dandan, American University of Beirut Medical Center
Diese Studie untersucht, wie intermittierendes Fasten (insbesondere die 16/8-Methode) die psychische Gesundheit von Frauen in der Perimenopause beeinflusst. Diese Lebensphase geht oft mit hormonellen Veränderungen einher, die sich auf das emotionale und körperliche Wohlbefinden auswirken können. Die Studie umfasst 98 Frauen im Alter von 45-55 Jahren, die zufällig in zwei Gruppen eingeteilt werden. Die Studie vergleicht die psychischen Gesundheitsergebnisse derjenigen, die intermittierendes Fasten praktizieren, mit denen, die es nicht tun, und verwendet unabhängige t-Tests, um die Ergebnisse zu analysieren. Das Ziel ist es, besser zu verstehen, ob intermittierendes Fasten die psychische Gesundheit während der Perimenopause verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht, ob intermittierendes Fasten (IF) das psychische Wohlbefinden während einer kritischen Lebensphase verbessern kann. Intermittierendes Fasten, insbesondere die beliebte 16/8-Methode, bei der 16 Stunden gefastet und in einem 8-Stunden-Fenster gegessen wird, hat aufgrund seiner potenziellen gesundheitlichen Vorteile Aufmerksamkeit erregt, darunter eine bessere Stoffwechselfunktion, hormonelles Gleichgewicht und kognitive Leistungsfähigkeit. Die Auswirkungen auf die psychische Gesundheit von Frauen in der Perimenopause sind jedoch weitgehend unerforscht. Die Perimenopause, die typischerweise zwischen dem 45. und 55. Lebensjahr auftritt, ist eine Übergangsphase, die durch hormonelle Schwankungen gekennzeichnet ist, die Stimmungsschwankungen, Depressionen, Angstzustände, kognitiven Nebel, schlechten Schlaf und körperliche Beschwerden verursachen können. Während die Hormonersatztherapie (HRT) eine gängige Lösung ist, suchen viele Frauen aufgrund von Bedenken hinsichtlich Nebenwirkungen nach nicht-pharmakologischen Alternativen. Diese sechsmonatige randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, diese Lücke zu schließen, indem sie bewertet, ob intermittierendes Fasten im Vergleich zu standardmäßigen Ernährungsrichtlinien die psychische Gesundheit positiv beeinflussen kann. Die Forschung wird am American University of Beirut Medical Center (AUBMC) durchgeführt und umfasst 98 Frauen in der Perimenopause, wobei bis zu 140 rekrutiert werden, um potenzielle Ausfälle zu berücksichtigen. Die Teilnehmerinnen werden nach dem Zufallsprinzip entweder der experimentellen Gruppe, die ein 16/8-intermittierendes Fastenregime befolgt, oder der Kontrollgruppe, die den libanesischen lebensmittelbasierten Ernährungsrichtlinien folgt, zugeteilt. Die psychische Gesundheit wird durch validierte Messinstrumente wie den PHQ-9 für Depressionen, den GAD-7 für Angstzustände und den Pittsburgh Sleep Quality Index für die Schlafqualität bewertet, zusammen mit Bewertungen von Körperzufriedenheit, kognitiver Funktion, sexueller Gesundheit und BMI. Die Daten werden zu Beginn sowie in Nachfolgeintervallen nach 6, 12 und 24 Wochen erhoben. Frauen in der Fastengruppe erhalten Anleitung zum 16/8-Plan und wöchentliche Anrufe, um die Einhaltung zu fördern und Nebenwirkungen wie Müdigkeit oder niedrigen Blutzucker zu überwachen. Jede Teilnehmerin, die Anzeichen von schwerer Belastung oder gesundheitlichen Problemen zeigt, wird für kostenlose medizinische oder psychologische Unterstützung überwiesen und bei Bedarf aus der Studie zurückgezogen. Indem sie sich auf die psychische Gesundheit während der Perimenopause konzentriert, strebt diese Forschung eine sichere, kostengünstige Alternative zu Medikamenten an, die Frauen möglicherweise dabei hilft, Symptome zu bewältigen und die Lebensqualität zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Nadia T Dandan, PsyD
  • Telefonnummer: +9613795428
  • E-Mail: nd55@aub.edu.lb

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Beirut, Libanon
        • Rekrutierung
        • American University of Beirut Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmerinnen, die für diese Studie in Frage kommen, sind Frauen im Alter von 45 bis 55 Jahren, die sich gemäß den STRAW-Kriterien in der Perimenopause befinden und dies durch die Menopause Rating Scale (MRS) bestätigt wird.

Ausschlusskriterien:

  • Derzeitige Anwendung einer Hormonersatztherapie
  • Diagnose schwerer medizinischer Erkrankungen, die das Fasten beeinträchtigen könnten, einschließlich unkontrolliertem Diabetes, Herzerkrankungen, Bluthochdruck, Krebs oder Nierenerkrankungen
  • Vorliegen einer aktuellen formellen psychischen Gesundheitsdiagnose gemäß DSM-5, unabhängig davon, ob Medikamente oder Therapie erhalten werden
  • Erleben einer Form von Demenz
  • Chirurgisch eingetretene Menopause, vorzeitiges Ovarialversagen, derzeitige Chemo- oder Strahlentherapie oder Überlebende von Eierstockkrebs
  • Derzeitige Schwangerschaft, Behandlung von Endometriose, signifikante Schilddrüsenerkrankungen oder Anwendung jeglicher Form der Hormontherapie
  • Keine Englischkenntnisse
  • Teilnehmerinnen, die in Frage 9 des PHQ-9 (einschließlich Suizidgedanken) mehr als 0 Punkte erzielen, werden aus der Studie ausgeschlossen und erhalten psychosoziale Unterstützungsverweise an NGOs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Versuchsgruppe erhält Anweisungen zur Befolgung eines 16/8-Intervallfasten-Regimes, bei dem 16 Stunden gefastet wird und alle Mahlzeiten innerhalb eines 8-Stunden-Fensters eingenommen werden. Die Teilnehmer dieser Gruppe werden außerdem gebeten, ihre Fastenroutinen mithilfe eines festgelegten Zeitplans zu verfolgen.

Teilnehmer, die der experimentellen Gruppe zugewiesen werden, folgen einem 16/8-Intervallfasten-Regime, das täglich 16 aufeinanderfolgende Stunden Fasten und den Verzehr aller Mahlzeiten innerhalb eines 8-stündigen Essfensters beinhaltet. Dieser Ernährungsansatz unterscheidet diese Intervention von anderen, indem er sich speziell auf zeitlich eingeschränktes Essen konzentriert, anstatt nur auf Kalorienaufnahme oder Mahlzeitenzusammensetzung.

Zur Unterstützung der Einhaltung und Überwachung der Konsistenz erhalten die Teilnehmer ein Fasten-Tracker-Blatt. Dieses Blatt ermöglicht ihnen, Fastenstunden und Essfenster zu protokollieren, ihre Fastentage zu verfolgen und Einhaltungstrends über die Zeit zu überwachen.

Zusätzlich erhalten Teilnehmer dieser Gruppe eine umfassende, auf Intervallfasten zugeschnittene Bildungsbroschüre. Die Broschüre enthält:

  • Ernährungsberatung darüber, welche Arten von Lebensmitteln während des 8-stündigen Essfensters empfohlen werden.
  • Tipps zur Bewältigung häufiger Nebenwirkungen des Fastens (z.B. Müdigkeit, Schwindel, niedriger Blutzucker).
  • Allgemeine Lifestyle-Tipps für das Fasten
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält lebensmittelbasierte Ernährungsrichtlinien für libanesische Erwachsene, die von der Forschungsassistentin erläutert werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Effekt des intermittierenden Fastens auf Veränderungen der Depressionswerte nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate nach Beginn der Intervention
Veränderung der depressiven Symptome gemessen durch den Patient Health Questionnaire-9-Score von der Baseline bis 3 Monate nach der 16/8-Intervallfasten-Intervention. Depressive Symptome werden zu Studienbeginn und bei der 3-Monats-Nachuntersuchung mit dem PHQ-9 bewertet. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Schwere der depressiven Symptome hin.
3 Monate nach Beginn der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: Baseline und nach 3 Monaten Follow-up
Die Angstsymptome der Teilnehmer werden mit der Generalized Anxiety Disorder 7-item Scale (GAD-7) bewertet. Die GAD-7 ist ein validierter Selbstauskunftsfragebogen, der aus 7 Items besteht und die Schwere generalisierter Angstsymptome in den letzten zwei Wochen misst. Jedes Item wird von 0 bis 3 bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 21 führt, wobei höhere Punktzahlen auf eine größere Schwere der Angst hinweisen.
Baseline und nach 3 Monaten Follow-up
Körpergewicht
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 3-monatiger Nachbeobachtung
Die Körpergröße der Teilnehmer wird in Kilogramm mit dem InBody-Körperzusammensetzungsanalysator gemessen. Messungen werden zu Beginn und nach 3 Monaten durchgeführt, um Veränderungen im Verlauf der Intervention zu bewerten.
Ausgangswert und nach 3-monatiger Nachbeobachtung
Höhe
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 3-monatiger Nachbeobachtung
Die Körpergröße der Teilnehmer wird beim Basisbesuch selbst angegeben. Die angegebene Körpergröße wird in das InBody-Gerät eingegeben, um die Berechnung des Body-Mass-Index (BMI) basierend auf der Körpergröße und dem gemessenen Gewicht der Teilnehmer zu ermöglichen.
Ausgangswert und nach 3-monatiger Nachbeobachtung
Schlafqualität
Zeitfenster: Baseline und nach 3-monatiger Nachbeobachtung
Die Schlafqualität wird mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet. Der PSQI ist ein validierter Selbstauskunftsfragebogen, der die Schlafqualität und Schlafstörungen der letzten Monate über mehrere Komponenten hinweg bewertet. Das Instrument erzeugt einen Gesamtwert von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine schlechte Schlafqualität hindeuten.
Baseline und nach 3-monatiger Nachbeobachtung
Kognitive Leistung
Zeitfenster: Baseline und beim 3-Monats-Follow-up
Die kognitive Leistungsfähigkeit wird mit dem Montreal Cognitive Assessment (MoCA) bewertet. Der MoCA ist ein standardisiertes kognitives Screening-Instrument, das mehrere kognitive Bereiche bewertet. Der Test liefert einen Gesamtwert zwischen 0 und 30, wobei höhere Werte eine bessere kognitive Leistung anzeigen.
Baseline und beim 3-Monats-Follow-up
Menopausale Symptome
Zeitfenster: Baseline und bei der 3-Monats-Nachuntersuchung
Menopausale Symptome werden mit der Menopause-Rating-Skala (MRS) bewertet. Die MRS ist ein validierter Selbstberichtsfragebogen zur Bewertung der Schwere häufiger menopausaler Symptome in drei Bereichen. Die Skala erzeugt einen Gesamtscore basierend auf den Antworten der Teilnehmer, wobei höhere Scores auf eine größere Schwere der menopausalen Symptome hinweisen.
Baseline und bei der 3-Monats-Nachuntersuchung
Sexuelle Gesundheit
Zeitfenster: Baseline und bei der 3-Monats-Nachuntersuchung
Die sexuelle Gesundheit wird mithilfe des Female Sexual Function Index (FSFI) bewertet. Der FSFI ist ein validierter Selbstauskunftsfragebogen, der wichtige Bereiche beurteilt. Das Instrument generiert eine Gesamtpunktzahl basierend auf den Antworten in diesen Bereichen, wobei höhere Werte auf eine bessere sexuelle Funktion hindeuten.
Baseline und bei der 3-Monats-Nachuntersuchung
Zufriedenheit mit dem Körperbild
Zeitfenster: Baseline und nach 3 Monaten Follow-up
Die Körperzufriedenheit wird mithilfe der Body Appreciation Scale -2 (BAS-2) bewertet. Die BAS-2 ist ein validierter Selbstberichtsfragebogen, der das positive Körperbild und die allgemeine Wertschätzung des Körpers misst. Höhere Werte weisen auf eine größere Wertschätzung und Zufriedenheit mit dem eigenen Körper hin.
Baseline und nach 3 Monaten Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Nadia T Dandan, PsyD, American University of Beirut Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SBS-2024-0499
  • MPP (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: AUBMC)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .