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Eine klinische Studie zur Warmnadelmoxibustion an den Akupunkturpunkten Tianshu und Guanyuan

16. März 2026 aktualisiert von: Yongkang An, The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine

Eine klinische Studie zur Warmakupunktur-Moxibustion an den Akupunkturpunkten Tianshu und Guanyuan

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit zweier verschiedener Akupunkturtechniken zur Behandlung einer spezifischen Art chronischer Verstopfung zu vergleichen, die in der Traditionellen Chinesischen Medizin als chronische funktionelle Verstopfung vom Typ "Yang-Mangel" bekannt ist.

Chronische funktionelle Verstopfung ist eine häufige Erkrankung, die durch erschwerte oder seltene Stuhlgänge gekennzeichnet ist. Das "Yang-Mangel"-Muster wird auf einen Mangel an funktioneller Energie (Qi) und Wärme im Körper zurückgeführt, was zu einer trägen Darmmotilität führt.

Diese Studie wird 60 geeignete Teilnehmer einschließen, die nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt werden:

Experimentelle Gruppe: Die Teilnehmer erhalten eine "Wärmenadel"-Therapie. Dabei werden Akupunkturnadeln an bestimmten Punkten (Tianshu und Guanyuan) eingeführt und anschließend ein kleiner Moxa-Stab an der Nadelgriffspitze abgebrannt, um Wärme zu erzeugen.

Kontrollgruppe: Die Teilnehmer erhalten Elektroakupunktur an denselben Akupunkturpunkten. Dabei werden die Nadeln an ein Gerät angeschlossen, das einen milden elektrischen Strom abgibt.

Beide Gruppen werden jeden zweiten Tag, dreimal pro Woche, über einen Zeitraum von vier Wochen behandelt. Wir werden ihre Verstopfungssymptome, Angst- und Depressionsniveaus sowie die Lebensqualität mithilfe standardisierter Fragebögen unmittelbar nach der 4-wöchigen Behandlung und erneut 6 Monate später bewerten. Das Ziel ist festzustellen, welche Methode sowohl kurzfristig als auch langfristig eine bessere Linderung bietet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Begründung Chronische funktionelle Verstopfung (FC) ist eine weit verbreitete Erkrankung, die die Lebensqualität erheblich beeinträchtigt und häufig mit psychologischen Komorbiditäten wie Angstzuständen und Depressionen einhergeht. Im Rahmen der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) ist ein prominenter Subtyp die "Yang-Mangel-Typ"-FC. Ihre Pathophysiologie wird als ein Mangel an Yang-Qi verstanden, der zu einem verlangsamten Stoffwechsel und einer geschwächten Motilität des Dickdarms führt. Die Akupunkturpunkte Tianshu (ST25), der Front-Mu-Punkt des Dickdarms, und Guanyuan (CV4), der Front-Mu-Punkt des Dünndarms und ein entscheidender Punkt zur Nährung des Yuan-Qi, werden klassischerweise kombiniert, um das Yang zu wärmen und die Darmfunktion zu regulieren. Diese Studie untersucht, ob die kombinierten thermischen und stimulierenden Effekte der Warmnadelung an diesen Punkten im Vergleich zur alleinigen Elektroakupunktur überlegene und nachhaltigere klinische Vorteile bieten.<\/p>

Studiendesign und Methodik Es handelt sich um eine monozentrische, parallele, überlegene randomisierte kontrollierte Studie mit einem 1:1-Zuteilungsverhältnis, die am First Affiliated Hospital der Henan University of Chinese Medicine durchgeführt wird. Insgesamt 60 Teilnehmer mit diagnostizierter Yang-Mangel-Typ-chronischer FC werden randomisiert entweder einer experimentellen Gruppe (Warmnadelung) oder einer Kontrollgruppe (Elektroakupunktur) zugeteilt.<\/p>

Interventionsdetails Experimentelle Gruppe (Warmnadelung): Nach standardmäßiger Desinfektion werden Einweg-Sterilstahlnadeln (0,25×40 mm) senkrecht an Tianshu (ST25) und Guanyuan (CV4) eingeführt, um Deqi (das charakteristische Nadelgefühl) zu erreichen. Anschließend wird ein vorbereiteter Moxa-Stick (ca. 2 cm Durchmesser, 3 cm Länge) am Griff jeder Nadel befestigt und entzündet. Die Wärme wird entlang der Nadel in die tieferen Gewebe geleitet. Die Nadeln werden für 30 Minuten belassen, wobei sorgfältig überwacht wird, um Verbrennungen zu verhindern.<\/p>

Kontrollgruppe (Elektroakupunktur): Die Nadelführung und Deqi-Technik sind identisch mit der experimentellen Gruppe. Die Nadelgriffe werden dann mit einem Elektroakupunkturgerät (Hwato SDZ-V Serie) verbunden, das eine dicht-lockere Welle (2/15 Hz) mit einer Intensität liefert, die ausreicht, um milde, schmerzlose Muskelzuckungen zu erzeugen. Die Nadeln werden für 30 Minuten belassen.<\/p>

Beide Gruppen erhalten die Behandlung jeden zweiten Tag, dreimal wöchentlich, über einen Gesamtzeitraum von vier Wochen.<\/p>

Therapeutische Begründung Tianshu (ST25) wird strategisch für seine direkte regulierende Wirkung auf die Dickdarmfunktion ausgewählt. Guanyuan (CV4) wird für seine starke Wirkung beim Wärmen und Stärken des Yang-Qi gewählt. Die Warmnadelungstechnik kombiniert synergistisch den meridianregulierenden Effekt der Akupunktur mit der tief eindringenden Wärme der Moxibustion. Es wird angenommen, dass dies die lokale Durchblutung verbessert, neuroendokrine Wege der Darm-Hirn-Achse moduliert und eine stärkere Yang-stärkende Wirkung als die alleinige Elektroakupunktur bietet, was möglicherweise zu dauerhafteren Verbesserungen der Darmfunktion führt.<\/p>

Nachbeobachtung und Ergebnisbewertung Um die Nachhaltigkeit des Behandlungseffekts zu bewerten, werden alle Teilnehmer sechs Monate nach Abschluss des 4-wöchigen Behandlungskurses einer Nachbeobachtungsbewertung unterzogen. Während dieses Zeitraums werden keine studienbezogenen Interventionen durchgeführt. Das primäre Ergebnis ist die Veränderung vom Ausgangswert im Constipation Severity Score (CSS) in Woche 4 und Monat 6. Sekundäre Ergebnisse umfassen Veränderungen im TCM-Syndrom-Score, der Self-Rating Anxiety Scale (SAS), der Self-Rating Depression Scale (SDS) und der Patient Assessment of Constipation Quality of Life (PAC-QOL)-Skala. Die Ergebnisbewerter und Statistiker werden bezüglich der Gruppenzuteilung verblindet sein. Die Analyse wird nach dem Intention-to-Treat-Prinzip durchgeführt.<\/p>

Bedeutung Diese Studie zielt darauf ab, rigorose klinische Evidenz zur Wirksamkeit der Warmnadelung für eine klar definierte TCM-Erkrankung zu liefern. Durch die Einbeziehung einer 6-monatigen Nachbeobachtung bietet sie wertvolle Einblicke in die Dauerhaftigkeit der therapeutischen Reaktion, informiert die klinische Praxis und leitet zukünftige Forschung zu nicht-pharmakologischen Interventionen bei chronischer funktioneller Verstopfung.<\/p>

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000,
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter 18 bis 65 Jahre, beide Geschlechter

Erfüllung der Rom-IV-Diagnosekriterien für funktionelle Verstopfung

Erfüllung der traditionellen chinesischen Medizin-Diagnosekriterien für Verstopfung vom Yang-Mangel-Typ

Keine anderen Behandlungen vor Einschluss erhalten

Ausschluss organischer Verdauungssystemläsionen durch Koloskopie oder andere geeignete Untersuchungen bestätigt

Freiwillige Teilnahme mit unterschriebener Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

Nichterfüllung der Einschlusskriterien

Schwangere oder stillende Frauen

Schwere Herz-Kreislauf- oder zerebrovaskuläre Erkrankungen

Unfähigkeit, Bauchakupunktur aufgrund von Hauterkrankungen oder anderen lokalen Bedingungen zu erhalten

Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb der letzten 3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Warmes Nadeln an Tianshu und Guanyuan
Die Teilnehmer erhalten eine Wärmenadeltherapie an den Akupunkturpunkten Tianshu (ST25) und Guanyuan (CV4). Nach Erreichen von Deqi (Nadelgefühl) mit Standard-Akupunkturnadeln (0,25×40 mm) wird eine Moxazigarre (2 cm Durchmesser, 3 cm Länge) entzündet und am Nadelgriff befestigt, wodurch eine kombinierte thermische und Akupunkturpunktstimulation für 30 Minuten pro Sitzung bereitgestellt wird. Die Behandlung wird jeden zweiten Tag, dreimal wöchentlich, über insgesamt vier Wochen durchgeführt.
Gerät: Warmes Nadeln
Warm Needling: Nach routinemäßiger Desinfektion mit 75%igem Alkohol werden sterile Einweg-Stahlnadeln (0,25 × 40 mm) senkrecht an Tianshu (ST25) bis zu einer Tiefe von etwa 25 mm und an Guanyuan (CV4) bis zu etwa 20 mm eingeführt. Nach Erreichen von Deqi (lokales Schmerzgefühl, Spannungsgefühl oder Ausstrahlung in die gleichseitige Bauch- oder Leistenregion) wird eine Moxa-Zigarre (Durchmesser 2 cm, Länge 3 cm) entzündet und mit der brennenden Seite nach oben am Nadelgriff befestigt. Die Nadeln verbleiben 30 Minuten pro Sitzung, wobei darauf zu achten ist, Hautverbrennungen zu vermeiden. Die Behandlung wird jeden zweiten Tag durchgeführt, dreimal wöchentlich, insgesamt über vier Wochen.
Andere Namen:
  • Wärmende Akupunktur
Aktiver Komparator: Elektroakupunktur an Tianshu und Guanyuan
Die Teilnehmer erhalten Elektroakupunktur an den Akupunkturpunkten Tianshu (ST25) und Guanyuan (CV4). Nach Erreichen von Deqi mit Standard-Akupunkturnadeln (0,25×40 mm) werden die Nadelgriffe an ein Elektroakupunkturgerät (Hwato SDZ-V Serie) angeschlossen, das eine dicht-spärliche Welle (2/15 Hz) mit einer Intensität liefert, die ausreicht, um ein leichtes Muskelzucken zu erzeugen. Die Nadeln verbleiben 30 Minuten pro Sitzung. Die Behandlung wird jeden zweiten Tag, dreimal wöchentlich, über insgesamt vier Wochen verabreicht.
Gerät: Elektroakupunktur
Elektroakupunktur: Nach routinemäßiger Desinfektion mit 75% Alkohol werden sterile Einweg-Edelstahl-Akupunkturnadeln (0,25 × 40 mm) senkrecht an Tianshu (ST25) bis zu einer Tiefe von etwa 25 mm und an Guanyuan (CV4) bis zu etwa 20 mm eingeführt. Nach Erreichen von Deqi (lokale Schmerzen, Spannungsgefühl oder Ausstrahlung in den gleichseitigen Bauch oder die Leiste) wird eine ausgewogene tonisierende und reduzierende Technik angewendet. Die Nadelgriffe werden mit einem Elektroakupunkturgerät (Hwato SDZ-V-Serie elektronisches Nadeln-Therapiegerät) verbunden, das eine dicht-lockere Welle (2/15 Hz) mit einer Intensität erzeugt, die ausreicht, um ein leichtes Muskelzucken hervorzurufen. Die Nadeln werden 30 Minuten pro Sitzung belassen. Die Behandlung wird jeden zweiten Tag, dreimal wöchentlich, insgesamt vier Wochen lang durchgeführt.
Andere Namen:
  • Elektrische Akupunktur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verstopfungs-Schweregrad-Score (CSS)
Zeitfenster: Veränderung des Ausgangswerts im Verstopfungs-Schweregrad-Score (CSS) in Woche 4 und Monat 6.
Veränderung vom Ausgangswert im Verstopfungsschweregrad-Score (CSS) nach Woche 4 und Monat 6. CSS (Cleveland-Verstopfungs-Bewertungssystem) bewertet den Schweregrad der Verstopfung; höhere Werte weisen auf einen größeren Schweregrad hin.
Veränderung des Ausgangswerts im Verstopfungs-Schweregrad-Score (CSS) in Woche 4 und Monat 6.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TCM-Syndrom-Score
Zeitfenster: Veränderung des TCM-Syndrom-Scores gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4 und Monat 6.
Eine TCM-Syndrom-Skala wurde auf der Grundlage des 'Konsensgutachtens zur Diagnose und Behandlung funktioneller Verstopfung unter Verwendung integrierter traditioneller chinesischer und westlicher Medizin (2017)' entwickelt. Primäre Symptome wurden mit 0, 2, 4, 6 bewertet; sekundäre Symptome mit 0, 1, 2, 3.
Veränderung des TCM-Syndrom-Scores gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4 und Monat 6.
Self-Rating Anxiety Scale (SAS) score
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Selbstbeurteilungs-Skala für Angst (SAS) nach Woche 4 und Monat 6.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Self-Rating Anxiety Scale (SAS)-Punktzahl in Woche 4 und Monat 6.
Höhere Werte deuten auf eine schwerere Angst hin.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Selbstbeurteilungs-Skala für Angst (SAS) nach Woche 4 und Monat 6.
Self-Rating Depression Scale (SDS)-Score
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Selbstbeurteilungs-Depressionsskala (SDS) nach 4 Wochen und 6 Monaten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Selbstbeurteilungs-Depressionsskala (SDS) nach Woche 4 und Monat 6.
Höhere Werte deuten auf eine stärkere Depression hin.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Selbstbeurteilungs-Depressionsskala (SDS) nach 4 Wochen und 6 Monaten
Patient Assessment of Constipation Quality of Life (PAC-QOL) Skala
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert in der Patient Assessment of Constipation Quality of Life (PAC-QOL)-Skala in Woche 4 und Monat 6
Veränderung vom Ausgangswert in der Patient Assessment of Constipation Quality of Life (PAC-QOL)-Skala nach Woche 4 und Monat 6. Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Lebensqualität hin.
Veränderung vom Ausgangswert in der Patient Assessment of Constipation Quality of Life (PAC-QOL)-Skala in Woche 4 und Monat 6
Klinische Wirksamkeit
Zeitfenster: Klinische Wirksamkeit nach 4 Wochen
Klinische Wirksamkeit in Woche 4, kategorisiert als geheilt, deutlich wirksam, wirksam oder unwirksam gemäß Konsens. Gesamtwirksamkeitsrate = (geheilt+deutlich wirksam+wirksam)/gesamt×100%.
Klinische Wirksamkeit nach 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2022HL-428-01
  • 2024ZXZX1102 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Yongkang An)
  • 2022JDZX010 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Xiang'an Zhang)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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