Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Thyreoidektomie: Mikroskopisch versus konventionell

18. März 2026 aktualisiert von: Dr Mudassar Saeed Pansota, Shahida Islam Medical Complex

Vergleich der Ergebnisse von mikroskopischer versus konventioneller Thyreoidektomie

Trotz vielversprechender Ergebnisse aus internationalen Studien ist die Anwendung der mikroskopischen Thyreoidektomie in der lokalen chirurgischen Praxis nach wie vor begrenzt, wo traditionell die konventionelle Thyreoidektomie bevorzugt wird. Es gibt einen Mangel an lokalen Daten, die die Vorteile der MT bewerten, und Unstimmigkeiten in den berichteten Ergebnissen unterstreichen den Bedarf an weiterer Forschung. Das Fehlen standardisierter Protokolle und die begrenzte Erfahrung von Chirurgen mit mikroskopischen Techniken tragen zur Zurückhaltung bei ihrer Einführung bei.

Diese Studie zielt darauf ab, die Forschungslücke zu schließen, indem sie vergleichende Daten zur Operationszeit, zum intraoperativen Blutverlust und zu postoperativen Komplikationen bei mikroskopischer versus konventioneller Thyreoidektomie in unserem Umfeld liefert. Die Ergebnisse werden dazu beitragen, festzustellen, ob die MT in die routinemäßige chirurgische Praxis aufgenommen werden sollte, um die Patientenresultate zu verbessern und postoperative Komplikationen zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Schilddrüsenerkrankungen, die einen chirurgischen Eingriff erfordern, sind häufig, wobei Zustände wie multinodulärer Kropf, Schilddrüsenmalignome und Hyperthyreose häufig eine Thyreoidektomie notwendig machen. Der Eingriff ist zwar wirksam, birgt jedoch Risiken aufgrund der komplexen Anatomie der Schilddrüse und ihrer Nähe zu kritischen Strukturen wie dem Nervus laryngeus recurrens (RLN), dem externen Ast des Nervus laryngeus superior (EBSLN) und den Nebenschilddrüsen. Komplikationen wie RLN-Lähmung, Hypokalzämie und Hämatom können zu erheblicher Morbidität führen. Hypokalzämie tritt in 20%-30% der Fälle auf, während RLN-Verletzungen in 5%-11% berichtet werden, wobei eine bilaterale RLN-Lähmung eine seltene, aber lebensbedrohliche Komplikation ist. Die Minimierung dieser Risiken erfordert präzise chirurgische Techniken, angemessenes anatomisches Wissen und chirurgische Expertise. Die Schilddrüsenchirurgie hat sich erheblich weiterentwickelt und umfasst verschiedene Ansätze, um die Sicherheit und Ergebnisse zu verbessern. Die konventionelle Thyreoidektomie (CT) bleibt das Standardverfahren, das direkte Visualisierung und effektive Drüsenexzision bietet. Die endoskopische Thyreoidektomie, die minimal-invasive Techniken nutzt, hat kosmetische Ergebnisse verbessert, beinhaltet jedoch oft längere Operationszeiten. Die Verwendung der roboterassistierten Thyreoidektomie hat die Präzision weiter vorangetrieben, obwohl Kosten und Verfügbarkeit limitierende Faktoren bleiben. Die mikroskopische Thyreoidektomie (MT), die Vergrößerungstechniken zur verbesserten Visualisierung einsetzt, wurde eingeführt, um Komplikationen zu minimieren. Studien deuten darauf hin, dass MT eine überlegene Erhaltung von RLN, EBSLN und Nebenschilddrüsen bietet und transiente Nervenlähmungen und Hypokalzämieraten im Vergleich zu konventionellen Ansätzen reduziert.

Es ist jedoch wichtig, ihre Wirksamkeit in der routinemäßigen klinischen Praxis zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
74

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • Shaikh Zayed Hospital, Lahore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sowohl männliche als auch weibliche Patienten.
  • Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren, die sich einer Thyreoidektomie aufgrund gutartiger oder bösartiger Schilddrüsenerkrankungen unterziehen.
  • Patienten mit multinodulärem Kropf, Morbus Basedow, Schilddrüsenkarzinom, bei denen eine Operation aufgrund ihrer Untersuchung indiziert ist.
  • Kandidaten, die für eine unilaterale Lobektomie, subtotale Thyreoidektomie oder totale Thyreoidektomie geplant sind.
  • Patienten mit präoperativ normaler Stimmbandbeweglichkeit, bestätigt durch Laryngoskopie.

Hämodynamisch stabile Patienten ohne signifikante Begleiterkrankungen, die die Operation oder Anästhesie basierend auf der ASA-Klassifikation (Klasse I-III) beeinflussen.

• Patienten, die eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie geben.

Ausschlusskriterien:

• Frühere Schilddrüsenoperation in der Vorgeschichte.

  • Patienten mit Hinweisen auf laterale Lymphknotenmetastasen oder lokale Invasion in der präoperativen Bildgebung (Ultraschall oder Computertomographie).
  • Patienten mit vorbestehender Hypokalzämie oder Nebenschilddrüsenerkrankungen.
  • Patienten mit schwerwiegenden medizinischen Begleiterkrankungen, einschließlich unkontrolliertem Diabetes (HbA1c > 8%), chronischer Nierenerkrankung (eGFR < 30 mL/min/1,73m²), Leberzirrhose (Child-Pugh-Klasse B oder C) oder Gerinnungsstörungen (INR > 1,5 oder Thrombozytenzahl < 50.000/μL), werden von der Studie ausgeschlossen.
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Patienten mit invasivem Schilddrüsenkarzinom, anaplastischem Schilddrüsenkarzinom oder Schilddrüsenlymphom, die eine ausgedehnte radikale Operation erfordern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Mikroskopische Thyreoidektomie
Verfahren: Mikroskopische Thyreoidektomie
Der Eingriff erfolgte unter Vollnarkose, jedoch mit endotrachealer Intubation. Ein transversaler Halsquerschnitt (45 cm) wurde entlang einer natürlichen Hautlinie durchgeführt. Zur besseren Darstellung des Nervus laryngeus recurrens (RLN), des äußeren Astes des Nervus laryngeus superior (EBSLN) und der Nebenschilddrüsen wurde eine Vergrößerung (Zeiss Sensera, 3-5-fache Vergrößerung) eingesetzt. Die Ligaturen wurden am oberen Pol der Schilddrüse und nicht am EBSLN durchgeführt. Der RLN wurde an der Eintrittsstelle in den Kehlkopf identifiziert und in einwandfreiem Zustand belassen. Die Nebenschilddrüsen wurden differenziert, bei Devaskularisation eingefroren oder versorgt. Die Schilddrüse wurde entsprechend der geplanten Operation (Lobektomie, subtotale oder totale Thyreoidektomie) entfernt. Die Wunde wurde schichtweise verschlossen und die Hämodynamik wiederhergestellt.
Placebo-Komparator: Konventionelle Thyreoidektomie
Verfahren: Konventionelle Thyreoidektomie
Eine ähnliche Methode wurde angewendet, mit der Ausnahme, dass keine mikroskopische Vergrößerung eingesetzt wurde. Die standardmäßigen visuellen Techniken wurden verwendet, um den Nervus recurrens und den Nervus laryngeus superior externus zu identifizieren, und der Prozess wurde gemäß dem traditionellen Ansatz durchgeführt. Die traditionellen Methoden wurden verwendet, um die Nebenschilddrüsen zu identifizieren und zu erhalten, ohne weitere Vergrößerung. Im Aufwachraum wurde den Patienten nach der Operation besondere Aufmerksamkeit geschenkt, falls es zu unmittelbaren Komplikationen wie Blutungen oder Atemwegsobstruktionen kam. Die Serumkalziumspiegel wurden 24 Stunden nach der Operation getestet, um festzustellen, ob eine Hypokalzämie vorlag, und vor der Entlassung wurde eine indirekte Laryngoskopie durchgeführt, um die Funktion der Stimmbänder zu bestimmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer intraoperativer Blutverlust
Zeitfenster: 0 Tage
Es wird als das durchschnittliche Gesamtvolumen des während des chirurgischen Eingriffs verlorenen Blutes definiert, gemessen in Millilitern (mL). Der Blutverlust wird anhand der Differenz zwischen präoperativen und postoperativen Absaugkanistervolumina geschätzt, wobei Spülflüssigkeiten berücksichtigt werden, sowie durch das Wiegen chirurgischer Schwämme und Gazen (1 g Blut = 1 mL).
0 Tage
Prozentsatz der transienten wiederkehrenden Laryngeusnerv (RLN)-Parese
Zeitfenster: einen Monat
postoperative einseitige oder beidseitige Beeinträchtigung der Stimmbandbeweglichkeit aufgrund einer RLN-Dysfunktion, bestätigt durch indirekte Laryngoskopie oder Videolaryngostroboskopie, die von einem Hals-Nasen-Ohren-Arzt durchgeführt wird. Die Diagnose basiert auf einer im Vergleich zur präoperativen Bewertung reduzierten oder fehlenden Stimmbandbewegung. Patienten, die innerhalb eines Monats postoperativ Heiserkeit, Atemnot oder Dysphonie mit bestätigter Stimmbanddysfunktion bei laryngoskopischer Untersuchung aufweisen, werden als vorübergehende RLN-Parese eingestuft. Jeder Patient, der bei der Nachuntersuchungslaryngoskopie nach einem Monat eine vollständige Wiederherstellung der Stimmbandbeweglichkeit zeigt, wird als vorübergehend eingestuft.
einen Monat
Prozentsatz der permanenten Recurrens-Parese (Nervus laryngeus recurrens)
Zeitfenster: einen Monat
Persistente postoperative einseitige oder beidseitige Stimmbandlähmung, bestätigt durch indirekte Laryngoskopie oder Videolaryngostroboskopie einen Monat postoperativ durch einen Hals-Nasen-Ohren-Arzt. Die Diagnose erfordert das vollständige Fehlen von Stimmbandbewegungen bei der objektiven Untersuchung nach einem Monat, ohne jegliche Anzeichen einer Erholung. Patienten mit anhaltender Heiserkeit, Dysphonie oder Aspirationssymptomen, begleitet von Stimmbandimmobilität nach einem Monat, werden definitiv als dauerhafte N. laryngeus recurrens-Lähmung klassifiziert.
einen Monat
Prozentsatz der transienten Hypokalzämie
Zeitfenster: einen Monat
Es wird als transiente Hypokalzämie bezeichnet, wenn der Patient innerhalb eines Monats nach der Operation Symptome wie periorale Taubheit, Karpopedalspasmen oder Tetanie aufweist, mit laborchemischer Bestätigung eines Serumkalziums < 8,0 mg/dL. Die Diagnose basiert auf seriellen Kalziummessungen, und die Rückbildung innerhalb eines Monats ohne fortgesetzte Supplementierung bestätigt deren vorübergehenden Charakter.
einen Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shahida Islam Medical Complex

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: mudassar saeed pansota, Assistant Professor of Urology, Shahida Islam Teaching Hospital, Lodhran, Pakistan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Sheikh Zayed Hospital Lahore 1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten