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Anderson-Fabry-Krankheit Fitnessverbesserungstraining: A-FAD-FIT (A-FAD-FIT)

21. März 2026 aktualisiert von: Jan Vávra, General University Hospital, Prague
Diese Studie wird untersuchen, ob ein 12-wöchiges Physiotherapie- und Bewegungsprogramm die körperliche Funktion und Lebensqualität von Patienten mit Anderson-Fabry-Krankheit verbessern kann. Die Teilnehmer werden vor und nach dem Programm Bewertungen durchführen. Die Intervention umfasst regelmäßige Bewegungseinheiten mit Körpergewicht, Widerstandsbändern und schrittweise Steigerungen der täglichen körperlichen Aktivität. Die Studie soll feststellen, ob ein strukturiertes Physiotherapieprogramm für Menschen mit Anderson-Fabry-Krankheit machbar und potenziell vorteilhaft ist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Anderson-Fabry-Krankheit ist eine seltene X-chromosomal vererbte lysosomale Speicherkrankheit, die mit Multisystembeteiligung, verminderter Belastungstoleranz, Müdigkeit, Schmerzen und eingeschränkter Lebensqualität einhergeht. Die Evidenz bezüglich der Auswirkungen strukturierter Physiotherapie- und Bewegungsinterventionen in dieser Patientengruppe bleibt begrenzt.

Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und den potenziellen klinischen Nutzen einer 12-wöchigen gezielten Physiotherapie-Intervention bei Patienten mit Anderson-Fabry-Krankheit zu bewerten. Die Teilnehmer werden Basis- und Nachinterventionsbewertungen durchlaufen, die sich auf körperliche Fitness, funktionale Leistungsfähigkeit und patientenberichtete Ergebnisse konzentrieren.

Die Intervention besteht aus 45-minütigen Bewegungseinheiten, die über 12 Wochen hinweg dreimal pro Woche durchgeführt werden. Das Programm kombiniert aerobe und kräftigende Übungen mit Körpergewicht und Widerstandsbändern und beinhaltet eine schrittweise Steigerung der täglichen Schrittzahl. Die Einhaltung der Intervention wird während der gesamten Studie überwacht.

Die Studie soll bewerten, ob ein strukturiertes Physiotherapieprogramm die körperliche Funktion und Lebensqualität von Patienten mit Anderson-Fabry-Krankheit verbessern kann, und Daten liefern, um zukünftige Rehabilitationsempfehlungen für diese Population zu unterstützen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
15

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tschechien
      • Prague, Tschechien, 19800
        • General University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der Anderson-Fabry-Krankheit
  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Betreuung in einem teilnehmenden klinischen Zentrum
  • Fähigkeit, die Studienabläufe zu verstehen und eine informierte Einwilligung zu geben
  • Klinisch stabil und für die Teilnahme an einem Physiotherapie- und Bewegungsprogramm geeignet

Ausschlusskriterien:

  • Akute Verschlechterung des Gesundheitszustands zum Zeitpunkt der Einschreibung
  • Medizinische Kontraindikation für Belastungstests oder Teilnahme am Bewegungsprogramm
  • Schwere Begleiterkrankung, die eine sichere Teilnahme an der Intervention verhindert
  • Unfähigkeit, die Studienabläufe einzuhalten oder Nachuntersuchungen abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Physiotherapeutische Intervention
Die Teilnehmer erhalten eine 12-wöchige gezielte Physiotherapie- und Bewegungsintervention, bestehend aus 45-minütigen Sitzungen, die dreimal pro Woche durchgeführt werden, sowie einer steigenden Anzahl täglicher Schritte. Das Programm kombiniert aerobe und kräftigende Übungen, einschließlich Körpergewichtsübungen, Widerstandsbandtraining und einer schrittweisen Erhöhung der täglichen Schrittzahl.
Verhalten: Physiotherapeutisches Übungsprogramm
Ein 12-wöchiges Physiotherapie- und Trainingsprogramm, bestehend aus 45-minütigen Sitzungen, die dreimal pro Woche durchgeführt werden, und einer schrittweisen Erhöhung der täglichen Schrittzahl um etwa 10 Prozent alle 2 Wochen. Die Intervention kombiniert aerobe und kräftigende Komponenten, einschließlich Körpergewichtsübungen und Widerstandsbandtraining, zusammen mit der Zählung der täglichen Schritte. Die Einhaltung wird mithilfe von Trainingsprotokollen und regelmäßigen Nachuntersuchungen während der Therapiesitzungen überwacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der kardiorespiratorischen Fitness
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
Veränderung der kardiorespiratorischen Fitness, bewertet durch Ergospirometrie vor und nach der 12-wöchigen gezielten Physiotherapie-Intervention.
Baseline und nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Muskelkraft
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen
Veränderung der Muskelkraft, bewertet durch Handgriffkraft-Tests vor und nach der Intervention.
Ausgangswert und nach 12 Wochen
Änderung der funktionellen Kapazität gemessen durch den 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
Änderung der Gehfähigkeit, bewertet durch den 6-Minuten-Gehtest vor und nach der Intervention.
Baseline und nach 12 Wochen
Veränderung der funktionellen Leistungsfähigkeit gemessen mit dem 30-Sekunden-Stuhl-Stand-Test
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
Veränderung der funktionellen Leistung der unteren Extremitäten, bewertet durch den 30-Sekunden-Stuhl-Steh-Test vor und nach der Intervention.
Baseline und nach 12 Wochen
Veränderung der Atemfunktion
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
Veränderung der Atemfunktion, gemessen durch Bodyplethysmographie vor und nach der Intervention.
Baseline und nach 12 Wochen
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, bewertet durch den SF-36-Fragebogen, vor und nach der Intervention.
Ausgangswert und nach 12 Wochen
Veränderung von Angst- und Depressionssymptomen
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen
Veränderung der Angst- und Depressionssymptome, bewertet durch die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), vor und nach der Intervention.
Ausgangswert und nach 12 Wochen
Veränderung der selbstberichteten körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen
Veränderung der selbstberichteten körperlichen Aktivität, bewertet durch den auf dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) basierenden Fragebogen vor und nach der Intervention.
Ausgangswert und nach 12 Wochen
Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
Veränderung der Körperzusammensetzung, bewertet durch InBody-Analyse vor und nach der Intervention.
Baseline und nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
General University Hospital, Prague

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • A-FAD-FIT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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