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Tetris-Intervention nach subliminaler Reaktivierung bei intrusiven Erinnerungen

30. August 2026 aktualisiert von: Zhu Zijian, Shaanxi Normal University

Eine Tetris-Intervention nach subliminaler Reaktivierung zur Reduzierung von aufdringlichen Erinnerungen bei traumabelasteten Personen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) ist gekennzeichnet durch wiederkehrende, aufdringliche Erinnerungen an traumatische Ereignisse, die erhebliche Belastungen und funktionelle Beeinträchtigungen verursachen. Obwohl traumafokussierte Behandlungen wirksam sind, erfordern sie typischerweise die bewusste Erinnerung an traumatische Erfahrungen, was belastend sein kann und zur Behandlungsumgehung oder zum Abbruch beitragen kann.

In früheren experimentellen Studien mit gesunden Teilnehmern zeigten wir, dass die unbewusste Reaktivierung von traumabezogenen Hinweisreizen, gefolgt nach einer kurzen Verzögerung, die dem Gedächtnisreaktivierungsfenster entspricht, durch eine visuell-räumliche Interferenzaufgabe (Tetris-Spiel), die Häufigkeit und emotionale Intensität von aufdringlichen Erinnerungen reduzierte. Diese Ergebnisse legen nahe, dass Gedächtnisrepräsentationen während der Rekonsolidierung veränderbar sein können, ohne bewusste Erinnerung zu erfordern.

Aufbauend auf dieser Arbeit zielt die vorliegende randomisierte kontrollierte Studie (RCT) darauf ab, die klinische Wirksamkeit und Verträglichkeit dieser reaktivierungsbasierten Intervention bei traumatisierten Personen zu bewerten, die fünf oder mehr aufdringliche Erinnerungen pro Woche erleben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird auf einer Online-Plattform durchgeführt, die zur Datenerfassung, Aufgabenverwaltung und Aufzeichnung von experimentellen Ergebnissen genutzt wird. Vor der Aufzeichnung des Basislinien-Tagebuchs muss jeder Teilnehmer vier Bilder im Zusammenhang mit seinem Trauma-Erlebnis für die Verwendung in nachfolgenden Experimenten bereitstellen. Die Bereitstellung dieser Bilder ist freiwillig, und die Teilnehmer werden vollständig über die beabsichtigte Verwendung ihrer Bilder informiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
106

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710062
        • Rekrutierung
        • School of Psychology, Shaanxi Normal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erfüllung des DSM-5-PTBS-Kriteriums A (z. B. Exposition gegenüber tatsächlichem oder drohendem Tod). Mindestens ein traumatisches Ereignis erlebt haben.
  2. Während der Baseline-Woche fünf oder mehr aufdringliche Erinnerungen erlebt haben.
  3. Internetzugang und Zugang zu einem persönlichen Computer haben.
  4. Bereit sein, eine Einwilligung zu erteilen, in der Lage sein, die Studienverfahren abzuschließen und vom Studienteam kontaktiert zu werden.

Ausschlusskriterien:

  1. Während der Baseline-Woche weniger als fünf aufdringliche Erinnerungen haben.
  2. Eine aktuelle Diagnose von Schizophrenie, Zwangsstörung (OCD), einer schweren Persönlichkeitsstörung, die die Behandlungstreue beeinträchtigt, oder akutes suizidales Verhalten.
  3. Schwere Substanzabhängigkeit haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Unconscious Reactivation
Participants in this experimental arm will undergo subliminal (unconscious) reactivation of trauma-related memories. Trauma-related cues are presented below the threshold of conscious awareness. Following reactivation, participants complete a 10-minute music-listening task, after which they perform a computerized visuospatial interference task (Tetris) with mental rotation instructions.
Verhalten: Subliminal Reactivation Followed by Visuospatial Interference
In each intervention session, participants are exposed subliminally to trauma-related cues. Participants then complete a 10-minute music-listening task during the post-reactivation interval, followed by a computerized visuospatial interference task (Tetris) with mental rotation instructions.
Schein-Komparator: No Reactivation Control
Participants in this control arm will not undergo trauma memory reactivation. They will proceed directly to a computerized visuospatial task (Tetris) with mental rotation instructions. This condition serves as a comparator for evaluating the effects of the experimental intervention while controlling for the nonspecific effects associated with engagement in the visuospatial task.
Verhalten: Computergestützte visuell-räumliche Aufgabe (Tetris)
Eine computergestützte visuell-räumliche Aufgabe (Tetris) mit mentalen Rotationsanweisungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of trauma-related intrusive memories
Zeitfenster: Day 30 - 36(all arms) controlling for baseline week
Number of trauma-related intrusive memories assessed via a daily diary.
Day 30 - 36(all arms) controlling for baseline week

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of trauma-related intrusive memories
Zeitfenster: Day 12 - 18 (all arms) controlling for baseline week
Number of trauma-related intrusive memories assessed via a daily diary.
Day 12 - 18 (all arms) controlling for baseline week
Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5)
Zeitfenster: Baseline (day 0) and day 37 (all arms)
Change in PTSD symptom severity as measured by the Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5). The CAPS-5 is a structured clinical interview assessing DSM-5 PTSD symptoms. Each of the 20 PTSD symptom items is rated on a severity scale from 0 to 4. The total symptom severity score is calculated by summing the severity ratings for the 20 PTSD symptom items, yielding a total score range from 0 to 80. Higher scores indicate greater PTSD symptom severity. PTSD diagnostic status is determined according to DSM-5 symptom cluster criteria and is not based solely on the total severity score.
Baseline (day 0) and day 37 (all arms)
Intrusive memory ratings
Zeitfenster: Baseline(day 0), Day 18, day 36, 2 months after the last intervention(all arms)
This 7-item questionnaire assesses a number of intrusive memory characteristics. These characteristics include: frequency (7-point categorical response from 'never' to 'many times a day'); distress (0=not at all to 10=extremely); disruption to concentration (0=not at all to 10=extremely); interference with what you were doing (how much (0=not at all to 10=extremely) and for how long (6-point categorical response from '<1min' to '>60mins')); impact on work functioning (0=not at all to 10=extremely); impact on functioning in other areas of life (0=not at all to 10=extremely).
Baseline(day 0), Day 18, day 36, 2 months after the last intervention(all arms)
Post-Intervention Questionnaire
Zeitfenster: Day1, 2, 10, 11, 19, 20, 28, 29 (all arms)
A 2-item questionnaire assessed participants' immediate subjective experience after each intervention session: distress experienced during the procedure (0=not at all to 10=very); acceptability of the intervention task (0=not at all to 10=very).
Day1, 2, 10, 11, 19, 20, 28, 29 (all arms)
PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5)
Zeitfenster: Baseline(day 0), day19, day37, 2 months after the last intervention(all arms)
This 20-item measure assesses symptoms of PTSD over the last month. Each of the 20 items is rated on a 5-point Likert scale ranging from 0 (Not at all) to 4 (Extremely). The total score ranges from 0 to 80.
Baseline(day 0), day19, day37, 2 months after the last intervention(all arms)
Impact of Event Scale-Revised (IES-R)
Zeitfenster: Baseline(day 0), day19, day37, 2 months after the last intervention(all arms)
This 22-item self-report measure subjective distress caused by traumatic events during the past seven days. It assesses three domains of post-traumatic stress: intrusion, avoidance, and hyperarousal. Each of the 22 items is rated on a 5-point scale according to symptom severity: 0 (Not at all) to 4 (Extremely). The total score is calculated by summing the scores of all 22 items, yielding a total score range from 0 to 88.
Baseline(day 0), day19, day37, 2 months after the last intervention(all arms)
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Zeitfenster: Baseline(day 0), day19, day37, 2 months after the last intervention(all arms)
The Beck Depression Inventory-II (BDI-II) is a 21-item self-report instrument used to assess the existence and severity of depressive symptoms, covering emotional (e.g., sadness, hopelessness), cognitive (e.g., self-reproach, worthlessness), somatic (e.g., fatigue, appetite loss), and behavioral (e.g., loss of interest, social withdrawal) dimensions. Each of the 21 items consists of four statements describing increasing levels of severity, rated on a 4-point scale ranging from 0 (not present) to 3 (severe). The total score is calculated by summing the scores of all 21 items, with a total score range from 0 to 63. Higher scores indicate more severe depressive symptoms.
Baseline(day 0), day19, day37, 2 months after the last intervention(all arms)
State-Trait Anxiety Inventory-State version (STAI-S)
Zeitfenster: Baseline(day 0), day19, day37, 2 months after the last intervention(all arms)
The State Anxiety subscale of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Form Y-I, S-AI) comprises items 1 to 20 of the inventory. Half of the items describe negative emotions and the other half describe positive emotions. It is designed to evaluate immediate or recent situational experiences of fear, tension, worry, and nervousness, making it particularly useful for assessing state anxiety under stressful conditions. Each of the 20 items is rated on a 4-point scale: 1 (not at all), 2 (somewhat), 3 (moderately so), and 4 (very much so). The total score is calculated by summing the 20 items, yielding a total score range from 20 to 80. Higher scores reflect a greater severity of the subject's current state anxiety symptoms.
Baseline(day 0), day19, day37, 2 months after the last intervention(all arms)
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Zeitfenster: Baseline(day 0), day19, day37, 2 months after the last intervention(all arms)
The WSAS is a 5-item self-report scale designed to measure the degree of functional impairment in day-to-day activities (work, home management, social leisure, private leisure, and close relationships). Each of the 5 items is rated on a 9-point scale ranging from 0 (Not at all impaired) to 8 (Very severely impaired). The total score is calculated by summing the scores of all 5 items, yielding a total score range from 0 to 40. Lower scores indicate better functioning, while higher scores indicate greater functional impairment. Clinical thresholds are: below 10 (subclinical), 10 to 20 (significant functional impairment), and above 20 (moderately severe or worse psychopathology).
Baseline(day 0), day19, day37, 2 months after the last intervention(all arms)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl traumatisierungsbezogener aufdringlicher Erinnerungen
Zeitfenster: 2 Monate nach der letzten Intervention (alle Gruppen)
Anzahl traumatisierungsbezogener intrusiver Erinnerungen, bewertet anhand einer einzelnen Frage.
2 Monate nach der letzten Intervention (alle Gruppen)
Changes to health
Zeitfenster: Day37 and 2 months after the last intervention(all arms)
This 4-item questionnaire assesses the number of any new traumatic events, new treatments received and the occurrence of adverse events since the last assessment.
Day37 and 2 months after the last intervention(all arms)
Feedback questionnaire
Zeitfenster: Day29 (all arms)
A 5-item questionnaire (0=not at all to 10=very) assessed participants' subjective experience of the intervention: ease of use; perceived helpfulness; willingness to use the intervention if intrusive memories recur in the future; willingness to recommend the intervention to others with similar intrusive memories; whether they perceived the task as related to their condition during the experiment.
Day29 (all arms)
Subliminal Perception Check
Zeitfenster: Day1, 2, 10, 11, 19, 20, 28, 29 (the Unconscious Reactivation group only)
Administered only to the unconscious cue group; following each intervention, participants are asked whether they perceived any image via a single-item binary choice (Yes/No). If the response is "Yes," an open-ended verbal description is required.
Day1, 2, 10, 11, 19, 20, 28, 29 (the Unconscious Reactivation group only)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shaanxi Normal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • XAJWKY-2025062

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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