Gleichmäßige Pilates-Häufigkeit bei Frauen mit Übergewicht und Adipositas
Wirkungen von Pilates-Training mit gleichem Volumen bei unterschiedlichen wöchentlichen Frequenzen auf funktionelle Leistung, muskuloskelettale Symptome und Lebensqualität bei Frauen mit Übergewicht und Adipositas
Das Ziel dieser klinischen Studie ist zu erfahren, ob Pilates an zwei Tagen pro Woche oder an drei Tagen pro Woche bei Frauen mit Übergewicht und Adipositas zu unterschiedlichen gesundheitlichen Ergebnissen führt, wenn die Gesamtzahl der Bewegungseinheiten gleich ist.
Die Studie konzentriert sich darauf, wie diese beiden Pilates-Pläne die tägliche Bewegung, das Gleichgewicht, die Körpermaße und die Lebensqualität beeinflussen.
Die Hauptfragen, die sie beantworten möchte, sind:
Wenn die Teilnehmer insgesamt sechsunddreißig Pilates-Sitzungen absolvieren, gibt es Unterschiede in der funktionellen Leistungsfähigkeit zwischen einem Programm, das drei Tage pro Woche über zwölf Wochen durchgeführt wird, und einem Programm, das zwei Tage pro Woche über achtzehn Wochen durchgeführt wird? Welches Programm verbessert das Gleichgewicht mehr? Welches Programm verbessert die adipositasbezogene Lebensqualität mehr? Gibt es Unterschiede zwischen den beiden Programmen bei Taillen- und Hüftmaßen, körperlicher Aktivität und muskuloskelettalen Beschwerden?
Die Forscher werden zwei überwachte Pilates-Programme vergleichen:
Pilates, das dreimal pro Woche über zwölf Wochen durchgeführt wird (insgesamt sechsunddreißig Sitzungen) Pilates, das zweimal pro Woche über achtzehn Wochen durchgeführt wird (insgesamt sechsunddreißig Sitzungen)
Die Teilnehmer werden:
Per Computer zufällig einem der beiden Pilates-Programme zugewiesen An sechsunddreißig überwachten, mattenbasierten Pilates-Sitzungen teilnehmen Die Trainingsintensität während der Sitzungen mit der Borg-Skala für wahrgenommene Anstrengung überprüfen lassen Tests und Messungen zu Beginn und am Ende der Studie durchführen, wie Geh- und Gleichgewichtstests, Körpermaße und Fragebögen Ermutigt werden, an Tagen ohne Pilates mindestens zwei Tage pro Woche zu gehen und diese Aktivität in einem Bewegungstagebuch festzuhalten.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte klinische Studie wurde konzipiert, um zu untersuchen, ob die wöchentliche Häufigkeit von überwachten Pilates-Übungen funktionelle, muskuloskelettale und lebensqualitätsbezogene Ergebnisse bei Frauen mit Übergewicht und Adipositas beeinflusst, wenn das Gesamtübungsvolumen konstant gehalten wird.
Die Teilnehmerinnen wurden mittels computergenerierter Randomisierung einer von zwei Interventionsgruppen zugeteilt. Eine Gruppe absolvierte ein Programm mit höherer Frequenz und kürzerer Dauer, das über zwölf Wochen drei überwachte Pilates-Sitzungen pro Woche umfasste, während die andere Gruppe ein Programm mit niedrigerer Frequenz und längerer Dauer absolvierte, das über achtzehn Wochen zwei überwachte Sitzungen pro Woche umfasste. Beide Gruppen absolvierten insgesamt identische sechsunddreißig überwachte mattenbasierte Pilates-Sitzungen, wodurch die Übungshäufigkeit und zeitliche Verteilung unabhängig von der Gesamttrainingsdosis untersucht werden konnten.
Alle Pilates-Sitzungen fanden in einer überwachten Gruppensituation statt und folgten einem standardisierten und progressiven Protokoll. Vor der Intervention nahmen die Teilnehmerinnen an einer Einführungssitzung teil, in der grundlegende Pilates-Prinzipien vorgestellt wurden, einschließlich Atemkontrolle, Core-Aktivierung, Haltungsausrichtung und sichere Ausführung von Übungen in verschiedenen Positionen. Jede Übungssitzung bestand aus einer Aufwärmphase, einer Haupt-Pilates-Übungskomponente und einer Abkühlphase. Das Programm schritt in geplanten Phasen voran, indem die Übungskomplexität und -herausforderung durch Veränderungen der Körperposition, Wiederholungszahl, Haltezeit und Stabilitätsanforderungen schrittweise erhöht wurden, wobei die Sicherheit der Teilnehmerinnen gewährleistet blieb.
Die Übungsintensität während der Sitzungen wurde mithilfe der Borg-Skala für die wahrgenommene Anstrengung (RPE) überwacht, wobei die Teilnehmerinnen ermutigt wurden, sich in einem moderaten bis mäßig hohen wahrgenommenen Intensitätsbereich zu bewegen. Bei Bedarf wurden individuelle Modifikationen und Unterstützung bereitgestellt, um körperliche Einschränkungen oder Unbehagen zu berücksichtigen und eine korrekte Bewegungsausführung sicherzustellen.
Zusätzlich zu den überwachten Pilates-Sitzungen wurde den Teilnehmerinnen beider Gruppen empfohlen, an mindestens zwei Nicht-Pilates-Tagen pro Woche Gehaktivitäten auszuüben. Die Einhaltung sowohl der Pilates-Sitzungen als auch der Gehempfehlungen wurde mithilfe eines Übungstagebuchs überwacht, in dem Anwesenheit, wahrgenommene Anstrengung und eventuelle übungsbezogene Beschwerden festgehalten wurden.
Ergebnisbewertungen wurden zu Beginn und nach Abschluss der Interventionsphase von derselben Physiotherapeutin durchgeführt, um Konsistenz zu gewährleisten. Die Bewertungen konzentrierten sich auf funktionelle Leistung, Gleichgewicht, anthropometrische Maße, körperliche Aktivitätsniveau, muskuloskelettale Symptome und adipositasspezifische Lebensqualität, wobei validierte Leistungstests und selbstberichtete Fragebögen verwendet wurden.
Die Begründung für diese Studie basierte auf Erkenntnissen, die darauf hindeuten, dass das Gesamttrainingsvolumen ein primärer Bestimmungsfaktor für die Trainingsanpassung ist, während der unabhängige Beitrag der wöchentlichen Häufigkeit unklar bleibt, insbesondere für gelenkschonende, neuromuskulär fokussierte Übungsmodalitäten wie Pilates. Personen mit Übergewicht und Adipositas können zudem eine veränderte Erholungsfähigkeit und muskuloskelettale Belastung erfahren, was die optimale Verteilung der Übungssitzungen klinisch relevant macht. Durch die Gleichsetzung des gesamten überwachten Übungsvolumens zielte diese Studie darauf ab, zu klären, ob die Verteilung derselben Übungsdosis auf unterschiedliche wöchentliche Zeitpläne zu unterschiedlichen funktionellen oder lebensqualitätsbezogenen Ergebnissen führt.
Diese Studie wurde gemäß ethischer Grundsätze für die Forschung mit menschlichen Teilnehmern durchgeführt, und alle Teilnehmerinnen gaben vor der Teilnahme eine schriftliche Einwilligungserklärung ab.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Denizli
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Denizli, Denizli, Türkei (türkiye)
- Pamukkale University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Teilnehmerinnen im Alter von 18-65 Jahren.
- Body-Mass-Index (BMI) ≥27 kg/m².
- Taillenumfang >88 cm.
- Fähigkeit, selbstständig zu gehen.
- Ausreichende kognitive Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen und bei Bewertungen mitzuwirken.
- Bereitschaft zur Teilnahme und Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Muskuloskelettale Operation innerhalb der letzten sechs Monate.
- Schwere kardiopulmonale Erkrankung (z.B. kürzlicher Myokardinfarkt oder instabile Angina).
- Muskuloskelettale, neuromuskuläre oder kognitive Erkrankungen, die eine sichere Teilnahme beeinträchtigen.
- Einnahme von Medikamenten, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen.
- Schwangerschaft.
- Vorhandensein von Metallimplantaten oder elektronischen Geräten (z.B. Herzschrittmacher).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Pilates 3 Tage pro Woche
Die Teilnehmer in diesem Studienarm führten drei Mal pro Woche über zwölf Wochen hinweg betreute Matten-Pilates-Übungen durch und absolvierten insgesamt sechsunddreißig Sitzungen.
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Überwachtes mattenbasiertes Pilates-Trainingsprogramm, das entwickelt wurde, um die Rumpfstabilisierung, die Körperhaltungsausrichtung, das Gleichgewicht und kontrollierte Bewegungsmuster zu verbessern.
Die Sitzungen wurden in Gruppeneinstellungen durchgeführt und steigerten sich allmählich im Schwierigkeitsgrad.
Die Trainingsintensität wurde mithilfe der Borg-Skala zur Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung überwacht, um eine moderate bis mäßig hohe Intensität beizubehalten.
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Experimental: Pilates 2 Tage pro Woche
Die Teilnehmer, die dieser Gruppe zugewiesen wurden, führten zwei Mal pro Woche über achtzehn Wochen hinweg überwachte Pilates-Übungen auf Matten durch und absolvierten insgesamt sechsunddreißig Sitzungen.
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Überwachtes mattenbasiertes Pilates-Trainingsprogramm, das entwickelt wurde, um die Rumpfstabilisierung, die Körperhaltungsausrichtung, das Gleichgewicht und kontrollierte Bewegungsmuster zu verbessern.
Die Sitzungen wurden in Gruppeneinstellungen durchgeführt und steigerten sich allmählich im Schwierigkeitsgrad.
Die Trainingsintensität wurde mithilfe der Borg-Skala zur Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung überwacht, um eine moderate bis mäßig hohe Intensität beizubehalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit für den Timed Up and Go (TUG)-Test
Zeitfenster: aseline und Ende der Intervention (Woche 12 für Teilnehmer in der 3-Tage/Woche-Gruppe; Woche 18 für Teilnehmer in der 2-Tage/Woche-Gruppe)
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Zeit in Sekunden, die benötigt wird, um von einem Stuhl ohne Armlehnen (ca. 46 cm Höhe) aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich hinzusetzen.
Niedrigere Werte weisen auf eine bessere funktionelle Mobilität hin.
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aseline und Ende der Intervention (Woche 12 für Teilnehmer in der 3-Tage/Woche-Gruppe; Woche 18 für Teilnehmer in der 2-Tage/Woche-Gruppe)
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Einbeinstand-Zeit
Zeitfenster: Baseline und Ende der Intervention (Woche 12 für Teilnehmer in der 3-Tage/Woche-Gruppe; Woche 18 für Teilnehmer in der 2-Tage/Woche-Gruppe)
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Zeit in Sekunden, die der Teilnehmer in der Lage war, den Einbeinstand auf der dominanten und nicht-dominanten unteren Extremität zu halten, ohne das Gleichgewicht zu verlieren, übermäßig zu schwanken, den angehobenen Fuß auf den Boden zu setzen oder einen Schritt zu machen.
Es wurden zwei Messungen durchgeführt, und der höhere Wert wurde aufgezeichnet.
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Baseline und Ende der Intervention (Woche 12 für Teilnehmer in der 3-Tage/Woche-Gruppe; Woche 18 für Teilnehmer in der 2-Tage/Woche-Gruppe)
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30-Sekunden-Stuhl-Aufsteh-Test-Wiederholungen
Zeitfenster: Baseline und Ende der Intervention (Woche 12 für Teilnehmer in der 3-Tage/Woche-Gruppe; Woche 18 für Teilnehmer in der 2-Tage/Woche-Gruppe)
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Anzahl der Sitz-zu-Steh-Wiederholungen, die in 30 Sekunden von einem stuhl mit Standardhöhe ohne Benutzung der Arme durchgeführt werden.
Höhere Werte deuten auf eine bessere funktionelle Leistung der unteren Extremitäten hin.
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Baseline und Ende der Intervention (Woche 12 für Teilnehmer in der 3-Tage/Woche-Gruppe; Woche 18 für Teilnehmer in der 2-Tage/Woche-Gruppe)
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Sechs-Minuten-Gehtest-Distanz
Zeitfenster: Baseline und Ende der Intervention (Woche 12 für Teilnehmer in der 3-Tage/Woche-Gruppe; Woche 18 für Teilnehmer in der 2-Tage/Woche-Gruppe)
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Zurückgelegte Strecke in Metern während des 6-Minuten-Gehtests, der in einem 30-Meter-Korridor mit der maximal sicheren Gehgeschwindigkeit der Teilnehmer ohne Laufen durchgeführt wird.
Höhere Werte deuten auf eine bessere submaximale funktionelle Belastbarkeit hin.
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Baseline und Ende der Intervention (Woche 12 für Teilnehmer in der 3-Tage/Woche-Gruppe; Woche 18 für Teilnehmer in der 2-Tage/Woche-Gruppe)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Body Mass Index
Zeitfenster: Baseline und Ende der Intervention (Woche 12 für Teilnehmer in der 3-Tage/Woche-Gruppe; Woche 18 für Teilnehmer in der 2-Tage/Woche-Gruppe)
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Body-Mass-Index (BMI), berechnet als Körpergewicht in Kilogramm geteilt durch Körpergröße in Metern zum Quadrat.
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Baseline und Ende der Intervention (Woche 12 für Teilnehmer in der 3-Tage/Woche-Gruppe; Woche 18 für Teilnehmer in der 2-Tage/Woche-Gruppe)
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Taillenumfang
Zeitfenster: Baseline und Ende der Intervention (Woche 12 für Teilnehmer in der 3-Tage/Woche-Gruppe; Woche 18 für Teilnehmer in der 2-Tage/Woche-Gruppe)
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Taillenumfang gemessen in Zentimetern auf Höhe des oberen Darmbeinkamms mit einem Maßband.
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Baseline und Ende der Intervention (Woche 12 für Teilnehmer in der 3-Tage/Woche-Gruppe; Woche 18 für Teilnehmer in der 2-Tage/Woche-Gruppe)
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Hüftumfang
Zeitfenster: Baseline und Ende der Intervention (Woche 12 für Teilnehmer in der 3-Tage/Woche-Gruppe; Woche 18 für Teilnehmer in der 2-Tage/Woche-Gruppe)
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Hüftumfang gemessen in Zentimetern am breitesten Punkt der Hüften mit einem Maßband.
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Baseline und Ende der Intervention (Woche 12 für Teilnehmer in der 3-Tage/Woche-Gruppe; Woche 18 für Teilnehmer in der 2-Tage/Woche-Gruppe)
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität - Kurzform
Zeitfenster: Baseline und Ende der Intervention (Woche 12 für Teilnehmer der 3-Tage/Woche-Gruppe; Woche 18 für Teilnehmer der 2-Tage/Woche-Gruppe)
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Gesamter körperlicher Aktivitätslevel, berechnet aus dem IPAQ-SF als MET-Minuten pro Woche basierend auf hochintensiver Aktivität, moderatintensiver Aktivität und Gehen während der vorangegangenen 7 Tage.
Die Sitzzeit wurde nicht in den Gesamtscore einbezogen.
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Baseline und Ende der Intervention (Woche 12 für Teilnehmer der 3-Tage/Woche-Gruppe; Woche 18 für Teilnehmer der 2-Tage/Woche-Gruppe)
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Cornell-Fragebogen für muskuloskelettale Beschwerden
Zeitfenster: Baseline und Ende der Intervention (Woche 12 für Teilnehmer der 3-Tage/Woche-Gruppe; Woche 18 für Teilnehmer der 2-Tage/Woche-Gruppe)
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Gesamtpunktzahl, die aus dem Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire basierend auf den Bewertungen der Häufigkeit, Schwere und funktionellen Beeinträchtigung durch Beschwerden in den letzten 7 Tagen über die bewerteten Körperregionen abgeleitet wird.
Höhere Punktzahlen weisen auf stärkere muskuloskelettale Beschwerden hin. |
Baseline und Ende der Intervention (Woche 12 für Teilnehmer der 3-Tage/Woche-Gruppe; Woche 18 für Teilnehmer der 2-Tage/Woche-Gruppe)
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Adipositas-spezifischer Lebensqualitätsfragebogen
Zeitfenster: Baseline und Ende der Intervention (Woche 12 für Teilnehmer in der 3-Tage/Woche-Gruppe; Woche 18 für Teilnehmer in der 2-Tage/Woche-Gruppe)
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Gesamtpunktzahl, die durch Summieren der Antworten auf die 17 Items des Adipositas-spezifischen Lebensqualitätsfragebogens ermittelt wird.
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Baseline und Ende der Intervention (Woche 12 für Teilnehmer in der 3-Tage/Woche-Gruppe; Woche 18 für Teilnehmer in der 2-Tage/Woche-Gruppe)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Ummuhan Baş Aslan, PhD, PT, Pamukkale University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Denizli, Türkiye
- Hauptermittler: Çilem Dikmen, PT, MSc, Pamukkale University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Denizli, Türkiye
- Hauptermittler: Raziye Şavkın, PT, PhD, Pamukkale University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Denizli, Türkiye
- Hauptermittler: Melahat Semin Fenkci, MD, Pamukkale University, Faculty of Medicine, Department of Endocrinology and Metabolism, Denizli, Türkiye
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
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- E-60116787-020-390690
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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