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Forschung zur Entwicklung, Umsetzungswirkung und neuronalen Mechanismen eines körperlichen Interventionsprogramms für College-Studenten mit ADHS basierend auf den Merkmalen von Gleichgewichtsstörungen

23. März 2026 aktualisiert von: Yang Liu, Wuhan Sports University

Hintergrund:

Die Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung ist eine häufige neuroentwicklungsbedingte Störung. Ihre Kernsymptome und damit verbundene Probleme der Exekutivfunktionen, Emotionen und motorischen Koordination bestehen oft bis ins Erwachsenenalter fort und beeinträchtigen die akademische Leistung und Lebensqualität von Studierenden erheblich. Aktuelle medikamentöse Interventionen haben Einschränkungen, während Bewegungsinterventionen, insbesondere Training mit Fokus auf Gleichgewichtsfähigkeit, Potenzial zur Verbesserung kognitiver Funktionen zeigen. Systematische Forschung zu diesem Aspekt für die Studierendenpopulation ist jedoch noch unzureichend.

Forschungsziele:

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen verschiedener Bewegungsinterventionsmodelle auf Studierende mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung zu untersuchen. Die Hauptziele umfassen:

Die systematische Bewertung konzentriert sich auf die Merkmale von Studierenden mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung in Bezug auf Kernsymptome, Exekutivfunktionen, emotionale Probleme und Gleichgewichtsfähigkeiten.

Vergleich der Auswirkungen von achtwöchigem aerobem Training, konventionellem Gleichgewichtstraining und "kognitivem Gleichgewichts-Doppelaufgaben"-Training auf die Verbesserung der Symptome von Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung und kognitiver Funktion.

Durch Nutzung der funktionellen Nahinfrarotspektroskopie-Technologie zielen wir darauf ab, die potenziellen Gehirnmechanismen (wie Veränderungen in der Aktivierung des präfrontalen Kortex) zu erforschen, durch die Bewegungsintervention Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung verbessern kann.

Teilnehmende:

Diese Studie rekrutiert Studierende, die die diagnostischen Kriterien für Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung erfüllen, als Versuchsgruppe, und gleichzeitig gesunde Studierende gleichen Alters und Geschlechts als Kontrollgruppe.

Forschungsdesign:

Diese Studie besteht aus drei Teilen:

Studie 1 (Querschnittsvergleich): Vergleich der Baseline-Unterschiede in Symptomen, Kognition, Emotionen und Gleichgewichtsfähigkeit zwischen Studierenden mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung und gesunden Studierenden.

Studie 2 (Randomisierte kontrollierte Studie): Studierende mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung wurden zufällig drei 8-wöchigen (3-mal pro Woche) Interventionsgruppen zugeteilt: der aeroben Laufbandtrainingsgruppe, der konventionellen Gleichgewichtstrainingsgruppe und der kognitiven Gleichgewichts-Doppelaufgaben-Trainingsgruppe. Alle Teilnehmenden durchliefen umfassende Bewertungen vor der Intervention, 4 Wochen nach Beginn der Intervention und 8 Wochen nach Beginn der Intervention.

Studie 3 (Erforschung neuraler Mechanismen): Vor und nach der Intervention wurde die funktionelle Nahinfrarotspektroskopie-Technik eingesetzt, um die Aktivierung des präfrontalen Kortex bei Studierenden mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung während der Durchführung kognitiver Aufgaben zu erfassen.

Messindikatoren:

Die Studie wird standardisierte Skalen zur Bewertung der Kernsymptome von Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung, Angst, Depression, Selbstwertgefühl und Lebensqualität verwenden; neuropsychologische Aufgaben zur Bewertung von "kalten" und "heißen" Exekutivfunktionen einsetzen; und hochpräzise Gleichgewichtstestsysteme (wie den Biodex Balance Analyzer, Y Balance Test) zur Beurteilung der Haltungskontrolle und dynamischen Gleichgewichtsfähigkeiten nutzen.

Erwartete Bedeutung:

Diese Studie wird voraussichtlich einen wissenschaftlich fundierten und effektiven neuen nicht-pharmakologischen Interventionsplan für Erwachsene mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung liefern und den "Gehirn-Verhaltens"-Mechanismus der synergistischen Verbesserung durch "kognitiv-motorisches" Training klären, wodurch eine theoretische Grundlage für zukünftige personalisierte und mechanismusgetriebene klinische Rehabilitationsstrategien geschaffen wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
130

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Beijing Normal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Altersspanne liegt zwischen 18 und 30 Jahren, wobei die klinischen Diagnosekriterien für ADHS bei Erwachsenen (DSM-5) erfüllt werden;
  • Diagnostiziert durch einen Psychiater oder klinischen Psychologen unter Verwendung standardisierter Bewertungsinstrumente (Adult ADHD Self-Rating Scale ASRS-5, Conners Adult ADHD-DIVA-5 Diagnostic Interview) und Erfüllung der klinischen Diagnosekriterien für ADHS bei Erwachsenen (DSM-5);
  • Keine Einnahme von Stimulanzien, um sicherzustellen, dass die Symptombewertung nicht durch Medikamente beeinflusst wird;

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische Störungen: wie Hirnverletzungen, Epilepsie, Multiple Sklerose usw., die die motorischen Funktionen beeinträchtigen könnten;
  • Orthopädische oder muskuloskelettale Störungen: wie schwere Arthritis, Muskelstörungen, vestibuläre Dysfunktion usw.;
  • Komorbide psychische Störungen: wie Schizophrenie, bipolare Störung, schwere Depression oder Angststörung;
  • Andere störende Faktoren: wie schwere Seh- oder Hörbeeinträchtigungen, Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenabhängigkeit usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Aerobic-Laufband-Trainingsgruppe
Die Teilnehmer absolvieren ein 30-minütiges aerobes Laufbandtraining mittlerer Intensität, 3 Sitzungen pro Woche über 8 Wochen. Die Intensität wird bei 60-75 % der maximalen Herzfrequenz (HRmax) und Borg RPE 12-14 kontrolliert. Jede Sitzung umfasst Aufwärmen, Hauptübung und Abkühlen.
Verhalten: Aerobes Laufbandtraining
Die Teilnehmer absolvieren über 8 Wochen hinweg strukturiertes aerobes Training auf einem Laufband für 30 Minuten pro Sitzung, 3-mal pro Woche. Jede Sitzung umfasst ein 5-minütiges Aufwärmen (langsames Gehen/Joggen), 20 Minuten Haupttraining und eine 5-minütige Abkühlphase. Die Intensität wird auf moderatem Niveau (60-75 % der maximalen Herzfrequenz, HRmax) gehalten, überwacht durch einen Herzfrequenzmesser, und Borg-Skala der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) 12-14 ("etwas anstrengend" bis "anstrengend"). Die Intervention zielt darauf ab, die kardiorespiratorische Fitness und die allgemeine Gesundheit zu verbessern.
Experimental: Balance Training Group
Die Teilnehmer erhalten ein 30-minütiges progressives Gleichgewichtstraining, 3 Sitzungen pro Woche über 8 Wochen.
Das Training schreitet von statischen Stellungen auf stabilen Oberflächen zu dynamischen Aufgaben auf instabilen Oberflächen fort, gemäß einem strukturierten 3-Phasen-Protokoll zur Verbesserung der Haltungskontrolle und Propriozeption.
Verhalten: Progressives Gleichgewichtstraining
Die Teilnehmer erhalten ein progressives Balancetraining für 30 Minuten pro Sitzung, 3-mal pro Woche über 8 Wochen. Das Training folgt einem 3-Phasen-Progressionsplan: Phase 1 (Wochen 1-2): statischer Stand und Gewichtsverlagerung auf stabilen Oberflächen; Phase 2 (Wochen 3-5): dynamische Aufgaben auf instabilen Oberflächen (z.B. Balancepads, Wackelbretter) mit vestibulären Herausforderungen; Phase 3 (Wochen 6-8): funktionelle Multitask-Aktivitäten (z.B. Einbeinstand mit Rumpfrotation, Halten von Gegenständen). Der Schwierigkeitsgrad wird durch Veränderung der Unterstützungsbasis, visueller Input (Augen geöffnet/geschlossen) und Aufgabenkomplexität manipuliert. Alle Sitzungen werden von geschultem Personal überwacht. Das Ziel ist die Verbesserung der statischen und dynamischen Balance sowie der propriozeptiven Funktion.
Experimental: Kognitives-Balance-Dual-Task-Trainingsgruppe
Die Teilnehmer erhalten ein 30-minütiges Dual-Task-Training, das progressive Gleichgewichtsübungen mit gleichzeitigen kognitiven Aufgaben (z. B. N-back, Kopfrechnen, Stroop) kombiniert, 3 Sitzungen pro Woche über 8 Wochen. Die kognitive Belastung steigt progressiv zusammen mit der Gleichgewichtsschwierigkeit.
Verhalten: Kognitives-Balance-Dual-Task-Training
Die Teilnehmer durchlaufen dasselbe progressive Gleichgewichtstrainingprotokoll wie die Gleichgewichtstrainingsgruppe, jedoch mit gleichzeitigen kognitiven Aufgaben, die während jeder Sitzung überlagert werden. Kognitive Aufgaben umfassen: serielle Subtraktion, N-back-Aufgaben, abwechselnde arithmetische Operationen, Worterzeugung/Kategorisierung und Stroop-Aufgaben. Diese Aufgaben beanspruchen Arbeitsgedächtnis, kognitive Flexibilität und Aufmerksamkeit. Das Training folgt einem Prinzip progressiver Schwierigkeit: In den ersten Wochen werden einfache kognitive Aufgaben während des statischen Gleichgewichts durchgeführt; in späteren Wochen werden komplexe kognitive Aufgaben während dynamischer Gleichgewichtsherausforderungen integriert. Die Dual-Task-Interferenz wird systematisch erhöht, um die kognitive Ressourcenallokation und die Haltungskontrollstrategien zu optimieren. Die Sitzungen dauern 30 Minuten, finden 3-mal pro Woche über 8 Wochen statt und werden von geschultem Personal betreut.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ADHD-Kernsymptom-Schweregrad
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 (Interventionsmitte), Woche 8 (nach der Intervention)
Veränderung der ADHS-Kernsymptome, bewertet durch die Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS). Die ASRS ist ein 18-Punkte-Selbstauskunftsfragebogen, der Symptome von Unaufmerksamkeit und Hyperaktivität-Impulsivität in der vergangenen Woche misst. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 72, wobei höhere Werte auf eine stärkere Symptomausprägung hinweisen.Punktzahl auf einer Skala (0-72)
Baseline, Woche 4 (Interventionsmitte), Woche 8 (nach der Intervention)
Arbeitsgedächtnis - N-Back-Aufgabenpräzision
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 (Mid-Intervention), Woche 8 (Post-Intervention)
Veränderung der Arbeitsgedächtnisleistung gemessen an der Genauigkeit (%) bei der N-Back-Aufgabe. Teilnehmer reagieren, wenn der aktuelle Reiz mit dem vor N Durchgängen präsentierten übereinstimmt. Höhere Genauigkeit weist auf ein besseres Arbeitsgedächtnis hin.Maßeinheit:Prozent (%)
Baseline, Woche 4 (Mid-Intervention), Woche 8 (Post-Intervention)
Präfrontale Kortex-Aktivierung
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), Woche 8 (nach der Intervention)
Veränderung der hämodynamischen Reaktion des präfrontalen Kortex, gemessen durch funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) während kognitiver Aufgaben (N-back und emotionaler Stroop). Primäre Endpunkte umfassen Veränderungen der Konzentration von oxygeniertem Hämoglobin (HbO) im dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) und im orbitofrontalen Kortex (OFC).
Baseline (vor der Intervention), Woche 8 (nach der Intervention)
Kognitive Flexibilität - Wisconsin Card Sorting Test Perseverative Fehler
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8

Veränderung der kognitiven Flexibilität gemessen an der Anzahl perseverativer Fehler beim Wisconsin Card Sorting Test (WCST). Perseverative Fehler treten auf, wenn Teilnehmer trotz negativer Rückmeldung an einer falschen Sortierregel festhalten. Weniger perseverative Fehler deuten auf eine bessere kognitive Flexibilität hin.Maßeinheit:

Anzahl der Fehler
Baseline, Woche 4, Woche 8
Kognitive Flexibilität - Abgeschlossene Kategorien des Wisconsin Card Sorting Tests
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8

Veränderung der kognitiven Flexibilität gemessen an der Anzahl der abgeschlossenen Kategorien im Wisconsin Card Sorting Test (WCST). Maximal können 6 Kategorien abgeschlossen werden. Mehr abgeschlossene Kategorien deuten auf eine bessere kognitive Flexibilität hin. Maßeinheit:

Anzahl der Kategorien
Baseline, Woche 4, Woche 8
Inhibitorische Kontrolle - Störungseffekt der Stroop-Aufgabe
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8

Veränderung der inhibitorischen Kontrolle, gemessen durch den Stroop-Interferenzeffekt (durchschnittliche Reaktionszeit für inkongruente Versuche minus kongruente Versuche) bei der Stroop-Farb-Wort-Aufgabe. Kleinere Interferenzeffekte weisen auf eine bessere inhibitorische Kontrolle hin. Maßeinheit:

Millisekunden (ms)
Baseline, Woche 4, Woche 8
Inhibitorische Kontrolle - Genauigkeit der Stroop-Aufgabe
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8
Veränderung der inhibitorischen Kontrolle gemessen an der Genauigkeit (%) über alle Versuchstypen der Stroop-Farb-Wort-Aufgabe hinweg. Eine höhere Genauigkeit weist auf eine bessere Leistung hin.Maßeinheit:Prozent (%)
Baseline, Woche 4, Woche 8
Affektive Entscheidungsfindung - Iowa Gambling Task Netto-Score
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8
Änderung der affektiven Entscheidungsfindung gemessen durch den Netto-Score (Gesamtzahl vorteilhafter Auswahlen minus Gesamtzahl nachteiliger Auswahlen) in der modifizierten Iowa Gambling Task. Höhere Netto-Scores weisen auf eine bessere risikobereinigte Entscheidungsfindung hin.Maßeinheit: Netto-Score
Baseline, Woche 4, Woche 8
Affektive Entscheidungsfindung - Reaktionszeit beim Iowa Gambling Task
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8
Veränderung des affektiven Entscheidungsverhaltens gemessen an der durchschnittlichen Reaktionszeit (Millisekunden) über alle Durchläufe der modifizierten Iowa Gambling Task.
Kürzere Reaktionszeiten deuten auf schnelleres Entscheidungsverhalten hin.
Maßeinheit: Millisekunden (ms)
Baseline, Woche 4, Woche 8
Emotionale Interferenzkontrolle - Emotionaler Stroop-Task-Interferenzeffekt
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8
Veränderung der emotionalen Interferenzkontrolle gemessen durch den emotionalen Stroop-Interferenzeffekt (mittlere Reaktionszeit für negative/emotionale Wörter minus neutrale Wörter). Größere Interferenzeffekte deuten auf eine höhere emotionale Ablenkbarkeit hin.Maßeinheit:Millisekunden (ms)
Baseline, Woche 4, Woche 8
Emotionale Interferenzkontrolle - Genauigkeit der emotionalen Stroop-Aufgabe
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8
Veränderung der emotionalen Interferenzkontrolle gemessen an der Genauigkeit (%) über alle Versuchstypen beim emotionalen Stroop-Test. Höhere Genauigkeit weist auf eine bessere Leistung hin.Maßeinheit:Prozent (%)
Baseline, Woche 4, Woche 8
Funktionelles Gleichgewicht - Berg-Balance-Skala Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8
Veränderung des funktionellen Gleichgewichts gemessen am Gesamtergebnis der Berg-Balance-Skala (BBS). Die BBS bewertet die Fähigkeit, das Gleichgewicht während 14 täglichen Aktivitäten zu halten (z.B. Sitzen, Stehen, Greifen, Drehen). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 56. Höhere Punktzahlen deuten auf eine bessere Gleichgewichtsleistung hin.
Baseline, Woche 4, Woche 8
Gangleistung - Funktioneller Gangbewertung Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8
Änderung der komplexen Gangleistung gemessen durch den Gesamtscore der Functional Gait Assessment (FGA). Die FGA bewertet den Gang während 10 Aufgaben (z.B. Gehen mit Kopfdrehungen, Übersteigen von Hindernissen, Rückwärtsgehen). Die Gesamtscores liegen zwischen 0 und 30. Höhere Scores deuten auf eine bessere Gangleistung hin.
Baseline, Woche 4, Woche 8
Dynamische Balance - Y-Balance-Test Rechte Anterior-Reichweite
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8
Veränderung des dynamischen Gleichgewichts, gemessen an der normalisierten Reichweite (%) des rechten Beins in anteriorer Richtung beim Y-Balance-Test. Die Reichweite wird auf die Beinlänge normalisiert. Längere Reichweiten deuten auf ein besseres dynamisches Gleichgewicht hin.
Baseline, Woche 4, Woche 8
Dynamisches Gleichgewicht - Y-Balance-Test Rechte Posteromediale Reichweite
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8
Veränderung des dynamischen Gleichgewichts gemessen an der normalisierten Reichweite (%) des rechten Beins in posteromedialer Richtung beim Y-Balance-Test. Die Reichweite wird auf die Beinlänge normalisiert. Längere Reichweiten deuten auf ein besseres dynamisches Gleichgewicht hin.
Baseline, Woche 4, Woche 8
Dynamische Balance - Y-Balance-Test Rechte Posterolaterale Reichweite
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8
Veränderung des dynamischen Gleichgewichts, gemessen an der normalisierten Reichweite (%) des rechten Beins in posterolateraler Richtung beim Y-Balance-Test. Die Reichweite wird auf die Beinlänge normalisiert. Längere Reichweiten deuten auf ein besseres dynamisches Gleichgewicht hin.
Baseline, Woche 4, Woche 8
Dynamisches Gleichgewicht – Y-Balance-Test linke anteriore Reichweite
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4, Woche 8
Veränderung des dynamischen Gleichgewichts, gemessen an der normalisierten Reichweite (%) des linken Beins in anteriorer Richtung beim Y-Balance-Test. Die Reichweite wird auf die Beinlänge normalisiert. Längere Reichweiten weisen auf ein besseres dynamisches Gleichgewicht hin.
Ausgangswert, Woche 4, Woche 8
Dynamisches Gleichgewicht - Y-Balance-Test Linke Posteromediale Reichweite
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4, Woche 8
Veränderung des dynamischen Gleichgewichts, gemessen durch die normalisierte Reichweite (%) des linken Beins in posteromedialer Richtung im Y-Balance-Test. Die Reichweite wird auf die Beinlänge normalisiert. Längere Reichweiten deuten auf ein besseres dynamisches Gleichgewicht hin.
Ausgangswert, Woche 4, Woche 8
Dynamisches Gleichgewicht - Y-Balance-Test Linke Posterolaterale Reichweite
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8
Veränderung des dynamischen Gleichgewichts, gemessen an der normalisierten Reichweite (%) des linken Beins in der posterolateralen Richtung beim Y-Balance-Test. Die Reichweite wird auf die Beinlänge normalisiert. Längere Reichweiten weisen auf ein besseres dynamisches Gleichgewicht hin.
Baseline, Woche 4, Woche 8
Limb Asymmetry - Y-Balance Test Anterior Asymmetry Index
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8
Veränderung der Koordination zwischen den Gliedmaßen, gemessen durch den anterioren Asymmetrieindex (%) im Y-Balance-Test. Der Index wird als absoluter Unterschied zwischen den anterioren Reichweiten rechts und links dividiert durch den Durchschnitt beider Beine berechnet. Eine geringere Asymmetrie weist auf eine bessere bilaterale Koordination hin.
Baseline, Woche 4, Woche 8
Limbasymmetrie - Y-Balance-Test Posteromedialer Asymmetrieindex
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8
Veränderung der interlimbischen Koordination, gemessen durch den posteromedialen Asymmetrieindex (%) im Y-Balance-Test. Der Index wird als absoluter Unterschied zwischen den posteromedialen Reichweiten rechts und links dividiert durch den Durchschnitt beider Beine berechnet. Eine geringere Asymmetrie zeigt eine bessere bilaterale Koordination an.
Baseline, Woche 4, Woche 8
Limb Asymmetry - Y-Balance Test Posterolateral Asymmetry Index
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8
Veränderung der koordinativen Fähigkeiten zwischen den Gliedmaßen, gemessen durch den posterolateralen Asymmetrieindex (%) im Y-Balance-Test. Der Index wird als absoluter Unterschied zwischen den posterolateralen Reichweiten des rechten und linken Beins geteilt durch den Durchschnitt beider Beine berechnet. Eine geringere Asymmetrie zeigt eine bessere bilaterale Koordination an.
Baseline, Woche 4, Woche 8
Posturale Stabilität - Biodex Gesamtstabilitätsindex
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8

Änderung der statischen Haltungsstabilität gemessen durch den Gesamtstabilitätsindex des Biodex Balance Systems. Der Index quantifiziert die Varianz der Fußplattformverschiebung in Grad. Niedrigere Werte weisen auf eine bessere Stabilität hin.Maßeinheit:

Grad (°)
Baseline, Woche 4, Woche 8
Dynamische Haltungskontrolle - Biodex Grenzen der Stabilität Abschlusszeit
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8
Veränderung der dynamischen Haltungskontrolle, gemessen an der Abschlusszeit (Sekunden) beim Limits of Stability-Test des Biodex Balance Systems. Teilnehmer bewegen ihren Körperschwerpunkt zu Zielen in 8 Richtungen. Kürzere Abschlusszeiten zeigen eine bessere dynamische Kontrolle an.Maßeinheit:Sekunden (s)
Baseline, Woche 4, Woche 8
Dynamische Haltungskontrolle - Biodex Grenzen der Stabilität Richtungskontrolle
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8
Veränderung der dynamischen Haltungskontrolle, gemessen durch den Richtungskontrollwert (%) im Limits of Stability-Test des Biodex Balance Systems. Höhere Prozentsätze zeigen eine effizientere Bewegung des Schwerpunkts in Richtung der Ziele an.Maßeinheit:Prozent (%)
Baseline, Woche 4, Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstsymptome
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 (Mid-Intervention), Woche 8 (Post-Intervention)
Veränderung der Angstsymptome, bewertet durch die Generalisierte Angststörung 7-Punkte-Skala (GAD-7). Die GAD-7 ist ein Selbstauskunftsfragebogen zur Messung von Angstsymptomen in den letzten zwei Wochen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine stärkere Schwere der Angst hinweisen.
Baseline, Woche 4 (Mid-Intervention), Woche 8 (Post-Intervention)
Depressive Symptome
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 (Mitte der Intervention), Woche 8 (nach der Intervention)
Veränderung depressiver Symptome, bewertet durch den Patient Health Questionnaire 9-Item-Skala (PHQ-9). Der PHQ-9 ist ein Selbstauskunftsfragebogen zur Messung von Depressionssymptomen in den letzten zwei Wochen. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 27, wobei höhere Werte auf eine stärkere Depressionsschwere hinweisen.
Baseline, Woche 4 (Mitte der Intervention), Woche 8 (nach der Intervention)
Selbstwertgefühl-Niveau
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4 (Interventionsmitte), Woche 8 (nach der Intervention)
Veränderung des Selbstwertgefühls, bewertet durch die Rosenberg-Selbstwertskala (RSES). Die RSES ist eine 10-Punkte-Selbstberichtsskala zur Messung des globalen Selbstwerts. Die Punktwerte reichen von 0 bis 30, wobei höhere Werte ein höheres Selbstwertgefühl anzeigen.
Ausgangswert, Woche 4 (Interventionsmitte), Woche 8 (nach der Intervention)
Motorische Koordinationsschwierigkeiten
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 (mitten in der Intervention), Woche 8 (nach der Intervention)
Änderung der motorischen Koordination, bewertet durch den Adult Developmental Coordination Disorder Questionnaire (DCDQ). Der DCDQ ist ein Selbstauskunftsinstrument zur Bewertung von motorischen Koordinationsschwierigkeiten im Alltag. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 15 und 75, wobei höhere Werte auf größere Koordinationsprobleme hinweisen.
Baseline, Woche 4 (mitten in der Intervention), Woche 8 (nach der Intervention)
ADHD-spezifische Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 (Interventionsmitte), Woche 8 (nach der Intervention)
Veränderung der Lebensqualität, bewertet durch das Adult ADHD Quality of Life-Maß (AAQoL-29). Der AAQoL-29 ist ein 29-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der Lebensproduktivität, psychische Gesundheit, Beziehungen und Lebensperspektive misst. Die Gesamtpunktzahl reicht von 29 bis 145, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Baseline, Woche 4 (Interventionsmitte), Woche 8 (nach der Intervention)
Präfrontale Cortex-Aktivierung (Explorativ)
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention), Woche 8 (nach Intervention)
Veränderung der hämodynamischen Reaktion des präfrontalen Kortex, gemessen durch funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) während kognitiver Aufgaben (N-back und emotionaler Stroop). Die Ergebnisse umfassen Konzentrationsänderungen von oxygeniertem Hämoglobin (HbO) im dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC), orbitofrontalen Kortex (OFC) und frontopolaren Bereich (FPA).
Baseline (vor Intervention), Woche 8 (nach Intervention)
Alter
Zeitfenster: Ausgangswert
Alter des Teilnehmers zum Zeitpunkt der Einschreibung. Das Alter wird als kontinuierliche Variable zu beschreibenden Zwecken erfasst und als Kovariate in den Analysen verwendet.Maßeinheit: Jahre
Ausgangswert
Höhe
Zeitfenster: Baseline
Größe des Teilnehmers in Zentimetern (cm) gemessen mit einem standardisierten Stadiometer. Maßeinheit:Zentimeter (cm)
Baseline
Gewicht
Zeitfenster: Ausgangswert
Teilnehmergewicht in Kilogramm (kg) gemessen mit einer kalibrierten digitalen Waage.
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Wuhan Sports University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Beijing Normal University

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studie ist eine Single-Center-Studie und verfügt derzeit nicht über die notwendige Infrastruktur, Finanzierung und standardisierte Plattform, um die Kuratierung und Weitergabe von IPD zu unterstützen. Die Daten werden innerhalb des Forschungsteams für die Zwecke der Primäranalyse aufbewahrt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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