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COM-B-Modellbasierte Verhaltensintervention zur sicheren Pestizidanwendung und Lebensmittelsicherheitspraxis bei Landwirten

27. März 2026 aktualisiert von: Amsalu Birara, Bahir Dar University

COM-B-Modell-basierte Verhaltensintervention zum sicheren Umgang mit Pestiziden und zu Lebensmittelsicherheitspraktiken bei Landwirten in den Distrikten Nord-Mecha und Fogera: eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie bewertet die Wirksamkeit einer auf COM-B basierenden Verhaltensintervention zur Verbesserung der sicheren Pestizidanwendung und der Lebensmittelsicherheitspraktiken bei Kleinbauern in Äthiopien unter Verwendung eines Cluster-randomisierten kontrollierten Studiendesigns. Ein Cluster-randomisierter kontrollierter Versuch wird in den Bezirken North Mecha und Fogera durchgeführt. Insgesamt 22 Cluster (Kebeles) werden zufällig ausgewählt und Interventions- oder Kontrollgruppen zugeteilt.

Etwa 572 berechtigte Landwirte werden eingeschrieben. Die Intervention dauert 12 Wochen, gefolgt von einer 4-wöchigen Nachbeobachtungsphase (insgesamt 16 Wochen).

Studiendesign: Interventionell, Randomisiert, Parallele Zuweisung, Einfachblind (Bewerter)

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Verwendung von Pestiziden und die Praktiken der Lebensmittelsicherheit sind kritische öffentliche Gesundheitsanliegen in Äthiopien, insbesondere bei Kleinbauern, die häufiger Exposition gegenüber gefährlichen Chemikalien und unsicheren Lebensmittelhandhabungsbedingungen ausgesetzt sind. Unangemessene Pestizidanwendung, einschließlich Nichtbeachtung von Anweisungen auf Etiketten, unzureichender Einsatz persönlicher Schutzausrüstung (PSA), unsicherer Lagerung und Entsorgung sowie Anwendung unter ungeeigneten Umweltbedingungen, trägt zu akuten Pestizidvergiftungen und langfristigen Gesundheitsschäden bei. Darüber hinaus erhöhen schlechte Hygienepraktiken während der Handhabung, Lagerung und des Transports landwirtschaftlicher Erzeugnisse das Risiko von Lebensmittelkontamination und lebensmittelbedingten Krankheiten.

Trotz wachsender Beweise für diese Risiken haben die meisten Interventionen sich hauptsächlich auf Wissensverbreitung und regulatorische Durchsetzung konzentriert, mit begrenztem Erfolg bei der Erzielung nachhaltiger Verhaltensänderungen. Sichere Pestizidanwendung und Lebensmittelsicherheitspraktiken sind komplexe Verhaltensweisen, die durch mehrere interagierende Faktoren beeinflusst werden, einschließlich Fähigkeit (Wissen und Fertigkeiten), Gelegenheit (Zugang zu Ressourcen und unterstützenden Umgebungen) und Motivation (Überzeugungen, Absichten und Gewohnheiten).

Diese Studie wendet das Capability, Opportunity, and Motivation-Behavior (COM-B) Modell als theoretischen Rahmen an, um eine umfassende Verhaltensintervention zu entwerfen und zu bewerten, die auf diese Determinanten abzielt. Die Intervention zielt darauf ab, das Wissen und die praktischen Fähigkeiten der Landwirte zu verbessern, den Zugang zu ermöglichenden Ressourcen und sozialer Unterstützung zu erhöhen und die Motivation durch Risikokommunikation, Zielsetzung und Verstärkungsstrategien für Verhalten zu stärken.

Eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie wird unter Kleinbauern in den Bezirken Fogera und North Mecha der Amhara-Region in Äthiopien durchgeführt. Insgesamt 22 Cluster (Dörfer) werden zufällig ausgewählt und den Interventions- oder Kontrollgruppen mit proportionaler Vertretung aus jedem Bezirk zugeteilt. Berechtigte Landwirte innerhalb ausgewählter Cluster werden eingeschlossen, was eine Gesamtstichprobengröße von etwa 572 Teilnehmern ergibt.

Die Interventionsgruppe erhält eine strukturierte COM-B-basierte Verhaltensintervention, die über 12 Wochen in drei monatlichen Zyklen durchgeführt wird. Jeder Zyklus umfasst vier Kernstunden (jeweils etwa 4 Stunden), die intensiv in der ersten Woche des Monats (Wochen 1, 5 und 9) durchgeführt werden, was 16 Kontaktstunden pro Zyklus und insgesamt etwa 48 Kontaktstunden ergibt. Die Sitzungen zielen auf Schlüsselbereiche des Verhaltens ab: (1) Verbesserung der Fähigkeit durch partizipative Bildung, Demonstrationen und praktisches Training; (2) Schaffung unterstützender Gelegenheiten durch Gemeinschaftsengagement, Peer-Learning und Verknüpfung mit Beratungsdiensten; (3) Stärkung der Motivation durch Zielsetzung, Reflexion und Verhaltensverstärkung; und (4) Förderung von Praxis, Integration und Feedback, um die Anwendung im wirklichen Leben zu erleichtern.

Um die Verhaltensänderung zu verstärken, werden während der verbleibenden Wochen jedes Zyklus Nachverfolgungsmonitoring und unterstützende Aufsicht durch Feldbesuche, Coaching vor Ort, Gruppendiskussionen und Verhaltensüberprüfungssitzungen durchgeführt. Diese Aktivitäten zielen darauf ab, technische Unterstützung zu bieten, kontextuelle Barrieren zu identifizieren und zu adressieren und die Einhaltung empfohlener Praktiken zu stärken. Nach Abschluss der Intervention wird eine zusätzliche 4-wöchige Nachverfolgungsphase implementiert, um die Umsetzung erlernter Verhaltensweisen in die Routinepraxis zu bewerten, wonach die Endbewertung durchgeführt wird.

Die Kontrollgruppe erhält routinemäßige landwirtschaftliche und gesundheitliche Beratungsdienste ohne Exposition gegenüber der strukturierten Intervention.

Daten werden zu Beginn und 16 Wochen nach der Einschreibung (einschließlich der 12-wöchigen Intervention und 4-wöchigen Nachverfolgungsphase) erhoben. Die primären Endpunkte sind sichere Pestizidanwendungspraktiken und Lebensmittelsicherheitspraktiken, gemessen mit strukturierten zusammengesetzten Indizes. Sekundäre Endpunkte umfassen selbstberichtete akute Pestizidvergiftungssymptome und Verhaltensdeterminanten, die mit dem COM-B-Rahmen übereinstimmen.

Die Wirksamkeit der Intervention wird mit einem Cluster-Level-Analyseansatz bewertet, der die Intra-Cluster-Korrelation und wiederholte Messungen berücksichtigt. Analysen folgen dem Intention-to-treat-Prinzip, und Interventionseffekte werden unter Verwendung geeigneter Regressionsmodelle geschätzt, wie generalisierte Schätzgleichungen und Differenz-in-Differenzen-Ansätze, während potenzielle Störfaktoren kontrolliert werden.

Diese Studie soll robuste Beweise für die Wirksamkeit einer theoriegestützten Verhaltensintervention zur Verbesserung der Pestizidsicherheit und Lebensmittelsicherheitspraktiken unter Kleinbauern generieren. Die Ergebnisse werden zum begrenzten Bestand randomisierter kontrollierter Studien in der landwirtschaftlichen öffentlichen Gesundheit beitragen und praktische Anleitung für die Gestaltung skalierbarer, verhaltensorientierter Interventionen zur Reduzierung pestizidbedingter Gesundheitsrisiken und Verbesserung der Lebensmittelsicherheit in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen bieten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

572

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Teilnehmer sind für die Aufnahme geeignet, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllen:

  • Landwirte, die aktiv im Anbau von Feldfrüchten oder Erzeugnissen für den menschlichen Verzehr tätig sind
  • Personen, die regelmäßig landwirtschaftliche Tätigkeiten ausüben, einschließlich der Handhabung oder Anwendung von Pestiziden
  • Haushaltsvorstände, Hauptbetriebsleiter oder Haushaltsmitglieder, die für die Leitung landwirtschaftlicher Aktivitäten verantwortlich sind
  • Personen, die mindestens sechs Monate oder eine Anbausaison im Studiengebiet (Distrikte North Mecha oder Fogera) gelebt haben
  • Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter

Ausschlusskriterien: Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie eine der folgenden Bedingungen erfüllen:

  • Personen, die nicht an der Pflanzenproduktion für den menschlichen Verzehr beteiligt sind
  • Landwirte ohne operative Rolle in landwirtschaftlichen Aktivitäten
  • Personen, die nicht regelmäßig in landwirtschaftliche Tätigkeiten eingebunden sind oder keine Erfahrung in der Handhabung oder Anwendung von Pestiziden haben
  • Bewohner, die weniger als sechs Monate in der ausgewählten Kebele gelebt haben
  • Personen, die derzeit an einem anderen ähnlichen Interventionsprogramm teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: COM-B-Verhaltensinterventionsgruppe
Die Teilnehmer erhalten routinemäßige landwirtschaftliche Beratungsdienste sowie eine strukturierte COM-B-basierte Verhaltensintervention, die darauf abzielt, die sichere Verwendung von Pestiziden und die Lebensmittelsicherheitspraktiken zu verbessern.
Eine strukturierte verhaltensbasierte COM-B-Intervention erstreckt sich über bis zu 16 Wochen und umfasst Aufklärung, Kompetenztraining, praktische Demonstrationen, Umweltunterstützung und Motivationsstrategien zur Verbesserung der sicheren Pestizidanwendung und der Lebensmittelsicherheitspraktiken unter Landwirten, einschließlich Nachbesuchen zur Verstärkung.
Aktiver Komparator: Regelmäßige landwirtschaftliche Beratungsdienste
Die Teilnehmer erhalten routinemäßige landwirtschaftliche Beratungsdienste
Die Teilnehmer erhalten 16 Wochen lang routinemäßige landwirtschaftliche Beratungsdienste und Nachbetreuung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherer Umgang mit Pestiziden
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn (vor der Intervention) bewertet und über insgesamt 16 Wochen hinweg begleitet, einschließlich einer 12-wöchigen Interventionsphase und einer 4-wöchigen Nachbeobachtungsphase nach der Intervention.
Die sichere Verwendung von Pestiziden wird mithilfe eines strukturierten Fragebogens mit 31 Punkten bewertet, der die Einhaltung der empfohlenen Praktiken für den Umgang mit und die Anwendung von Pestiziden misst, einschließlich der Verwendung von gekennzeichneten Pestiziden, der Einhaltung von Dosierungs- und Zeitvorgaben, der Verwendung persönlicher Schutzausrüstung (PSA), der sicheren Lagerung, der ordnungsgemäßen Entsorgung von Pestizidbehältern und der Vermeidung der Pestizidanwendung unter unsicheren Wetterbedingungen. Jeder Punkt wird mit 1 (Praktik befolgt) oder 0 (nicht befolgt) bewertet und summiert, um einen zusammengesetzten Wert zwischen 0 und 31 zu erzeugen, wobei höhere Werte eine bessere Einhaltung der sicheren Pestizidpraktiken anzeigen.
Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn (vor der Intervention) bewertet und über insgesamt 16 Wochen hinweg begleitet, einschließlich einer 12-wöchigen Interventionsphase und einer 4-wöchigen Nachbeobachtungsphase nach der Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensmittelsicherheitspraxis
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn (vor der Intervention) beurteilt und über insgesamt 16 Wochen nachverfolgt, einschließlich einer 12-wöchigen Interventionsphase und einer 4-wöchigen Nachbeobachtungsphase nach der Intervention.
Die Einhaltung von Lebensmittelsicherheitspraktiken wird anhand eines strukturierten Fragebogens mit 19 Punkten bewertet, der die Einhaltung der empfohlenen Hygienepraktiken während der Handhabung, Lagerung und des Transports von landwirtschaftlichen Erzeugnissen misst. Die Bewertung umfasst das Hände- und Gesichtwaschen vor der Handhabung von Erzeugnissen, die Verwendung sauberer Ausrüstung und Lagerungseinrichtungen, die Trennung von Pestiziden von Lebensmitteln, hygienische Ernte und Transport sowie die Einhaltung von Wartezeiten vor der Ernte. Jeder Punkt wird mit 1 (Praxis befolgt) oder 0 (nicht befolgt) bewertet und summiert, um einen zusammengesetzten Score von 0 bis 19 zu generieren, wobei höhere Werte bessere Lebensmittelsicherheitspraktiken anzeigen.
Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn (vor der Intervention) beurteilt und über insgesamt 16 Wochen nachverfolgt, einschließlich einer 12-wöchigen Interventionsphase und einer 4-wöchigen Nachbeobachtungsphase nach der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Higemengist Astatkie, Ph.D., Bahir Dar University, Collage of Medicine and Health science

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4005/2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten von einzelnen Teilnehmern, die anonymisiert wurden, werden qualifizierten Forschern auf angemessene Anfrage und Einreichung eines detaillierten Forschungsvorschlags, einschließlich Studienzielen, Methodik und Analyseplan, zur Verfügung gestellt. Der Zugang unterliegt Überprüfung und Genehmigung durch den Hauptuntersucher. Vor der Datenfreigabe muss eine formelle Vereinbarung zur Datennutzung unterzeichnet werden, die sicherstellt, dass die Daten ausschließlich für den genehmigten Zweck verwendet werden, dass die Vertraulichkeit der Teilnehmer strikt gewahrt bleibt und dass keine Versuche unternommen werden, Teilnehmer wieder zu identifizieren.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung des Hauptergebnisses,

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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