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Die Kluft überbrücken: Patienten über soziale Determinanten der Gesundheit aufklären, um den Zugang zu Epilepsiechirurgie und die Behandlungsergebnisse zu verbessern

27. März 2026 aktualisiert von: Anny Reyes

Brücke schlagen: Patienten über soziale Determinanten der Gesundheit aufklären, um den Zugang zu Epilepsiechirurgie und ihre Ergebnisse zu verbessern

Das Ziel dieser Studie ist es, die Bedürfnisse und Hindernisse für den Zugang zu und die Durchführung von Epilepsiechirurgie für Patienten mit Epilepsie zu ermitteln und dann ein Aufklärungsprogramm zu den sozialen Determinanten der Gesundheit zu pilotieren, sowie zu deren Einfluss auf chirurgische Eingriffsraten und Epilepsie-Ergebnisse.

Für den ersten Teil werden Patienten (ab 18 Jahren) und medizinische Fachkräfte gebeten, Umfragen auszufüllen und an Fokusgruppen teilzunehmen, um Lücken und Hindernisse zu identifizieren, die den Zugang zu und die Nutzung von Epilepsiechirurgie einschränken.

Für die Pilotierung des Aufklärungsprogramms werden Patienten (ab 18 Jahren) in der Epilepsie-Monitoring-Einheit der Cleveland Clinic zufällig der Interventions- oder Kontrollgruppe zugeteilt. Die Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten zusätzlich zu ihrer üblichen Versorgung auch Aufklärungsmaterialien zu sozialen Determinanten der Gesundheit und deren Einfluss auf chirurgische Eingriffsraten und Epilepsie-Ergebnisse. Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten ihre übliche Versorgung. Beide Gruppen werden gebeten, am Anfang ihres Aufenthalts, am Ende ihres Aufenthalts und, falls sie sich für eine Operation entscheiden, 12 Monate nach der Operation Umfragen und Fragebögen auszufüllen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
310

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Rekrutierung
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teil 1:
  • Epilepsiediagnose
  • Abschluss der Epilepsiechirurgie-Evaluierung an der Cleveland Clinic
  • Empfehlung für resektive/Ablationschirurgie oder Implantation eines Neurostimulationsgeräts
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Teil 2a - Patientenumfrage:
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Epilepsiediagnose
  • Für Epilepsiechirurgie evaluiert
  • Ausreichende Englischkenntnisse zur Umfragebearbeitung
  • Teil 2a - Anbieterumfrage:
  • Gesundheitsfachkraft in den USA, die an der klinischen Versorgung oder Behandlung von Personen mit Epilepsie beteiligt ist
  • Teil 2b - Cleveland Clinic Patientenfokusgruppen:
  • Epilepsiediagnose
  • Zuvor abgeschlossene Epilepsieabklärung an der Cleveland Clinic
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Verfügt über grundlegende zwischenmenschliche Englischkenntnisse (basierend auf Telefoninterview)
  • Keine Anzeichen von Demenz oder geistiger Behinderung, die die Teilnahme an der Fokusgruppe beeinträchtigen würden
  • Teil 2b - Cleveland Clinic Anbieterfokusgruppen:
  • Kliniker, die Mitglieder des Cleveland Clinic Epilepsiezentrums sind und Patienten mit Epilepsie versorgen
  • Teil 2b - Community-Patientenfokusgruppen:
  • Epilepsiediagnose
  • Zuvor abgeschlossene Epilepsieabklärung
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Verfügt über grundlegende zwischenmenschliche Englischkenntnisse (basierend auf Telefoninterview)
  • Teil 2b - Community-Anbieterfokusgruppen:
  • Kliniker, der Patienten mit Epilepsie außerhalb der Cleveland Clinic versorgt
  • Teil 3:
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Fließend Englisch
  • Wird für Epilepsiechirurgie in der Cleveland Clinic Epilepsie-Monitoring-Einheit evaluiert

Ausschlusskriterien:

  • Teil 1:
  • Vorherige Epilepsiechirurgie oder Implantation eines Neurostimulationsgeräts
  • Teil 2a - Patientenumfrage:
  • Nicht fließend Englisch lesefähig
  • Anzeichen von Demenz oder geistiger Behinderung, die das Verständnis der Umfragen beeinträchtigen würden
  • Teil 2a - Anbieterumfrage:
  • Nicht fließend Englisch lesefähig
  • Teil 2b - Cleveland Clinic Patientenfokusgruppen:
  • Nicht fließend in Englisch
  • Anzeichen von Demenz oder geistiger Behinderung, die das Verständnis oder die Teilnahmefähigkeit an der Fokusgruppe beeinträchtigen würden
  • Hat bereits eine Epilepsiechirurgie hinter sich
  • Teil 2b - Cleveland Clinic Anbieterfokusgruppen:
  • Kliniker, die an der Entwicklung des Studiendesigns beteiligt waren
  • Teil 2b - Community-Patientenfokusgruppen:
  • Nicht fließend in Englisch
  • Anzeichen von Demenz oder geistiger Behinderung, die das Verständnis oder die Teilnahmefähigkeit an der Fokusgruppe beeinträchtigen würden
  • Hat bereits eine Epilepsiechirurgie hinter sich
  • Teil 3:
  • Nicht fließend in Englisch
  • Anzeichen von Demenz oder geistiger Behinderung, die das Verständnis der Intervention beeinträchtigen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Teil 2a: Patientenumfrage
Patienten erhalten Online-Umfragen zur Datenerhebung, um Hindernisse für den Zugang zu Epilepsiechirurgie zu bewerten
Sonstiges: Umfragen
Die Teilnehmer erhalten Umfragen, um Hindernisse beim Zugang zur Epilepsieversorgung zu bewerten
Sonstiges: Teil 2a: Anbieterumfrage
Epilepsie-Anbieter erhalten Online-Umfragen, um Daten zu sammeln, um Hindernisse zu bewerten, die Patienten beim Zugang zu Epilepsiechirurgie erfahren.
Sonstiges: Umfragen
Die Teilnehmer erhalten Umfragen, um Hindernisse beim Zugang zur Epilepsieversorgung zu bewerten
Sonstiges: Teil 2b: Cleveland Clinic Patientenfokusgruppe
Patienten der Cleveland Clinic mit Epilepsie werden Fragebögen ausfüllen und an Fokusgruppen teilnehmen, um weitere Hindernisse im Zusammenhang mit mangelndem Zugang und mangelnder Nutzung der Epilepsiechirurgie zu identifizieren
Sonstiges: Fokusgruppe
Die Teilnehmer werden an Fokusgruppen teilnehmen, um weitere Hindernisse im Zusammenhang mit mangelndem Zugang und mangelnder Nutzung der Epilepsiechirurgie zu identifizieren
Sonstiges: Teil 2b: Cleveland Clinic Anbieter-Fokusgruppe
Cleveland Clinic Epilepsie-Anbieter werden Fragebögen ausfüllen und an Fokusgruppen teilnehmen, um weitere Hindernisse im Zusammenhang mit mangelndem Zugang und mangelnder Nutzung der Epilepsiechirurgie zu identifizieren
Sonstiges: Fokusgruppe
Die Teilnehmer werden an Fokusgruppen teilnehmen, um weitere Hindernisse im Zusammenhang mit mangelndem Zugang und mangelnder Nutzung der Epilepsiechirurgie zu identifizieren
Sonstiges: Teil 2b: Fokusgruppe für Patienten in der Gemeinschaft
Nicht-Cleveland-Clinic-Patienten mit Epilepsie werden Fragebögen ausfüllen und an Fokusgruppen teilnehmen, um weitere Barrieren im Zusammenhang mit mangelndem Zugang und mangelnder Nutzung der Epilepsiechirurgie zu identifizieren
Sonstiges: Fokusgruppe
Die Teilnehmer werden an Fokusgruppen teilnehmen, um weitere Hindernisse im Zusammenhang mit mangelndem Zugang und mangelnder Nutzung der Epilepsiechirurgie zu identifizieren
Sonstiges: Teil 2b: Fokusgruppe der Gemeindeanbieter
Nicht-Cleveland Clinic Epilepsie-Anbieter werden Fragebögen ausfüllen und an Fokusgruppen teilnehmen, um weitere Hindernisse im Zusammenhang mit dem fehlenden Zugang und der Nutzung von Epilepsiechirurgie zu identifizieren
Sonstiges: Fokusgruppe
Die Teilnehmer werden an Fokusgruppen teilnehmen, um weitere Hindernisse im Zusammenhang mit mangelndem Zugang und mangelnder Nutzung der Epilepsiechirurgie zu identifizieren
Experimental: Teil 3: Intervention
Patienten werden während ihres Aufenthalts in der Epilepsie-Überwachungseinheit der Cleveland Clinic zusätzlich zu ihrer normalen Versorgung ein Schulungsvideo über soziale Determinanten von Gesundheit und deren Auswirkungen auf die medizinische Versorgung ansehen.
Verhalten: PEERS-Programm
Dies ist eine videobasierte Intervention, ergänzt durch zusätzliche Bildungsmaterialien, die sich darauf konzentriert, Menschen mit Epilepsie über die Auswirkungen sozialer Determinanten der Gesundheit auf die Epilepsiechirurgie und deren Ergebnisse aufzuklären.
Andere Namen:
  • Patient Empowerment durch Aufklärung über Equity-Forschung und Programme zu sozialen Determinanten
Kein Eingriff: Teil 3: Kontrolle
Die Patienten erhalten während ihres Aufenthalts in der Epilepsie-Überwachungseinheit der Cleveland Clinic die übliche Versorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teil 2a: Primäre Hindernisse für den Zugang zu und die Durchführung einer Epilepsie-Operation identifizieren
Zeitfenster: Bei Studieneinschreibung
Menschen mit Epilepsie und Leistungserbringer werden gebeten, eine etwa 20-minütige Online-Umfrage auszufüllen (Leistungserbringer erhalten eine andere Version der Umfrage als Patienten).
Bei Studieneinschreibung
Teil 2b: Weitere Identifizierung von Barrieren im Zusammenhang mit mangelndem Zugang und mangelnder Nutzung der Epilepsiechirurgie
Zeitfenster: Bei Studieneinschluss
Menschen mit Epilepsie und Epilepsie-Anbieter (sowohl aus der Cleveland Clinic als auch aus der externen Gemeinschaft) werden gebeten, Umfragen auszufüllen und an Fokusgruppen mit halbstrukturierten Interviews teilzunehmen
Bei Studieneinschluss
Teil 3: Akzeptanz des PEERS-Programms bestimmen
Zeitfenster: Baseline und vor der Entlassung aus der Epilepsie-Monitoring-Einheit der Cleveland Clinic
Die Akzeptanz wird durch die Teilnahme an der Basis- und der Post-Interventions-Bewertung gemessen, wobei ein Erfolg definiert ist, wenn mehr als 80 % der Teilnehmer beide Bewertungen abschließen.
Baseline und vor der Entlassung aus der Epilepsie-Monitoring-Einheit der Cleveland Clinic
Teil 3: Ermittlung der Zufriedenheit mit dem PEERS-Programm
Zeitfenster: Vor der Entlassung aus der Epilepsie-Überwachungsstation der Cleveland Clinic
Gemessen mit dem Client Satisfaction Questionnaire (Min-Max 8-32, höhere Zahl bedeutet größere Zufriedenheit)
Vor der Entlassung aus der Epilepsie-Überwachungsstation der Cleveland Clinic
Teil 3: Wirksamkeit des PEERS-Programms bestimmen
Zeitfenster: Baseline und vor der Entlassung aus der Epilepsie-Überwachungseinheit der Cleveland Clinic
Gemessen mit der Trust in Physician Scale (Min-Max 11-55; höhere Zahl bedeutet höheres Vertrauensniveau)
Baseline und vor der Entlassung aus der Epilepsie-Überwachungseinheit der Cleveland Clinic

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teil 2b: Berichterstattung über soziale Bedürfnisse
Zeitfenster: Bei Studieneinschreibung
Das Accountable Health Communities Health-Related Social Needs Screening Tool wird verwendet, um die von den Teilnehmern gemeldeten sozialen Bedürfnisse zu bewerten. Dies ist ein Screening-Tool, daher gibt es keine hohen/niedrigen Werte oder Gesamtpunktzahl
Bei Studieneinschreibung
Teil 3: Berichterstattung über soziale Bedürfnisse
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und vor der Entlassung aus der Cleveland Clinic Epilepsie-Monitoring-Einheit
Das Accountable Health Communities Health-Related Social Needs (HRSN)-Screening-Tool wird verwendet, um die Angaben der Teilnehmer zu sozialen Bedürfnissen zu bewerten. Es handelt sich um ein Screening-Tool, daher gibt es keine hohen/niedrigen Werte oder Gesamtpunktzahlen
Zu Studienbeginn und vor der Entlassung aus der Cleveland Clinic Epilepsie-Monitoring-Einheit
Teil 2b: Bewertung des Wissens über Epilepsiechirurgie
Zeitfenster: Bei Studieneinschreibung
Gemessen anhand der Antworten auf den Epilepsiechirurgie-Wissensfragebogen (min/max 0-10; höhere Punktzahlen weisen auf höheres Wissen hin)
Bei Studieneinschreibung
Teil 3: Bewertung des Wissens über Epilepsiechirurgie
Zeitfenster: Zu Beginn und vor der Entlassung aus der Epilepsie-Überwachungseinheit der Cleveland Clinic
Gemessen anhand der Antworten auf den Epilepsie-Chirurgie-Wissen-Fragebogen (min/max 0-10; höhere Werte deuten auf besseres Wissen hin)
Zu Beginn und vor der Entlassung aus der Epilepsie-Überwachungseinheit der Cleveland Clinic
Teil 2b: Bewertung des Wissens über soziale Determinanten der Gesundheit
Zeitfenster: Bei Studieneinschreibung
Gemessen anhand der Antworten auf den Fragebogen zu sozialen Determinanten der Gesundheit (min/max 0-10; höhere Werte zeigen bessere Kenntnisse an)
Bei Studieneinschreibung
Teil 3: Bewertung des Wissens über soziale Determinanten der Gesundheit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und vor der Entlassung aus der Epilepsie-Überwachungseinheit der Cleveland Clinic
Gemessen durch Antworten auf den Fragebogen zu Kenntnissen über soziale Determinanten der Gesundheit (min/max 0-10; höhere Werte zeigen bessere Kenntnisse an)
Zu Studienbeginn und vor der Entlassung aus der Epilepsie-Überwachungseinheit der Cleveland Clinic
Teil 2b: Bewertung der positiven Einstellung der Teilnehmer zum Leben mit einer chronischen Erkrankung
Zeitfenster: Bei Studieneinschreibung
Gemessen an der Living with Chronic Illness Scale (min/max 0-104; höhere Werte spiegeln eine positivere Einstellung zum Leben mit einer chronischen Erkrankung wider)
Bei Studieneinschreibung
Teil 3: Bestimmung der positiven Einstellung der Teilnehmer zum Leben mit einer chronischen Erkrankung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und vor der Entlassung aus der Epilepsie-Überwachungseinheit der Cleveland Clinic
Gemessen mit der Living with Chronic Illness Scale (min/max 0-104; höhere Werte spiegeln eine positivere Einstellung zum Leben mit einer chronischen Erkrankung wider)
Zu Studienbeginn und vor der Entlassung aus der Epilepsie-Überwachungseinheit der Cleveland Clinic

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Anny Reyes

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
American Epilepsy Society

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Anny Reyes, PhD, The Cleveland Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB 25-693
  • AES2510AR (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: American Epilepsy Society)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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