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Personalisierte geschlossene Hirnstimulationsschleife für Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung

1. September 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Personalisierte geschlossene Hirnstimulation für Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung

Diese Forschungsstudie untersucht die Machbarkeit und Wirksamkeit einer personalisierten, geschlossenen Elektroenzephalographie-transkraniellen elektrischen Stimulationsintervention (EEG-tES) für Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) und befasst sich mit den inkonsistenten Ergebnissen generischer Hirnstimulationsprotokolle. Durch die Integration von künstlicher Intelligenz (KI)-gestützten Erkenntnissen mit Echtzeitdaten zielt die Studie darauf ab, transkranielle elektrische Stimulationsparameter (tES) anzupassen, einschließlich Elektrodenplatzierung, Intensität und Frequenz, um die spezifischen Hirnregionen zu adressieren, die für abnormale Signale bei jedem Teilnehmer verantwortlich sind. Während der Interventionsphase, die mit computergestütztem kognitivem Training kombiniert wird, wird das Projekt Verbesserungen beim Lernen, Gedächtnis und der funktionellen Konnektivität bewerten und gleichzeitig klinische und physiologische Prädiktoren identifizieren, um die Machbarkeit der Übertragung dieser kostengünstigen, nicht-invasiven Technologie in eine fernüberwachte, häusliche Therapieumgebung zu bestimmen. Die Studiendauer beträgt insgesamt 6-8 Wochen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
10

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss zwischen 45 und 85 Jahren alt sein.
  • Muss Englisch beherrschen.
  • Muss mindestens einen High-School-Abschluss haben.
  • Muss in spezialisierten Diagnosezentren mit neuropsychologischen Tests (z.B. RAVLT) und AD-Biomarkern gemäß den Leitlinien von 2011 mit „wahrscheinlicher Alzheimer-Krankheit (AD)“ diagnostiziert worden sein.
  • Die Untersucher werden auch umfangreiche Tests in der Testbatterie der Untersucher durchführen, einschließlich des Mnemonic Similarity Test (MST), der das auffälligste hippocampale Defizitmuster – die Musterdiskrimination (PS) – unterscheidet und misst.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit vorherigen neurologischen Erkrankungen, einschließlich vaskulärer Demenz (z.B. Schlaganfall, Entwicklungsdyslexie, Dysgraphie oder Aufmerksamkeitsdefizit).
  • Personen mit Hörverlust (> 25 Dezibel, gemessen mit einem audiometrischen Hörtest).
  • Personen mit unkorrigiertem Sehschärfeverlust.
  • Personen mit fortgeschrittener Demenz oder schweren Sprachstörungen (MMSE <15, oder Montreal Cognitive Assessment <10, oder sprachspezifische Frontotemporale Demenz Clinical Dementia Rating (FTD-CDR) =3).
  • Personen mit bestehenden psychiatrischen Störungen wie Verhaltensstörungen, schwerer Depression oder Schizophrenie, die es diesen Personen nicht ermöglichen, dem Studienplan und den Anforderungen wie wiederholter Bewertung und Therapie zu folgen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Personalisierte geschlossene tES-Behandlung + Kognitive Interventionen
Die Teilnehmer erhalten über 3 Wochen personalisierte, geschlossene aktive tES. Aktive tES wird über 20 Minuten verabreicht. Kognitive Trainingsübungen werden gleichzeitig mit der tES durchgeführt und dauern etwa 30 Minuten.
Gerät: Aktive tES
Dieses dreiwöchige, geschlossene Programm integriert personalisierte tES mit computergestütztem kognitivem Training, um Neuroplastizität zu fördern. Nach der Grundlinien-Elektroenzephalographie (EEG)-Kartierung absolvieren die Teilnehmer tägliche 30-minütige Sitzungen, die aus vier "Schleifen" bestehen. Jede Schleife beginnt mit einer KI-analysierten EEG zur Kalibrierung der Stimulationsparameter, gefolgt von 5-minütigen Stimulationsperioden.
Verhalten: Kognitive Interventionen
Zwischen den tES-Behandlungszyklen werden die Teilnehmer gebeten, kognitive Übungen durchzuführen. Durch die Kombination von Echtzeit-Hirnmodulation mit gezielten Übungen zur exekutiven Funktion zielt die Intervention darauf ab, die Sprachfähigkeiten und klinischen Ergebnisse durch präzise, datengesteuerte kortikale Zielauswahl zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Genauigkeit des auditiven Abrufs basierend auf der Summe der in Versuch 1-5 erinnerten Wörter semantisch verwandter - trainierter Wortlisten
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Jede trainierte Wortliste (die während der Interventionsphase geübt wird) besteht aus 12 semantisch verwandten Wörtern (z. B. Vögel). Wortlisten werden unter Verwendung psycholinguistischer Datenbanken erstellt. Es gibt 5 Versuche, um jede Liste zu lernen. Die Untersucher berechnen den Rohwert der korrekt erinnerten Items, indem sie alle Werte von Versuch 1 bis Versuch 5 summieren und in Prozent korrekt (Bereich: 0-100 %) zu jedem Zeitpunkt der Studie umwandeln. Ein höherer Wert ist besser. Eine Steigerung der Werte wird als Vorteil betrachtet.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Veränderung der auditiven verzögerten Erinnerungsgenauigkeit von semantisch verwandten - trainierten Wortlisten
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Jede trainierte Wortliste (die während der Interventionsphase geübt wird) besteht aus 12 semantisch verwandten Wörtern (z.B. Vögel). Wortlisten werden mit psycholinguistischen Datenbanken erstellt. Es wird 5 Versuche geben, jede Liste abzurufen, und dann werden die Teilnehmer gebeten, diese Liste 20 Minuten später (verzögerter Abruf) abzurufen. Die Untersucher berechnen den Rohwert der korrekt erinnerten Items (verzögerter Abruf) und wandeln ihn in Prozent korrekt (Bereich: 0-100%) zu jedem Zeitpunkt der Studie um. Eine Steigerung der Werte wird als Vorteil betrachtet. Ein höherer Wert ist besser.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Änderung der auditiven Erinnerungsgenauigkeit basierend auf der Summe der in den Versuchen 1-5 erinnerten Wörter semantisch unzusammenhängender - trainierter Wortlisten
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Jedes trainierte Wortverzeichnis (geübt während der Interventionsphase) besteht aus 12 semantisch unabhängigen Wörtern wie im Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT). Wortlisten werden unter Verwendung psycholinguistischer Datenbanken erstellt. Es gibt 5 Durchläufe, um jede Liste zu erlernen. Die Untersuchenden berechnen den Rohwert der korrekt erinnerten Elemente, indem alle Werte von Durchlauf 1 bis Durchlauf 5 summiert und in Prozent korrekt (Bereich: 0-100%) an jedem Zeitpunkt der Studie umgewandelt werden. Eine Erhöhung der Werte wird als Vorteil betrachtet. Ein höherer Wert ist besser.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Veränderung der auditiven verzögerten Abrufgenauigkeit von semantisch unabhängigen – trainierten Wortlisten
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Jedes trainierte Wortpaar (geübt während der Interventionsphase) besteht aus 12 semantisch unabhängigen Wörtern (wie in RAVLT). Wortlisten werden unter Verwendung psycholinguistischer Datenbanken erstellt. Es wird 5 Durchgänge geben, um jede Liste abzurufen, und dann werden die Teilnehmer gebeten, diese Liste 20 Minuten später (verzögerter Abruf) abzurufen. Die Forscher berechnen die Rohpunktzahl der korrekt abgerufenen Elemente (verzögerter Abruf) und wandeln sie in Prozent korrekt (Bereich: 0-100%) an jedem Zeitpunkt der Studie um. Eine Erhöhung der Punktzahl wird als Vorteil betrachtet. Eine höhere Punktzahl ist besser.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Veränderung der auditiven Erinnerungsgenauigkeit basierend auf der Summe der in den Versuchen 1-5 erinnerten Wörter semantisch verwandter - nicht trainierter Wortlisten
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Jede ungeübte Wortliste (während der Interventionsphase nicht geübt) besteht aus 12 semantisch verwandten Wörtern (z. B. Vögel). Wortlisten werden mithilfe psycholinguistischer Datenbanken erstellt. Es gibt 5 Durchgänge, um jede Liste zu erlernen. Die Untersuchenden berechnen den Rohwert der korrekt erinnerten Items, indem alle Werte von Durchgang 1 bis Durchgang 5 summiert und in Prozent korrekt (Bereich: 0-100 %) zu jedem Zeitpunkt der Studie umgewandelt werden. Eine Steigerung der Werte wird als Vorteil betrachtet. Ein höherer Wert ist besser.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Änderung der auditiven verzögerten Abrufgenauigkeit semantisch verwandter - nicht trainierter Wortlisten
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Jede nicht trainierte Wortliste (nicht während der Interventionsphase geübt) besteht aus 12 semantisch verwandten Wörtern (z. B. Vögel). Wortlisten werden mithilfe psycholinguistischer Datenbanken erstellt. Es gibt 5 Durchgänge zum Abrufen jeder Liste, und dann werden die Teilnehmer gebeten, diese Liste 20 Minuten später zu erinnern (verzögerter Abruf). Die Untersucher berechnen die Rohpunktzahl der korrekt erinnerten Items (verzögerter Abruf) und wandeln diese in Prozent korrekt (Bereich: 0-100 %) zu jedem Zeitpunkt der Studie um. Eine Steigerung der Punktzahl wird als Vorteil betrachtet. Eine höhere Punktzahl ist besser.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Veränderung der auditiven Erinnerungsgenauigkeit basierend auf der Summe der in den Durchgängen 1-5 erinnerten Wörter semantisch unzusammenhängender - nicht trainierter Wortlisten
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Jede ungeübte Wortliste (die während der Interventionsperiode nicht geübt wurde) besteht aus 12 semantisch unabhängigen Wörtern (wie im RAVLT). Wortlisten werden unter Verwendung psycholinguistischer Datenbanken erstellt. Es wird 5 Versuche geben, um jede Liste zu erlernen. Die Untersucher berechnen den Rohwert der korrekt erinnerten Items, indem alle Werte von Versuch 1 bis Versuch 5 summiert und in Prozent korrekt (Bereich: 0-100%) zu jedem Zeitpunkt der Studie umgewandelt werden. Ein Anstieg der Werte wird als Nutzen betrachtet. Ein höherer Wert ist besser.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Veränderung der auditiven verzögerten Abrufgenauigkeit von semantisch unzusammenhängenden - nicht trainierten Wortlisten
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Jede ungeübte Wortliste (die während der Interventionsphase nicht geübt wurde) besteht aus 12 semantisch unabhängigen Wörtern (wie im RAVLT). Die Wortlisten werden unter Verwendung von psycholinguistischen Datenbanken erstellt. Es wird 5 Versuche geben, jede Liste zu erinnern, und dann werden die Teilnehmer gebeten, sich an diese Liste 20 Minuten später zu erinnern (verzögertes Erinnern). Die Untersucher werden die Rohpunktzahl der korrekt erinnerten Elemente (verzögertes Erinnern) berechnen und in Prozent korrekt (Bereich: 0-100%) zu jedem Zeitpunkt der Studie umwandeln. Eine Zunahme der Punktzahlen wird als Vorteil betrachtet. Eine höhere Punktzahl ist besser.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT)-Scores
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
RAVLT ist ein etablierter verbaler Gedächtnistest. RAVLT beinhaltet eine 5-malige Darbietung einer 15-Wörter-Liste (Liste A), eine einmalige Darbietung einer Interferenzliste (Liste B) (Versuch 6), zwei Abrufversuche nach der Interferenz (einen unmittelbaren - Versuch 7, einen verzögerten - Versuch 8) und die Erkennung der Zielwörter in der orthografischen Modalität mit Ablenkern (Versuch 9). Die Auswertung umfasst den Prozentwert von Versuch 1, Versuch 5, Versuch 8 und Versuch 9 sowie die Summe der Versuche 1 bis 5 und die Differenz zwischen Versuch 5 und Versuch 1, berechnet als prozentuale Differenz zwischen den Werten vor der Intervention und jedem Zeitpunkt danach. Eine Erhöhung des Wertes gilt als vorteilhaft. Ein höherer Wert ist besser.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Veränderung im Mini-Mental-Status-Test (MMSE)
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Der MMSE ist ein etablierter kognitiver Test. Er prüft Funktionen wie Registrierung (Wiederholen genannter Aufforderungen), Aufmerksamkeit und Rechnen, Erinnerung, Sprache, die Fähigkeit, einfachen Befehlen zu folgen, und Orientierung. Der Gesamtrohwert beträgt maximal 30 Punkte. Die Untersucher berechnen den Rohwert der korrekten Items und wandeln ihn in Prozent korrekt um (Bereich: 0-100%), wobei die Veränderung des Ergebnisses als prozentuale Differenz zwischen vor der Intervention und jedem Zeitpunkt danach berechnet wird. Eine Erhöhung der Punktzahl wird als Vorteil betrachtet. Eine höhere Punktzahl ist besser.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Veränderung des Mnemonic Similarity Task (MST)-Scores
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Der MST ist ein etablierter Test zur Beurteilung des hochinterferenten Gedächtnisses und des allgemeinen Wiedererkennungsgedächtnisses durch Musterunterscheidung. Er umfasst die Unterscheidung zwischen zuvor gelernten Bildern und neuen Bildern. Für die MST-Aufgaben wird der Musterunterscheidungswert (PS) anhand zweier Maße berechnet: a) die Rate korrekt identifizierter ähnlicher Items minus der Rate ähnlicher Items, die fälschlicherweise als neu identifiziert wurden (S|S-S|N); b) die Rate korrekt identifizierter ähnlicher Items minus der Rate ähnlicher Items, die fälschlicherweise als alt identifiziert wurden (S|S-O|S). Die Anzahl der korrekten Antworten für jede Kategorie von Items (d.h. alt, ähnlich, neu) und die Art der Fehler (d.h. Identifizierung neuer Items als ähnlich; Identifizierung ähnlicher Items als alt) werden ebenfalls erfasst. Die Veränderung des Ergebnisses in Prozentdifferenz wird zwischen den Werten vor der Intervention und jedem Zeitpunkt danach berechnet. Ein Anstieg der Werte wird als Vorteil betrachtet. Ein höherer Wert ist besser.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Änderung des Wortwiederholungswerts
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Die Aufgaben des Temple Assessment of Language and Short-Term Memory in Aphasia (TALSA) umfassen Wortwiederholung mit Sätzen von 1-6 Wörtern. Die Bewertung basiert auf dem Prozentsatz der korrekt wiederholten Wörter. Die Untersucher berechnen den Rohwert der korrekten Items und wandeln ihn in den korrekten Prozentsatz um (Bereich: 0-100%), wobei die Veränderung des Ergebnisses als prozentuale Differenz zwischen vor der Intervention und jedem Zeitpunkt danach berechnet wird. Eine Steigerung der Punktzahl wird als Vorteil betrachtet. Eine höhere Punktzahl ist besser.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Veränderung des Non-Word-Wiederholungswerts
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
TALSA-Aufgaben umfassen die Wiederholung von Nicht-Wörtern mit Sätzen von 1-6 Nicht-Wörtern. Die Bewertung basiert auf dem Prozentsatz korrekt wiederholter Nicht-Wörter. Die Untersucher berechnen die Rohpunktzahl der korrekten Items und wandeln sie in den prozentualen Anteil korrekter Antworten um (Bereich: 0-100%), wobei die Veränderung des Ergebnisses als prozentuale Differenz zwischen vor der Intervention und jedem Zeitpunkt danach berechnet wird. Eine Erhöhung der Punktzahl wird als Vorteil betrachtet. Eine höhere Punktzahl ist besser.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Änderung des Satzwiederholungsscores
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Satzwiederholungsaufgaben stammen aus dem TALSA, wobei die Bewertung auf dem Prozentsatz der korrekt wiederholten Wörter in Sätzen basiert. Die Untersucher werden die Rohpunktzahl der korrekten Items berechnen und in Prozent korrekt umwandeln (Bereich: 0-100 %), wobei die Veränderung des Ergebnisses als prozentuale Differenz zwischen vor der Intervention und jedem Zeitpunkt danach berechnet wird. Eine Erhöhung der Punktzahl wird als Vorteil betrachtet. Eine höhere Punktzahl ist besser.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Veränderung des mündlichen Benennungsergebnisses im Boston Naming Test
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Genauigkeit bei der mündlichen Bildbenennung (30-Item Boston Naming Test). Der Boston Naming Test ist ein weit verbreiteter Bildbenennungstest, der lexikalische Abrufdefizite in der mündlichen Modalität erfasst. Die Untersucher berechnen den Rohwert der korrekten Items und transformieren ihn in den prozentualen Anteil der richtigen Antworten (Bereich: 0–100 %), wobei die Veränderung des Ergebnisses als prozentuale Differenz zwischen vor der Intervention und jedem Zeitpunkt danach berechnet wird. Eine Steigerung der Punktzahl wird als Vorteil betrachtet. Eine höhere Punktzahl ist besser.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Veränderung des mündlichen Benennungswerts im Philadelphia Naming Test
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Genauigkeit beim mündlichen Benennen von Bildern (Philadelphia Naming Test). Der Philadelphia Naming Test ist ein umfassender Bildbenennungstest, der 275 Items mit einer breiten Palette von Häufigkeiten und anderen psycholinguistischen Merkmalen umfasst. Die Untersucher werden den Rohwert der korrekten Items berechnen und in Prozent korrekt umwandeln (Bereich: 0-100%), wobei die Veränderung des Ergebnisses als prozentuale Differenz zwischen vor der Intervention und jedem Zeitpunkt danach berechnet wird. Eine Erhöhung der Punktzahl wird als Vorteil betrachtet. Eine höhere Punktzahl ist besser.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Veränderung beim schriftlichen Benennen, bewertet durch den Boston Naming Test
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Genauigkeit beim schriftlichen Benennen von Bildern (30-Punkte Boston-Naming-Test). Die Untersucher werden den Rohwert der korrekten Items berechnen und in Prozent korrekt umwandeln (Bereich: 0-100%), wobei die Veränderung des Ergebnisses als prozentuale Differenz zwischen vor der Intervention und jedem Zeitpunkt danach berechnet wird. Eine Erhöhung der Punktzahl wird als Vorteil betrachtet. Eine höhere Punktzahl ist besser.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Veränderung der schriftlichen Benennung gemäß Philadelphia Naming Test
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Genauigkeit beim schriftlichen Benennen von Bildern (Philadelphia Naming Test). Die Untersucher berechnen den Rohwert der korrekten Items und wandeln ihn in den prozentualen Anteil korrekter Antworten um (Bereich: 0-100 %), wobei die Veränderung des Ergebnisses als prozentuale Differenz zwischen dem Zustand vor der Intervention und jedem Zeitpunkt danach berechnet wird. Eine Erhöhung des Wertes wird als Vorteil betrachtet. Ein höherer Wert ist besser.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Veränderung der mündlichen Benennung von Handlungen, bewertet durch den Hopkins Assessment of Naming Actions (HANA)
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Genauigkeit bei der mündlichen Benennung von Handlungen. Die Untersuchenden berechnen den Rohwert der korrekten Items und wandeln ihn in Prozent korrekt um (Bereich: 0-100%), wobei die Veränderung des Ergebnisses als prozentuale Differenz zwischen vor der Intervention und jedem Zeitpunkt danach berechnet wird. Eine Erhöhung des Wertes wird als Vorteil betrachtet. Ein höherer Wert ist besser.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Veränderung des syntaktischen Verständnisses, bewertet durch die Subjekt-relativ, Objekt-relativ, Aktiv, Passiv (S.O.A.P.) syntaktische Testbatterie
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Die 40-Punkte-Subjekt-relativ-, Objekt-relativ-, Aktiv-, Passiv-(S.O.A.P.)-syntaktische Batterie verschiedener Untertests wird zur Bewertung des Verständnisses und der Produktion der Argumentstruktur verwendet. Die Untersucher berechnen den Rohwert der korrekten Items und wandeln ihn in Prozent korrekt um (Bereich: 0-100 %), wobei die Änderung des Ergebnisses als prozentuale Differenz zwischen dem Ausgangswert und jedem Zeitpunkt berechnet wird. Eine Erhöhung der Punktzahl wird als Vorteil betrachtet. Eine höhere Punktzahl ist besser.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Veränderung der Punktzahl bei der verbalen Flüssigkeitsaufgabe
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Bei verbalen Flüssigkeitsaufgaben (semantische und Buchstabenflüssigkeit) geht es darum, in einer Minute so viele Wörter wie möglich zu generieren. Die Bewertung basiert auf der Anzahl der pro Minute generierten Wörter. Die Untersuchenden berechnen den Rohwert der korrekten Items und ermitteln die Veränderung des Ergebnisses zwischen dem Ausgangswert und jedem Zeitpunkt. Eine Erhöhung der Punktzahl wird als Vorteil betrachtet. Eine höhere Punktzahl ist besser.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Änderung der Rechtschreibung, bewertet durch die Johns Hopkins Dysgraphie-Batterie
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Genauigkeit in der Rechtschreibung gemäß der Johns Hopkins Dysgraphia-Batterie. Die Untersuchenden berechnen den Rohwert der korrekten Items unter Verwendung eines Rechtschreibbewertungssystems, das Ergänzungen, Ersetzungen und Löschungen berücksichtigt, und wandeln diesen in Prozent korrekt um (Bereich: 0-100 %). Dabei wird die Veränderung des Ergebnisses als prozentuale Differenz vor der Intervention und zu jedem Zeitpunkt danach berechnet. Eine Erhöhung des Wertes wird als Vorteil betrachtet. Ein höherer Wert ist besser.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Veränderung der Vorwärts-Ziffernspanne
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Digit Span Forward beinhaltet das Erinnern einer Reihe einzelner Ziffern (Sätze von 1–8 Ziffern) in derselben Reihenfolge, in der die Ziffern präsentiert wurden. Die Bewertung basiert auf der Anzahl der korrekt erinnerten aufeinanderfolgenden Ziffern. Die Untersucher berechnen die Veränderung des Ergebnisses zwischen dem Zeitpunkt vor der Intervention und jedem Zeitpunkt danach. Eine Erhöhung der Punktzahl wird als Vorteil betrachtet. Eine höhere Punktzahl ist besser.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Veränderung der Ziffernfolgen-Rückwärts-Wertung
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Digit Span rückwärts umfasst das Erinnern einer Reihe einzelner Ziffern (Sätze von 1-8 Ziffern) in umgekehrter Reihenfolge, als die Ziffern präsentiert wurden. Die Bewertung basiert auf der Anzahl der korrekt erinnerten aufeinanderfolgenden Ziffern. Die Untersuchenden berechnen die Veränderung des Ergebnisses zwischen dem Zeitpunkt vor der Intervention und jedem Zeitpunkt danach. Eine Erhöhung der Punktzahl wird als Vorteil betrachtet. Eine höhere Punktzahl ist besser.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Veränderung des räumlichen Spannen-Vorwärts-Scores
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Spatial Span Forward umfasst das Abrufen einer Reihe von Positionen auf einem Brett (Sätze von 1-9) in der gleichen Reihenfolge, in der die Ziffern präsentiert wurden. Die Bewertung basiert auf der Anzahl der korrekt abgerufenen aufeinanderfolgenden Positionen. Die Untersuchenden berechnen die Veränderung des Ergebnisses zwischen dem Zeitpunkt vor der Intervention und jedem Zeitpunkt danach. Eine Erhöhung der Punktzahl wird als Vorteil betrachtet. Eine höhere Punktzahl ist besser.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Änderung des rückwärts gerichteten räumlichen Spannen-Scores
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Spatial span backward beinhaltet das Erinnern einer Reihe von Positionen (Sätze von 1-8) in umgekehrter Reihenfolge, als die Ziffern präsentiert wurden. Die Bewertung basiert auf der Anzahl der aufeinanderfolgenden Positionen, die korrekt erinnert wurden. Die Untersucher werden die Veränderung des Ergebnisses zwischen dem Zeitpunkt vor der Intervention und jedem Zeitpunkt danach berechnen. Eine Erhöhung der Punktzahl wird als Vorteil betrachtet. Eine höhere Punktzahl ist besser.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Veränderung des semantischen Inhalts von zusammenhängender Sprache (Cookie Theft)
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Mithilfe des "Cookie Theft"-Bildes aus der Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) werden die Untersucher repräsentative Sprachproben sammeln, während die Teilnehmer das Bild beschreiben. Die Untersucher werden die Rohwerte aller korrekten Items (Semantik) aus dem Bild kombinieren und in Prozent korrekt umwandeln (Bereich: 0-100%), wobei die Veränderung des Ergebnisses als prozentuale Differenz zwischen vor der Intervention und jedem Zeitpunkt danach berechnet wird. Eine Steigerung der Punktzahl wird als Vorteil betrachtet. Eine höhere Punktzahl ist besser.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Veränderung des semantischen Inhalts der verbundenen Sprache (Circus)
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Mithilfe des Zirkusbildes aus der Apraxia Battery for Adults (ABA) erheben die Untersucher repräsentative Sprachproben, während die Teilnehmer die Bilder beschreiben. Die Untersucher werden die Rohwerte aller korrekten Items (Semantik) aus dem Bild kombinieren und in Prozent korrekt umwandeln (Bereich: 0-100 %), wobei die Veränderung des Ergebnisses als prozentuale Differenz zwischen vor der Intervention und jedem Zeitpunkt danach berechnet wird. Ein Anstieg der Punktzahl wird als Vorteil betrachtet. Eine höhere Punktzahl ist besser.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Veränderung der Aufmerksamkeits- und Informationsverarbeitungswerte
Zeitfenster: Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Mithilfe der Trail Making Test (TMT) Teile A und B, bei denen die Teilnehmer Buchstaben/Zahlen in der richtigen Reihenfolge verbinden müssen, um eine Spur zu vervollständigen, ermitteln die Prüfer die Zeit, die die Teilnehmer für die Aufgaben benötigen. Eine Verkürzung der Zeit wird als Vorteil angesehen. Ein höherer Wert ist besser.
Vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Johns Hopkins University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Mackler-Goding Foundation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kyrana Tsapkini, PhD, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

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Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB00553664

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

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