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Die Korrelation zwischen hs CRP TG Triglyceriden Glukose-Index bei NAFLD und Leberfibrose

31. März 2026 aktualisiert von: Nourhan Sayed Jadelrab Sayed, Assiut University

Korrelation zwischen hs-CRP, Triglyceriden, Glukose-Index bei NAFLD und Leberfibrose

Die Korrelation zwischen hs CRP TG Triglyzeriden Glukose-Index bei NAFLD und Leberfibrose

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die nicht-alkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD) ist die weltweit am weitesten verbreitete chronische Lebererkrankung, die ein Viertel der Weltbevölkerung betrifft und ein ernsthaftes Problem der öffentlichen Gesundheit darstellt. NAFLD umfasst ein breites Spektrum von Leberanomalien, von der einfachen Lebersteatose, die als gutartig angesehen wird, über die nicht-alkoholische Steatohepatitis (NASH) ohne Fibrose bis hin zur fortschreitenden fibrotischen NASH. Die Entwicklung der Leberfibrose führt zu irreversiblen strukturellen Veränderungen der Leber und kann zum hepatozellulären Karzinom (HCC) fortschreiten (Sheka et al., 2020; Zhou et al., 2025). NAFLD ist mit einem erhöhten Risiko für systemische Stoffwechselstörungen wie Hyperurikämie, Hyperlipidämie, IR und Hyperglykämie verbunden. Diese Stoffwechselstörungen tragen in Kombination mit NAFLD zum Risiko der Entwicklung extrahepatischer Malignome und kardiovaskulärer Erkrankungen bei, die die Hauptursachen für extrahepatische Mortalität sind (Li et al., 2022).

Hochsensitives C-reaktives Protein (hs-CRP) ist ein weit verbreiteter Biomarker zur Messung systemischer Entzündungen und ist leicht messbar. Es ist besonders nützlich zur Identifizierung von Entzündungen niedrigen Grades und wurde mit negativen Gesundheitsergebnissen in Verbindung gebracht, einschließlich kardiovaskulärer Erkrankungen, metabolischem Syndrom, Insulinresistenz und verminderter körperlicher Funktion (Banait et al., 2022; Son et al., 2022). Darüber hinaus ist hs-CRP ein Marker für proinflammatorische Zytokine wie Interleukin-6 (IL-6) und Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-α) und wurde als nützlicher und valider Entzündungsmarker in groß angelegten epidemiologischen Studien verwendet (Banait et al., 2022). Zusätzlich ist der C-reaktives Protein-Triglycerid-Glukose-Index (CTI) ein zusammengesetzter Index, der den Triglycerid- und Glukose-Index (TyG) mit hs-CRP integriert und somit sowohl Insulinresistenz als auch systemische Entzündung widerspiegelt. Frühere Studien haben festgestellt, dass der CTI mit verschiedenen Erkrankungen wie koronarer Herzkrankheit, Depression, Schlaganfall, NAFLD und Leberfibrose in Verbindung steht (Ruan et al., 2022). Jüngste Forschungen haben dazu beigetragen, die pathogenen Rollen von Insulinresistenz (IR) und Entzündung bei NAFLD aufzuklären. Patienten mit nicht-alkoholischer Steatohepatitis (NASH) haben wahrscheinlich höhere Spiegel von hochsensitivem C-reaktivem Protein (hs-CRP) und proinflammatorischen Zytokinen, was zu chronischer Entzündung und Krankheitsprogression beitragen könnte. Darüber hinaus ist bekannt, dass systemische Entzündung eine entscheidende Rolle bei der Pathogenese fortgeschrittener Zirrhose spielt (Ling et al., 2023). Der Triglycerid-Glukose-Index (TyG-Index), ein nicht-invasiver Ersatzmarker für Insulinresistenz, ist stark mit der Entwicklung und Progression von hepatischer Steatose und Fibrose verbunden. Der kombinierte hochsensitive C-reaktives Protein- und Triglycerid-Glukose-Index (CTI), der TyG und hs-CRP kombiniert, bietet eine umfassende Schätzung, die sowohl Insulinresistenz als auch Entzündung widerspiegelt (Ruan et al., 2022; Xu et al., 2024). Es gibt jedoch nur eine begrenzte Anzahl von Studien mit einer begrenzten Anzahl von Patienten, die den Zusammenhang zwischen dem hs-CRP-Triglycerid-Glukose-Index und NAFLD sowie Leberfibrose untersucht haben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
96

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Asyut, Ägypten
        • Assiut University Hospital Assiut, Assiut Governorate
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die nicht-alkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD) ist die weltweit am weitesten verbreitete chronische Lebererkrankung, die ein Viertel der Weltbevölkerung betrifft und ein ernstes Problem der öffentlichen Gesundheit darstellt. NAFLD umfasst ein breites Spektrum von Leberanomalien, die von einfacher Lebersteatose, die als gutartig gilt, über nicht-alkoholische Steatohepatitis (NASH) ohne Fibrose bis hin zu fibrotischer NASH reichen. Die Entwicklung der Leberfibrose führt zu irreversiblen strukturellen Veränderungen der Leber und kann zu hepatozellulärem Karzinom (HCC) fortschreiten (Sheka et al., 2020; Zhou et al., 2025). NAFLD ist mit einem erhöhten Risiko für systemische Stoffwechselstörungen wie Hyperurikämie, Hyperlipidämie, Insulinresistenz (IR) und Hyperglykämie verbunden. Diese Stoffwechselstörungen tragen in Kombination mit NAFLD zum Risiko der Entwicklung extrahepatischer Malignome und kardiovaskulärer Erkrankungen bei, die die Hauptursachen für extrahepatische Mortalität sind (Li et al., 2022).

Hochsensitives C-reaktives Protein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene ≥18 Jahre
  2. Verfügbare Nüchtern-Labore: TG, Nüchternglukose, hs-CRP
  3. Gültige Leberbewertung durch VCTE (FibroScan LSM) und CAP oder Ultraschall-basierte Steatosebewertung

Ausschlusskriterien:

  • 1- Signifikanter Alkoholkonsum (definieren Sie nach Ihrem lokalen Standard; üblicherweise geschlechtsspezifische Schwellenwerte) 2- Virale Hepatitis (HBsAg positiv und/oder HCV RNA positiv) 3- Andere chronische Lebererkrankungen (Autoimmunhepatitis, Hämochromatose, Morbus Wilson, etc.) 4- Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Die Teilnehmer werden angewiesen, vor der Blutentnahme 8-12 Stunden zu fasten. Venöse Blutproben w
Sonstiges: • Nüchtern-Triglyceride (TG) • Nüchtern-Plasmaglukose • Hochsensitives C-reaktives Protein (hs-CRP) • Leberenzyme (ALT, AST, GGT) • Thrombozytenzahl • HbA1c • Lipidprofil (Gesamtcholesterin, HDL-C,

Die Teilnehmer werden angewiesen, vor der Blutentnahme 8-12 Stunden zu fasten. Venöse Blutproben werden morgens entnommen und in einem zertifizierten Labor analysiert für:

  • Nüchterntriglyzeride (TG)
  • Nüchternplasmaglukose
  • Hochsensitives C-reaktives Protein (hs-CRP)
  • Leberenzyme (ALT, AST, GGT)
  • Thrombozytenzahl
  • HbA1c
  • Lipidprofil (Gesamtcholesterin, HDL-C, LDL-C)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vorliegen einer NAFLD (definiert durch CAP ≥248 dB/m nach Ausschluss sekundärer Ursachen).
Zeitfenster: 1Jahr
1Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Assiut University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Essam Mohamed Abdelaziz ali, Professor
  • Hauptermittler: Ahmed Abdelfadeel Maghrraby hasdan, Lecturer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
2. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • hs CRP TG Glucose index

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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