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Auswirkung des Antiemetikums-Timings auf die Schwere der Übelkeit und das Patientenwohlbefinden in der Notaufnahme (ANTI-ED)

22. April 2026 aktualisiert von: muzeyyen ataseven

Der Einfluss des Antiemetikum-Zeitpunkts auf die Übelkeitsstärke und das Patientenwohlbefinden in der Notaufnahme: Eine multizentrische Interventionsstudie

Übelkeit ist ein häufiges Symptom bei Patienten, die sich in der Notaufnahme vorstellen, und kann das Wohlbefinden der Patienten und die klinischen Ergebnisse negativ beeinflussen. Der Zeitpunkt der Antiemetikagabe kann eine entscheidende Rolle bei der Symptomkontrolle spielen; jedoch sind die Erkenntnisse über den optimalen Zeitpunkt nach wie vor begrenzt. Diese multizentrische Interventionsstudie zielt darauf ab, die Wirkung einer frühen versus einer verzögerten Antiemetikagabe auf die Schwere der Übelkeit und das Wohlbefinden der Patienten bei erwachsenen Notaufnahmepatienten zu bewerten. Die Teilnehmer werden entweder innerhalb der ersten 30 Minuten nach der Triage oder nach 30 Minuten eine Antiemetikabehandlung erhalten. Die Schwere der Übelkeit wird mithilfe einer numerischen Bewertungsskala bewertet, und das Wohlbefinden der Patienten wird zu vorgegebenen Zeitpunkten ausgewertet. Die Ergebnisse dieser Studie sollen dazu beitragen, das Symptommanagement zu verbessern und die klinischen Praktiken in Notfallversorgungseinrichtungen zu optimieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Übelkeit ist ein häufig auftretendes Symptom bei Patienten in der Notaufnahme (ED) und ist mit vermindertem Patientenkomfort, verlängerter Verweildauer in der Notaufnahme und reduzierter Zufriedenheit mit der Versorgung verbunden. Eine zeitnahe Behandlung von Übelkeit ist für die Verbesserung der Behandlungsergebnisse von Patienten unerlässlich; es gibt jedoch begrenzte Evidenz bezüglich der Auswirkung des Zeitpunkts der Antiemetikagabe auf die Symptomlinderung und den Patientenkomfort. Diese Studie ist als prospektive, multizentrische Interventionsstudie konzipiert, um die Wirkung des Zeitpunkts der Antiemetikagabe auf die Schwere der Übelkeit und den Patientenkomfort bei erwachsenen ED-Patienten zu bewerten.

Teilnahmeberechtigte Personen umfassen erwachsene Patienten, die sich mit Übelkeit in der Notaufnahme vorstellen. Die Teilnehmer werden basierend auf dem Zeitpunkt der Antiemetikagabe in zwei Gruppen eingeteilt: frühe Gabe (innerhalb von 30 Minuten nach der Triage) und verzögerte Gabe (nach 30 Minuten). Antiemetika werden gemäß der Standardklinischen Praxis verabreicht.

Das primäre Ergebnis der Studie ist die Schwere der Übelkeit, die anhand einer validierten numerischen Bewertungsskala gemessen wird. Sekundäre Ergebnisse umfassen das Komfortniveau der Patienten und Veränderungen der Übelkeit im Zeitverlauf. Messungen werden zu Beginn und zu vordefinierten Zeitintervallen nach der Antiemetikagabe durchgeführt.

Diese Studie zielt darauf ab, Evidenz darüber zu liefern, ob die frühe Verabreichung einer antiemetischen Therapie im Vergleich zu einer verzögerten Gabe zu einer verbesserten Symptomkontrolle und einem besseren Patientenkomfort führt. Die Ergebnisse können die klinische Entscheidungsfindung informieren und zur Entwicklung evidenzbasierter Protokolle für das Übelkeitsmanagement in Notfallsituationen beitragen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34810
        • Istanbul Medipol University Hospital, Emergency Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • Vorstellung in der Notaufnahme mit Übelkeit (mit oder ohne Erbrechen)
  • Erhalt einer antiemetischen Behandlung
  • Kommunikationsfähigkeit
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
  • Fähigkeit zur Übelkeitsbewertung mittels einer Numerischen Rating-Skala (NRS) bei der Erstbeurteilung

Ausschlusskriterien:

  • Bewusstseinsstörung (bewusstlos oder verwirrt)
  • Intubierte Patienten
  • Schwere psychiatrische Erkrankungen (z. B. Psychose oder Delir)
  • Patienten in kritischem Zustand, die sofortige Reanimation erfordern
  • Hämodynamische Instabilität
  • Kommunikationsunfähigkeit (einschließlich Sprachbarriere oder schwerer Hör-/Sprachbehinderung, die die Skalenanwendung verhindert)
  • Verweigerung der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Frühe Antiemetikagruppe
Die Teilnehmer erhalten innerhalb von 30 Minuten nach der Triage (T0) eine routinemäßige antiemetische Behandlung. Die Schwere der Übelkeit wird mit einer numerischen Bewertungsskala (NRS, 0–10) zu Beginn (T0), nach 30 Minuten (Tpost30) und nach 60 Minuten (Tpost60) bewertet. Das Komfortniveau wird zu Beginn und nach 60 Minuten mit dem General Comfort Questionnaire-Short Form bewertet.
Verhalten: Antiemetische Timing
Die Intervention besteht darin, den Zeitpunkt der routinemäßigen Antiemetika-Verabreichung bei Notaufnahmepatienten anzupassen, ohne den Medikamententyp oder die Dosierung zu ändern. Die Teilnehmer werden gemäß der Standardklinikversorgung entweder innerhalb von 30 Minuten (frühe Gruppe) oder nach 30 Minuten (verzögerte Gruppe) nach der Triage (T0) Antiemetika erhalten. Die Ergebnisparameter umfassen die Übelkeitsschwere, die mit einer Numerischen Bewertungsskala (NRS, 0-10) bei T0, Tpost30 und Tpost60 bewertet wird, und das Komfortniveau, das bei T0 und Tpost60 bewertet wird.
Experimental: Verzögerte Antiemetika-Gruppe
Die Teilnehmer erhalten mehr als 30 Minuten nach der Triage (T0) eine routinemäßige antiemetische Behandlung. Die Schwere der Übelkeit wird mit einer numerischen Bewertungsskala (NRS, 0-10) zu Beginn (T0), nach 30 Minuten (Tpost30) und nach 60 Minuten (Tpost60) bewertet. Das Komfortniveau wird zu Beginn und nach 60 Minuten mit dem General Comfort Questionnaire-Short Form bewertet.
Verhalten: Antiemetische Timing
Die Intervention besteht darin, den Zeitpunkt der routinemäßigen Antiemetika-Verabreichung bei Notaufnahmepatienten anzupassen, ohne den Medikamententyp oder die Dosierung zu ändern. Die Teilnehmer werden gemäß der Standardklinikversorgung entweder innerhalb von 30 Minuten (frühe Gruppe) oder nach 30 Minuten (verzögerte Gruppe) nach der Triage (T0) Antiemetika erhalten. Die Ergebnisparameter umfassen die Übelkeitsschwere, die mit einer Numerischen Bewertungsskala (NRS, 0-10) bei T0, Tpost30 und Tpost60 bewertet wird, und das Komfortniveau, das bei T0 und Tpost60 bewertet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Übelkeitsschwere
Zeitfenster: Baseline (T0), 30 Minuten (Tpost30) und 60 Minuten (Tpost60)
Die Übelkeitsstärke wird anhand einer numerischen Bewertungsskala (NRS, 0-10) bewertet. Messungen werden zu Beginn (T0), nach 30 Minuten (Tpost30) und nach 60 Minuten (Tpost60) durchgeführt. Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der Übelkeitsstärke über die Zeit zwischen den frühzeitigen und verzögerten Antiemetikagruppen.
Baseline (T0), 30 Minuten (Tpost30) und 60 Minuten (Tpost60)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komfortniveau
Zeitfenster: Baseline (T0) und 60 Minuten (Tpost60)
Der Komfortgrad wird mithilfe des General Comfort Questionnaire-Short Form bewertet. Messungen werden zu Studienbeginn (T0) und nach 60 Minuten (Tpost60) durchgeführt. Unterschiede zwischen den Gruppen werden analysiert.
Baseline (T0) und 60 Minuten (Tpost60)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
muzeyyen ataseven

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Müzeyyen Ataseven, PhD,RN, Istanbul Medipol University, Faculty of Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Februar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ED-ANTIMETIC-TIMING

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Personenbezogene Daten der Teilnehmer werden aufgrund von Datenschutz- und ethischen Erwägungen nicht weitergegeben. Anonymisierte Daten können beim korrespondierenden Autor auf begründete Anfrage hin verfügbar sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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