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Gehfatigabilität, räumlich-zeitliche Gangparameter und Stürze bei MS-Patienten (WF-GAIT-FALL)

5. April 2026 aktualisiert von: Ibrahim Ahmad Elmongy

Einfluss der Gehfatigbarkeit auf räumlich-zeitliche Gangparameter und Sturzrisiko bei Patienten mit Multipler Sklerose

Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen Gehbelastbarkeit, Veränderungen in raumzeitlichen Gangparametern und dem Sturzrisiko bei Personen mit Multipler Sklerose (MS) zu untersuchen. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: solche mit Gehbelastbarkeit und solche ohne.

Jeder Teilnehmer wird Funktionstests durchlaufen, um eine Verschlechterung der patiotemporalen Gangparameter und das Sturzrisiko zu erkennen.

Die Ergebnisse dieser Studie werden dazu beitragen zu verstehen, wie Gehbelastbarkeit den Gang und das Sturzrisiko bei MS beeinflusst, und Einblicke für Rehabilitationsstrategien liefern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Multiple Sklerose (MS) ist eine chronische neurologische Erkrankung, die häufig Mobilität, Gleichgewicht und Ausdauer beeinträchtigt. Gehfatigbarkeit, definiert als Abnahme der Gehleistung über die Zeit, ist ein häufiges Problem bei Personen mit MS und kann das Sturzrisiko erhöhen. Das Verständnis, wie Gehfatigbarkeit Gangmuster und Sturzrisiko beeinflusst, ist entscheidend für die Entwicklung gezielter Rehabilitationsstrategien.

Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Beziehung zwischen Gehfatigbarkeit, räumlich-zeitlichen Gangparametern und Sturzrisiko bei Personen mit MS zu untersuchen. Teilnehmer werden aus dem Alexandria University Hospital rekrutiert und basierend auf dem Vorhandensein oder Fehlen von Gehfatigbarkeit in zwei Gruppen eingeteilt. Einschlusskriterien umfassen bestätigte MS-Diagnose, Fähigkeit zum selbstständigen Gehen und Bereitschaft zur Einwilligung nach Aufklärung. Ausschlusskriterien umfassen akuten MS-Schub, Begleiterkrankungen, die den Gang beeinflussen, oder kognitive Beeinträchtigungen, die eine sichere Teilnahme verhindern.

Teilnehmer werden einen 6-Minuten-Gehtest zur Bewertung der Gehleistung durchführen, und Gangparameter wie Schrittlänge und Doppelstützzeit sowie Gehgeschwindigkeit werden aufgezeichnet. Das Sturzrisiko wird mithilfe eines Timed Up and Go (TUG)-Tests und der Falls Efficacy Scale-International (FES-I) bewertet.

Daten werden analysiert, um Gangveränderungen und Sturzrisiko zwischen den beiden Gruppen zu vergleichen. Korrelationen zwischen Gehfatigbarkeit und spezifischen Gangparametern werden untersucht, um Muster zu identifizieren, die mit einem höheren Sturzrisiko verbunden sind. Die Ergebnisse dieser Studie sollen die klinische Entscheidungsfindung und Rehabilitationsansätze informieren und so zu einem sichereren und effektiveren Mobilitätsmanagement für Personen mit MS beitragen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
62

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • multiple sclerosis specialized clinic in the Neurology department, Faculty of Medicine, Alexandria University.
        • Kontakt:
          • multiple sclerosis specialized clinic, Neurology department Faculty of Medicine, Alexandria University
          • Telefonnummer: +201 032 618 685
          • E-Mail: Eman.ameen@alexmed.edu.eg
        • Hauptermittler:
          • Ibrahim Ahmed Elmongy, bacholar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zweiundsechzig RRMS-Patienten werden für diese Studie aus der MS-spezialisierten Klinik der Neurologieabteilung der Medizinischen Fakultät der Universität Alexandria rekrutiert. Die Patienten werden von einem Neurologen diagnostiziert und überwiesen. Teilnehmer im Alter von 20 bis 40 Jahren mit einer bestätigten Diagnose von Multipler Sklerose (basierend auf den McDonald-Kriterien). Mindestens 6 Minuten gehfähig ohne die Verwendung von Hilfsmitteln. EDSS-Score zwischen 2,0 und 5,0. Kein Schub innerhalb von 1 Monat vor der Teilnahme.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zweiundsechzig RRMS-Patienten beiderlei Geschlechts.
  • Alter von 20 bis 40 Jahren mit bestätigter Diagnose von Multipler Sklerose (basierend auf McDonald-Kriterien).
  • Gehfähig für mindestens 6 Minuten ohne Hilfsmittel.
  • EDSS-Score zwischen 2,0 und 5,0.
  • Kein Schub innerhalb von 1 Monat vor der Teilnahme.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein anderer neurologischer oder orthopädischer Erkrankungen, die Gang oder Gleichgewicht beeinträchtigen könnten.
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung (bestimmt durch Krankengeschichte oder ärztlichen Bericht).
  • Aktive MS-Schübe oder Kortikosteroidbehandlung innerhalb der letzten 30 Tage.
  • Seh- oder vestibuläre Beeinträchtigungen, die Gang oder Haltungskontrolle erheblich beeinträchtigen.
  • Diabetiker werden ausgeschlossen, da dies das Gleichgewicht beeinträchtigen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
G1: ermüdete Patienten
Patienten mit Multipler Sklerose, die Gehfatigbarkeit zeigen. Sie unterzogen sich räumlich-zeitlichen Gangbewertungen und Fatigability-Tests
G2: nicht ermüdete Patienten
Patienten mit Multipler Sklerose ohne Gehfatigabilität. Sie unterzogen sich einer raumzeitlichen Gangbewertung und einem Fatigabilitätstest

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehstreckenindex
Zeitfenster: Ausgangswert
gemessen als ein Rückgang der Gehstrecke zwischen erster und letzter Minute von mehr als 10%
Ausgangswert
Räumlich-zeitliche Gangparameter
Zeitfenster: Baseline
beinhaltet die Schrittlänge in Meter (m), die Gehgeschwindigkeit in Meter pro Sekunde (m/s) und die doppelte Standphase in Sekunden (s), gemessen mit einem Ganganalyse-Tool (Kinovea-Software)
Baseline
Risiko zu stürzen
Zeitfenster: Baseline
Bewertet mithilfe der Fall-Effektivitäts-Skala – International und des Timed-Up-and-Go-Tests, gemessen in Sekunden (s)
Baseline
wahrgenommene Müdigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert
bewertet mit der modifizierten Fatigue-Impact-Skala
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ibrahim Ahmad Elmongy

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Horus University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MS-WF-GAIT-FALL-2026
  • P.T.REC/012/006167 (Registrierungskennung: cairo university)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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