Anrikefon-basierte patientenkontrollierte intravenöse Analgesie nach laparoskopischer Chirurgie
Wirksamkeit von Anrikefon-basierter patientengesteuerter intravenöser Analgesie zur Schmerztherapie nach laparoskopischer Chirurgie: eine randomisierte, doppelblinde, aktiv-kontrollierte Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Etwa 50 % bis 90 % der Patienten, die sich einer Bauchoperation unterziehen, erleben mäßige oder starke akute postoperative Schmerzen, die hauptsächlich aus somatischen, viszeralen und entzündlichen Schmerzkomponenten bestehen, wobei die maximale Intensität typischerweise innerhalb der ersten 24 bis 72 Stunden nach der Operation auftritt. Eine unzureichende Behandlung akuter postoperativer Schmerzen erhöht nicht nur das Leiden der Patienten und beeinträchtigt ihre Schlafqualität, sondern erhöht auch das Risiko postoperativer Komplikationen, verzögert die postoperative Genesung, verlängert den Krankenhausaufenthalt, erhöht die Gesundheitskosten und trägt sogar zur Entwicklung chronischer neuropathischer Schmerzen bei.
Mit Fortschritten in minimalinvasiven Techniken und der weit verbreiteten Anwendung der Laparoskopie wurden chirurgische Einschnitte auf der Körperoberfläche erheblich reduziert, was zu verminderten somatischen Schmerzen führt. Die intraabdominale viszerale Verletzung wird jedoch nicht unbedingt reduziert und kann in diesem Kontext sogar erheblicher sein, was zu ausgeprägten postoperativen viszeralen Schmerzen führt, die perioperative Kliniker oft unterschätzen. Folglich sollte die wirksame Behandlung viszeraler Schmerzen ein wesentlicher Bestandteil der postoperativen Analgesiestrategien nach laparoskopischen Eingriffen sein.
Opioide, bekannt für ihre starke analgetische Wirksamkeit, dienen als Eckpfeiler des perioperativen akuten Schmerzmanagements und stellen ein kritisches Element multimodaler Analgesieregime dar. Aufgrund der spärlichen Expression von μ-Opioidrezeptoren in viszeralen Schmerzbahnen und ihrer schwachen Modulation viszeraler Schmerzafferenzen zeigen jedoch konventionelle μ-Opioidrezeptoragonisten wie Morphin eine begrenzte Wirksamkeit gegen viszerale Schmerzen. Anrikefon ist ein neuartiger selektiver peripherer κ-Opioidrezeptoragonist. Aufgrund der hohen Expressionsniveaus von κ-Opioidrezeptoren innerhalb viszeraler Schmerzbahnen entfaltet Anrikefon eine einzigartige therapeutische Wirkung bei der Linderung viszeraler Schmerzen mit einem relativ geringen Risiko von Nebenwirkungen.
Vorläufige Studien deuten darauf hin, dass eine einzelne intravenöse Dosis Anrikefon Schmerzen nach Bauchoperationen wirksam lindert, mit einer geringen Inzidenz von Nebenwirkungen. Zusätzliche Evidenz legt nahe, dass die patientenkontrollierte intravenöse Verabreichung von Anrikefon eine wirksame Analgesie nach orthopädischen Operationen ohne Atemdepression oder andere schwere Nebenwirkungen bietet. Das geeignete Dosierungsschema von Anrikefon für die patientenkontrollierte intravenöse Analgesie (PCIA) nach laparoskopischer Chirurgie muss jedoch noch etabliert werden.
Die Untersucher vermuten, dass die Verabreichung geeigneter Dosen von Anrikefon über eine PCIA-Pumpe, als Teil eines multimodalen Analgesieregimes, das regionale Nervenblockaden gegen somatische Schmerzen und nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) gegen entzündliche Schmerzen umfasst, spezifisch und wirksam viszerale Schmerzen nach laparoskopischer Chirurgie lindern wird. Diese Pilotstudie zielt darauf ab, die vorläufige Wirksamkeit und das optimale Dosierungsschema von Anrikefon, das nach laparoskopischer Chirurgie über PCIA verabreicht wird, zu untersuchen, die Durchführbarkeit einer größeren randomisierten kontrollierten Studie zu bewerten und wesentliche Parameter für die Schätzung der Stichprobengröße in nachfolgenden Untersuchungen bereitzustellen.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Dong-Xin Wang, MD, PhD
- Telefonnummer: 8610 83572784
- E-Mail: wangdongxin@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Chun-Qing Li, MD
- Telefonnummer: 8610 83575138
- E-Mail: lichuntsing@163.com
Studienorte
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100034
- Rekrutierung
- Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Chun-Qing Li, MD
- Telefonnummer: 8610 83575138
- E-Mail: lichuntsing@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre aber < 75 Jahre;
- Geplante elektive laparoskopische kolorektale Chirurgie mit einer erwarteten Dauer von ≥1 Stunde;
- Der Inzisionsschmerz kann durch den Transversus-abdominis-Ebenen-Block oder Rektusscheidenblock abgedeckt werden; dennoch benötigen die Patienten postoperative patientenkontrollierte intravenöse Analgesie.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von präoperativer kognitiver Beeinträchtigung (Mini-Mental-Status-Test [MMSE] Score < 27) oder Kommunikationsunfähigkeit aufgrund von Sprachbarrieren;
- Body-Mass-Index (BMI) > 30 kg/m² oder < 18 kg/m²;
- Vorhandensein von schlecht kontrollierten oder unbehandelten Begleiterkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Hypertonie mit einem Ruhe-Systolischen Blutdruck (SBP) > 180 mmHg und/oder Diastolischen Blutdruck (DBP) > 110 mmHg, koronare Herzkrankheit mit instabiler Angina pectoris oder Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten, Herzinsuffizienz mit New-York-Heart-Association-Klassifikation ≥ III, schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung (oder im Zustand akuter Exazerbation), schwere Leberinsuffizienz (Child-Pugh Grad C), schwere Niereninsuffizienz (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/min/1,73 m²), oder American-Society-of-Anesthesiologists (ASA) physischer Status Klassifikation ≥ IV;
- Kontinuierliche Anwendung von Opioidanalgetika aus irgendeinem Grund für mehr als 10 Tage oder Alkoholmissbrauch (durchschnittliche tägliche Aufnahme von reinem Alkohol > 36 g) innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening;
- Präoperative Anwendung von Opioid- oder Nicht-Opioid-Analgetika mit einem Intervall zwischen der letzten Verabreichung und Randomisierung kürzer als fünf Halbwertszeiten des Medikaments oder der Wirkdauer des Medikaments (je nachdem, was länger ist);
- Bekannte Allergien oder Kontraindikationen gegen Opioide oder andere Medikamente, die in dieser Studie verwendet werden könnten, wie Anästhetika, Antiemetika und nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs);
- Erwarteter Bedarf an postoperativer mechanischer Beatmung;
- Andere Umstände, die als ungeeignet für die Studienteilnahme angesehen werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Hochdosis-Anrikefon-Gruppe
Postoperative patientenkontrollierte intravenöse Analgesie wird mit Anrikefon 1000 µg eingerichtet, mit physiologischer Kochsalzlösung auf 100 ml verdünnt, und so programmiert, dass eine initiale Ladedosis von 8 ml verabreicht wird, gefolgt von 4-ml-Boli mit einem Sperrintervall von 10 Minuten und ohne kontinuierliche Hintergrundinfusion.
|
Patienten in dieser Gruppe erhalten für 48 Stunden postoperative patientenkontrollierte intravenöse Analgesie.
Die Formulierung umfasst Anrikefon (10 μg/ml), verdünnt mit physiologischer Kochsalzlösung auf 100 ml.
Die Schmerzpumpe ist so eingestellt, dass sie eine initiale Ladedosis von 8 ml abgibt, gefolgt von patientenkontrollierten Bolusgaben von 4 ml mit einem 10-minütigen Sperrintervall und ohne Hintergrundinfusion.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Mitteldosis-Anrikefon-Gruppe
Die postoperative patientenkontrollierte intravenöse Analgesie wird mit Anrikefon 750 μg, verdünnt mit physiologischer Kochsalzlösung auf 100 ml, eingerichtet und so programmiert, dass eine initiale Ladedosis von 8 ml verabreicht wird, gefolgt von 4-ml-Boli mit einem Sperrintervall von 10 Minuten und ohne kontinuierliche Hintergrundinfusion.
|
Patienten in dieser Gruppe erhalten postoperative patientenkontrollierte intravenöse Analgesie für 48 Stunden.
Die Formel besteht aus Anrikefon (7,5 µg/ml), verdünnt mit physiologischer Kochsalzlösung auf 100 ml.
Die Analgesiepumpe ist so eingestellt, dass sie eine initiale Ladungsdosis von 8 ml abgibt, gefolgt von patientenkontrollierten Bolusgaben von 4 ml mit einem 10-minütigen Sperrintervall und ohne Hintergrundinfusion.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Niedrigdosis-Anrikefon-Gruppe
Postoperative patientengesteuerte intravenöse Analgesie wird mit Anrikefon 500 μg, verdünnt mit physiologischer Kochsalzlösung auf 100 ml, eingerichtet und programmiert, um eine initiale Ladedosis von 8 ml zu verabreichen, gefolgt von 4-ml Bolusgaben mit einem Sperrintervall von 10 Minuten und ohne kontinuierliche Hintergrundinfusion.
|
Patienten in dieser Gruppe erhalten postoperative patientenkontrollierte intravenöse Analgesie für 48 Stunden.
Die Formulierung umfasst Anrikefon (5 μg/ml), verdünnt mit physiologischer Kochsalzlösung auf 100 ml.
Die Analgesiepumpe ist so eingestellt, dass sie eine initiale Ladedosis von 8 ml abgibt, gefolgt von patientenkontrollierten Bolusgaben von 4 ml mit einem 10-minütigen Sperrintervall und ohne Hintergrundinfusion.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Morphin-Gruppe
Die postoperative patientenkontrollierte intravenöse Analgesie wird mit Morphin 50 mg etabliert, mit physiologischer Kochsalzlösung auf 100 ml verdünnt und so programmiert, dass eine initiale Ladedosis von 8 ml verabreicht wird, gefolgt von 4 ml.
|
Patienten in dieser Gruppe erhalten für 48 Stunden postoperative patientengesteuerte intravenöse Analgesie.
Die Formel umfasst Morphin (0,5 mg/ml), verdünnt mit physiologischer Kochsalzlösung auf 100 ml.
Die Analgesiepumpe ist so eingestellt, dass sie eine anfängliche Ladedosis von 8 ml abgibt, gefolgt von patientengesteuerten Bolusgaben von 4 ml mit einem 10-minütigen Sperrintervall und ohne Hintergrundinfusion.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fläche unter der Kurve (AUC) der viszeralen Schmerzintensität bei Bewegung innerhalb von 48 Stunden
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Intervention.
|
Die AUC der Schmerzintensität wird durch Summierung der trapezförmigen Flächen unter den Schmerzintensitäts-Datenpunkten zwischen jedem Paar aufeinanderfolgender Beobachtungen innerhalb von 48 Stunden nach der Intervention berechnet.
Die viszerale Schmerzintensität bei Bewegung wird 0, 0,5, 1, 2, 6, 12, 24, 36 und 48 Stunden nach der Intervention mithilfe einer 11-Punkte-Numerischen Rating-Skala (0 = kein Schmerz, 10 = stärkster Schmerz) bewertet.
|
Innerhalb von 48 Stunden nach der Intervention.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
AUC der viszeralen Schmerzintensität in Ruhe innerhalb von 48 Stunden
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Intervention.
|
Die AUC der Schmerzintensität wird durch Summierung der trapezförmigen Flächen unter den Schmerzintensitäts-Datenpunkten zwischen jedem Paar aufeinanderfolgender Beobachtungen innerhalb von 48 Stunden nach der Intervention berechnet.
Die viszerale Schmerzintensität in Ruhe wird zu 0, 0,5, 1, 2, 6, 12, 24, 36 und 48 Stunden nach der Intervention anhand einer 11-Punkte-Numerischen Bewertungsskala (0 = kein Schmerz, 10 = stärkster Schmerz) bewertet.
|
Innerhalb von 48 Stunden nach der Intervention.
|
|
AUC der Gesamtschmerzintensität bei Bewegung innerhalb von 48 Stunden
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Intervention.
|
Die AUC der Schmerzintensität wird durch Summierung der trapezförmigen Flächen unter den Schmerzintensitätsdatenpunkten zwischen jedem Paar aufeinanderfolgender Beobachtungen innerhalb von 48 Stunden nach der Intervention berechnet.
Die Gesamtschmerzintensität bei Bewegung wird 0, 0,5, 1, 2, 6, 12, 24, 36 und 48 Stunden nach der Intervention anhand einer 11-Punkte-Numerischen Bewertungsskala (0 = kein Schmerz, 10 = der schlimmste Schmerz) bewertet.
|
Innerhalb von 48 Stunden nach der Intervention.
|
|
AUC der Gesamtschmerzintensität in Ruhe innerhalb von 48 Stunden
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Intervention.
|
Die AUC der Schmerzintensität wird durch Summierung der trapezförmigen Flächen unter den Schmerzintensitäts-Datenpunkten zwischen jedem Paar aufeinanderfolgender Beobachtungen innerhalb von 48 Stunden nach der Intervention berechnet.
Die Gesamtschmerzintensität in Ruhe wird 0, 0,5, 1, 2, 6, 12, 24, 36 und 48 Stunden nach der Intervention anhand einer 11-Punkte-Numerischen Bewertungsskala (0 = kein Schmerz, 10 = stärkster Schmerz) bewertet.
|
Innerhalb von 48 Stunden nach der Intervention.
|
Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dauer des Krankenhausaufenthaltes nach der Operation
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Operation.
|
Dauer des Krankenhausaufenthaltes nach der Operation.
|
Bis zu 30 Tage nach der Operation.
|
|
Qualität der Genesung 24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation.
|
Die Qualität der postoperativen Genesung wird mit der 15-Punkte-Qualität der Genesung (QoR-15)-Skala bewertet, einem patientengemeldeten Fragebogen, der die Genesung nach Anästhesie und Operation in fünf Bereichen bewertet: körperliches Wohlbefinden, emotionaler Zustand, psychologische Unterstützung, Schmerzen und Aktivitäten des täglichen Lebens.
Der Gesamtscore reicht von 0 bis 150, wobei höhere Scores eine bessere Qualität der postoperativen Genesung anzeigen.
|
24 Stunden nach der Operation.
|
|
Rate of rescue analgesia within 48 hours after intervention
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Intervention.
|
Der Anteil der Patienten, die zusätzliche Analgetika benötigen.
|
Innerhalb von 48 Stunden nach der Intervention.
|
|
Inzidenz postoperativer Komplikationen (einschließlich Gesamtmortalität) innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Zeitfenster: Bis zu 30 Tagen nach der Operation.
|
Postoperative Komplikationen sind definiert als neu auftretende medizinische Ereignisse, die schädlich für die Genesung der Patienten sind und therapeutische Interventionen erfordern, das heißt Grad II oder höher basierend auf der Clavien-Dindo-Klassifikation.
|
Bis zu 30 Tagen nach der Operation.
|
|
AUC der somatischen Schmerzintensität in Ruhe innerhalb von 48 Stunden
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Intervention.
|
Die AUC der Schmerzintensität wird berechnet, indem die trapezförmigen Flächen unter den Schmerzintensitätsdatenpunkten zwischen jedem Paar aufeinanderfolgender Beobachtungen innerhalb von 48 Stunden nach der Intervention summiert werden.
Die somatische Schmerzintensität in Ruhe wird 0, 0,5, 1, 2, 6, 12, 24, 36 und 48 Stunden nach der Intervention mithilfe einer 11-Punkte-Numerischen Bewertungsskala (0 = kein Schmerz, 10 = der schlimmste Schmerz) bewertet.
|
Innerhalb von 48 Stunden nach der Intervention.
|
|
AUC der somatischen Schmerzintensität bei Bewegung innerhalb von 48 Stunden
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Intervention.
|
Die AUC der Schmerzintensität wird durch die Summierung der trapezförmigen Flächen unter den Schmerzintensitäts-Datenpunkten zwischen jedem Paar aufeinanderfolgender Beobachtungen innerhalb von 48 Stunden nach der Intervention berechnet.
Die somatische Schmerzintensität bei Bewegung wird 0, 0,5, 1, 2, 6, 12, 24, 36 und 48 Stunden nach der Intervention mithilfe einer 11-Punkte-Numerischen Bewertungsskala (0 = kein Schmerz, 10 = der schlimmste Schmerz) bewertet.
|
Innerhalb von 48 Stunden nach der Intervention.
|
|
Patientenzufriedenheit mit der postoperativen Analgesie 48 Stunden nach dem Eingriff
Zeitfenster: Bis zu 48 Stunden nach der Intervention.
|
Die Patientenzufriedenheit mit der postoperativen Analgesie wird 48 Stunden nach dem Eingriff mithilfe einer 11-Punkte-Numerischen Bewertungsskala bewertet (0 = niedrigste Zufriedenheit, 10 = höchste Zufriedenheit).
|
Bis zu 48 Stunden nach der Intervention.
|
|
Subjektive Schlafqualität in der Nacht der Operation und der ersten postoperativen Nacht
Zeitfenster: Bis zur ersten Nacht nach der Operation.
|
Die subjektive Schlafqualität der vorherigen Nacht wird am nächsten Morgen (zwischen 8:00 und 10:00 Uhr) anhand einer 11-Punkte-Numerischen Bewertungsskala (0 = bester Schlaf, 10 = schlechtester Schlaf) bewertet.
|
Bis zur ersten Nacht nach der Operation.
|
|
Zeit bis zum ersten Flatus, Zeit bis zur ersten Defäkation und Zeit bis zur ersten Mobilisation
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Operation.
|
Zeit bis zum ersten Flatus, Zeit bis zur ersten Defäkation und Zeit bis zur ersten Mobilisation.
|
Bis zu 30 Tage nach der Operation.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Glare P, Aubrey KR, Myles PS. Transition from acute to chronic pain after surgery. Lancet. 2019 Apr 13;393(10180):1537-1546. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30352-6.
- Blichfeldt-Eckhardt MR, Ording H, Andersen C, Licht PB, Toft P. Early visceral pain predicts chronic pain after laparoscopic cholecystectomy. Pain. 2014 Nov;155(11):2400-7. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.019. Epub 2014 Sep 22.
- Hatipoglu S, Akbulut S, Hatipoglu F, Abdullayev R. Effect of laparoscopic abdominal surgery on splanchnic circulation: historical developments. World J Gastroenterol. 2014 Dec 28;20(48):18165-76. doi: 10.3748/wjg.v20.i48.18165.
- Liu Y, Xiao S, Yang H, Lv X, Hou A, Ma Y, Jiang Y, Duan C, Mi W; CAPOPS Group. Postoperative pain-related outcomes and perioperative pain management in China: a population-based study. Lancet Reg Health West Pac. 2023 Jun 10;39:100822. doi: 10.1016/j.lanwpc.2023.100822. eCollection 2023 Oct.
- Armstrong RA, Fayaz A, Manning GLP, Moonesinghe SR; Peri-operative Quality Improvement Programme (PQIP) delivery team; Oliver CM; PQIP collaborative. Predicting severe pain after major surgery: a secondary analysis of the Peri-operative Quality Improvement Programme (PQIP) dataset. Anaesthesia. 2023 Jul;78(7):840-852. doi: 10.1111/anae.15984. Epub 2023 Mar 2.
- Wildbrett P, Oh A, Naundorf D, Volk T, Jacobi CA. Impact of laparoscopic gases on peritoneal microenvironment and essential parameters of cell function. Surg Endosc. 2003 Jan;17(1):78-82. doi: 10.1007/s00464-002-9015-3. Epub 2002 Sep 30.
- Papparella A, Noviello C, Romano M, Parmeggiani P, Paciello O, Papparella S. Local and systemic impact of pneumoperitoneum on prepuberal rats. Pediatr Surg Int. 2007 May;23(5):453-7. doi: 10.1007/s00383-006-1860-z.
- de Lacy FB, Taura P, Arroyave MC, Trepanier JS, Rios J, Bravo R, Ibarzabal A, Pena R, Deulofeu R, Lacy AM. Impact of pneumoperitoneum on intra-abdominal microcirculation blood flow: an experimental randomized controlled study of two insufflator models during transanal total mesorectal excision : An experimental randomized multi-arm trial with parallel treatment design. Surg Endosc. 2020 Oct;34(10):4494-4503. doi: 10.1007/s00464-019-07236-5. Epub 2019 Nov 7.
- Cheong JY, Keshava A, Witting P, Young CJ. Effects of Intraoperative Insufflation With Warmed, Humidified CO2 during Abdominal Surgery: A Review. Ann Coloproctol. 2018 Jun;34(3):125-137. doi: 10.3393/ac.2017.09.26. Epub 2018 Jun 30.
- Sikandar S, Dickenson AH. Visceral pain: the ins and outs, the ups and downs. Curr Opin Support Palliat Care. 2012 Mar;6(1):17-26. doi: 10.1097/SPC.0b013e32834f6ec9.
- Kendall GP. Visceral pain. Br J Surg. 1985 Sep;72 Suppl:S4-5. doi: 10.1002/bjs.1800721304. No abstract available.
- Golzari SE, Nader ND, Mahmoodpoor A. Underlying Mechanisms of Postoperative Pain After Laparoscopic Surgery. JAMA Surg. 2016 Mar;151(3):295-6. doi: 10.1001/jamasurg.2015.3934. No abstract available.
- Choi JB, Kang K, Song MK, Seok S, Kim YH, Kim JE. Pain Characteristics after Total Laparoscopic Hysterectomy. Int J Med Sci. 2016 Jul 5;13(8):562-8. doi: 10.7150/ijms.15875. eCollection 2016.
- Ruiz-Tovar J, Garcia A, Ferrigni C, Duran M. Application of Vitamin E Acetate on Staple Lines and Anastomoses of Roux-en-Y Gastric Bypass: Impact on Postoperative Pain and Acute Phase Reactants. Obes Surg. 2020 Aug;30(8):2988-2993. doi: 10.1007/s11695-020-04635-9.
- Koh JC, Kong HJ, Kim MH, Hong JH, Seong H, Kim NY, Bai SJ. Comparison of Analgesic and Adverse Effects of Oxycodone- and Fentanyl-Based Patient-Controlled Analgesia in Patients Undergoing Robot-Assisted Laparoscopic Gastrectomy Using a 55:1 Potency Ratio of Oxycodone to Fentanyl: A Retrospective Study. J Pain Res. 2020 Sep 4;13:2197-2204. doi: 10.2147/JPR.S264764. eCollection 2020.
- Jiang Z, Zhou G, Song Q, Bao C, Wang H, Chen Z. Effect of Intravenous Oxycodone in Combination With Different Doses of Dexmedetomdine on Sleep Quality and Visceral Pain in Patients After Abdominal Surgery: A Randomized Study. Clin J Pain. 2018 Dec;34(12):1126-1132. doi: 10.1097/AJP.0000000000000645.
- Ehrlich AT, Kieffer BL, Darcq E. Current strategies toward safer mu opioid receptor drugs for pain management. Expert Opin Ther Targets. 2019 Apr;23(4):315-326. doi: 10.1080/14728222.2019.1586882. Epub 2019 Mar 15.
- Waldhoer M, Bartlett SE, Whistler JL. Opioid receptors. Annu Rev Biochem. 2004;73:953-90. doi: 10.1146/annurev.biochem.73.011303.073940.
- Beck TC, Hapstack MA, Beck KR, Dix TA. Therapeutic Potential of Kappa Opioid Agonists. Pharmaceuticals (Basel). 2019 Jun 20;12(2):95. doi: 10.3390/ph12020095.
- Wang X, Gou X, Yu X, Bai D, Tan B, Cao P, Qian M, Zheng X, Wang H, Tang P, Zhang C, Ye F, Ni J. Antinociceptive and Antipruritic Effects of HSK21542, a Peripherally-Restricted Kappa Opioid Receptor Agonist, in Animal Models of Pain and Itch. Front Pharmacol. 2021 Nov 16;12:773204. doi: 10.3389/fphar.2021.773204. eCollection 2021.
- Zhong Y, Xu Y, Lei Q, Yang M, Wang S, Hu X, Xie H, Li Y, Qin Z, Gu Z, Zhang J, Wang Y, Wu J, Wang H, Ming Y, Xia Z, Zhai H, Jiang K, Zhang P, Wang Z, Wang L, Li L, Cheng Z, Jiang H, Wang G, Chen J, Zhao Z, Chen X, Yan M. HSK21542 in patients with postoperative pain: two phase 3, multicentre, double-blind, randomized, controlled trials. Nat Commun. 2025 May 24;16(1):4830. doi: 10.1038/s41467-025-60013-y.
- Shao R, Wang HY, Ruan ZR, Jiang B, Yang DD, Hu Y, Xu YC, Yang JT, Gao W, Zhao WY, Yan M, Lou H. Phase I clinical trial evaluating the safety, tolerance, pharmacokinetics and pharmacodynamics of HSK21542 injection in healthy volunteers. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2024 Dec;135(6):743-754. doi: 10.1111/bcpt.14094. Epub 2024 Oct 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Nozizeptiver Schmerz
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Viszeraler Schmerz
- Heterocyclische Verbindungen
- Heterocyclische Verbindungen, Fusionsring
- Alkaloide
- Polycyclische aromatische Kohlenwasserstoffe
- Polycyclische Verbindungen
- Heterocyclische Verbindungen, 4 oder mehr Ringe
- Morphinans
- Opiatalkaloide
- Heterocyclische Verbindungen, Brückenring
- Phenanthrenes
- Morphinderivate
- Morphium
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025R0444-0003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .