Zusätzliche Effekte von Pilates-Atmung und Zwerchfellatmung in Kombination mit moderatem kontinuierlichem Radfahrtraining auf Blutdruck, Brustkorbexpansion, Lungenfunktion und Lebensqualität bei Patienten mit Bluthochdruck
Zusätzliche Effekte von Pilates-Atmung und Zwerchfellatmung kombiniert mit moderat intensivem kontinuierlichem Radtraining auf Blutdruck, Brustkorberweiterung, Lungenfunktion und Lebensqualität bei Patienten mit Hypertonie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hypertonie oder Bluthochdruck wird definiert als der Zustand, in dem der Druck in den Blutgefäßen zu hoch ist. Gemäß den Richtlinien des Joint National Committee 8 (JNC 8) wird Hypertonie als systolischer Blutdruckwert von mehr als ≥ 140 mmHg und diastolischer Blutdruck ≥ 90 mmHg definiert. Erhöhter Blutdruck steigert die Arbeitsbelastung des Herzens und führt dazu, dass das Herz härter arbeitet, sich versteift und verdickt. Bluthochdruck kann die Lebensqualität eines Patienten erheblich beeinträchtigen. Diese Auswirkungen reichen von körperlichen Einschränkungen und emotionaler Belastung bis hin zu einem erhöhten Risiko schwerwiegender Gesundheitsprobleme. Lebensstiländerungen und Bewegung können helfen, seine Auswirkungen zu mildern. Diese Studie zielt darauf ab, die kombinierten Auswirkungen von Pilates-Atmung, Zwerchfellatmung und moderatem kontinuierlichem Radtraining auf Blutdruck, Brustkorbexpansion, Lungenfunktion und Lebensqualität zu untersuchen. Dreiarmige Parallelstudie mit randomisierter Kontrolle, bestehend aus drei Gruppen, wobei jede Gruppe 15 Patienten umfassen wird. Die Auswahl der Probanden erfolgt mittels nicht-probabilistischer, zielgerichteter Stichprobenziehung. Die Stichprobengröße wurde mit der G*Power-Software Version 3.1 berechnet. Dies wurde für den Unterschied zwischen zwei Mittelwerten (einfaktorielle ANOVA / Kruskal-Wallis-Test) mit einem Signifikanzniveau von 0,05 und einer Teststärke von 0,95 bestimmt, was zu einer Einschreibung von 45 Teilnehmern in die Studie führte (15 pro Gruppe). Folgende Instrumente werden zur Bewertung der Ergebnisparameter verwendet:
Sphygmomanometer (ICC = 0,91-0,97): Zur Beurteilung des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
Spirometrie (ICC: 0,88-0,96): Ein diagnostischer Test zur Beurteilung der Lungenfunktion und zur Unterstützung bei der Diagnose, Überwachung und Behandlung von Atemwegserkrankungen. Er misst das Volumen der Luft, das eine Person ein- und ausatmen kann, und wie schnell sie dies tun kann. Er misst FVC, FEV1 und das FEV1/FVC-Verhältnis.
MINICHAL-Fragebogen (ICC: 0,88,0,85): Ein nützliches und zuverlässiges Instrument zur Beurteilung der Lebensqualität (QoL) bei hypertensiven Patienten. Es handelt sich um einen kurzen, 16 Fragen umfassenden, selbstauszufüllenden Fragebogen, der sowohl psychologische als auch somatische Aspekte im Zusammenhang mit den Auswirkungen von Bluthochdruck auf das Leben einer Person untersucht.
Borg-Skala (ICC: 0,7-0,9) Es handelt sich um eine Skala zur Messung der wahrgenommenen Anstrengung, eine subjektive Methode zur Messung der Intensität körperlicher Aktivität. Die Skala reicht von 6 bis 20, wobei jede Zahl einem subjektiven Anstrengungsniveau entspricht. Maßband für Brustkorbexpansion (ICC = 0,82-0,91): Zur Messung der Brustkorbexpansion auf Höhe des Xiphoid. Pulsoximeter (ICC: 0,95): Das Pulsoximeter ist ein nicht-invasives Gerät, das digitale Werte liefert: Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung.
Die Teilnehmer werden gemäß der nicht-probabilistischen, zielgerichteten Stichprobenziehung ausgewählt und dann durch die versiegelte Umschlagmethode zufällig der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Einfachblinde Studie (die Teilnehmer werden durch die versiegelte Umschlagmethode verblindet). Eine versiegelte Umschlagmethode wird verwendet, um eine verdeckte Zuteilung sicherzustellen. Umschläge werden im Voraus vorbereitet, gründlich gemischt und von den Teilnehmern ausgewählt, um die Gruppenzuweisung zu bestimmen.
Diese Studie umfasst 3 Interventionsgruppen mit den Bezeichnungen:
GRUPPE A: Pilates-Atmung + Radfahren GRUPPE B: Zwerchfellatmung + Radfahren GRUPPE C: Nur Radfahren. Insgesamt 18 Sitzungen über einen Zeitraum von 6 Wochen. Aufwärmen: Seitneigungen, Armkreisen, Torsodrehungen, Marschieren im Stehen. Abkühlen: Quadrizepsdehnung, sitzende Figure-Four-Dehnung, Wadenstreckung.
Radtraining (alle Gruppen):
Protokoll: Moderates kontinuierliches Training (MICT).
Parameter:
Häufigkeit: 3 Tage/Woche Intensität: 60-79% der maximalen Herzfrequenz (HFmax) oder Borg RPE 11-13. Fortschritt: Basierend auf den strukturierten Richtlinien des Astrand-Rhyming-Fahrradergometer-Protokolls.
Dauer: Entsprechend der Standarddauer einer moderaten Radfahr-Session (falls erforderlich schrittweise erhöht).
Überwachung: Kontinuierliche Überwachung von Herzfrequenz und Vitalparametern während der Radsport-Sitzungen.
Pilates-Atmung:
Fokus: Laterale Rippenkorbexpansion, Zwerchfellkontrolle, Core-Aktivierung. Position: Sitzend oder liegend.
Schritte:
Neutrale Wirbelsäulenposition. Hände auf Rippenkorb und Bauch legen. Tief einatmen und die Rippen lateral weiten.
Ausatmen und den Nabel nach innen ziehen, um die Core-Muskeln zu aktivieren. Kontrollierte Atmung, koordiniert mit Aufwärm- und Abkühlbewegungen. Häufigkeit: 3 Tage pro Woche Intensität: Niedrige Intensität, die wahrgenommene Anstrengung sollte 3-4/10 betragen Zeit: 10-15 Min./Sitzung Art: Laterale Atemübungen
Zwerchfellatmung:
Fokus: Tiefe Bauchatmung, Verbesserung der Zwerchfellbewegung, autonomes Gleichgewicht.
Position: Rückenlage oder sitzend.
Schritte:
Eine Hand auf die Brust und eine unter die Rippen legen. Langsam durch die Nase einatmen und den Bauch ausdehnen. Durch gespitzte Lippen ausatmen und den Bauch nach innen fallen lassen. Die Brust sollte ruhig bleiben. Häufigkeit: 3 Tage pro Woche Intensität: Niedrige Intensität, die wahrgenommene Anstrengung sollte 3-4/10 betragen Zeit: 10-15 Min./Sitzung Art: Sitzende oder liegende Zwerchfellatmung (tief durch die Nase einatmen, langsam durch gespitzte Lippen ausatmen), um die Lungenfunktion zu verbessern, Stress zu reduzieren Die Daten werden mit SPSS v. 21.0 analysiert.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Saba Rehman, MSPT-CPT
- Telefonnummer: 03295200871
- E-Mail: sabarehman278@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sana Bashir, PhD*
- Telefonnummer: +923218529475
- E-Mail: drsana.bashir@fui.edu.pk
Studienorte
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Islamabad, Pakistan
- Rekrutierung
- Foundation University, Islamabad
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Kontakt:
- Sana Bashir, PhD*
- Telefonnummer: +923218529475
- E-Mail: drsana.bashir@fui.edu.pk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinisch diagnostizierte Patienten mit Hypertonie Stadium 1 (SBP: 140-159 mmHg, DBP: 90-99 mmHg) und Hypertonie Stadium 2 (SBP: ≥160 mmHg, DBP: ≥100 mmHg) gemäß JNC-8-Leitlinien, überwiesen von einem Facharzt, Hausarzt oder Kardiologen aus FFH oder klinischen Einrichtungen oder Krankenhäusern in Rawalpindi/Islamabad
- Patienten, die seit mindestens 3 Monaten vor Studienbeginn blutdrucksenkende Medikamente einnehmen
- Alter zwischen 20 und 55 Jahren
- Sowohl männliche als auch weibliche Patienten
- Patienten, die bereit sind, an einem Trainingsprogramm teilzunehmen, in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu geben, in den letzten 6 Monaten an keinem Trainingsprogramm teilgenommen haben und nach Screening mit PAR-Q+ gut für Bewegung toleriert werden
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Hypertonie Stadium 3 (SBP: ≥180 mmHg oder DBP: ≥110 mmHg) und höherer Hypertonie gemäß JNC-8-Leitlinien oder hypertensiver Krise etc.
- Patienten mit schweren Knie- oder anderen orthopädischen Erkrankungen, die die Trainingsleistung einschränken können
- Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck
- Vorgeschichte von Bauch-, orthopädischen oder Wirbelsäulenoperationen, die Kern- oder Atemübungen beeinträchtigen könnten
- Neurologische oder psychiatrische Erkrankungen
- Unkontrollierte Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Arrhythmien oder kürzlicher Herzinfarkt
- Schwangere Frauen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Radfahr-Training mit Pilates-Atmung
Die Teilnehmer werden dreimal pro Woche über sechs Wochen moderates, kontinuierliches Radtraining mit Pilates-Atemübungen durchführen.
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Kontrollierte laterale Atemtechnik mit Fokus auf Rippenkorbausdehnung und Kernaktivierung, durchgeführt für 10-15 Minuten.
Ein 06-Wochen-Protokoll wird befolgt.
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Experimental: Fahrradtraining mit Zwerchfellatmung
Die Teilnehmer führen dreimal pro Woche über sechs Wochen moderates kontinuierliches Radtraining kombiniert mit Zwerchfellatmungsübungen durch.
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Langsame, tiefe Atmung mit Betonung der Zwerchfellbewegung, die 10-15 Minuten durchgeführt wird. Es wird ein 6-Wochen-Protokoll befolgt. |
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Aktiver Komparator: Radfahr-Training
Die Teilnehmer führen ausschließlich moderat intensive kontinuierliches Radtraining durch, dreimal pro Woche über sechs Wochen.
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Moderates kontinuierliches Radfahr-Training, das bei 60-79 % der maximalen Herzfrequenz für 20-35 Minuten durchgeführt wird, drei Sitzungen pro Woche über sechs Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutdruck (SBP und DBP)
Zeitfenster: 06 Wochen
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Die Bewertung erfolgt mithilfe eines Sphygmomanometers zur Messung des systolischen Blutdrucks (SBP) und des diastolischen Blutdrucks (DBP). Die Messungen werden unter standardisierten Bedingungen nach mindestens 5 Minuten sitzender Ruhe in Millimetern Quecksilbersäule (mmHg) aufgezeichnet. Es werden zwei Messwerte genommen, und der Durchschnittswert wird für die Analyse verwendet. |
06 Wochen
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Brustkorbexpansion
Zeitfenster: 06 Wochen
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Die Auswertung erfolgt durch Messung der Brustkorbexpansion auf Höhe des Xiphoids mit einem Maßband. Der Brustumfang wird in Zentimetern (cm) bei maximaler Inspiration und maximaler Exspiration aufgezeichnet, und die Brustkorbexpansion wird als Differenz zwischen diesen beiden Messungen berechnet. Höhere Werte deuten auf eine größere Beweglichkeit der Brustwand und eine verbesserte Atemfunktion hin, während niedrigere Werte auf eine eingeschränkte Brustkorbexpansion hindeuten. |
06 Wochen
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Lungenfunktionstest
Zeitfenster: 06 Wochen
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Die Auswertung erfolgt mittels eines Spirometer-Geräts gemäß den Standardrichtlinien. Die bewerteten Parameter umfassen das forcierte exspiratorische Volumen in einer Sekunde (FEV₁), die forcierte Vitalkapazität (FVC) und das FEV₁/FVC-Verhältnis. Die Werte werden in Litern (L) und als Prozentsatz der vorhergesagten Werte (%) basierend auf Alter, Geschlecht, Körpergröße und ethnischer Zugehörigkeit aufgezeichnet. Höhere Werte von FEV₁ und FVC deuten auf eine bessere Lungenfunktion hin, während ein höheres FEV₁/FVC-Verhältnis auf eine verringerte Atemwegsobstruktion und einen verbesserten Atemstatus hindeutet. |
06 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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- FUCP/CTR/2026/03
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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