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Robotische Teleschirurgie in der Urologie

14. April 2026 aktualisiert von: Case Comprehensive Cancer Center

Robotische Teleschirurgie bei Prostatakrebs

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Sicherheit und Machbarkeit der robotergestützten Teleschirurgie bei der chirurgischen Behandlung von Prostatakrebs bei Teilnehmern, die sich einer Behandlung von Prostatakrebs unterziehen, zu bestätigen. In dieser klinischen Studie erhalten die Teilnehmer eine robotergestützte Teleschirurgie-Behandlung für Prostatakrebs.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die robotergestützte Chirurgie begann in den frühen 2000er Jahren und wird zunehmend als bevorzugter chirurgischer Ansatz für verschiedene urologische Eingriffe betrachtet. Urologen waren unter den ersten Ärzten, die diese Technologie übernahmen, und heute ist die robotergestützte Chirurgie in vielen medizinischen Leitlinien als Hauptbehandlungsoption für lokalisierte urologische Krebserkrankungen enthalten. Da robotergestützte Systeme immer breiter verfügbar werden und sich weiter verbessern, wurden viele neue Behandlungsoptionen im Bereich der urologischen Krebsversorgung entwickelt. Diese Fortschritte bieten den Vorteil einer weniger invasiven Chirurgie. Allerdings können mehr komplexe chirurgische Optionen auch Herausforderungen mit sich bringen. Der Zugang zu hochqualifizierten Chirurgen und spezialisierten Behandlungen kann auf große akademische oder bedeutende medizinische Zentren beschränkt sein, was es für einige Menschen schwieriger macht, diese Versorgung zu erhalten.

Die Teleschirurgie wurde als Möglichkeit eingeführt, den Prozess der robotergestützten chirurgischen Versorgung zugänglicher zu machen. Teleschirurgie wird definiert als die Durchführung eines robotergestützten chirurgischen Eingriffs durch einen entfernten Chirurgen, der sich räumlich getrennt von der Person befindet, die operiert wird. Obwohl Teleschirurgie erstmals 2001 von Forschern beschrieben wurde, ist die breite Einführung durch die Verfügbarkeit chirurgischer Technologie, zuverlässige und sichere Hochgeschwindigkeits-Netzwerkinfrastruktur sowie regulatorische Beschränkungen begrenzt.

Zusätzlich zur robotergestützten Konsole und dem Teilnehmerwagen, die für Standard-Roboterprozeduren erforderlich sind, benötigt Teleschirurgie auch eine zusätzliche robotergestützte Konsole für den entfernten Chirurgen, die die Funktionalität der primären Konsole nachahmt. Darüber hinaus waren separate Netzwerktests mit Phantomen obligatorische Vorbereitungen vor dem eigentlichen Eingriff, um eine zuverlässige, latenzarme Netzwerkinfrastruktur sicherzustellen.

Vorläufige Studien haben über die Sicherheit der robotergestützten Teleschirurgie berichtet. Die meisten dieser Studien betreffen den Einsatz von Teleschirurgie bei der Behandlung von lokalisiertem Prostatakrebs. Diese Studien sind jedoch durch kleine Stichprobengrößen, heterogenes Studiendesign, robotergestützte chirurgische Plattformen und klinische Praktiken begrenzt. Darüber hinaus fehlt es weiterhin an einem Konsens über Best-Practice-Leitlinien für robotergestützte Teleschirurgie, insbesondere in Bezug auf Netzwerkanforderungen, ethische Überlegungen und intraoperative Anforderungen.

Diese Studie zielt darauf ab, die Sicherheit und Durchführbarkeit der robotergestützten Teleschirurgie bei der chirurgischen Behandlung von Prostatakrebs zu bestätigen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Case Comprehensive Cancer Center, Cleveland Clinic Foundation Glickman Urological Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Teilnehmer im Alter von 18 Jahren oder älter
  • Teilnehmer wurde eine fokale Therapie bei Prostatakrebs, radikale Prostatektomie oder partielle Nephrektomie mittels robotergestützter Verfahren indiziert
  • Jeder Teilnehmer sollte die klinischen Kriterien für einen robotergestützten radikalen Eingriff erfüllen, entweder mit Single-Port- oder Multi-Port-Roboteransätzen, laparoskopisch oder einem offenen chirurgischen Eingriff
  • Jeder Teilnehmer sollte zur Teilnahme bereit sein und seine Einwilligung zur Teilnahme geben, dokumentiert durch eine unterschriebene Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, für die minimalinvasive Chirurgie nach Einschätzung des Prüfers kontraindiziert ist
  • Teilnehmer mit Begleiterkrankungen oder medizinischen Merkmalen, die nach Meinung des Prüfers den chirurgischen Eingriff oder eine gleichwertige Alternative ausschließen
  • Teilnehmer, bei denen eine Blutungsstörung diagnostiziert wurde und/oder die nach Ermessen des Chirurgen und gemäß Behandlungsstandard ihre Antikoagulanzien vor der Operation nicht absetzen können
  • Nicht-onkologische Teilnehmer mit einer geschätzten Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten
  • Weibliche Teilnehmer, die zum Zeitpunkt des chirurgischen Eingriffs schwanger sind
  • Teilnehmer, die als Teil einer vulnerablen Population angesehen werden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Personen mit unzureichender geistiger Kapazität
  • Teilnehmer, die innerhalb von 30 Tagen nach der Einschreibung an einer Arzneimittel- oder Medizinprodukt-Forschungsstudie teilgenommen haben, die diese Studie beeinträchtigen würde
  • Teilnehmer mit aktiver Infektion, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Lungenentzündung, Harnwegsinfektion, Zellulitis oder Bakteriämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Robotische Teleschirurgie
Verfahren: Roboter-Hochintensitäts-Fokussierter-Ultraschall (HIFU)-Gerät
Die Teilnehmer erhalten eine Operation mit dem High-Intensity Focused Ultrasound (HIFU)-Roboter, unter Nutzung des bestehenden, gesicherten Netzwerks als Teil der Cleveland Clinic-Infrastruktur, um eine fokale ablative Behandlung für Prostatakrebs durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chirurgische Erfolgsrate
Zeitfenster: Tag 1 (bis zu 90 Tagen)
Die chirurgische Erfolgsrate wird definiert als ein Eingriff, der keine Umstellung erfordert, ohne jegliche Anzeichen perioperativer Komplikationen. Umstellung wurde definiert als der Wechsel von der geplanten Operation zu anderen chirurgischen Techniken und/oder Modalitäten. Chirurgische Komplikationen von Interesse umfassten schwere Komplikationen, definiert als solche mit Grad 3a und höher gemäß der Clavien-Dindo-Klassifikationssysteme.
Tag 1 (bis zu 90 Tagen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamte Operationszeit (Minuten)
Zeitfenster: Tag 1 (bis zu 90 Tagen)
Die gesamte Operationszeit wird am Tag der Operation in Minuten gemessen.
Tag 1 (bis zu 90 Tagen)
Gesamte Roboter-Konsolenzeit (Minuten)
Zeitfenster: Tag 1 (bis zu 90 Tagen)
Die gesamte Roboter-Konsolenzeit ist die Zeitspanne, in der die Roboter-Konsole während der Operation im Einsatz ist und wird am Operationstag in Minuten gemessen.
Tag 1 (bis zu 90 Tagen)
Entfernung zwischen den beiden Institutionen (Meilen)
Zeitfenster: Tag 1 (bis zu 90 Tagen)
Der Abstand zwischen zwei Einrichtungen bezieht sich auf die Entfernung zwischen der vom entfernten Chirurgen bedienten Chirurgenkonsole und dem Roboter-Patientenwagen, an dem sich der Patient befindet. Wenn sich diese an zwei verschiedenen Einrichtungen befinden, wird der Abstand zwischen den Einrichtungen in Meilen gemessen.
Tag 1 (bis zu 90 Tagen)
Roundtrip-Latenzzeit (Millisekunden)
Zeitfenster: Tag 1 (bis zu 90 Tagen)
Die Round-Trip-Latenzzeit ist definiert als die gesamte Zeitverzögerung zwischen der Initiierung einer Aktion an der Roboter-Konsole und der Ausführung dieser entsprechenden Aktion. Die Round-Trip-Latenzzeit wird in Millisekunden (ms) gemessen.
Tag 1 (bis zu 90 Tagen)
Intraoperativer Blutverlust (Milliliter (mL))
Zeitfenster: Tag 1 (bis zu 90 Tagen)
Der intraoperative Blutverlust wird am Tag der Operation in Millilitern (mL) gemessen.
Tag 1 (bis zu 90 Tagen)
Umstellung von Fern- auf Hauschirurg
Zeitfenster: Tag 1 (bis zu 90 Tagen)
Die Umstellung vom Remote- auf den Hauschirurgen erfolgt, wenn die Netzwerklatenz 300 Millisekunden (ms) überschreitet. Dies wird als Anzahl der Umstellungsfälle gemessen.
Tag 1 (bis zu 90 Tagen)
Umstellung von geplanter Operation auf andere Techniken
Zeitfenster: Tag 1 (bis zu 90 Tagen)
Die Konversion wird gemessen als Anzahl der Fälle von Konversion von geplanter Operation zu anderen Techniken, nach Ermessen des Chirurgen.
Tag 1 (bis zu 90 Tagen)
Umstellung von einem robotergestützten chirurgischen System auf ein anderes
Zeitfenster: Tag 1 (bis zu 90 Tagen)
Die Konversion wird gemessen als Anzahl der Fälle von Konversion vom geplanten robotergestützten chirurgischen System auf andere Backup-Chirurgiesysteme, nach Ermessen des Chirurgen.
Tag 1 (bis zu 90 Tagen)
Intraoperative Komplikationen
Zeitfenster: Tag 1 (bis zu 90 Tage)
Intraoperative Komplikationen werden als Anzahl der Komplikationsfälle gemessen.
Tag 1 (bis zu 90 Tage)
Nachweis intraoperativer Netzwerkunterbrechungen
Zeitfenster: Tag 1 (bis zu 90 Tagen)
Intraoperative Netzwerkunterbrechungen umfassen solche, die den robotergestützten Eingriff betreffen, einschließlich Unterbrechungen des Audio-Video-Feeds, und dies wird als Anzahl der Unterbrechungsinstanzen gemessen.
Tag 1 (bis zu 90 Tagen)
Nachweis von intraoperativen Gerätefehlfunktionen
Zeitfenster: Tag 1 (bis zu 90 Tagen)
Dies wird als die Anzahl der Instanzen von Gerätefehlfunktionen während der Operation gemessen.
Tag 1 (bis zu 90 Tagen)
Postoperative Krankenhausaufenthaltsdauer (Stunden)
Zeitfenster: Bis zu Tag 90
Die postoperative Krankenhausverweildauer wird in Stunden gemessen.
Bis zu Tag 90
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Bis Tag 90
Postoperative Komplikationen werden als die Anzahl der Komplikationsfälle gemessen.
Bis Tag 90
Wiederaufnahme ins Krankenhaus innerhalb von 90 Tagen nach der Operation
Zeitfenster: Bis Tag 90
Die Wiederaufnahmen ins Krankenhaus werden als Anzahl der Wiederaufnahmefälle gemessen.
Bis Tag 90

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Case Comprehensive Cancer Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Focal One, INC

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ruben Olivares, MD, Case Comprehensive Cancer Center, Cleveland Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CASE11825

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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