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Bilaterale anodale cerebelläre tDCS für Multidomänen-Dysfunktionen bei Patienten mit Multipler Sklerose (CerebellertDCS)

23. April 2026 aktualisiert von: Hikmat Hadoush, University of Sharjah

Bilaterale anodale Kleinhirn-tDCS bei Multidomänendysfunktionen von Patienten mit Multipler Sklerose: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob Hirnstimulation die Bewegung und Alltagsfunktionen bei Menschen mit Multipler Sklerose (MS) verbessern kann. Die Studie wird auch untersuchen, wie diese Behandlung Müdigkeit, Schlaf, Gedächtnis und Aufmerksamkeit sowie die Lebensqualität beeinflusst.

Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind die folgenden:

Verbessert diese Behandlung die Koordination und das Gleichgewicht? Verringert sie Müdigkeit und verbessert Schlaf und Alltag? Verändert sie die Gehirnaktivität?

Die Forscher werden die aktive Hirnstimulation mit einer Scheinstimulation (einer ähnlichen Behandlung, die jedoch keine echte Stimulation liefert) vergleichen, um zu sehen, ob die Behandlung wirkt.

Teilnehmer werden:

Zwei Wochen lang Hirnstimulationssitzungen erhalten Vor und nach der Behandlung an Bewertungsgesprächen teilnehmen Nach vier Wochen zu einem Nachsorgebesuch zurückkehren Tests zu Bewegung, Müdigkeit, Schlaf und Denken absolvieren

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Multiple Sklerose (MS) ist eine chronische immunvermittelte neurologische Erkrankung, die durch Demyelinisierung und Neurodegeneration im zentralen Nervensystem gekennzeichnet ist. Eine Störung der zerebro-zerebellären Netzwerke ist ein Schlüsselmerkmal von MS und trägt zu Beeinträchtigungen der motorischen Koordination, des Gleichgewichts, des Gangs, der Ermüdung und der kognitiven Leistung bei. Die Beteiligung des Kleinhirns ist besonders mit Ataxie und Haltungsinstabilität verbunden, was die funktionelle Unabhängigkeit und Lebensqualität erheblich beeinträchtigt.

Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) ist eine nicht-invasive Neuromodulationstechnik, die die kortikale und zerebelläre Erregbarkeit modulieren kann. Frühere Studien zur zerebellären tDCS bei MS haben uneinheitliche Ergebnisse gezeigt, die möglicherweise auf die Heterogenität der Stimulationsprotokolle, die überwiegende Verwendung unilateraler Stimulationsansätze und die häufige Kombination der Stimulation mit aufgabenorientierter Rehabilitation zurückzuführen sind. Diese Faktoren schränken die Fähigkeit ein, die unabhängigen Effekte der Neuromodulation zu isolieren.

Das Kleinhirn arbeitet über bilaterale zerebro-zerebelläre Schleifen, was darauf hindeutet, dass die bilaterale Stimulation im Vergleich zu unilateralen Ansätzen eine umfassendere Modulation dieser verteilten Netzwerke ermöglichen könnte. Darüber hinaus werden die Effekte der tDCS durch zustandsabhängige Faktoren beeinflusst, einschließlich gleichzeitiger motorischer Aktivität. Die Durchführung der Stimulation als eigenständige Intervention ermöglicht eine klarere Bewertung ihrer direkten neuromodulatorischen Effekte ohne den störenden Einfluss einer gleichzeitigen Rehabilitation.

Diese Studie ist als randomisierte, doppelblinde, scheinkontrollierte Studie konzipiert, um die Effekte der bilateralen zerebellären tDCS auf die Multidomänen-Dysfunktion bei Menschen mit MS zu bewerten. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer aktiven oder einer Scheinstimulation zugeteilt. Die Intervention besteht aus wiederholten Sitzungen bilateraler zerebellärer Stimulation, die über einen Zeitraum von zwei Wochen mit einem standardisierten Protokoll verabreicht werden.

Die Studie zielt darauf ab, die Effekte dieser Intervention auf motorische und nicht-motorische Bereiche zu bewerten und die damit verbundenen neurophysiologischen Veränderungen zu untersuchen. Durch die Isolierung der Effekte der bilateralen zerebellären Stimulation soll diese Studie ein klareres Verständnis ihres therapeutischen Potenzials vermitteln und zur Entwicklung gezielter Neuromodulationsstrategien in der MS-Rehabilitation beitragen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Hikmat Hadoush Associate Professor, Associate Professor
  • Telefonnummer: 00971561445325
  • E-Mail: hhadoush@sharjah.ac.ae

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  • Bestätigte Diagnose von Multipler Sklerose gemäß den revidierten McDonald-Kriterien<\/li>
  • Erwachsenes Alter > 18 Jahre<\/li>
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS)-Score zwischen 2,0 und 6,0<\/li>
  • Klinisch stabile Krankheitssituation für mindestens 3 Monate vor Studieneinschluss<\/li>
  • Stabile krankheitsmodifizierende Therapie (DMT) für mindestens 3 Monate<\/li>
  • Fähigkeit, Studienverfahren zu verstehen und informierte Einwilligung zu geben<\/li>
  • Fähigkeit, selbstständig oder mit Hilfsmitteln zu gehen, ausreichend für motorische Beurteilungen<\/li><\/ul>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    • Multiple Sklerose-Rückfall in den letzten 3 Monaten<\/li>
    • Anamnese von Epilepsie oder Krampfanfällen<\/li>
    • Vorhandensein implantierter elektronischer Geräte (z.B. Herzschrittmacher, Neurostimulator)<\/li>
    • Metallimplantate im Kopf oder Schädel, die mit transkranieller Magnetstimulation (TMS) nicht kompatibel sind<\/li>
    • Schwere kognitive Beeinträchtigung, die die Teilnahme an Beurteilungen verhindert<\/li>
    • Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft während des Studienzeitraums<\/li>
    • Andere neurologische oder psychiatrische Störungen, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten<\/li>
    • Schwerwiegende muskuloskelettale oder orthopädische Erkrankungen, die die motorische Leistungstestung beeinträchtigen<\/li>
    • Kontraindikationen für nicht-invasive Hirnstimulation oder TMS<\/li><\/ul>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Schein-Komparator: Schein-Bilaterale Kleinhirn-tDCS
"Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine Schein-bilaterale transkranielle Gleichstromstimulation des Kleinhirns (ctDCS).\nDie Elektroden werden identisch zur aktiven Stimulationsgruppe positioniert (bilaterales Kleinhirn-Montage).\nDas Gerät wird zu Beginn und am Ende der Sitzung einen kurzen Anstieg und Abfall des Stroms liefern, um das Gefühl der aktiven Stimulation nachzuahmen, aber es wird kein kontinuierlicher Strom angelegt.\nJede Sitzung dauert 20 Minuten, 5 Sitzungen pro Woche für 2 aufeinanderfolgende Wochen (insgesamt 10 Sitzungen).\nDieses Verfahren dient dazu, die Verbindung der Teilnehmer aufrechtzuerhalten."
Gerät: Schein-bilaterale cerebelläre tDCS
Schein-bilaterale transkranielle Gleichstromstimulation des Kleinhirns (ctDCS) wird unter Verwendung derselben Elektrodenplatzierung wie bei der aktiven Bedingung durchgeführt. Der Strom wird zu Beginn und am Ende der Sitzung ein- und ausgeschlichen, um das Gefühl der Stimulation nachzuahmen, ohne kontinuierlichen Strom zu liefern. Jede Sitzung dauert 20 Minuten, mit fünf Sitzungen pro Woche für zwei aufeinanderfolgende Wochen (insgesamt 10 Sitzungen).
Experimental: TDCS-GRUPPE
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine bilaterale transkranielle Gleichstromstimulation des Kleinhirns (cerebellar tDCS, ctDCS). Anodenelektroden werden bilateral über den Kleinhirnhemisphären (3 cm lateral des Inions) positioniert, Referenzelektroden über den Buccinatormuskeln. Die Stimulation wird für 20 Minuten pro Sitzung bei 2 mA durchgeführt, 5 Sitzungen pro Woche für 2 aufeinanderfolgende Wochen (insgesamt 10 Sitzungen). Die Intervention wird als eigenständiges Neuromodulationsprotokoll ohne begleitende aufgabenorientierte Therapie verabreicht, um neuromodulatorische Effekte zu isolieren.
Gerät: Bilaterale cerebelläre transkranielle Gleichstromstimulation (ctDCS)
Die bilaterale transkranielle Gleichstromstimulation des Kleinhirns (ctDCS) wird mit einem Konstantstrom-Stimulator durchgeführt. Anodenelektroden (5 × 5 cm; 25 cm²) werden bilateral über den Kleinhirnhemisphären (etwa 3 cm lateral des Hinterhauptsvorsprungs) positioniert, wobei Referenzelektroden über den Wangenmuskeln angebracht werden. Die Stimulation erfolgt mit 2 mA für 20 Minuten pro Sitzung. Die Teilnehmer erhalten fünf Sitzungen pro Woche für zwei aufeinanderfolgende Wochen (insgesamt 10 Sitzungen).
Andere Namen:
  • Kleinhirn-tDCS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Scale for the Assessment and Rating of Ataxia (SARA)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Interventionssitzung), unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach Abschluss der 10-sitzigen Intervention) und 4 Wochen nach der Nachbeobachtung.

Die Scale for the Assessment and Rating of Ataxia (SARA) ist eine klinische Skala mit 8 Items zur Bewertung der zerebellären Ataxie, einschließlich Gang, Haltung, Sitzbalance, Sprache und Extremitätenkoordination.

Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (keine Ataxie) bis 40 (schwerste Ataxie), wobei höhere Punktzahlen eine schlechtere Ataxie anzeigen.
Zu Studienbeginn (innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Interventionssitzung), unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach Abschluss der 10-sitzigen Intervention) und 4 Wochen nach der Nachbeobachtung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Gleichgewichts-Bewertungssystem-Test (Mini-BESTest)
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Interventionssitzung), unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung) und 4 Wochen nach der Intervention.

Der Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) ist eine klinische Skala mit 14 Items zur Bewertung des dynamischen Gleichgewichts, einschließlich antizipatorischer Kontrolle, reaktiver Reaktionen, sensorischer Orientierung und Gangstabilität.

Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (schwere Gleichgewichtsstörung) bis 28 (normales Gleichgewicht), wobei höhere Werte eine bessere Gleichgewichtsleistung anzeigen.
Baseline (innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Interventionssitzung), unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung) und 4 Wochen nach der Intervention.
Timed Up and Go (TUG)
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Interventionssitzung), unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung) und 4 Wochen nach der Intervention.

Der Zeitgesteuerte Aufstehen und Gehen (TUG) Test misst die funktionale Mobilität als die Zeit, die benötigt wird, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, zu drehen, zurückzukehren und sich zu setzen.

Gemessen in Sekunden (s), ohne festgelegte Mindest- oder Höchstwerte, wobei niedrigere Zeiten auf eine bessere funktionale Mobilität hinweisen.
Baseline (innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Interventionssitzung), unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung) und 4 Wochen nach der Intervention.
Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Interventionssitzung), unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung) und 4 Wochen nach der Intervention.

Der Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) bewertet die Gehausdauer, indem er die gesamte Gehstrecke über 6 Minuten misst.

Gemessen in Metern (m), ohne festen Höchstwert, wobei größere Strecken auf eine bessere funktionale Leistungsfähigkeit hinweisen.
Baseline (innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Interventionssitzung), unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung) und 4 Wochen nach der Intervention.
Modifizierte Tardieu-Skala (MTS)
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Interventionssitzung), unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung) und 4 Wochen nach der Intervention.

Die modifizierte Tardieu-Skala (MTS) bewertet Spastizität, indem sie die Muskelreaktion auf passive Dehnung bei unterschiedlichen Geschwindigkeiten misst, einschließlich des Winkels der Muskelreaktion und der Reaktionsqualität.

Die Bewertung hängt vom untersuchten Gelenk und der Muskelgruppe ab und hat keinen einheitlichen Gesamtwertbereich; je höher der Wert, desto ausgeprägter ist jedoch die Spastizität (schlechteres Ergebnis).
Baseline (innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Interventionssitzung), unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung) und 4 Wochen nach der Intervention.
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Zeitfenster: Baseline (within 7 days prior to the first intervention session), immediately post-intervention (within 7 days after the final session), and 4 weeks post-intervention.

Die Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) ist ein 21 Punkte umfassender Fragebogen, der die Auswirkungen von Müdigkeit auf die physische, kognitive und psychosoziale Funktion bewertet.

Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (keine Auswirkungen der Müdigkeit) bis 84 (maximale Auswirkungen der Müdigkeit), wobei höhere Punktzahlen auf eine stärkere Müdigkeit hinweisen.
Baseline (within 7 days prior to the first intervention session), immediately post-intervention (within 7 days after the final session), and 4 weeks post-intervention.
Pittsburgh Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: Ausgangswert (innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Interventionssitzung), unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung) und 4 Wochen nach der Intervention.

Der Pittsburgh Schlafqualitäts-Index (PSQI) bewertet die Schlafqualität und -störungen im letzten Monat.<\/p>

Die Gesamtpunktzahlen reichen von 0 (gute Schlafqualität) bis 21 (schlechte Schlafqualität), wobei höhere Punktzahlen eine schlechtere Schlafqualität anzeigen.<\/p>

Ausgangswert (innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Interventionssitzung), unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung) und 4 Wochen nach der Intervention.
Multiple-Sklerose-Lebensqualität-54 (MSQOL-54)
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Interventionssitzung), unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung) und 4 Wochen nach der Intervention.

Der Multiple Sclerosis Quality of Life-54 (MSQOL-54) ist ein multidimensionaler Fragebogen zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, der körperliche und psychische Gesundheitsbereiche umfasst.

Die zusammengesetzten Werte liegen zwischen 0 (schlechte Lebensqualität) und 100 (beste Lebensqualität), wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Baseline (innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Interventionssitzung), unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung) und 4 Wochen nach der Intervention.
Symbol-Zahlen-Modalitäten-Test (SDMT)
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Interventionssitzung), unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung) und 4 Wochen nach der Intervention.

Der Symbol Digit Modalities Test (SDMT) erfasst die kognitive Verarbeitungsgeschwindigkeit, indem er die Anzahl der korrekten Symbol-Ziffer-Zuordnungen misst, die innerhalb eines festgelegten Zeitraums durchgeführt werden.

Die Ergebnisse werden als Anzahl der richtigen Antworten angegeben, ohne festgelegten Maximalwert, wobei höhere Ergebnisse auf eine bessere kognitive Leistung hinweisen.
Baseline (innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Interventionssitzung), unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung) und 4 Wochen nach der Intervention.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Interventionssitzung), unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung) und 4 Wochen nach der Intervention.

Die Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ist ein Screening-Instrument zur Beurteilung der globalen kognitiven Funktion, einschließlich Aufmerksamkeit, Gedächtnis, exekutiver Funktion und visuell-räumlicher Fähigkeiten.

Die Gesamtpunktzahlen reichen von 0 (schwere Beeinträchtigung) bis 30 (normale Kognition), wobei höhere Punktzahlen auf eine bessere kognitive Funktion hinweisen.
Baseline (innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Interventionssitzung), unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung) und 4 Wochen nach der Intervention.
Ruhe-EEG
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Interventionssitzung) und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung).

Die Elektroenzephalographie (EEG) im Ruhezustand wird verwendet, um die kortikale Aktivität und die Dynamik neuronaler Oszillationen zu bewerten. Die quantitative EEG-Analyse wird mittels der spektralen Leistungsdichte (PSD) durchgeführt, um frequenzspezifische Aktivität in Standardfrequenzbändern, einschließlich Delta (1-4 Hz), Theta (4-8 Hz), Alpha (8-13 Hz) und Beta (13-30 Hz), zu bewerten. Gemessen in Mikrovoltquadrat (µV²), ohne festgelegte Minimal- oder Maximalwerte, wobei Änderungen

Die absolute und relative Leistung innerhalb jedes Frequenzbandes wird berechnet. Zusätzlich kann eine regionale Analyse (frontale, zentrale, parietale Regionen) durchgeführt werden, um die räumliche Verteilung der kortikalen Aktivität zu untersuchen.

Änderungen der EEG-Leistungsspektraldichte werden als Indikatoren für eine veränderte kortikale Erregbarkeit und funktionelle Gehirnaktivität interpretiert. Zum Beispiel kann ein Anstieg der Alpha-Leistung auf eine verbesserte neuronale Effizienz und Netzwerkorganisation hinweisen, während Änderungen der Theta- oder Beta-Aktivität eine Modulation kognitiver und sensomotorischer Prozesse anzeigen können.
Baseline (innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Interventionssitzung) und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung).
Motorisch evozierte Potenzialamplitude (MEP)
Zeitfenster: Ausgangswert (innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Interventionssitzung) und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung).

Die Amplitude des motorisch evozierten Potentials (MEP), gemessen mittels transkranieller Magnetstimulation (TMS) über den primären motorischen Kortex (M1), spiegelt kortikospinale Erregbarkeit wider.<\/p>

Die Werte werden in Millivolt (mV) ausgedrückt, haben keine festgelegten Mindest- oder Höchstwerte, wobei höhere Werte eine größere kortikospinale Erregbarkeit anzeigen.<\/p>

Ausgangswert (innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Interventionssitzung) und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung).
Ruhemotorische Schwelle (RMT)
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Interventionssitzung) und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung).

Die motorische Ruheschwelle (RMT), gemessen mittels transkranieller Magnetstimulation (TMS) über den primären Motorkortex (M1), stellt die minimale Stimulationsintensität dar, die erforderlich ist, um in Ruhe eine motorische Reaktion auszulösen.<\/p>

Die Werte werden als Prozentsatz der maximalen Stimulatorleistung (%) ausgedrückt, ohne festgelegte Mindest- oder Höchstwerte, wobei niedrigere Werte auf eine höhere kortikospinale Erregbarkeit hinweisen.<\/p>

Baseline (innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Interventionssitzung) und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Sharjah

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Hikmat hadoush, University of Sharjah

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 080412026
  • 080422026 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: university of Sharjah)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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