Intervention in Exekutivfunktionen und emotionaler Selbstregulation bei Jugendlichen mit primärer Dysmenorrhoe (CALMA)
"Bewertung einer psychologischen Intervention zu heißen Exekutivfunktionen und emotionaler Selbstregulation bei Jugendlichen mit primärer Dysmenorrhoe"
Die primäre Dysmenorrhoe ist eine der häufigsten gynäkologischen Erkrankungen im Jugendalter und ist nicht nur mit wiederkehrenden Menstruationsschmerzen verbunden, sondern auch mit emotionalen Störungen und Schwierigkeiten bei der Verhaltensregulation. Verschiedene Studien haben gezeigt, dass heiße exekutive Funktionen – die mit emotionaler Verarbeitung, Entscheidungsfindung in affektiven Kontexten und Impulskontrolle verbunden sind – eine relevante Rolle bei der Erfahrung und Bewältigung von Schmerzen spielen.
Das vorliegende Projekt zielt darauf ab, eine strukturierte psychologische Intervention zu entwickeln und zu evaluieren, die sich auf die Stärkung heißer exekutiver Funktionen und der emotionalen Selbstregulation bei Jugendlichen mit primärer Dysmenorrhoe konzentriert. Es wird ein quasi-experimentelles Design mit Prä- und Post-Interventionsbewertung vorgeschlagen, das validierte Instrumente zur Messung von Schmerzintensität, Bewältigungsstrategien und exekutiv-emotionaler Leistung verwendet. Es wird erwartet, dass die Intervention zu einer Verringerung des wahrgenommenen Schmerzes und zu Verbesserungen der emotionalen Regulationsstrategien beiträgt und eine adaptivere Bewältigung fördert. Diese Studie soll empirische Belege für kurze psychologische Interventionen liefern, die auf das umfassende Management von Menstruationsschmerzen bei jugendlichen Bevölkerungsgruppen abzielen.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die primäre Dysmenorrhoe ist eine der häufigsten gynäkologischen Erkrankungen im Jugendalter und ist gekennzeichnet durch wiederkehrende Menstruationsschmerzen ohne erkennbare Beckenpathologie. Ihr Beginn fällt typischerweise mit den ersten Jahren nach der Menarche zusammen und wird hauptsächlich mit einer erhöhten Produktion von endometrialen Prostaglandinen in Verbindung gebracht, die zu einer Überkontraktilität der Gebärmutter, verminderter Durchblutung, Ischämie und Schmerzen führen. Obwohl ihre physiologische Grundlage gut dokumentiert ist, kann die Erfahrung von Menstruationsschmerzen nicht allein aus biomedizinischer Perspektive erklärt werden. Ihre hohe Prävalenz bei Jugendlichen und ihre Auswirkungen auf die schulische Leistung, das soziale Leben und das emotionale Wohlbefinden unterstreichen die Notwendigkeit, sie in einem umfassenderen Rahmen zu verstehen.
Das biopsychosoziale Schmerzmodell besagt, dass die Schmerzerfahrung aus der Interaktion biologischer, psychologischer und sozialer Faktoren resultiert. Aus dieser Perspektive beeinflussen Variablen wie Überzeugungen über Schmerz, kognitive Bewertung der Erfahrung, antizipatorische Angst und Bewältigungsstrategien die wahrgenommene Intensität und funktionelle Beeinträchtigung erheblich. Im Jugendalter wird diese Interaktion aufgrund hormoneller Veränderungen und der anhaltenden Gehirnreorganisation, die für diese Entwicklungsphase charakteristisch ist, besonders relevant. Das limbische System, das an der emotionalen Verarbeitung beteiligt ist, zeigt eine erhöhte Reaktivität, während der präfrontale Kortex – verantwortlich für inhibitorische Kontrolle und Regulierung – noch reift. Diese neurobiologische Asynchronität kann zu intensivierten emotionalen Reaktionen auf Schmerz und zu Schwierigkeiten bei deren adaptiver Regulierung beitragen.
In diesem Zusammenhang spielen exekutive Funktionen eine zentrale Rolle. Diese Funktionen umfassen eine Reihe von übergeordneten kognitiven Prozessen, die Planung, Hemmung automatischer Reaktionen, Entscheidungsfindung und zielgerichtete Verhaltensregulation ermöglichen. In diesem Rahmen sind heiße exekutive Funktionen mit emotionaler Verarbeitung und Entscheidungsfindung in affektiv aufgeladenen Situationen verbunden. Im Gegensatz zu kalten exekutiven Funktionen, die in abstrakten und emotional neutralen Kontexten operieren, werden heiße exekutive Funktionen aktiviert, wenn Entscheidungen Belohnung, Bestrafung oder Not beinhalten. In Situationen von Menstruationsschmerzen beeinflussen diese Funktionen die Interpretation des Unbehagens, die Antizipation von Schmerzepisoden und die Auswahl von Bewältigungsstrategien. Schwierigkeiten in diesen Bereichen können mit größerer emotionaler Impulsivität, geringerer Stresstoleranz und einer Dominanz von vermeidenden oder maladaptiven Bewältigungsstrategien verbunden sein, was die subjektive Schmerzwahrnehmung verstärken kann.
Emotionale Selbstregulation, eng verbunden mit heißen exekutiven Funktionen, bezieht sich auf die Fähigkeit, die eigenen Emotionen auf adaptive Weise zu identifizieren, zu verstehen und flexibel zu modulieren. Bei Jugendlichen mit primärer Dysmenorrhoe können antizipatorische Angst, Schmerzfurcht oder katastrophisierende Gedanken die Schmerzerfahrung intensivieren und die Beeinträchtigung alltäglicher Aktivitäten verstärken. Schwierigkeiten bei der Anwendung von Strategien wie kognitivem Umdenken, Akzeptanz oder Aufmerksamkeitskontrolle können zu einer intensiveren und länger anhaltenden Erfahrung von Unbehagen beitragen. Umgekehrt wurde die Entwicklung von Fähigkeiten zur Emotionsregulation mit einer besseren Anpassung an Schmerz und einer geringeren funktionellen Beeinträchtigung in Verbindung gebracht.
Obwohl die pharmakologische Behandlung den Erstlinienansatz für die primäre Dysmenorrhoe darstellt, erfahren nicht alle Jugendlichen eine zufriedenstellende Linderung, insbesondere hinsichtlich der emotionalen Komponenten, die mit dem Schmerz verbunden sind. In den letzten Jahren haben verschiedene psychologische Interventionen auf der Grundlage von Psychoedukation, kognitiver Verhaltenstherapie, Entspannungstechniken und Training von Bewältigungsstrategien vielversprechende Ergebnisse bei der Reduzierung der Schmerzintensität und der Verbesserung der Lebensqualität gezeigt. Es besteht jedoch weiterhin eine Lücke in der Literatur hinsichtlich Interventionen, die speziell die Stärkung heißer exekutiver Funktionen als zentralen Bestandteil der Behandlung integrieren.
In Anbetracht dessen, dass die Adoleszenz eine kritische Phase für die Entwicklung exekutiver Funktionen und die Konsolidierung von Fähigkeiten zur emotionalen Selbstregulation darstellt, könnte die Entwicklung einer psychologischen Intervention, die auf die Stärkung dieser Fähigkeiten abzielt, einen bedeutenden Einfluss auf die Erfahrung von Menstruationsschmerzen haben.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: JAZMIN SALAS, MASTERY
- Telefonnummer: +526861187406
- E-Mail: jazminsalas121@gmail.com
Studienorte
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Estado de Baja California
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Mexicali, Estado de Baja California, Mexiko, 21700
- Universidad Autonoma de Baja California
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien Geschlecht: menstruierende Personen in der späten Adoleszenz.
- Alter: 15 bis 19 Jahre.
- Geschätzter IQ über 80.
- Mit schmerzhaften Menstruationszyklen (primäre Dysmenorrhoe) ohne vorherige gynäkologische Diagnose.
- Studentinnen an der für die Intervention ausgewählten Einrichtung.
- Schriftliche Willensbekundung und Interesse an der Teilnahme am Programm (Einwilligungserklärung bei Minderjährigen).
- Von den Eltern (bei Minderjährigen) oder von den Teilnehmerinnen (bei Erwachsenen) unterzeichnete Einwilligungserklärung.
- Anwesenheit von mindestens 70 % der Interventionssitzungen.
Ausschlusskriterien
- Andere Altersgruppen als die zuvor genannten.
- Ein geschätzter IQ unter 80.
- Eine frühere gynäkologische Diagnose einer anderen Erkrankung als Dysmenorrhoe.
- Pharmakologische oder hormonelle Behandlung, die an sich die exekutiven Funktionen, die Schmerzwahrnehmung und die emotionale Regulation beeinträchtigen könnte.
- Mit psychiatrischen und/oder neurologischen Erkrankungen, die an sich die exekutiven Funktionen und die emotionale Regulation beeinträchtigen.
- Mit schmerzfreien Menstruationszyklen.
- Fehlendes Interesse oder fehlende Bereitschaft zur Teilnahme am Programm.
- Fehlende Einwilligungserklärung oder Zustimmung.
Abbruchkriterien
- Freiwilliger Rückzug aus dem Programm.
- Fehlen von mehr als 30 % der Sitzungen.
- Widerruf der Einwilligungserklärung (persönlich, durch Erziehungsberechtigte oder institutionell).
- Diagnose einer Erkrankung, die eines der Ausschlusskriterien während des Interventionsprogramms erfüllt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmerinnen erhalten eine Intervention zur Bewältigung von Menstruationsschmerzen sowie Aufklärung über gynäkologische Gesundheit.
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Der Interventionsarm erhält ein Programm, das auf kognitiven Umstrukturierungstechniken basiert. Die Intervention zielt darauf ab, negative automatische Gedanken und kognitive Verzerrungen, die Emotionen und Verhaltensweisen der Teilnehmer beeinflussen, zu identifizieren, zu hinterfragen und zu modifizieren. Während der Sitzungen werden strategische Elemente des kognitiv-verhaltenstherapeutischen Ansatzes eingesetzt, wie z. B. Gedankenprotokollierung, Identifikation dysfunktionaler Überzeugungen, Analyse von Beweisen, die diese Gedanken stützen oder widerlegen, sowie die Erzeugung adaptiverer alternativer Interpretationen. Aktivitäten werden durch geführte Übungen, Diskussion von Beispielen und strukturierte Praxis durchgeführt, die darauf ausgelegt sind, den Teilnehmern zu helfen, diese Techniken auf alltägliche Situationen anzuwenden. |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Sie erhalten keine psychologische Intervention; diese Gruppe dient als Vergleichs-/Kontrollgruppe, um Veränderungen in der Art und Weise zu bewerten, wie die Teilnehmer mit Schmerzen umgehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Menstruationsschmerzen
Zeitfenster: Prä-post-Interventionsbewertung nach 8 Wochen
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Eine visuelle Analogskala (VAS) (Hayes, MHS, & Patterson, DG (1921). Experimentelle Entwicklung der graphischen Bewertungsmethode. Psychological Bulletin, 18) ist ein psychometrisches Instrument zur Messung subjektiver und kontinuierlicher Phänomene wie Schmerz, Stimmung oder Appetit. Sie besteht typischerweise aus einer 10 cm (100 mm) langen horizontalen Linie, die durch gegensätzliche Endpunkte (z. B. „kein Schmerz“ bis „der schlimmste vorstellbare Schmerz“) begrenzt wird. Der Patient markiert einen Punkt auf der Linie, der seiner aktuellen Intensität entspricht. Der Abstand (in mm) vom linken Anker („kein Schmerz“) zur Markierung wird gemessen, was einen Wert von 0 bis 100 ergibt. Höhere Werte zeigen eine größere Schwere an. Typische Grenzwerte sind: 0–4 mm (schmerzfrei), 5–44 mm (leicht), 45–74 mm (mittel) und 75–100 mm (stark). Sie wird häufig in klinischen Umgebungen verwendet, um Symptome zu bewerten, den Behandlungserfolg zu überwachen oder die gesundheitsbezogene Lebensqualität zu messen. Während die horizontale Skala der Standard ist, können auch vertikale Linien oder digitale „Slider“ verwendet werden. |
Prä-post-Interventionsbewertung nach 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Exekutive Funktionen
Zeitfenster: Prä-Post-Interventionsbewertung nach 8 Wochen
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Der BRIEF-2-Selbstbeurteilungsfragebogen (Gioia, Isquith, Guy & Kenworthy, 2017) ist ein aus 55 Items bestehender Fragebogen, der für Jugendliche (im Alter von 11–18 Jahren) entwickelt wurde, um ihre eigenen exekutiven Funktionen – kognitive, emotionale und verhaltensbezogene Regulation – im Alltag zu bewerten.
Er hilft, die vom Jugendlichen selbst wahrgenommenen Stärken und Schwächen zu identifizieren, ergänzt die Berichte von Eltern und Lehrern, um Interventionen zu leiten, insbesondere bei Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS), Autismus und Lernschwierigkeiten.
Die Interpretation basiert auf T-Werten (mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10), die der Standard für die Bestimmung der klinischen Bedeutung exekutiver Funktionen sind.
Dieses Instrument hat mehrere Anpassungen für die mexikanische Bevölkerung erfahren.
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Prä-Post-Interventionsbewertung nach 8 Wochen
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Stroop-Test
Zeitfenster: Prä-Post-Interventionsbewertung nach 8 Wochen
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Stroop-Test, gemessen mit dem standardisierten Exekutivfunktionstest BANFE (Neuropsychologische Batterie für Exekutive Funktionen und Frontallappen), unter Verwendung von Antwortgenauigkeit, Stroop-Fehlern, Nicht-Stroop-Fehlern und Zeit. Die Gesamtpunktzahl wird in normalisierte Punkte von 0-19 umgewandelt (mit einem Mittelwert von 10 ± 3 SD, 4-6 niedrig, 14-19 hohe Leistung).
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Prä-Post-Interventionsbewertung nach 8 Wochen
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Gambling test
Zeitfenster: Prä-Post-Interventionsbewertung nach 8 Wochen
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Glücksspieltest, der durch die Berechnung von EF-Quotienten aus dem standardisierten Test BANFE (Neuropsychological Battery for Executive Functions and Frontal Lobes) unter Verwendung des Risikokartenprozentsatzes und des endgültigen Gesamtscores gemessen wird.
Der Gesamtscore wird in normalisierte Punkte von 0-19 (mit einem Mittelwert von 10 ± 3 SD, 4-6 niedrig, 14-19 hohe Leistung) umgewandelt.
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Prä-Post-Interventionsbewertung nach 8 Wochen
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Emotionsregulation
Zeitfenster: Prä-Post-Interventionsbewertung nach 8 Wochen
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Die Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) (Gratz & Roemer, 2004) ist ein Selbstbeurteilungsfragebogen mit 36 Items, der darauf ausgelegt ist, das typische Ausmaß der Emotionsdysregulation einer Person in sechs Bereichen zu messen: Nichtakzeptanz von Emotionen, Schwierigkeiten, sich auf zielgerichtetes Verhalten einzulassen, Impulskontrollschwierigkeiten, Mangel an emotionalem Bewusstsein, eingeschränkter Zugang zu Regulationsstrategien und mangelnde Klarheit.
Die Rohwerte reichen von 36 bis 180. Höhere Werte weisen auf größere Schwierigkeiten mit der Emotionsregulation hin. Ein hoher Wert deutet auf Schwierigkeiten hin, Emotionen zu akzeptieren, einen Mangel an effektiven Strategien und impulsive Dysregulation als Reaktion auf Belastungen. Dieses Instrument wurde für die Zielpopulation validiert und angepasst. |
Prä-Post-Interventionsbewertung nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- MP/2026/JSB
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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