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A Research Study to Look at How Two Different Doses of CagriSema and One Dose of Semaglutide Help People Living With Obesity With or Without Type 2 Diabetes Lose Weight

27. August 2026 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S

A Clinical Study to Compare Efficacy and Safety of Two Different Doses of CagriSema and Semaglutide in Participants With Obesity With or Without Type 2 Diabetes

This clinical study is testing how the study medicine CagriSema helps people living with obesity, with or without type 2 diabetes (T2D), lose weight. The purpose of the study is to find out how safe and effective CagriSema is for body weight loss in these participants. Participants will receive either CagriSema or semaglutide, and which treatment participants receive is decided by chance. CagriSema is a new study medicine being tested, while semaglutide is a medicine that doctors can already prescribe. The study will last for about 83 weeks

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2500

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Buenos Aires, Argentinien, C1425AGC
        • Rekrutierung
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei e Investigacion Clínica Apli
      • Buenos Aires, Argentinien, C1119ACU
        • Rekrutierung
        • Kynet Recoleta
      • Buenos Aires, Argentinien, C1015
        • Rekrutierung
        • OMI- Organización Médica de Investigación
      • Buenos Aires, Argentinien, C1419
        • Rekrutierung
        • Hospital Sirio Libanês
      • CABA, Argentinien, C1060ABA
        • Noch keine Rekrutierung
        • CEDIC Centro de Investigación Clínica
      • CABA, Argentinien, C1061AAS.
        • Rekrutierung
        • CIPREC Arenales
      • CABA, Argentinien, C1120AAC
        • Rekrutierung
        • Centro Medico Viamonte SRL
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentinien, C1204AAD
        • Rekrutierung
        • Instituto Centenario
      • Santa Fe, Argentinien, S3000FSO
        • Rekrutierung
        • CEDIR - Centro de diagnóstico y rehabilitación Santa Fe
      • Santiago del Estero, Argentinien, G4200
        • Rekrutierung
        • Sanatorio Norte
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentinien, C1440CFD
        • Rekrutierung
        • CEMEDIC
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentinien, C1056ABI
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigaciones Metabólicas
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, C1424CIQ
        • Rekrutierung
        • CICEMO- Consultorio (Av Directorio)
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, C1427
        • Rekrutierung
        • Centro Medico Arsema
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentinien, T4000DPX
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigación C.I.C.E 9 de Julio - Sanatorio 9 de Julio
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Australien, 2560
        • Rekrutierung
        • Sydney Clinical Trials
      • Gosford, New South Wales, Australien, 2250
        • Rekrutierung
        • Gosford Renal Research
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
        • Rekrutierung
        • Sydney Cardiometabolic Centre
      • Merewether, New South Wales, Australien, 2291
        • Rekrutierung
        • Hunter Diabetes Centre
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australien, 4575
        • Rekrutierung
        • University of Sunshine Coast - Vitality Village
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Rekrutierung
        • University of Sunshine Coast - South Brisbane
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australien, 3124
        • Rekrutierung
        • Emeritus Research Melbourne
      • Alken, Belgien, 3570
        • Rekrutierung
        • Anima Research Center
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Kluisbergen, Belgien, 9690
        • Rekrutierung
        • KORMONT
      • La Louvière, Belgien, 7100
        • Rekrutierung
        • CHU Tivoli
      • Mechelen, Belgien, 2800
        • Rekrutierung
        • Meclinas
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • Rekrutierung
        • AZ Delta - Roeselare
      • Zwalm, Belgien, 9630
        • Rekrutierung
        • KORMONT
      • Burgas, Bulgarien, 8000
        • Rekrutierung
        • MC For Life EOOD
      • Kazanlak, Bulgarien, 6100
        • Rekrutierung
        • MC Kazanlak EOOD
      • Kyustendil, Bulgarien, 2500
        • Rekrutierung
        • Medical center Medi City 21 OOD
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Rekrutierung
        • OCSOMCE - Dr. Albena Dinkova EOOD
      • Plovdiv, Bulgarien, 4000
        • Rekrutierung
        • AIPSMCEMDID - Dr. Georgi Levterov EOOD
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • Rekrutierung
        • DCC Sveti Georgi EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1618
        • Rekrutierung
        • MC Diamedical - 2013 OOD, Sofia
      • Sofia, Bulgarien, 1463
        • Rekrutierung
        • Hipocrat 9 - Dr. Rumyana Boykova - Draganova - AISPEMD EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1618
        • Rekrutierung
        • DCC XX - Sofia EOOD, Endocrinology
      • Sofia, Bulgarien, 1618
        • Rekrutierung
        • Medical Centre Medical Arts Medico-dental centre
      • Sofia, Bulgarien, 1712
        • Rekrutierung
        • DCC XXV Sofia EOOD, Endocrinology Consulting room
      • Stara Zagora, Bulgarien, 6003
        • Rekrutierung
        • UMHAT Prof. Dr. Stoyan Kirkovich AD
      • Varna, Bulgarien, 9010
        • Rekrutierung
        • AIPSMC Dr. Evelina Zlatanova EOOD
      • Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5005
        • Rekrutierung
        • MC Nevromedics EOOD, Internal Diseases
      • Bois-Guillaume, Frankreich, 76230
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU ROUEN_HOPITAL DE BOIS GUILLAUME_Service de Nutrition
      • Colmar, Frankreich, 68024
        • Noch keine Rekrutierung
        • CENTRE HOSPITALIER DE COLMAR_Endocrinologie/Diabetologie/Centre Nutritionnel
      • Le Coudray, Frankreich, 28630
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • LES HOPITAUX DE CHARTRES_HOPITAL LOUIS PASTEUR_Service d'endocrinologie
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Noch keine Rekrutierung
        • HOPITAL EUROPEEN GEORGES POMPIDOU_Service de nutrition et diabétologie
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • APHP - LA PITIE SALPETRIERE _ Service de Nutrition
      • Pessac, Frankreich, 33600
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU DE BORDEAUX-HOPITAL HAUT LEVEQUE_Service d'Endocrinologie, Diabétologie et Maladies Métaboliques
      • Pierre-Bénite, Frankreich, 69310
        • Noch keine Rekrutierung
        • HCL-HOPITAL LYON SUD_Service d'Endocrinologie-Diabète-Nutrition
      • Saint-Herblain, Frankreich, 44800
        • Abgeschlossen
        • CHU NANTES - HOPITAL NORD LAENNEC_Service d'Endocrinologie-Diabétologie-Nutrition
      • Vénissieux, Frankreich, 69200
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • CENTRE DE RECHERCHE CLINIQUE PORTES DU SUD_Service d'Endocrinologie-Diabétologie-Maladies Métaboliques
      • Alexandroupoli, Griechenland, 68100
        • Noch keine Rekrutierung
        • University General Hospital Of Alexandroupoli - First Department of Internal Medicine
      • Athens, Griechenland, 115 27
        • Rekrutierung
        • Laiko General Hospital Of Athens - 1st department of Internal Medicine
      • Athens, Griechenland, 11528
        • Rekrutierung
        • General Hospital Of Athens Alexandra - Clinical Therapeutics
      • Athens, Griechenland, 10676
        • Rekrutierung
        • Evangelismos S.A. - Endocrinology department
      • Athens, Griechenland, 11525
        • Rekrutierung
        • Athens Medical Center S.A. (Iatriko Psychikou) - Department of Internal Medicine & Metabolic Diseases
      • Lamia, Griechenland, 35100
        • Noch keine Rekrutierung
        • General Hospital Of Lamia - Internal Medicine Clinic
      • Marousi, Griechenland, 15125
        • Rekrutierung
        • Athens Medical Center S.A. (Iatriko Athinon) - Diabetes and Obesity Unit
      • Palaió Fáliro, Griechenland, 17562
        • Rekrutierung
        • Athens Medical Center S.A. (Iatriko P. Falirou) - Diabetes and Clinical Research Center
      • Peristeri, Griechenland, 121 31
        • Rekrutierung
        • Athens Medical Center S.A. (Iatriko Peristeriou) - Diabetes, obesity and cardiometabolic diseases department
      • Thessaloniki, Griechenland, 54635
        • Rekrutierung
        • NextHealth S.A. - Department of Endocrinology, Metabolism & Diabetes
      • Thessaloniki, Griechenland, 57001
        • Rekrutierung
        • Thermi Clinic S.A. - Diabetes and Internal Medicine Department
      • Thessaloniki, Griechenland, 546 39
        • Noch keine Rekrutierung
        • Athens Medical Center S.A., European Interbalkan Medical Center - Department of Internal Medicine
      • Thessaloniki, Griechenland, 54635
        • Rekrutierung
        • General Hospital Of Thessaloniki G Gennimatas - Internal Medicine Clinic
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
        • Noch keine Rekrutierung
        • AOU IRCCS Policlinico di Sant'Orsola Malpighi - UOC Endocrinologia e Prevenzione e Cura del Diabete
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Italien, 16132
        • Noch keine Rekrutierung
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino - U.O.D. Dietetica e Nutrizione Clinica
    • Lombardy
      • Brescia, Lombardy, Italien, 25123
        • Noch keine Rekrutierung
        • Spedali Civili Brescia - SSD Endocrinologia
      • Milan, Lombardy, Italien, 20132
        • Rekrutierung
        • Ospedale San Raffaele S.r.l. - Unità di Cardio-metabolismo e Trials Clinici
    • Pg
      • Perugia, Pg, Italien, 06129
        • Noch keine Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera di Perugia;Ospedale S. Maria della Misericordia
    • Sicily
      • Messina, Sicily, Italien, 98124
        • Rekrutierung
        • D.A.I. Oncologico - U.O.C. di Chirurgia Generale ad indirizzo Oncologico
    • The Marches
      • Ancorna, The Marches, Italien, 60127
        • Rekrutierung
        • INRCA Ancona - UOC Clinica Medica e Geriatrica
    • Tuscany
      • Pisa, Tuscany, Italien, 56126
        • Noch keine Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Québec, Kanada, G2J 0C4
        • Rekrutierung
        • Alpha Recherche Clinique - Lebourgneuf
      • Québec, Kanada, G1V 4T3
        • Rekrutierung
        • Diex Recherche Québec
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V 4J2
        • Rekrutierung
        • C-Health Partners
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5A8
        • Rekrutierung
        • Kelowna Health and Memory Centre Ltd.
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y4N7
        • Rekrutierung
        • Medical Arts Health Research Group_Kelowna
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3Z 2N6
        • Rekrutierung
        • Ocean West Research Clinic
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V4A 0C1
        • Rekrutierung
        • Hilltop Medical Clinic
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 4A1
        • Rekrutierung
        • Dr. M.B. Jones Inc
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
        • Rekrutierung
        • G.A. Research Associates Ltd.
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H1V7
        • Rekrutierung
        • Nova Scotia Hlth Halifax
      • Sydney, Nova Scotia, Kanada, B1M 0A1
        • Rekrutierung
        • Care Access Cape Breton
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
        • Rekrutierung
        • Centricity Research Brampton Endocrinology
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G 0B4
        • Noch keine Rekrutierung
        • Apex Trials
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G4
        • Rekrutierung
        • Premier Clinical Trial Research Network (PCTRN)
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G4
        • Rekrutierung
        • Hamilton Medical Research Group
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
        • Rekrutierung
        • Wharton Medical Clinic Clinical Trials (Hamilton)
      • London, Ontario, Kanada, N5W 6A2
        • Rekrutierung
        • Milestone Research
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Rekrutierung
        • Bluewater Clin Res Group Inc
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6G 1M2
        • Rekrutierung
        • Diabetes Heart Research Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4N 2W2
        • Rekrutierung
        • Centre Medical Acadie
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
        • Rekrutierung
        • Centricity Res Pointe-Claire
      • Arnhem, Niederlande, 6815 AD
        • Rekrutierung
        • Rijnstate Ziekenhuis
      • Eindhoven, Niederlande, 5623 EJ
        • Noch keine Rekrutierung
        • Catharina Zkh Eindhoven - Interne geneeskunde
      • Hoofddorp, Niederlande, 2134 TM
        • Noch keine Rekrutierung
        • Spaarne Gasthuis Hoofddorp - Interne
      • Hoogeveen, Niederlande, 7909 AA
        • Rekrutierung
        • Bethesda Diabetes Research Center
      • Rotterdam, Niederlande, 3083 AN
        • Rekrutierung
        • Ikazia Ziekenhuis
      • The Hague, Niederlande, 2565 KV
        • Rekrutierung
        • Medisch Centrum Thomsonplein
    • Limburg
      • Born, Limburg, Niederlande, 6121 XK
        • Rekrutierung
        • PreCare Trial & Recruitment
    • North Brabant
      • 's-Hertogenbosch, North Brabant, Niederlande, 5223 LA
        • Rekrutierung
        • Progress Clinical Research Den Bosch
      • Bialystok, Polen, 15-276
        • Rekrutierung
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
      • Bialystok, Polen, 15-281
        • Noch keine Rekrutierung
        • Gabinet Leczenia Otylosci i Chorob Dietozaleznych
      • Bialystok, Polen, 15-481
        • Rekrutierung
        • Kresmed Sp. z o. o.
      • Bialystok, Polen, 15-797
        • Rekrutierung
        • Renew Clinic Sp. z o.o.
      • Bygdoszcz, Polen, 85-796
        • Rekrutierung
        • Gierach-Med
      • Dębica, Polen, 39-200
        • Rekrutierung
        • ETG Lublin Sp. z o.o.
      • Katowice, Polen, 40-648
        • Rekrutierung
        • Pro Familia Altera Sp. z o.o.
      • Katowice, Polen, 40-748
        • Rekrutierung
        • Vita Longa Sp. z o. o.
      • Krakow, Polen, 30-149
        • Rekrutierung
        • Małopolskie Centrum Kliniczne
      • Poznan, Polen, 61-251
        • Rekrutierung
        • Maciej Wiza Gaja Poradnie Lekarskie
      • Rzeszów, Polen, 35-055
        • Rekrutierung
        • Centrum Medyczne Medyk Sp.zo.o. Sp.k.
      • Warsaw, Polen, 02-679
        • Rekrutierung
        • Medon Clinical Research Sp. z o.o.
      • Warsaw, Polen, 00-124
        • Rekrutierung
        • Gyncentrum Sp. z o. o.
      • Wroclaw, Polen, 52-416
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Wroclaw, Polen, 51-149
        • Noch keine Rekrutierung
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. J. Gromkowskiego
      • Almada, Portugal, 2805-267
        • Rekrutierung
        • ULS Almada-Seixal E.P.E. - HGO_Serviço de Endocrinologia
      • Caldas da Rainha, Portugal, 2500-176
        • Rekrutierung
        • ULS Do Oeste E.P.E. - Unidade Caldas da Rainha_CAMI - Unidade de Diabetes
      • Figueira da Foz Municipality, Portugal, 3094-001
        • Rekrutierung
        • ULS Do Baixo Mondego, E.P.E. - HDFF_Serviço Cardiologia
      • Lisbon, Portugal, 1500-650
        • Rekrutierung
        • Hospital da Luz Lisboa, S.A._Serviço de Medicina Interna
      • Senhora Da Hora, Matosinhos, Portugal, 4464-513
        • Rekrutierung
        • ULS De Matosinhos, E.P.E - HPH_Serviço de Endocrinologia
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4400-346
        • Rekrutierung
        • Hospital da Luz Arrábida, S.A_Serviço de Endocrinologia
      • Vila do Conde, Portugal, 4480-565
        • Rekrutierung
        • Hospital Trofa Saude Senhor do Bonfim S.A_Unidade de Ensaios Clínicos
    • Riachos
      • Torres Novas, Riachos, Portugal, 2350-325
        • Rekrutierung
        • Ucardio Centro Clinico Unidade Cardiovascular
      • Brasov, Rumänien, 500101
        • Noch keine Rekrutierung
        • Mariodiab Clinic SRL
      • Bucharest, Rumänien, 010507
        • Rekrutierung
        • SC Nicodiab SRL
      • Buzău, Rumänien, 120133
        • Rekrutierung
        • Mat Cord Biomedica S.R.L.
      • Oradea, Rumänien, 410469
        • Rekrutierung
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Bihor
      • Piteşti, Rumänien, 110424
        • Rekrutierung
        • Sc Sal Med Srl
      • Timișoara, Rumänien, 300723
        • Rekrutierung
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Pius Brinzeu Timisoara
      • Timișoara, Rumänien, 300288
        • Rekrutierung
        • Cabinet Medical Dr Geru SRL
    • Bihor County
      • Oradea, Bihor County, Rumänien, 410159
        • Rekrutierung
        • Grandmed SRL
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumänien, 200515
        • Rekrutierung
        • S.C. Top Diabet Srl
    • Maramureş
      • Baia Mare, Maramureş, Rumänien, 430222
        • Rekrutierung
        • CMI Dr Pop Lavinia
    • Mureș County
      • Târgu Mureş, Mureș County, Rumänien, 540142
        • Rekrutierung
        • Sc Mediab Srl
      • Bojnice, Slowakei, 97201
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • DIA - CLARUS s.r.o.
      • Bratislava, Slowakei, 851 01
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • MEDISPEKTRUM s.r.o.
      • Bratislava, Slowakei, 84108
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • KARDIO-SANUS, spol. s r.o.
      • Bytča, Slowakei, 014 01
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Diab - Int, s.r.o.
      • Košice, Slowakei, 040 01
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Human-Care, s.r.o.
      • Košice, Slowakei, 04013
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Endomed, s.r.o.
      • Martin, Slowakei, 036 01
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • DIAMARTIN, s. r. o.
      • Spišská Nová Ves, Slowakei, 05201
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • LUDIA, s. r. o.
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Rekrutierung
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Antequera, Spanien, 29200
        • Rekrutierung
        • Hospital Comarcal de Antequera
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Vall d'hebrón
      • Barcelona, Spanien, 08028
        • Rekrutierung
        • CAPSBE_CAP Ernest LLuch
      • Centelles (Barcelona), Spanien, 08540
        • Rekrutierung
        • Eap Osona Sud Alt Congost S.L.P
      • Girona, Spanien, 17002
        • Rekrutierung
        • Clínica Bofill
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario de La Princesa
      • Madrid, Spanien, 28016
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario Sanitas Virgen del Mar
      • Madrid, Spanien, 28942
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Abgeschlossen
        • Hosp. Univ. Ruber Juan Bravo_Endocrinología
      • Manresa, Spanien, 08243
        • Rekrutierung
        • Althaia Xarxa Assistencial Universitaria De Manresa Fundacio Privada
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Noch keine Rekrutierung
        • H. Clinico Univ. Virgen de la Victoria
      • Valladolid, Spanien, 47004
        • Rekrutierung
        • Hosp. Recoletas Salud Campo Grande_Endoc y Nutric
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Südafrika, 6001
        • Rekrutierung
        • Phoenix Pharma
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Südafrika, 9301
        • Rekrutierung
        • Iatros International
      • Bloemfontein, Free State, Südafrika, 9301
        • Rekrutierung
        • Medi-Clinic Bloemfontein
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 1818
        • Rekrutierung
        • Soweto Clinical Trial Centre
      • Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 1827
        • Rekrutierung
        • Hemant Makan
      • Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 2001
        • Rekrutierung
        • Newtown Clinical Research
      • Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 2196
        • Rekrutierung
        • Sandton Medical Research
      • Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 2013
        • Rekrutierung
        • Wits Bara Clinical Trial Site
      • Lenasia, Gauteng, Südafrika, 1827
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Lenasia Clinical Trial Centre
      • Pretoria, Gauteng, Südafrika, 0186
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Systems (CTC)
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Südafrika, 4450
        • Rekrutierung
        • Dr Pillay's Rooms
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7500
        • Rekrutierung
        • Tread Research (Pty)Ltd
      • Mossel Bay, Western Cape, Südafrika, 6500
        • Rekrutierung
        • Dr Hendrik Snyman's Practice
      • Paarl, Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7646
        • Rekrutierung
        • Paarl Research Centre
      • Somerset West, Western Cape, Südafrika, 7130
        • Rekrutierung
        • Clinical Trials Network Helderberg (Pty) Ltd
      • Brno, Tschechien, 656 91
        • Rekrutierung
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Dolní Břežany, Tschechien, 252 41
        • Rekrutierung
        • Centrum zdraví Dolní Břežany, a.s.
      • Liberec, Tschechien, 460 01
        • Rekrutierung
        • KARDIOLOGIE - LIBEREC s.r.o.
      • Náchod, Tschechien, 54701
        • Rekrutierung
        • Interní a diabetologická ordinace s.r.o.
      • Plzeň 3, Tschechien, 301 00
        • Rekrutierung
        • DIALINE s.r.o.
      • Prague, Tschechien, 149 00
        • Rekrutierung
        • MILAN KVAPIL s.r.o.
      • Prague, Tschechien, 150 00
        • Rekrutierung
        • EUC Klinika Praha a.s.
      • Prague, Tschechien, 160 00
        • Rekrutierung
        • FLEDIP s.r.o.
      • Prague, Tschechien, 10400
        • Rekrutierung
        • ENDOTRIAL s.r.o.
      • Baja, Ungarn, 6500
        • Rekrutierung
        • EURÉKA-CENTER Orvosi és Szolgáltató Betéti Társaság
      • Biatorbágy, Ungarn, 2051
        • Rekrutierung
        • Biatros Kft.
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Rekrutierung
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Ungarn, H-1141
        • Rekrutierung
        • Cardiogeneral Kft.
      • Békéscsaba, Ungarn, 5600
        • Rekrutierung
        • Bekes Varmegyei Kozponti Korhaz
      • Békéscsaba, Ungarn, 5600
        • Rekrutierung
        • Trial Pharma Kft.
      • Szolnok, Ungarn, 5000
        • Rekrutierung
        • Jasz-Nagykun-Szolnok Varmegyei Hetenyi Geza Korhaz-Rendelointezet
      • Székesfehérvár, Ungarn, 8000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Mentaház Kft.
    • Bekes County
      • Békéscsaba, Bekes County, Ungarn, 5600
        • Rekrutierung
        • Dr. Lakatos Ferenc Kardiológus ,Belgyógyász Magán szakrendelés
    • Bács-Kiskun county
      • Baja, Bács-Kiskun county, Ungarn, 6500
        • Rekrutierung
        • Lausmed Kft.
    • Csongrád-Csanád
      • Szeged, Csongrád-Csanád, Ungarn, 6725
        • Rekrutierung
        • Szegedi Tudomanyegyetem St Györgyi Albert Klinikai Központ
    • Pest County
      • Budapest, Pest County, Ungarn, 1036
        • Rekrutierung
        • Óbudai Egészségügyi Centrum
      • Budapest, Pest County, Ungarn, 1213
        • Noch keine Rekrutierung
        • Szatmári-Med Kft.
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Ungarn, 4400
        • Rekrutierung
        • Medifarma-98 Kft.
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Uni of Alabama at Birmingham
      • Pelham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35124
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Cahaba Research
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85296
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Elligo Health Research Inc
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Velocity Clinical Research-Phoenix
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Arkansas Clinical Research
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72211
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Woodland Int. Research Group
    • California
      • Escondido, California, Vereinigte Staaten, 92025
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Neighborhood Healthcare
      • Escondido, California, Vereinigte Staaten, 92025
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Headlands Research California, LLC
      • La Mesa, California, Vereinigte Staaten, 91942
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Diabetes & Endocrine Specialists - La Mesa
      • Lincoln, California, Vereinigte Staaten, 95648
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Clinical Trials Research_Sacramento
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Loma Linda University Faculty Medical Clinics
      • Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Pacific Clinical Studies
      • Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91325
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Valley Clinical Trials
      • Palm Springs, California, Vereinigte Staaten, 92262
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Desert Oasis Healthcare
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92111
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Linda Vista Health Care Ctr
      • Van Nuys, California, Vereinigte Staaten, 91405
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Velocity Clin Res - Van Nuys
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Flourish Research - CA
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Abgeschlossen
        • University Of Colorado Hospital
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33761
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • TBMR & Alcanza
      • Fleming Island, Florida, Vereinigte Staaten, 32003
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Northeast Research Institute
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32204
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Northeast Research Institute
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32205
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Westside Center for Clinical Research
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33165
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • New Horizon Research Center
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • BioClinical Research Alliance
      • Miramar, Florida, Vereinigte Staaten, 33027
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • South Broward Research LLC
      • Ocoee, Florida, Vereinigte Staaten, 34761
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • West Orange Endocrinology
      • Oviedo, Florida, Vereinigte Staaten, 32765
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Oviedo Medical Research, LLC
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Clinical Trial Services Corp
    • Georgia
      • Conyers, Georgia, Vereinigte Staaten, 30094
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hope Clin Res & Wellness
      • Gainesville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30501
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Center for Adv Res & Education
      • Roswell, Georgia, Vereinigte Staaten, 30076
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Endocrine Research Solutions, Inc
      • Woodstock, Georgia, Vereinigte Staaten, 30189-4255
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • North Georgia Clinical Research
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83646
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Solaris Clinical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60607
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Cedar-Crosse Research Center
      • Gillespie, Illinois, Vereinigte Staaten, 62033
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Macoupin Fam Practice Ctr, LLP
      • Gurnee, Illinois, Vereinigte Staaten, 60031
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Clinical Investigation Spec Gurnee
      • Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60077
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Evanston Premier Hlthcr Res
      • Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60077
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Endeavor Health
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50266
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Iowa Diabetes Research
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Vereinigte Staaten, 67114
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Alliance for Multispecialty Research
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Cotton O'Neil Diab & Endo Ctr
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40503
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The Research Group of Lexington LLC
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20852
        • Noch keine Rekrutierung
        • Endo and Metabolic Consultants
    • Michigan
      • Buckley, Michigan, Vereinigte Staaten, 49620
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Northern Pines Hlth Ctr, PC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
        • Noch keine Rekrutierung
        • International Diabetes Center
      • Richfield, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55423
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • AES Minneapolis DRS
    • Mississippi
      • Belzoni, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39038
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Belzoni Clinical Research
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63005
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Clinical Research Professionals
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63128
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Amicis Centers of Clinical Research
    • New York
      • West Seneca, New York, Vereinigte Staaten, 14224
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Southgate Medical Group, LLP
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27408
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • PharmQuest Life Sciences LLC
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Physician's East Endocrinology
      • Morehead City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28557
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Carteret Medical Group
      • Morehead City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28557
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centricity Rsrch MHCity Multi
      • Statesville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28625
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Piedmont Healthcare/Research
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Accellacare Wilmington
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58104
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Lillestol Research LLC
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58104
        • Noch keine Rekrutierung
        • Plains Clinical Research Center, LLC
    • Ohio
      • Maumee, Ohio, Vereinigte Staaten, 43537
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Advanced Medical Research
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73072
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Lynn Institute of Norman
      • Norman, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73069
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Alliance for Multispecialty Research
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15009
        • Noch keine Rekrutierung
        • Heritage Valley Medical Group
      • Hatboro, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19040
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hatboro Med Associates
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19114
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Northeast Endocrine Metabolic Associates
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02864
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Clinical Res Collaborative
    • South Carolina
      • Gaffney, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29340
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Velocity Clinical Research-Gaffney
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Spartanburg Medical Research
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38305
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Jackson Clinic
      • Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37660
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Holston Medical Group
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38119
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • CNS Healthcare
      • Morristown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37813
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • HealthStar Physicians, PC
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Clinical Research Associates
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79124
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Amarillo Med Spec LLP
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78731
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Texas Diab & Endo, P.A.
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78759
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Velocity Clinical Research Austin
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Velocity Clin Res, Dallas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • North Texas Endocrine Center
      • Euless, Texas, Vereinigte Staaten, 76040
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Cedar Health Research
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77079
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The Endocrine Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77040
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • JCCT- Juno NW Houston
      • Katy, Texas, Vereinigte Staaten, 77450
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Medical Colleagues-Texas LLP
      • Kerrville, Texas, Vereinigte Staaten, 78028
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Sante Clinical Research
      • Lampasas, Texas, Vereinigte Staaten, 76550
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Radiance Clinical Research
      • Laredo, Texas, Vereinigte Staaten, 78041
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Aeres Clinical Research
      • Longview, Texas, Vereinigte Staaten, 75605
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • DCOL Ctr for Clin Res
      • McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78503
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • RGV Endocrine Center
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • AES San Antonio
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78233
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Northeast Clinical Research of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78209
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Quality Research Inc
      • Shavano Park, Texas, Vereinigte Staaten, 78231
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Consano Clinical Research, LLC
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77478
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Mt Olympus Medical Research, LLC
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84109
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • J.Lewis Research Inc
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84121
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • J.Lewis Research Inc
      • Sandy City, Utah, Vereinigte Staaten, 84093
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Diabetes & Endo Tx Specialists
      • South Jordan, Utah, Vereinigte Staaten, 84095
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • J.Lewis Research Inc
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23606
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Health Res of Hampton Roads
      • Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23606
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Tidewater Physicians Multispecialty Group
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23294
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • National Clin Res Inc.
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54303
        • Noch keine Rekrutierung
        • Prevea Health
      • Graz, Österreich, 8036
        • Rekrutierung
        • Medical University of Graz
      • Mattersburg, Österreich, 7210
        • Rekrutierung
        • Ordination Winhofer-Stöckl
      • Saint Stefan, Österreich, 8511
        • Rekrutierung
        • Fließer-Görzer [Ordination]
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum AKH Wien
      • Vienna, Österreich, 1030
        • Rekrutierung
        • Klinik Landstrasse
      • Vienna, Österreich, 1130
        • Rekrutierung
        • Klinik Hietzing 3. Med. Abt.
      • Vienna, Österreich, 1180
        • Rekrutierung
        • Itariu [Ordination]
      • Vienna, Österreich, 1120
        • Rekrutierung
        • Ordination Dr. Günter Sokol

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria :

  • Male or female (sex assigned at birth, inclusive of all gender identities).
  • Age 18 years or above at the time of signing the informed consent.
  • BMI≥ 35.0 kg/m^2.
  • Participants without T2D: No history of T2D and HbA1c < 6.5% (48 millimoles per mole (mmol/mol)) Participants with T2D: A history of T2D and HbA1c < 10% (< 86 mmol/mol). If a participant without a history of diabetes during the screening period receives an HbA1c result of 6.5% (48 mmol/mol) or higher, the investigator or the participant's healthcare provider must confirm the diagnosis of type 2 diabetes before the participant is randomised.

Exclusion Criteria:

  • A self-reported change in body weight > 5% within 90 days before screening, irrespective of medical records.
  • Use of any glucagon-like-peptide-1 receptor agonist (GLP-1 RA), including medication with GLP-1 RA activity, or amylin analogues, including medication with amylin activity, within 6 months before screening.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cagrisema - dose level 1
Participants will receive CagriSema at dose level 1 once weekly subcutaneously during the treatment period for 72 weeks.
Cagrisema (Cagrilintide and Semaglutide) will be administered subcutaneously.
Aktiver Komparator: Cagrisema - dose level 2
Participants will receive CagriSema at dose level 2 once weekly subcutaneously during the treatment period for 72 weeks.
Cagrisema (Cagrilintide and Semaglutide) will be administered subcutaneously.
Aktiver Komparator: Semaglutide
Participants will receive Semaglutide once weekly subcutaneously during the treatment period for 72 weeks.
Semaglutid wird subkutan verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Relative change in body weight
Zeitfenster: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Measured as percentage (%).
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Relative change in body weight
Zeitfenster: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Measured as %.
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Change in Body Mass Index (BMI)
Zeitfenster: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Measured as kilograms per square metre (kg/m^2).
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Number of participants who achieve greater than or equal to (≥) 30% weight reduction
Zeitfenster: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Measured as count of participants.
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Number of participants who achieve ≥25% weight reduction
Zeitfenster: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Measured as count of participants.
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Number of participants who achieve greater ≥ 20% weight reduction
Zeitfenster: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Measured as count of participants.
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Change in waist circumference
Zeitfenster: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Measured in centimetre (cm).
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Mean change in body weight
Zeitfenster: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Measured in kilograms (kg).
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Number of participants who achieve a BMI less than (<) 30 kg/m^2
Zeitfenster: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Measured as count of participants.
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Number of participants who achieve BMI <27 kg/m^2
Zeitfenster: end of treatment (week 72)
Measured as count of participants.
end of treatment (week 72)
Number of participants who achieve normal BMI, defined as 18.5 lesser than or equal to (≤) BMI < 25 kg/m^2
Zeitfenster: At end of treatment (week 72)
Measured as count of participants.
At end of treatment (week 72)
Number of participants who achieve a waist-to-height ratio < 0.53
Zeitfenster: At end of treatment (week 72)
Measured as count of participants.
At end of treatment (week 72)
Ratio to baseline : Total cholesterol
Zeitfenster: From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)
Measured in terms of ratio.
From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)
Ratio to baseline : High density lipoprotein (HDL) cholesterol
Zeitfenster: From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)
Measured in terms of ratio.
From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)
Ratio to baseline : Low density lipoprotein (LDL) cholesterol
Zeitfenster: From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)
Measured in terms of ratio.
From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)
Ratio to baseline : Very low density lipoprotein ( VLDL) cholesterol
Zeitfenster: From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)
Measured in terms of ratio.
From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)
Ratio to baseline : Triglycerides
Zeitfenster: From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)
Measured in terms of ratio.
From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)
Ratio to baseline: Free fatty acids
Zeitfenster: From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)
Measured in terms of ratio.
From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)
Ratio to baseline : Non-HDL cholesterol
Zeitfenster: From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)
Measured in terms of ratio.
From baseline (week 0) to end of treatment (week 72)
Change in Short-Form-36 Health Survey Version 2.0 (SF-36v2) physical Function
Zeitfenster: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Measured as score on a scale. The SF-36v2 acute measures health-related quality of life (HRQOL). The measure consists of 36 items yielding 8 health domain scores and 2 component summary scores. SF-36v2 acute scores are norm-based scores, i.e. transformed to a scale where the 2009 United States general population has a mean of 50 and a standard deviation of 10. Physical functioning score ranges from 19.0-57.6, with higher scores indicating better functional health and well-being.
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Change in Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials (IWQOL-Lite-CT) physical function
Zeitfenster: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Measured as score on a scale. IWQOL-Lite-CT measures weight-related physical and psychosocial functioning. The measure consists of 20 items yielding 3 composite scores, and 1 total score. Physical function score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating better levels of functioning.
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Change in glycated haemoglobin (HbA1c)
Zeitfenster: From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Measured in %-points.
From randomisation (week 0) to end of treatment (week 72)
Number of participants who achieve HbA1c <6.5%
Zeitfenster: At end of treatment (week 72)
Measured as count of participants.
At end of treatment (week 72)
Number of participants who achieve normal HbA1c <5.7%
Zeitfenster: At end of treatment (week 72)
Measured as count of participants.
At end of treatment (week 72)
Number of treatment-emergent adverse events (TEAEs)
Zeitfenster: From randomisation (week 0) to end of study (week 80)
Measured in number of events.
From randomisation (week 0) to end of study (week 80)
Number of treatment-emergent serious adverse events (TESAEs)
Zeitfenster: From randomisation (week 0) to end of study (week 80)
Measured in number of events.
From randomisation (week 0) to end of study (week 80)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

23. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

19. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NN9838-7910
  • 2025 (US NIH Stipendium/Vertrag: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • U1111-1323-0372 (Andere Kennung: World Health Organization)
  • 2025-522488-14 (Andere Kennung: European Medical Agency (EMA))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

According to the Novo Nordisk disclosure commitment on novonordisk-trials.com

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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