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A Novel Aromatase Inhibitor, Leflutrozole, for Treatment of Non-Obstructive Azoospermia (NOVA-NOA)

30. April 2026 aktualisiert von: Martin Blomberg Jensen

The NOVA-NOA Trial A Novel Aromatase Inhibitor, Leflutrozole, for Treatment of Non-Obstructive Azoospermia A Prospective Interventional Study

This clinical interventional study aims to assess whether treatment with with leflutrozole can improve sperm production in infertile men with non-obstructive azoospermia selected by serum anti-mullerian hormone (AMH) or Inhibin B as a positive predictive biomarker.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Non-obstructive azoospermia (NOA) is the most severe form of male factor infertility and reflects a profound impairment of spermatogenesis. Men with NOA typically require surgical sperm retrieval procedures, such as testicular sperm aspiration (TESA), testicular sperm extraction (TESE), or micro-TESE, followed by intracytoplasmic sperm injection (ICSI). Even with surgical retrieval, sperm recovery rates remain limited and live birth rates are modest. At present, no pharmacological treatments are approved for male infertility, underscoring a substantial unmet clinical need.

Aromatase inhibitors reduce the conversion of testosterone to estradiol by inhibiting the CYP19A1 enzyme, thereby increasing the testosterone-to-estradiol ratio and stimulating gonadotropin secretion. Letrozole and anastrozole have been used off-label in infertile men, including selected patients with NOA, with small studies demonstrating that aromatase inhibition may induce the appearance of spermatozoa in the ejaculate. Leflutrozole is a novel, non-steroidal aromatase inhibitor and a derivative of letrozole with an extended half-life, allowing once-weekly oral dosing at substantially lower doses than conventional daily aromatase inhibitor regimens. Previous clinical studies in men with obesity-associated functional hypogonadism have demonstrated that once-weekly leflutrozole improves serum testosterone concentrations and semen parameters with an acceptable safety profile.

The NOVA-NOA trial is a single-center, prospective, interventional study designed to evaluate the efficacy and safety of leflutrozole in men with non-obstructive azoospermia. The study investigates whether 20 weeks of treatment with oral leflutrozole 0.3 mg administered once weekly can induce the presence of spermatozoa in the ejaculate and thereby potentially reduce the need for surgical sperm retrieval.

Following informed consent and confirmation of azoospermia at screening and baseline, eligible participants receive oral leflutrozole 0.3 mg once weekly for a total treatment duration of 20 weeks. Semen samples are collected prior to treatment and during therapy at predefined visits (Weeks 12, 16, and 20) to evaluate spermatogenic response. If spermatozoa are identified in any semen sample during treatment, participants are offered repeat semen sampling and referral to a fertility clinic for cryopreservation according to standard clinical practice. Participants continue study treatment until Week 20 irrespective of early detection of spermatozoa.

Blood and urine samples are collected longitudinally to characterize changes in reproductive hormones, metabolic parameters, mineral homeostasis, bone turnover markers, and circulating concentrations of leflutrozole. Seminal fluid is additionally analyzed for leflutrozole concentrations when sufficient ejaculate volume permits. These assessments are intended to describe the endocrine and systemic effects of sustained aromatase inhibition in men with NOA and to support mechanistic interpretation of any spermatogenic response.

Safety is evaluated throughout the study using repeated clinical assessments, laboratory monitoring, and systematic recording of adverse events. Key safety measures include monitoring of hematocrit, hemoglobin, prostate-specific antigen, liver biochemistry, and cardiovascular parameters. Participants are followed until Week 24 for on-site safety assessments, corresponding to more than five half-lives of the investigational medicinal product, and complete an additional safety and pregnancy outcome follow-up by telephone at Week 36.

Statistical analyses are conducted on an intention-to-treat basis. The primary efficacy analysis evaluates whether treatment with leflutrozole induces the presence of spermatozoa in the ejaculate, using an exact binomial testing framework under the assumption that untreated men with NOA would not spontaneously develop spermatozoa during the observation period. Secondary analyses describe within-participant changes in hormonal, metabolic, and exploratory semen parameters over time.

The overall objective of the NOVA-NOA trial is to determine whether, once-weekly leflutrozole administered without concomitant medication can induce spermatogenesis sufficient for the appearance of spermatozoa in the ejaculate of men with non-obstructive azoospermia, thereby offering a potential non-surgical pathway to biological fatherhood for a subset of this patient population.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
15

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Dänemark
      • Herlev, Dänemark, 2100
        • Division of Translational Endocrinology, Department of Endocrinology and Internal Medicine, Copenhagen University Hospital Herlev., Herlev,
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Signed informed consent by participant
  • Signed informed consent by participant's partner (must just be obtained before the par-ticipant starts treatment at Visit 1), if applicable, regarding blood samples, data collec-tion about fertility treatment as well as pregnancy and pregnancy outcome
  • 18-55 years
  • Azoospermia verified by at least 2 semen samples, average semen volume >= 1,0 ml with no identifiable sign of obstruction (samples taken at Visit -1 and at Visit 0 prior to confirmation of eligibility and dosing).
  • Serum AMH or Inhibin B level above the lower limit of quantification (LLOQ) at screening or within 6 months prior to screening
  • Testosterone < 15 nmol/L at screening or within 6 months prior to screening
  • Serum estradiol above the lower limit of normal range (48 pmol/L) at screening or within 6 months prior to screening

Exclusion Criteria:

  • Klinefelter or other major genetic conditions including large deletions on sex chromosomes
  • Average testis size > 20 mL unless obstruction has been excluded
  • TESE procedure < ½ year ago
  • LH concentration > 15 IU/L at screening
  • Current abuse of steroids
  • BMI > 45 kg/m2
  • Severe chronic diseases requiring daily medication
  • Prior thromboembolic event within the last 24 months
  • Cardiovascular event within the last 6 months judged as significant by the investigator
  • Osteoporosis requiring medical treatment

  • Use of any prescription or non-prescription medication (apart from routine vitamins, occasional use of paracetamol, acetylsalicylic acid, or ibuprofen) which could interfere with pharmacokinetic or pharmacodynamic results, as judged by the investigator, such as:

    • Herbal products and non-routine vitamins
    • Insulin
    • Medication such as systemic corticosteroids, tricyclic antidepressants, and atypical antipsychotics
  • Surgery scheduled for the trial duration period, except for minor, non-gastrointestinal surgical procedures at the discretion of the investigator
  • Cancer (past or present, except basal cell skin cancer or squamous cell skin cancer), which in the investigator's opinion could interfere with the results of the trial
  • Serum prostate specific antigen (PSA) > 3 ng/mL at screening or within 6 months prior to screening
  • Hematocrit >50% at screening or within 6 months prior to screening
  • Mental incapacity, language barriers or unwillingness to comply with the requirements of the protocol, which may preclude adequate understanding or co-operation during the trial, as judged by the investigator

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Leflutrozole
once-weekly oral Leflutrozole capsule 0.3 mg
Arzneimittel: Leflutrozole, Dose 2
Leflutrozole capsule 0.3 mg once weekly administered orally

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proportion of patients with spermatozoa in the ejaculate at Week 12-20.
Zeitfenster: From enrollment to Week 20 (end-of-treatment)
The primary endpoint is proportion of patients with spermatozoa in the ejaculate at Week 20 (end-of-treatment).
From enrollment to Week 20 (end-of-treatment)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in serum reproductive hormones
Zeitfenster: Change from baseline to week 20 (end-of-treatment)
Change in serum concentrations of follicle-stimulating hormone (FSH), luteinizing hormone (LH), total testosterone, estradiol, inhibin B, anti-Müllerian hormone (AMH), and sex hormone-binding globulin (SHBG).
Change from baseline to week 20 (end-of-treatment)
Change in seminal fluid reproductive biomarkers
Zeitfenster: Change from baseline to week 20 (end-of-treatment)
Change in concentrations of RANK ligand (RANKL), osteoprotegerin (OPG), anti-Müllerian hormone (AMH), and inhibin B measured in seminal
Change from baseline to week 20 (end-of-treatment)
Change in reproductive hormone ratios
Zeitfenster: Change from baseline to week 20 (end-of-treatment)
Change in serum inhibin B/FSH ratio, testosterone/LH ratio, testosterone/estradiol ratio, and AMH/testosterone ratio.
Change from baseline to week 20 (end-of-treatment)
Change in body mass index
Zeitfenster: Change from baseline to week 20 (end-of-treatment)
Change in body mass index (BMI) weight and height will be combined to calculate BMI in kg/m^2
Change from baseline to week 20 (end-of-treatment)
Change in glycemic and insulin resistance markers
Zeitfenster: Change from baseline to week 20 (end-of-treatment)
Change in HbA1c, fasting plasma glucose, fasting insulin, C-peptide, and homeostatic model assessment for insulin resistance (HOMA-IR)
Change from baseline to week 20 (end-of-treatment)
Change in lipid profile
Zeitfenster: Change from baseline to week 20 (end-of-treatment)
Change in total cholesterol, low-density lipoprotein (LDL) cholesterol, high-density lipoprotein (HDL) cholesterol, and triglycerides.
Change from baseline to week 20 (end-of-treatment)
Change in hematocrit
Zeitfenster: Change from baseline to week 20 (end-of-treatment)
Change in hematocrit measured as a safety-related secondary outcome
Change from baseline to week 20 (end-of-treatment)
Change in markers of bone turnover
Zeitfenster: Change from baseline to week 20 (end-of-treatment)
Change in serum procollagen type 1 N-terminal propeptide (PINP) and C-terminal telopeptide of type I collagen (CTX).
Change from baseline to week 20 (end-of-treatment)
Change in urinary mineral homeostasis
Zeitfenster: Change from baseline to week 20 (end-of-treatment)
Change in spot urine concentrations of albumin, calcium, magnesium, iron, ferritin, phosphate, zinc, bicarbonate, and citrate.
Change from baseline to week 20 (end-of-treatment)
Change in serum mineral homeostasis
Zeitfenster: Change from baseline to week 20 (end-of-treatment)
Change in serum concentrations of albumin, calcium, phosphate, magnesium, iron, ferritin, transferrin, hepcidin, and zinc
Change from baseline to week 20 (end-of-treatment)
Change in seminal fluid mineral concentrations
Zeitfenster: Change from baseline to week 20 (end-of-treatment)
Change in seminal fluid concentrations of albumin, calcium, phosphate, magnesium, iron, ferritin, and zinc
Change from baseline to week 20 (end-of-treatment)
Change in calciotropic hormones
Zeitfenster: Change from baseline to week 20 (end-of-treatment)
Change in serum parathyroid hormone (PTH), fibroblast growth factor-23 (FGF-23), and α-Klotho.
Change from baseline to week 20 (end-of-treatment)
Change in vitamin D metabolites
Zeitfenster: Change from baseline to week 20 (end-of-treatment)
Change in serum concentrations of cholecalciferol, 25-hydroxyvitamin D (25-OHD), 24,25-dihydroxyvitamin D, 1,25-dihydroxyvitamin D, and derived vitamin D metabolite ratios
Change from baseline to week 20 (end-of-treatment)
Change in adrenal and androgen precursor hormones
Zeitfenster: Change from baseline to week 20 (end-of-treatment)
Change in serum concentrations of androstenedione, cortisone, and dehydroepiandrosterone sulfate (DHEAS).
Change from baseline to week 20 (end-of-treatment)
Leflutrozole concentrations in serum in participants
Zeitfenster: From enrollment to the end of trial at 24 weeks
Plasma concentration of Leflutrozole in participants
From enrollment to the end of trial at 24 weeks
Leflutrozole concentration in seminal fluid
Zeitfenster: From enrollment to the end-of-treatment at 20 weeks
Leflutrozole concentration in seminal fluid
From enrollment to the end-of-treatment at 20 weeks
Leflutrozole concentration in partners
Zeitfenster: From enrollment to week 16 after inclusion
Plasma Leflutrozole concentration in the female partner
From enrollment to week 16 after inclusion
Change in sperm parameters when measurable
Zeitfenster: Change from baseline to week 20 (end-of-treatment)
Change in sperm count, concentration, motility, and morphology in participants with detectable spermatozoa in the ejaculate.
Change from baseline to week 20 (end-of-treatment)
Change in height
Zeitfenster: Change from baseline to week 20 (end-of-treatment)
Change in height (centimeters)
Change from baseline to week 20 (end-of-treatment)
Change in weight
Zeitfenster: Change from baseline to week 20 (end-of-treatment)
Change in weight (kilograms)
Change from baseline to week 20 (end-of-treatment)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Martin Blomberg Jensen

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
ReproNovo SA

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Martin Blomberg Jensen, D.M.Sc., Herlev Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2025-524774-42-00

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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