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The Use of White Noise and Quiet Time During Labor (White & Quiet)

2. Mai 2026 aktualisiert von: ecenur çakır, Istanbul University - Cerrahpasa

The Effect of White Noise and Quiet Time Interventions During Labor on Labor Pain, Stress, and Satisfaction

Childbirth is defined as the process in which the fetus and its appendages are expelled from the uterus. The World Health Organization emphasizes that women should have a positive childbirth experience and recommends interventions that reduce pain and stress while increasing maternal satisfaction.

White noise, defined as continuous and monotonous sounds such as wave, water, or wind sounds, and quiet time, described as periods in which environmental noise is minimized, have been shown to reduce pain and stress and improve satisfaction in various patient groups. However, there is a lack of evidence regarding their effects during labor.

Therefore, this study was planned to evaluate the effects of white noise and quiet time interventions applied during labor on perceived labor pain, stress levels, and childbirth satisfaction.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Childbirth is defined as a process in which the fetus and its appendages are expelled from the uterus. The World Health Organization emphasizes that women should have a positive childbirth experience. During childbirth, care providers are recommended to implement interventions that reduce women's pain and stress and increase satisfaction.

White noise is defined as continuous and monotonous sounds such as wave, water, and wind sounds. It has been studied in postoperative patients, infants, and neonates.

Quiet time is defined as a period in which environmental sounds are minimized. It has been studied in postpartum women, patients in acute care units, nurses working in neonatal intensive care units, and infants.

White noise and quiet time interventions have been found to be methods used to reduce pain and stress and to increase satisfaction. However, no study has been found that evaluates the effects of white noise and quiet time interventions on pain, stress, and satisfaction during the childbirth process. Therefore, this study was planned to evaluate the effects of white noise and quiet time interventions applied during childbirth on the level of perceived labor pain, stress level, and childbirth satisfaction.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
159

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Istanbul, Türkei (türkiye)
        • Esenler Women's and Children's Diseases Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Hospital

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Pregnant women aged 18-35 years Pregnant women without a diagnosis of high-risk pregnancy Pregnant women with a gestational age between 37-42 weeks Pregnant women who will have a vaginal delivery Pregnant women in the active phase of labor Pregnant women who can speak or understand Turkish Pregnant women carrying a singleton fetus Primiparous women

Exclusion Criteria:

Pregnant women in the latent phase of labor Pregnant women with hearing impairment Pregnant women who are illiterate Pregnant women with an indication for cesarean section Multiparous women

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
White Noise Group
Participants received white noise via Bluetooth headphones during active labor at 6 cm and 8 cm cervical dilation (15 minutes each, 50-65 dB). Pain and stress were assessed using VAS, and maternal satisfaction was evaluated postpartum.
Verhalten: White Noise Exposure

Participants received white noise intervention during the active phase of labor. At 4 cm cervical dilation, informed consent was obtained and baseline assessments including Demographic Information Form, Visual Analogue Scale (VAS) for pain, and Visual Analogue Scale for stress were completed. Routine care was provided.

At 6 cm and 8 cm cervical dilation, participants were exposed to white noise (50-65 dB) via Bluetooth headphones for 15 minutes each session. Routine monitoring and standard obstetric care were continued. After interventions, pain and stress were reassessed using VAS.

At the second postpartum hour, maternal satisfaction was assessed using the Maternal Satisfaction in Childbirth Scale.
Quiet Time Group

At the beginning of the active phase (when cervical dilation was 4 cm), the participant was informed about the study and informed consent was obtained. The Demographic Information Form was completed, and pain was assessed using the Visual Analogue Scale (VAS), while stress was evaluated using a Visual Analogue Scale (VAS). Routine monitoring and standard care were provided.

At 6 cm cervical dilation during the active phase, quiet time was provided for 15 minutes using Polter headphones. Routine monitoring and standard care were continued.

At 8 cm cervical dilation during the active phase, quiet time was again provided for 15 minutes using Polter headphones. Routine monitoring and standard care were continued. After the intervention, pain was assessed using the Visual Analogue Scale (VAS), and stress was evaluated using a Visual Analogue Scale (VAS).

At the second hour postpartum, the Maternal Satisfaction in Childbirth Scale was completed.
Verhalten: Quiet Time Intervention

Participants received quiet time intervention during the active phase of labor. At 4 cm cervical dilation, informed consent was obtained and baseline assessments including Demographic Information Form, Visual Analogue Scale (VAS) for pain, and Visual Analogue Scale for stress were completed. Routine care was provided.

At 6 cm and 8 cm cervical dilation, a quiet environment was maintained using Polter headphones for 15 minutes per session. Routine monitoring and standard obstetric care were continued. After interventions, pain and stress were reassessed using VAS.

At the second postpartum hour, maternal satisfaction was assessed using the Maternal Satisfaction in Childbirth Scale.
Control Group

At the beginning of the active phase (when cervical dilation was 4 cm), the participant was informed about the study and informed consent was obtained. The Demographic Information Form was completed, and pain was assessed using the Visual Analogue Scale (VAS), while stress was evaluated using a Visual Analogue Scale (VAS). Routine monitoring and standard care were provided.

The participant received routine care throughout the active phase. At the end of the phase, pain was assessed using the Visual Analogue Scale (VAS), and stress was evaluated using a Visual Analogue Scale (VAS). Routine care was continued.

At the second hour postpartum, the Maternal Satisfaction in Childbirth Scale was completed.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pain level during labor
Zeitfenster: During labor, between 4-10 cm cervical dilation (latent and active phases)
Labor pain levels will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS). Measurements will be performed during the latent and active phases of labor at specific cervical dilation stages (4-10 cm).
During labor, between 4-10 cm cervical dilation (latent and active phases)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul University - Cerrahpasa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. November 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
11. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2025/55

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

No, individual participant data will not be shared due to privacy and ethical considerations.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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