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Effects of Bean Bag Tossing Game on Balance and Gait in Children With Down Syndrome.

5. Mai 2026 aktualisiert von: Riphah International University

Effects of Bean Bag Tossing Game Using Static and Dynamic Surface on Balance and Gait in Children With Down Syndrome

The research design will be a randomized clinical trial. The study will recruit 36 children with spastic cerebral palsy and toe walking that fall within the ages of 5-17 years who have a defined balance deficit. The participants will be randomly assigned to one of two groups: group A (n=18), which will play the Bean Bag Tossing Game on Wedge, and group B (n=18), which will play the Bean Bag Tossing Game on a Balance Board. The intervention will be performed 3 times a week for 4 weeks 30 minutes a day. All participants will be assessed according to eligibility criteria. Guardians of participants who meet the eligibility criteria are requested to sign consent forms before they are entered into the study. The study involves two standardized assessment tools that measure the Gait and balance in children with Down syndrome: Berg Balance Scale and GALLOP Scale. The synopsis will present to the Research Ethical Committee of Riphah International University Lahore for ethical approval to conduct this study. Data will be analyzed by SPSS 27.0 version

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Down syndrome is a genetic condition where people are born with an extra chromosome.

Normally people have 23 pairs of chromosomes i.e. 46 chromosomes. People born with Down syndrome have an extra pair of chromosome i.e. 47 chromosomes. Women who are 35 years or older are more likely to have a child born with Down syndrome. To address this problem, the study will examine the effects of "Bean Bag Tossing Game and Balance Board" on Balance and Gait in children with Down syndrome. Children with Down syndrome have low tone i.e. hypotonia and joint laxity due to which they have balance problems which may lead to gait impairments. Bean bag tossing activities involve throwing and catching so it may alter children's balance by increasing coordination, postural awareness, and dynamic stability. Bean bag on the head or other body parts trains children to be aware of their posture and body alignment, which improves balance control. Tossing and collecting bean bags while moving about requires children to dynamically change their balance, which improves their ability to maintain balance while moving.

The research design will be a randomized clinical trial. The study will recruit 36 children with spastic cerebral palsy and toe walking that fall within the ages of 5-17 years who have a defined balance deficit. The participants will be randomly assigned to one of two groups: group A (n=18), which will play the Bean Bag Tossing Game on Wedge, and group B (n=18), which will play the Bean Bag Tossing Game on a Balance Board. The intervention will be performed 3 times a week for 4 weeks 30 minutes a day. All participants will be assessed according to eligibility criteria. Guardians of participants who meet the eligibility criteria are requested to sign consent forms before they are entered into the study. The study involves two standardized assessment tools that measure the Gait and balance in children with Down syndrome: Berg Balance Scale and GALLOP Scale. The synopsis will present to the Research Ethical Committee of Riphah International University Lahore for ethical approval to conduct this study. Data will be analyzed by SPSS 27.0 version.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
36

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 05450
        • Rekrutierung
        • Imran Amjad
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Youkabad Khoula, MS-PT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Ageof7-12years
  • Abletorecognize the command given to them
  • Understand the verbal command
  • Standand walk independently without repeated falling
  • Normalvisualization and Audible range

Exclusion Criteria:

  • Children suffering from seizures
  • Children with Multiple Sclerosis
  • Children with Muscular Dystrophy
  • Children with cardiac anomalies

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Bean Bag Tossing Game on Wedge.
In this group first the Children will be given the baseline therapy of backward walking for 10 minutes, single leg standing, vertical or horizontal jumps for 10 minutes and then given the balance training by playing bean bag tossing game while standing on wedge. Bean bag boards should be placed 1 foot apart from the tossing line. Use a rope (or another object) to mark the tossing line. The child will take 3 bean bags while standing on the wedge and ask the child to toss the bean bags in the bean bag board one by one starting to stand on wedge from 5 minutes to increases the time to maximum 10minutes
Sonstiges: Bean Bag Tossing Game on Wedge
In this group first the Children will be given the baseline therapy of backward walking for 10 minutes, single leg standing, vertical or horizontal jumps for 10 minutes and then given the balance training by playing bean bag tossing game while standing on wedge. Bean bag boards should be placed 1 foot apart from the tossing line. Use a rope (or another object) to mark the tossing line. The child will take 3 bean bags while standing on the wedge and ask the child to toss the bean bags in the bean bag board one by one starting to stand on wedge from 5 minutes to increases the time to maximum 10minutes
Sonstiges: Bean Bag Tossing Game on Balance Board
In this group first the Children will be given the baseline therapy of backward walking for 10 minutes, single leg standing, vertical or horizontal jumps for 10 minutes (18) and then given the balance training by playing bean bag tossing game while standing on a balance board. Bean bag boards should be placed 1 foot apart from the tossing line. Use a rope (or another object) to mark the tossing line. The child will take 3 bean bags while standing on a balance board and ask the child to toss the bean bags in the bean bag board one by one. Ask the child to maintain the balance while standing on balance board
Sonstiges: Bean Bag Tossing Game on Balance Board
In this group first the Children will be given the baseline therapy of backward walking for 10 minutes, single leg standing, vertical or horizontal jumps for 10 minutes (18) and then given the balance training by playing bean bag tossing game while standing on a balance board. Bean bag boards should be placed 1 foot apart from the tossing line. Use a rope (or another object) to mark the tossing line. The child will take 3 bean bags while standing on a balance board and ask the child to toss the bean bags in the bean bag board one by one. Ask the child to maintain the balance while standing on balance board

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Static Balance
Zeitfenster: Baseline, 4 weeks
To assess static balance before and after the intervention, the Berg Balance Scale (BBS) will be used to evaluate improvements in postural stability and functional balance. This method allows for the measurement of a child's ability to maintain equilibrium during a series of standardized tasks, such as standing unsupported, reaching forward, and maintaining different standing positions. Changes in the total BBS score will indicate improvements in balance performance, while task-specific scores may reflect enhanced control, coordination, and stability achieved through activities such as bean bag tossing on a wedge and balance board.
Baseline, 4 weeks
Dynamic Balance
Zeitfenster: Baseline, 4 weeks
To assess dynamic balance before and after the intervention, the Gallop Scale will be used to evaluate improvements in coordinated movement and balance during locomotor activities. This method allows for the measurement of a child's ability to perform rhythmic and controlled galloping patterns, including step coordination, body alignment, and fluidity of movement. Changes in the Gallop Scale scores will indicate improvements in dynamic balance performance, while specific components of the assessment may reflect enhanced motor control, timing, and coordination developed through activities such as bean bag tossing on a wedge and balance board.
Baseline, 4 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Youkabad Khoula, MS-PT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/RCR&AHS/24/Youkabad Khoula

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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