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Effects of Whole-Body High-Intensity Interval Training on Fitness in Overweight Adults (WB-HIIT)

11. Mai 2026 aktualisiert von: Malgorzata Klass, Université Libre de Bruxelles

Effects of a Whole-body High-intensity Interval Training on Cardiorespiratory Fitness, Musculoskeletal Fitness, Body Composition and Blood Parameters in Overweight Subjects

This study aims to evaluate the effects of a supervised whole-body high-intensity interval training (WB-HIIT) program on physical fitness and health outcomes in adults with overweight and obesity. WB-HIIT is a practical and time-efficient training modality based on body-weight exercises performed at high intensity with short recovery intervals. It may offer an accessible approach for improving health in individuals with excess body weight.

Participants aged 18 to 55 years with a body mass index (BMI) between 25 and 35 kg/m² will take part in a supervised 10-week WB-HIIT program, performed in small groups and led by trained exercise professionals. Before and after the intervention, participants will undergo assessments including DXA-based body composition analysis, fasting blood sampling, muscular strength testing, a Chester step test, a maximal graded treadmill exercise test with gas-exchange analysis to determine VO₂peak, and functional evaluations (chair-stand, arm-curl, and 6-minute walk test). Physical activity and dietary intake will also be recorded.

The primary objective of the study is to assess whether WB-HIIT improves cardiorespiratory fitness (VO₂peak) in adults with overweight. Secondary objectives include evaluating changes in muscular strength, body composition, metabolic markers, and functional capacity.

The results may help determine whether an equipment-free WB-HIIT program can serve as an effective and accessible training approach for improving health and physical fitness in adults with overweight and obesity.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

This study investigates the physiological, functional, and metabolic effects of a supervised whole-body high-intensity interval training (WB-HIIT) program conducted entirely in person in adults with overweight and obesity.

Overweight and obesity are associated with decreased cardiorespiratory fitness, metabolic impairments, and increased risk of chronic diseases. In contrast, regular physical activity is known to improve cardiorespiratory fitness, metabolic health, body composition, strength, and quality of life. WB-HIIT, which involves body-weight exercises performed at high intensity with controlled recovery intervals, provides a time-efficient, equipment-free training modality that can be adapted for individuals with excess body weight.

A total of 40 adults aged 18 to 55 years with a BMI between 25 and 35 kg/m² will be recruited and allocated to an intervention and control group. In the intervention group, participants will complete a 10-week supervised WB-HIIT program consisting of 2 to 3 sessions per week. Training sessions will include 8 to 12 whole-body exercises targeting major muscle groups, performed in intervals lasting 20 to 60 seconds with recovery periods adjusted according to participant progression. Intensity will be monitored through heart rate and perceived exertion (Borg CR-10 scale), and progression will be achieved by modifying the number of sets, exercise complexity, and work-to-rest ratio.

All participants will undergo comprehensive pre- and post-intervention evaluations. Body composition will be measured using DXA, and anthropometric measurements will include waist circumference and BMI. Cardiometabolic health will be assessed through fasting blood sampling measuring glucose, insulin, HbA1c, lipid profile, hepatic markers, and additional exploratory biomarkers. Cardiorespiratory fitness will be evaluated using a maximal graded treadmill test with gas exchange analysis to determine VO₂peak and the Chester step test. Functional performance will be assessed through the 30-second chair-stand test, arm-curl test, and 6-minute walk test. Muscular strength will be evaluated through 3-repetition maximum (3-RM) testing and fatigue protocols at 60% of 1-RM for the leg-press and bench-press exercises. Physical activity and dietary habits will also be evaluated before and after the intervention.

The primary outcomes of the study are the changes in VO₂peak and muscle strength following the intervention. Secondary outcomes include changes in body composition, metabolic parameters, and functional capacity. Statistical analyses will include repeated-measures ANOVA and between-group comparisons using parametric or non-parametric methods as appropriate.

This study aims to deepen understanding of the effects of supervised WB-HIIT in overweight adults and to identify practical, scalable training methods that can be implemented in community or clinical settings. The findings may guide the development of accessible exercise-based health strategies for improving fitness and metabolic health in this population.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien
        • Rekrutierung
        • Université libre de Bruxelles (ULB)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 to 55 years.
  • Body mass index (BMI) between 25 and 35 kg/m².
  • Able to provide written informed consent.
  • Able to safely participate in high-intensity interval training.
  • For participants with BMI > 30 kg/m²: medical clearance from their general practitioner.

Exclusion Criteria:

  • BMI < 25 or > 35 kg/m².
  • Presence of any chronic medical condition other than overweight/obesity.
  • Known cardiovascular, metabolic, respiratory, or musculoskeletal disease that contraindicates high-intensity exercise.
  • Pregnancy.
  • Inability to perform exercise testing or complete the WB-HIIT program.
  • Any condition judged by investigators to interfere with participation or data interpretation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: WB-HIIT Intervention
A supervised whole-body high-intensity interval training (WB-HIIT) program performed in small groups. Participants complete 2 to 3 sessions per week for 10 weeks. Each session includes a warm-up followed by 8 to 12 whole-body exercises performed at high intensity for 20-60 seconds with recovery periods of 20-60 seconds. Progression is applied by adjusting exercise complexity, number of sets, and work-to-rest ratio. Heart rate and perceived exertion (Borg CR-10 scale) are monitored.
Verhalten: Whole-Body High-Intensity Interval Training (WB-HIIT)
A structured WB-HIIT program using body-weight exercises such as squats, lunges, mountain climbers, and similar multi-joint movements. Sessions last 35-50 minutes and include 3 to 4 sets of interval blocks performed at high intensity. The training is supervised by qualified exercise professionals.
Kein Eingriff: Control Group
Participants in the control group do not receive structured exercise training. They maintain their usual lifestyle and complete the same pre- and post-intervention assessments as the intervention group.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Peak oxygen consumption (VO₂peak)
Zeitfenster: The outcome will be assessed once at baseline and within 72 hours after the last session of the whole-body high-intensity interval training intervention.
Peak oxygen consumption (VO₂peak) will be measured during a maximal graded treadmill exercise test with gas analysis to assess changes in cardiorespiratory fitness following the 10-week WB-HIIT program. VO₂peak will be expressed in mL·kg-¹·min-¹.
The outcome will be assessed once at baseline and within 72 hours after the last session of the whole-body high-intensity interval training intervention.
Muscular strength
Zeitfenster: The outcome will be assessed once at baseline and within 72 hours after the last session of the whole-body high-intensity interval training intervention.
Maximal dynamic strength will be assessed using 3-repetition maximum (3-RM) tests on the leg press and bench press.
The outcome will be assessed once at baseline and within 72 hours after the last session of the whole-body high-intensity interval training intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Estimated VO₂max from the Chester Step Test
Zeitfenster: The outcome will be assessed once at baseline and within 72 hours after the last session of the whole-body high-intensity interval training intervention.
Cardiorespiratory fitness will also be estimated using the Chester Step Test to evaluate submaximal aerobic capacity.
The outcome will be assessed once at baseline and within 72 hours after the last session of the whole-body high-intensity interval training intervention.
Body composition
Zeitfenster: The outcome will be assessed once at baseline and within 72 hours after the last session of the whole-body high-intensity interval training intervention.
Total and segmental (i.e., arms, legs and trunk) body fat mass, lean mass, and visceral fat will be assessed using dual-energy X-ray absorptiometry (DXA). They will all be expressed in kg.
The outcome will be assessed once at baseline and within 72 hours after the last session of the whole-body high-intensity interval training intervention.
Muscular endurance (fatigue tests at 60% 1-RM)
Zeitfenster: The outcome will be assessed once at baseline and within 72 hours after the last session of the whole-body high-intensity interval training intervention.
Muscular endurance will be evaluated by recording the number of repetitions performed at 60% of the estimated 1-RM for leg press and bench press.
The outcome will be assessed once at baseline and within 72 hours after the last session of the whole-body high-intensity interval training intervention.
Functional performance (chair-stand test)
Zeitfenster: The outcome will be assessed once at baseline and within 72 hours after the last session of the whole-body high-intensity interval training intervention.
Lower-body function will be assessed using the 30-second chair-stand test.
The outcome will be assessed once at baseline and within 72 hours after the last session of the whole-body high-intensity interval training intervention.
Upper-body functional performance (arm-curl test)
Zeitfenster: The outcome will be assessed once at baseline and within 72 hours after the last session of the whole-body high-intensity interval training intervention.
Upper-body functional performance will be measured using the 30-second arm-curl test with standardized weights (2 kg for women, 4 kg for men).
The outcome will be assessed once at baseline and within 72 hours after the last session of the whole-body high-intensity interval training intervention.
Functional capacity (6-minute walk test)
Zeitfenster: The outcome will be assessed once at baseline and within 72 hours after the last session of the whole-body high-intensity interval training intervention.
Functional aerobic capacity will be assessed during a standardized 6-minute walk test, recording distance walked and recovery heart rate.
The outcome will be assessed once at baseline and within 72 hours after the last session of the whole-body high-intensity interval training intervention.
Blood biomarkers
Zeitfenster: The outcome will be assessed once at baseline and within 72 hours after the last session of the whole-body high-intensity interval training intervention.
Fasting blood markers will include glucose, insulin, HbA1c, lipid profile (total cholesterol, HDL, triglycerides), liver enzymes, and exploratory metabolic biomarkers.
The outcome will be assessed once at baseline and within 72 hours after the last session of the whole-body high-intensity interval training intervention.
Waist circumference
Zeitfenster: The outcome will be assessed once at baseline and within 72 hours after the last session of the whole-body high-intensity interval training intervention.
Waist circumference will be measured at the midpoint between the lower rib and iliac crest to assess changes in abdominal adiposity.
The outcome will be assessed once at baseline and within 72 hours after the last session of the whole-body high-intensity interval training intervention.
Physical activity level using the International Physical Activity Questionnaire
Zeitfenster: At Baseline

Self-reported physical activity will be assessed using the short format of the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-short form).

The IPAQ-short form assesses physical activity over the past seven days by recording time spent in vigorous activity, moderate activity, walking, and sitting.

It converts the time spent in different physical activity intensities into total energy expenditure, expressed in MET-minutes per week. Walking, moderate activity, and vigorous activity are assigned MET values of 3.3, 4.0, and 8.0 respectively.

Based on an individual's responses, the physical activity level can be expressed continuously (MET-min per week), or categorised has low, moderate and high (please refer to: https://sites.google.com/view/ipaq/score). Higher values/scores mean a higher level of physical activity.
At Baseline
Dietary intake (3-day food record)
Zeitfenster: The outcome will be assessed once at baseline and once during the week following completion of the whole-body high-intensity interval training intervention.
Dietary intake will be evaluated using a 3-day food record analyzed with standardized nutrition software.
The outcome will be assessed once at baseline and once during the week following completion of the whole-body high-intensity interval training intervention.
Weight
Zeitfenster: The outcome will be assessed once at baseline and within 72 hours after the last session of the whole-body high-intensity interval training intervention.
Weight will be measured using a scale (in kilograms).
The outcome will be assessed once at baseline and within 72 hours after the last session of the whole-body high-intensity interval training intervention.
Height
Zeitfenster: The outcome will be assessed once at baseline and within 72 hours after the last session of the whole-body high-intensity interval training intervention.
Height will be measured using stadiometer (in meters).
The outcome will be assessed once at baseline and within 72 hours after the last session of the whole-body high-intensity interval training intervention.
Body mass index
Zeitfenster: The outcome will be assessed once at baseline and within 72 hours after the last session of the whole-body high-intensity interval training intervention.
Weight and height will be combined to report body mass index, expressed in kg/m²
The outcome will be assessed once at baseline and within 72 hours after the last session of the whole-body high-intensity interval training intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Université Libre de Bruxelles

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Malgorzata Klass, PhD; Prof., Université libre de Bruxelles (ULB), Research Unit in Cardio-respiratory Physiology, Exercise & Nutrition

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ULB-WBHIIT-OVERWEIGHT-2026-01
  • P2022-344 (Andere Kennung: Comité d'Ethique de l'Hôpital Erasme)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data will not be shared due to confidentiality requirements and restrictions imposed by the ethics committee.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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