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Effect of Myofeedback and Neuromuscular Electrical Stimulation on Hemiplegic Children After Brain Tumor Resection

17. Mai 2026 aktualisiert von: Amr Mohamed Sabry Lotfi Amer, Cairo University
This study was conducted to compare between the effect of neuromuscular electrical stimulation and myofeedback on upper limb function, muscle activity and brain derived neurotropic factor in blood for children with hemiplegia after brain tumor surgery.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Studies indicate that neuromuscular electrical stimulation is more effective than voluntary exercise in enhancing serum Brain-derived neurotrophic factor levels and improving muscle strength and mobility in children with conditions like cerebral palsy and spinal muscular atrophy. Myofeedback, particularly surface electromyography biofeedback, is beneficial for upper extremity function post-stroke, as it helps raise awareness and control of movements. Intensive electromyography biofeedback has shown significant recovery in hemiplegic children compared to traditional therapy. There is potential for a multimodal treatment approach that combines neuromuscular electrical stimulation and biofeedback to mitigate the effects of brain tumors on upper limb function and optimize Brain-derived neurotrophic factor levels.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • Elmagd physical therapy centres, Teriaq oncology centre and Elite hospital.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age 6-14 years post brain tumor surgery children.
  • Children's hand use experience questionnaire between 25 and 50 on a scale of units.
  • Grade 2 muscle power of wrist, elbow and finger extensors.
  • Outpatient children.
  • Post-operative brain tumour, which is located in one of the two hemispheres.
  • After 6 weeks post-surgery.
  • The child can follow orders and instructions.

Exclusion Criteria:

  • Blindness.
  • Deaf child.
  • Skin diseases.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: selected physical therapy program
The control group will undergo a selected physical therapy (PT) program for one hour, three times weekly, over twelve weeks.
Sonstiges: selected physical therapy program
The program includes push-up exercises, active strength training for wrist extensors using fine motor toys, stretching for wrist and elbow flexors and pronators, weight-bearing positions from side sitting, quadruped position with active limb elevation, rolling a small ball with the affected limb, and rhythmic muscle approximation for shoulder, elbow, and wrist.
Experimental: selected physical therapy program and biofeedback
Patient will undergo a selected physical therapy program for one hour, three times a week, for twelve weeks, supplemented by a biofeedback program.
Sonstiges: selected physical therapy program
The program includes push-up exercises, active strength training for wrist extensors using fine motor toys, stretching for wrist and elbow flexors and pronators, weight-bearing positions from side sitting, quadruped position with active limb elevation, rolling a small ball with the affected limb, and rhythmic muscle approximation for shoulder, elbow, and wrist.
Gerät: biofeedback
During sessions, the child sits with an arm resting on a table, with electrodes placed on the wrist extensors and forearm. The treatment involves gradually increasing the intensity of faradic current to induce muscle contraction. Each session lasts 30 minutes to one hour, with treatments up to three times daily, using a frequency of 50-100 Hz and a pulse duration of 0.1-1 ms, for a duration of 2 weeks to 3 months.
Experimental: selected physical therapy program and neuromuscular electric stimulation
The child will participate in a physical therapy program for one hour, three times a week, over twelve weeks, supplemented by neuromuscular electric stimulation.
Sonstiges: selected physical therapy program
The program includes push-up exercises, active strength training for wrist extensors using fine motor toys, stretching for wrist and elbow flexors and pronators, weight-bearing positions from side sitting, quadruped position with active limb elevation, rolling a small ball with the affected limb, and rhythmic muscle approximation for shoulder, elbow, and wrist.
Gerät: neuromuscular electric stimulation
The child will participate in a physical therapy program for one hour, three times a week, over twelve weeks, supplemented by neuromuscular electric stimulation. During sessions, the child sits with an arm resting on a table, with electrodes placed on the wrist extensors and forearm. The treatment involves gradually increasing the intensity of faradic current to induce muscle contraction. Each session lasts 30 minutes to one hour, with treatments up to three times daily, using a frequency of 50-100 Hz and a pulse duration of 0.1-1 ms, for a duration of 2 weeks to 3 months.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assessment of muscle activity
Zeitfenster: at baseline and after 12 weeks
All children will be assessed using surface electromyography for wrist extensor muscles while sitting, with their upper limbs resting on a desk and utilizing three electrodes. The ground electrode (black) is placed proximal to the others, the active electrode (yellow) is on the common extensor origin, and the connector (blue) is positioned at least 3 cm distally. After registering new patient data, the assessment begins via a one-channel surface electromyography setup, recording maximum and mean muscle activity during wrist extension upon pressing the play button.
at baseline and after 12 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assessment of upper limb function
Zeitfenster: at baseline and after 12 weeks
Using the short form of the Bruininks-Oseretsky Test, which includes fourteen selected test items, subtests 1, 2, 3, 4, and 7 are administered. The child is positioned sitting at a table. The time taken for each task is noted as part of the proficiency evaluation. Performance is recorded, and raw scores are converted to point scores using a conversion table. The better result from two trials for each item is taken, and the total points from the fourteen short items are recorded in the designated area.
at baseline and after 12 weeks
assessment of level of neurotrophic factor
Zeitfenster: at baseline and after 12 weeks
Fasting blood samples were taken in potassium-methylene diamine tetra acetic acid tubes, centrifuged for 15 minutes at 3000 rpm, and the plasma was stored at -80°C before being sent to Myriad RBM for a 190-analyte multiplex immunoassay. Additionally, the Brain-derived neurotrophic factor enzyme-linked immunosorbent assay reliably measures whole blood Brain-derived neurotrophic factor with high reproducibility.
at baseline and after 12 weeks
assessment of dynamic spasticity of wrist and elbow flexors muscles
Zeitfenster: at baseline and after 12 weeks
Dynamic spasticity of wrist and elbow flexors muscles will be analyzed at the study's start and end. Measurements will include resistance 1 (fast velocity movement through full range of motion to identify the point of catch), resistance 2 (passive range of motion), and the difference resistance 2-resistance 1 (dynamic spasticity component). The Modified Ashworth Scale serves as a clinical tool for assessing spasticity, employing quantitative measurements at two speeds: slow (resistance 2) and fast (resistance 1).
at baseline and after 12 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Amr-phd

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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