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Laughter Yoga Integrated PRECEDE-PROCEED Health Education Program in Adolescents (Lifestyle)

15. Juni 2026 aktualisiert von: Mahsa Tamaddon, Ankara University

Effectiveness of a PRECEDE-PROCEED Model-Based Health Education Program Integrated With Laughter Yoga on Adolescents' Healthy Lifestyle Behaviors

Adolescence is a critical developmental period in which lifelong health behaviors are shaped, and behaviors acquired during this stage significantly influence health outcomes in adulthood. Physical activity, healthy nutrition, adequate sleep, stress management, and positive social relationships are among the key determinants of adolescent health. However, current evidence indicates that physical inactivity, unhealthy dietary habits, sedentary lifestyles, and psychosocial problems remain highly prevalent among adolescents globally. In addition, insufficient access to health information and inadequate health information-seeking behaviors among adolescents have been reported to be associated with risky health behaviors. Therefore, the development of healthy lifestyle behaviors in adolescents is considered a public health priority.

Schools are recognized as strategic settings for health-promoting interventions targeting adolescents due to their significant social and educational influence on health behaviors. Recent systematic reviews and meta-analyses report that school-based and multi-component interventions have positive effects on adolescents' health behaviors and psychosocial well-being. The integration of behavioral and psychosocial components in school-based health education programs has been associated with more effective and sustainable improvements in adolescent health outcomes . In this process, school health nurses play a critical role in planning and implementing preventive and health-promoting interventions for adolescents . Moreover, it has been reported that healthy behaviors gained through school health nursing interventions may persist into adulthood . Additionally, a systematic review of health education interventions has shown that multi-component approaches-such as classroom education combined with school policies, parental involvement, and school-community collaboration-produce more significant effects on adolescent health outcomes.

In recent years, there has been increasing interest in complementary approaches supporting stress management and emotional well-being in school-based interventions. In this context, laughter yoga is described as a low-cost, feasible, and group-based method associated with reduced stress, improved psychological well-being, and enhanced social interaction. Experimental studies conducted with adolescents have also demonstrated that laughter yoga has positive effects on school burnout, hope, and educational stress. However, the literature indicates a limited number of studies examining the integration of laughter yoga into structured school-based health education programs and its effects on healthy lifestyle behaviors.

In line with the life-course health perspective, school-based interventions aimed at health promotion during childhood and adolescence are reported to be critical for the sustainability of healthy lifestyle behaviors. In this context, the PRECEDE-PROCEED Model is a theoretical framework widely used in the planning and implementation of health promotion programs, systematically assessing behavioral, environmental, and psychosocial factors influencing health behaviors. Studies based on the PRECEDE-PROCEED Model have demonstrated its effectiveness in improving health behaviors among adolescents. Furthermore, current evidence emphasizes that parental involvement in school-based health interventions strengthens the sustainability of behavior change, highlighting the need for further research in this area.

The literature indicates that no studies have examined the effects of a health education program based on the PRECEDE-PROCEED Model integrated with laughter yoga on adolescents' healthy lifestyle behaviors. This gap highlights an important research need for interventions that combine a theoretical behavior change framework with complementary practices that may enhance psychosocial well-being.

Study aim Accordingly, the aim of this study is to evaluate the effect of a health education program based on the PRECEDE-PROCEED Model and integrated with laughter yoga on healthy lifestyle behaviors of secondary school students.

Study hypotheses H1: Students who receive a health education program based on the PRECEDE-PROCEED Model and integrated with laughter yoga will have significantly higher healthy lifestyle behavior scores compared to the control group.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

This study is a randomized controlled trial designed to evaluate the effects of a PRECEDE-PROCEED Model-based laughter yoga-supported education program on adolescent health-related behaviors among 8th-grade students in a public middle school in Ankara, Türkiye.

The study was conducted in a socioeconomically disadvantaged district to ensure contextual relevance. A single middle school was selected using simple random sampling, and all eligible 8th-grade students were invited to participate. Participants who met the inclusion criteria and provided parental consent were randomly assigned to intervention and control groups in a 1:1 ratio using computer-generated randomization performed by an independent researcher. Allocation concealment was maintained until assignment. Due to the nature of the intervention, blinding of participants and intervention providers was not possible; however, outcome assessors and data analysts were blinded to group allocation.

The intervention group received a structured 6-week program based on the PRECEDE-PROCEED Model, consisting of weekly health education sessions combined with laughter yoga practices. Health education sessions included interactive materials and visual resources, while laughter yoga sessions were delivered by a certified researcher and included breathing techniques, group exercises, and relaxation activities. Educational materials were also shared with families to support reinforcement outside the school environment. The control group continued with the standard school curriculum and did not receive any intervention during the study period.

Data were collected at three time points: baseline, immediately after the 6-week intervention, and at 3-month follow-up. The intervention's short-term and medium-term effects were evaluated through standardized measurement tools assessing behavioral and psychosocial outcomes. After completion of data collection, a single-session educational activity was offered to the control group for ethical reasons.

Statistical analyses were performed using appropriate parametric and non-parametric tests based on data distribution. Group differences and changes over time were analyzed using repeated-measures approaches, and effect sizes were calculated to determine the magnitude of intervention effects. Statistical significance was set at p < 0.05.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
74

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Voluntary participation of the student and parent/guardian
  • Being enrolled as an 8th-grade student
  • No hearing, visual, or cognitive impairment affecting participation in data collection

Exclusion Criteria:

  • Presence of any medical condition contraindicating physical activity
  • History of abdominal surgery within the past 3 months
  • Diagnosis of diabetes, glaucoma, hypertension, epilepsy, hernia, or asthma

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intervention Group:Laughter yoga-integrated health education
Students in the intervention group received a 30-35-minute health education session once a week, and informative brochures were distributed to their families during the intervention process. Following each education session, 15-20-minute laughter yoga practices were conducted.
Verhalten: Laughter yoga-integrated health education
A 30-35-minute health education session was provided once a week for six weeks, and informative brochures were distributed to families. Following the education sessions, 15-20-minute laughter yoga practices were conducted.
Kein Eingriff: Control Group
Participants will undergo a pre-test with no additional intervention; post-tests will be conducted at the end of the study, and laughter yoga will be offered to volunteers.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adolescent Lifestyle Profile Scale
Zeitfenster: 1 week before intervention and 1 week post-intervention

The Adolescent Lifestyle Profile Scale (ALP) is the adolescent-adapted version of the Health-Promoting Lifestyle Profile II, which was developed based on Pender's Health Promotion Model (Pender et al., 2015). The scale was developed by Catherine Hendricks and colleagues to assess health-promoting lifestyle behaviors among individuals in early, middle, and late adolescence (Hendricks et al., 2006). The Turkish validity and reliability study of the scale was conducted by Ardıç and Esin (2015) (Ardic & Esin, 2015).

The four-point Likert-type scale is scored between 1 ("Never") and 4 ("Always"), with total scores ranging from 40 to 160. Higher scores indicate higher levels of health-promoting lifestyle behaviors. The scale consists of 40 items and seven subdimensions: health responsibility, physical activity, nutrition, positive life perspective, interpersonal relations, stress management, and spiritual health (Ardic & Esin, 2015). The scale does not h
1 week before intervention and 1 week post-intervention
Participant Information Form
Zeitfenster: Baseline (1 week before intervention)
This form was developed based on the literature and consists of 11 questions related to sociodemographic characteristics and 10 questions regarding school and healthy lifestyle behaviors.
Baseline (1 week before intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Education Program Evaluation Form
Zeitfenster: 1 week post-intervention
The Education Program Evaluation Form was developed by the researchers. The form consists of 17 items designed to assess participants' satisfaction with the program and their evaluations of the intervention process.
1 week post-intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ankara University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. April 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
18. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 07/89

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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