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EIT Evaluation of the Impact of Inhaled Nitric Oxide on Ventilation/Perfusion Mismatch in ARDS Patients Receiving Noninvasive Respiratory Support

24. Mai 2026 aktualisiert von: Ming Zhong

EIT Evaluation of the Impact of Inhaled Nitric Oxide on Ventilation/Perfusion Mismatch in ARDS Patients Receiving Noninvasive Respiratory Support: A Prospective Physiological Study

This study aimed to quantitatively evaluate the immediate effect of inhaled nitric oxide on the ventilation / perfusion ratio in ARDS patients receiving nasal high flow oxygen therapy or noninvasive ventilation using electrical impedance tomography.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

The immediate effect of different doses of iNO (5-40 ppm) on the degree of v/q mismatch in the lungs of ARDS patients receiving hfnc or NIV was quantitatively evaluated by EIT. Objective to explore the effects of different doses of iNO on oxygenation, ventilation distribution and perfusion distribution in ARDS patients using hfnc or NIV, as well as the differences and influencing factors of individual response.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China, 200000
        • Nitric Oxide Therapy Device
        • Kontakt:
          • Nanjing Nuoling Biotechnology Co., Ltd Nuoling Nanjing Nuoling
          • Telefonnummer: 025-58222737-8001
          • E-Mail: contact@novlead.com
        • Hauptermittler:
          • Liu Kai Kai Liu, bachelor
        • Unterermittler:
          • Dang Xinya Xinya Dang, bachelor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Non invasive ventilation (NIV) with PEEP or CPAP ≥ 5 cmH2O or nasal high flow oxygen therapy (hfnc) with flow rate ≥ 30 l/min met the diagnostic criteria of non intubated ARDS according to the new global definition of ARDS: pao2/fio2 ≤ 300MMHG or spo2/fio2 ≤ 315 (SpO2 ≤ 97%);

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 18 years, gender unlimited;
  2. Non invasive ventilation (NIV) with PEEP or CPAP ≥ 5 cmH2O or nasal high flow oxygen therapy (hfnc) with flow rate ≥ 30 l/min met the diagnostic criteria of non intubated ARDS according to the new global definition of ARDS: pao2/fio2 ≤ 300MMHG or spo2/fio2 ≤ 315 (SpO2 ≤ 97%);
  3. Patients with spontaneous breathing and clear consciousness can cooperate with instructions and hold breath for ≥ 8s;
  4. Patients with spontaneous breathing and clear consciousness can cooperate with instructions and hold breath for ≥ 8s;

Exclusion Criteria:

  1. There are signs of worsening respiratory failure requiring immediate intubation: respiratory rate > 40 times / min with severe use of auxiliary respiratory muscles or contradictory breathing, or Paco ₂ > 50 mmHg and pH < 7.25;
  2. Hemodynamic instability or the presence of refractory shock; That is, the vasoactive drugs increased by more than 30% within 6 hours, or the norepinephrine dose exceeded 0.5 μ g /kg/min;
  3. There are contraindications to EIT monitoring, such as thoracic implantable defibrillator / pacemaker, large area of severe skin damage on the chest, serious allergy to electrode patches, etc;
  4. There are contraindications to the use of iNO: such as severe left ventricular dysfunction, active bleeding, etc;
  5. Patients with intracranial hypertension, severe arrhythmia or digestive tract obstruction;
  6. Pneumothorax and massive pleural effusion were not treated;
  7. Chronic kidney disease;
  8. Pregnant or lactating women;
  9. Participating in other studies;
  10. The investigator judged that there were any other circumstances not suitable for participation in this study. -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Using transnasal high flow
ARDS patients using high nasal flow
Gerät: Inhale different doses of nitric oxide
T0 (baseline): 20 to 30 minutes after initial stabilization; T1 (iNO 5ppm 1h): The patient non invasively inhales 5ppm NO for 1h. If the reaction standard (PaO2/FiO2 improvement ≥ 20%) is met, maintain the dose until the end of the study. Otherwise, continue to double the NO concentration and proceed with the following steps:; T2 (iNO 10ppm 1h): The patient non invasively inhales 10ppm of NO for 1h. If the reaction standard is met, maintain the dose until the end of the study, otherwise continue to double the NO concentration and proceed with the following steps; T3 (iNO 20ppm 1h): The patient non invasively inhales 20ppm NO for 1h. If the reaction standard is met, maintain the dose until the end of the study, otherwise continue to double the NO concentration and proceed with the following steps; T4 (iNO 40ppm 1h): The patient non invasively inhales 40ppm NO for 1h. All subjects completed the evaluation regardless of whether they met the response criteria.
Use a non-invasive mask
ARDS patients using non-invasive face masks
Gerät: Inhale different doses of nitric oxide
T0 (baseline): 20 to 30 minutes after initial stabilization; T1 (iNO 5ppm 1h): The patient non invasively inhales 5ppm NO for 1h. If the reaction standard (PaO2/FiO2 improvement ≥ 20%) is met, maintain the dose until the end of the study. Otherwise, continue to double the NO concentration and proceed with the following steps:; T2 (iNO 10ppm 1h): The patient non invasively inhales 10ppm of NO for 1h. If the reaction standard is met, maintain the dose until the end of the study, otherwise continue to double the NO concentration and proceed with the following steps; T3 (iNO 20ppm 1h): The patient non invasively inhales 20ppm NO for 1h. If the reaction standard is met, maintain the dose until the end of the study, otherwise continue to double the NO concentration and proceed with the following steps; T4 (iNO 40ppm 1h): The patient non invasively inhales 40ppm NO for 1h. All subjects completed the evaluation regardless of whether they met the response criteria.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oxygenation index
Zeitfenster: baseline, before intervention; Time point 1: After inhaling 5ppm of NO for 1 hour; Time point 2: After inhaling 10ppm of NO for 1 hour; Time point 3: After inhaling 20ppm of NO for 1 hour; Time point 4: After inhaling 40ppm of NO for 1 hour
Blood gas analyzer was used for analysis after arterial extraction
baseline, before intervention; Time point 1: After inhaling 5ppm of NO for 1 hour; Time point 2: After inhaling 10ppm of NO for 1 hour; Time point 3: After inhaling 20ppm of NO for 1 hour; Time point 4: After inhaling 40ppm of NO for 1 hour
Ventilation/perfusion ratio
Zeitfenster: baseline, before intervention; After inhaling 5ppm of NO for 1 hour; After inhaling 40ppm of NO for 1 hour
Electrical impedance tomography
baseline, before intervention; After inhaling 5ppm of NO for 1 hour; After inhaling 40ppm of NO for 1 hour

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ming Zhong

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Liu Kai Liu Kai, bachelor, Fudan University
  • Studienstuhl: Dang Xinya Xinya Dang, bachelor, Fudan University
  • Studienleiter: Zhong Ming Ming Zhong, doctor, Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • B2026-187

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

All IPDs collected during the trial period

IPD-Sharing-Zeitrahmen

2027/6/30-2028/12/30

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

publish a paper

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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