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Dementia Management Training Programme for Primary Health Care Providers

1. Juni 2026 aktualisiert von: Xinying Lin, Fujian Medical University

Application and Effectiveness of a RE-AIM-Based Dementia Management Competency Training Program for Primary Health Care Providers: A Cluster Randomized Controlled Trial

This study aims to evaluate the effectiveness and implementation outcomes of a dementia management competency training program for primary healthcare workers. A cluster randomized controlled trial will be conducted among primary healthcare institutions in Nanping, Fujian Province, China. Eligible primary health care providers will be recruited from community health service centers and township health centers.Participating institutions will be randomized in a 1:1 ratio to either a structured dementia management training group or a self-directed learning control group. The intervention group will receive a 12-week blended training program, including online learning, an in-person skills workshop, and case-based practice supervision. The control group will receive self-directed online learning materials. Outcomes will be assessed at baseline, immediately after the intervention, and 3 months after the intervention. The primary outcome is the change in dementia knowledge, measured using the Dementia Knowledge Assessment Scale. Secondary outcomes include dementia-related attitudes, dementia management practice competency, self-reported dementia management behaviors, objective screening and referral-related indicators, and implementation outcomes based on the RE-AIM framework.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

This study uses a hybrid effectiveness-implementation design integrating a cluster randomized controlled trial and implementation evaluation. The trial will assess the effectiveness of a dementia management competency training program for primary health care providers at both the individual and organizational levels. At the individual level, the study will evaluate the effects of the training on dementia knowledge, attitudes, practice competency, and dementia management-related clinical behaviors. At the organizational level, the study will examine reach, adoption, implementation quality, and maintenance of the training program in real-world primary healthcare settings.The study will be conducted in community health service centers and township health centers in Nanping, Fujian Province, China. Primary healthcare institutions will serve as clusters. Approximately 16 institutions will be recruited and randomized to the intervention or control group at a 1:1 ratio, with approximately 20 primary health care providers recruited from each institution.The intervention group will receive a 12-week structured blended training program named "Hand in Hand Along the Memory Path". During weeks 1-4, participants will complete seven online learning modules, with a total learning duration of approximately 3 hours. At the end of week 4, participants will attend an in-person skills workshop of approximately 2 hours, focusing on standardized use of cognitive screening and assessment tools. During weeks 5-12, participants will take part in online case-based supervision every two weeks and complete practice tasks related to cognitive screening and dementia management.The control group will receive self-directed online learning materials, including the same knowledge module videos and text-based materials. However, the control group will not receive structured learning tasks, case analysis, knowledge tests, demonstration videos, forum-based support, learning reminders, expert support, toolkits, in-person workshops, or case-based supervision.Quantitative data will be collected at baseline, immediately after the intervention, and 3 months after the intervention. Semi-structured interviews will be conducted 3 months after the intervention to explore participants' experiences, implementation barriers and facilitators, and factors affecting maintenance. Quantitative and qualitative findings will be integrated according to the RE-AIM framework.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
240

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Primary healthcare workers aged 18 years or older

Registered healthcare professionals holding a formal license issued by the national health authority

At least 1 year of work experience

Able to access the internet using a computer, tablet, or mobile phone

Currently working in a participating community health service center or township health center

Willing to participate in the study and provide written informed consent

Exclusion Criteria:

Personnel who do not directly participate in patient disease management, including logistics or auxiliary staff

Interns, trainees, or students

Individuals currently participating in other similar dementia training interventions

Individuals planning to leave their current institution within the next 12 months

Individuals who refuse to participate in the study or decline to provide written informed consent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Structured Dementia Management Training Group
Participants in this group will receive a 12-week structured blended dementia management competency training program. The program includes online learning modules, an in-person skills workshop, case-based supervision, and practice tasks designed to improve dementia knowledge, attitudes, practice competency, and dementia management-related behaviors among primary health care providers.
Genetisch: Structured Dementia Management Competency Training Program
The intervention is a 12-week blended training program. During weeks 1-4, participants will complete seven online modules with a total learning duration of approximately 3 hours. At the end of week 4, participants will attend a 2-hour in-person skills workshop focusing on standardized cognitive screening and assessment. During weeks 5-12, participants will participate in online case-based supervision every two weeks and complete practice tasks, including cognitive screening records and dementia management case records.
Andere Namen:
  • "Hand in Hand on the Memory Journey" dementia management training programme
Aktiver Komparator: Self-directed Learning Control Group
Participants in this group will receive self-directed online learning materials related to dementia management. The materials include knowledge module videos and text-based resources but do not include structured learning tasks, case analysis, knowledge tests, demonstration videos, forum-based support, learning reminders, expert support, toolkits, in-person workshops, or case-based supervision.
Verhalten: Self-directed Dementia Learning
Participants will be provided with online dementia-related learning materials and will arrange their own learning time and place. No structured completion requirements, assessments, in-person activities, or expert supervision will be provided.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in dementia knowledge score
Zeitfenster: Baseline, immediately after the intervention, and 3 months after the intervention
Dementia knowledge will be measured using the Dementia Knowledge Assessment Scale. The primary outcome is the change in total DKAS score from baseline to immediately after the 12-week intervention. Higher scores indicate greater dementia knowledge.
Baseline, immediately after the intervention, and 3 months after the intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in dementia-related attitudes and confidence
Zeitfenster: Baseline, immediately after the intervention, and 3 months after the intervention
Dementia-related attitudes and confidence will be measured using the General Practitioners' Attitudes and Confidence Scale for Dementia. Higher scores indicate more positive attitudes and greater confidence.
Baseline, immediately after the intervention, and 3 months after the intervention
Change in dementia management practice competency
Zeitfenster: Baseline, immediately after the intervention, and 3 months after the intervention
Dementia management practice competency was measured using the Dementia Management Practice Competency Scale for Primary Care, which was developed by the research team. Higher scores on the scale indicate greater dementia management practice competency.
Baseline, immediately after the intervention, and 3 months after the intervention
Change in self-reported dementia management-related behaviors
Zeitfenster: Baseline, immediately after the intervention, and 3 months after the intervention
Participants will report the frequency of dementia management-related behaviors during the past month, including cognitive screening, identification of suspected cognitive impairment, referral recommendation, communication with patients or family members, and dementia-related health education.
Baseline, immediately after the intervention, and 3 months after the intervention
Cognitive screening implementation rate
Zeitfenster: Baseline, immediately after the intervention, and 3 months after the intervention
The cognitive screening implementation rate will be calculated as the number of patients aged 65 years or older who received cognitive screening divided by the total number of patients aged 65 years or older seen during the same period, multiplied by 100%.
Baseline, immediately after the intervention, and 3 months after the intervention
Referral recommendation documentation rate
Zeitfenster: Baseline, immediately after the intervention, and 3 months after the intervention
The referral recommendation documentation rate will be calculated as the number of screen-positive patients with documented referral recommendations divided by the total number of screen-positive patients, multiplied by 100%.
Baseline, immediately after the intervention, and 3 months after the intervention

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Online course completion rate
Zeitfenster: Immediately after the intervention
The proportion of intervention group participants who complete all online learning modules.
Immediately after the intervention
In-person workshop attendance rate
Zeitfenster: Immediately after the intervention
The proportion of intervention group participants who attend the in-person skills workshop.
Immediately after the intervention
Practice task completion rate
Zeitfenster: Immediately after the intervention
The proportion of intervention group participants who submit the required screening records and case management records.
Immediately after the intervention
Online supervision participation rate
Zeitfenster: Immediately after the intervention
The number of online supervision sessions attended divided by the number of scheduled supervision sessions.
Immediately after the intervention
Training satisfaction and acceptability
Zeitfenster: Immediately after the intervention
Satisfaction and acceptability will be assessed using a self-designed questionnaire with Likert-scale items and open-ended questions.
Immediately after the intervention
Institutional maintenance of dementia-related practices
Zeitfenster: 3 months after the intervention
Institutional maintenance will be assessed using a questionnaire completed by institutional managers, including whether cognitive screening, result explanation, referral recommendation, or related training continues after the intervention.
3 months after the intervention
Barriers and facilitators to implementation and maintenance
Zeitfenster: 3 months after the intervention
Semi-structured interviews will be conducted with intervention group participants and institutional managers to explore implementation experiences, barriers, facilitators, and suggestions for optimization.
3 months after the intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Fujian Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • K2026-04-027

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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