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Social Deprivation and Postoperative Mortality

27. Mai 2026 aktualisiert von: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Assessment of the Impact of Socioeconomic Factors on Perioperative Outcomes

Socioeconomic factors are associated with differences in health outcomes, but their impact on surgical patients is still not well understood, especially in low- and middle-income countries. Social deprivation may affect perioperative outcomes through differences in access to healthcare, burden of comorbidities, timing of care, and hospital resources. However, few studies have evaluated this association in large and diverse surgical populations, and data from Brazil are limited.

This retrospective multicenter cohort study will evaluate the association between socioeconomic deprivation and perioperative outcomes among patients undergoing surgery in Brazil. The study will include patients aged 16 years or older who underwent elective or urgent surgical procedures in participating public and private hospitals between January 1 and December 31, 2024. Patients undergoing ophthalmologic procedures, diagnostic procedures, procedures performed under local anesthesia only, selected transplant procedures, and organ donors after brain death will be excluded.

Socioeconomic deprivation will be assessed using georeferenced area-level indices derived from each patient's residential address, including the Brazilian Deprivation Index, the Social Vulnerability Index, and the Municipal Human Development Index. The researchers will grou patients according to deprivation levels, and analyze the association between deprivation and postoperative outcomes.

The primary outcome will be 30-day in-hospital postoperative mortality. The study will also evaluate demographic, clinical, surgical, and hospital-level factors associated with mortality, including age, sex, ethnicity, American Society of Anesthesiologists physical status classification, surgical urgency, surgical magnitude, surgical specialty, and type of healthcare system. Multivariable logistic regression models will be used to assess whether socioeconomic deprivation is independently associated with postoperative mortality after adjustment for relevant clinical and surgical factors.

The results of this study may improve the understanding of how socioeconomic deprivation influences perioperative risk in Brazil. The findings may help identify vulnerable surgical patients, support risk prediction models that include social determinants of health, and inform strategies to reduce inequities in perioperative care.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Socioeconomic deprivation is a multidimensional determinant of health that may influence perioperative outcomes through several pathways, including differences in baseline health status, burden of comorbidities, access to timely healthcare, perioperative optimization, and hospital-level resources. Although previous studies have suggested an association between social deprivation and worse postoperative outcomes, most available evidence comes from high-income countries or from studies focused on specific surgical populations. Data from low- and middle-income countries, including Brazil, remain limited.

This study is a retrospective, multicenter cohort study designed to assess the association between socioeconomic deprivation and perioperative outcomes among surgical patients treated in Brazilian hospitals. Participating centers will include both public and private hospitals from different regions of the country. The study will use routinely collected institutional data from patients who underwent surgical procedures during the 2024 calendar year. No additional contact, intervention, or change in clinical care will occur as part of the study.

The main exposure of interest is socioeconomic deprivation, assessed through georeferenced area-level indicators based on each patient's residential address. Residential addresses will be geocoded to identify the corresponding census tract or human development unit. Socioeconomic deprivation will then be measured using validated Brazilian indices, including the Brazilian Deprivation Index, the Social Vulnerability Index, and the Municipal Human Development Index. These indices capture different dimensions of socioeconomic context, including income, education, household conditions, urban infrastructure, human capital, and vulnerability related to work and income.

The study database will include demographic, clinical, surgical, and structural variables routinely available in hospital electronic records. These variables include age, sex, ethnicity, American Society of Anesthesiologists physical status classification, educational level, occupation, surgical procedure, surgical urgency, date of surgery, date of hospital discharge or in-hospital death, surgical specialty, surgical magnitude, and type of healthcare system. Surgical procedures will be standardized using Brazilian procedural classification systems (Classificação Brasileira Hierarquizada de Procedimentos Médicos -CBHPM). If a patient undergoes more than one eligible surgical procedure during the study period, only the first procedure will be considered for outcome analysis.

Data will be extracted locally by the information technology teams of participating centers using structured database queries. Identifiable patient information will not be included in the analytical dataset. Residential addresses will be used only for geocoding and linkage to area-level socioeconomic indices. After geospatial processing, the final research dataset will exclude full residential addresses and other direct identifiers. Access to study data will be restricted to authorized members of the research team, and data will be stored in a secure institutional environment.

The primary analysis will evaluate whether higher levels of socioeconomic deprivation are associated with 30-day in-hospital postoperative mortality. Deprivation indices will be analyzed in categories, including quintiles, to assess gradients of risk across socioeconomic strata. Baseline characteristics will be summarized across deprivation groups using appropriate descriptive statistics. Multivariable logistic regression models will be used to estimate the association between socioeconomic deprivation and postoperative mortality after adjustment for relevant demographic, clinical, surgical, and hospital-level factors. Planned covariates include age, sex, ethnicity, ASA physical status, surgical urgency, surgical magnitude, surgical specialty, and healthcare system type.

Model performance will be assessed using calibration and discrimination measures. Calibration will be evaluated using the Hosmer-Lemeshow goodness-of-fit test, and discrimination will be assessed using the area under the receiver operating characteristic curve. Results will be reported as odds ratios with 95% confidence intervals. A significance level of 5% will be used for statistical analyses.

The study also aims to explore whether incorporating socioeconomic deprivation into perioperative risk assessment may improve the identification of vulnerable surgical patients. By evaluating social deprivation alongside established clinical and surgical risk factors, this study may contribute to a better understanding of inequities in perioperative care and support future strategies for risk stratification, resource allocation, and quality improvement in both public and private healthcare settings in Brazil.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Brasilien
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 40110-060
        • Hospital das Clínicas da Universidade Federal da Bahia
        • Kontakt:
    • Maranhão
      • São Luís, Maranhão, Brasilien, 65060-645
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 80050-370
    • Rio Grande do Sul
      • Criciuma, Rio Grande do Sul, Brasilien, 88.811-500
        • Hospital São José
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 91350-200
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90410-000
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Kontakt:
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 04038-032

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Study participants will be selected from surgical patients treated at participating public and private hospitals in Brazil. The participating centers are Hospital São José in Criciúma, Santa Catarina; Hospital de Clínicas de Porto Alegre and Hospital Nossa Senhora da Conceição in Porto Alegre, Rio Grande do Sul; Hospital São Domingos in São Luís, Maranhão; Hospital Marcelino Champagnat in Curitiba, Paraná; Hospital São Paulo in São Paulo, São Paulo; and Hospital da Universidade Federal da Bahia in Salvador, Bahia.

These hospitals represent different geographic regions of Brazil and include both public and private healthcare settings.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 16 years or older.
  • Patients who underwent an elective or urgent surgical procedure in an operating room at a participating hospital.
  • Surgical procedure performed between January 1, 2024, and December 31, 2024.

Exclusion Criteria:

  • Patients who underwent ophthalmologic surgery, diagnostic procedures only and procedures performed under local anesthesia only.
  • Patients who underwent liver, lung or heart transplantation.
  • Patients diagnosed with brain death who were organ donor candidates.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
2024 Surgical Patients

Patients aged 16 years or older who underwent elective or urgent surgical procedures in participating Brazilian hospitals between January 1 and December 31, 2024. Participating centers will include public and private hospitals. The cohort will be identified retrospectively from routinely collected hospital electronic records.

There will be no study intervention and no change in patient care. The exposure of interest is socioeconomic deprivation, assessed using georeferenced area-level indices derived from each patient's residential address. Patients will be categorized according to levels of socioeconomic deprivation, and perioperative outcomes will be compared across these groups.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-day in-hospital postoperative mortality
Zeitfenster: 30 days
Number of participants who died during the hospital stay within 30 days after the index surgical procedure. Mortality will be assessed using routinely collected hospital electronic records, including the date of surgery, date of hospital discharge, and date of in-hospital death when applicable. Participants discharged alive before 30 days will be considered alive for this outcome. Participants who remain hospitalized beyond 30 days will be assessed up to postoperative day 30 only. This is a binary outcome, reported as death or no death within 30 days after surgery.
30 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Admission to intensive care unit or regular ward after surgery
Zeitfenster: Immediate postoperative destination
Admission to an intensive care unit or to a regular inpatient ward after the index surgical procedure. Postoperative destination will be assessed using routinely collected hospital electronic records. Intensive care unit admission will include admission to an intensive care unit or equivalent critical care unit immediately after surgery. Regular inpatient ward admission will include admission to a standard hospital ward without intensive care support. This is a categorical outcome, reported according to the first postoperative destination after surgery.
Immediate postoperative destination

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Federal University of Rio Grande do Sul

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Luciana PC Stefani, Md, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2025-0217

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data will not be shared. This is a retrospective study using routinely collected hospital data from multiple participating centers, including sensitive clinical information and residential address data used for georeferencing. Although the final analytical dataset will be de-identified, sharing individual-level data could pose confidentiality risks and may not be permitted under local ethics approvals and institutional data governance agreements. Study results will be reported only in aggregate form.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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