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Early Lumbar Drainage for Intraventricular Hemorrhage (LD-IVH)

1. September 2026 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Effectiveness and Safety of Early Lumbar Drainage in the Treatment of Ventricular Hemorrhage: the LD-IVH Randomized Controlled Trial

This is a multicenter, prospective, randomized, open-label, blinded-endpoint (PROBE) trial in Chinese patients with intraventricular hemorrhage (IVH), comparing early lumbar drainage added to standard care with standard care alone. The primary objective is to evaluate whether, in patients treated with external ventricular drainage (EVD) and intrathecal urokinase, the addition of early lumbar drainage improves functional outcomes at 180 days, as measured by the modified Rankin Scale (mRS), and reduces complications.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Intraventricular hemorrhage (IVH) is a life-threatening complication of acute stroke, associated with high rates of mortality and severe disability, fewer than 20% of survivors achieve favorable functional outcomes. Despite the widespread use of external ventricular drainage (EVD) and intraventricular thrombolysis, the role of early lumbar drainage in improving outcomes remains controversial, with limited high-level evidence from randomized controlled trials.

The LD-IVH study will use a 1:1 stratified block randomization design, with stratification by intraparenchymal hematoma and hospital. Eligible patients will be randomized to receive either (1) control group treatment: standard EVD plus daily intrathecal urokinase (30,000 IU) for 3 consecutive days, with a maximum treatment duration of 5 days; or (2) intervention group treatment: the same EVD and intrathecal urokinase regimen as the control group, with early lumbar drainage additionally initiated within 72 hours of onset. CSF was drained at a rate of ≤8 mL/h, with a daily maximum volume of 200 mL, to keep intracranial pressure stable.

The primary endpoint will be the proportion of patients with a favorable functional outcome (modified Rankin Scale [mRS] score 0-3) at 180 days. A total of 392 patients will be enrolled, and an interim efficacy analysis is planned after 50% of participants complete the 180-day follow-up.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
392

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
      • Changde, China
        • Changde First People's Hospital
        • Kontakt:
      • Dezhou, China
      • Dezhou, China
      • Ganzhou, China
        • The First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
        • Kontakt:
          • The First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
          • E-Mail: zzbbchina@126.com
      • Ganzhou, China
      • Ganzhou, China
        • Ruijin People's Hospital
        • Kontakt:
      • Guiyang, China
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Kontakt:
          • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
          • E-Mail: yhmed@163.com
      • Hangzhou, China
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University school of medicine
        • Kontakt:
          • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of
          • E-Mail: gujun66@163.com
      • Hefei, China
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Kontakt:
      • Jingdezhen, China
        • Jingdezhen Second People's Hospital
        • Kontakt:
      • Jiujiang, China
        • Jiujiang First People's Hospital
        • Kontakt:
      • Jiujiang, China
        • The First People's Hospital of Xiushui County
        • Kontakt:
      • Ji’an, China
        • Ji'an Central People's Hospital
        • Kontakt:
      • Lanzhou, China
        • The Second Hospital of Lanzhou University
        • Kontakt:
      • Linyi, China
      • Luzhou, China
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
        • Kontakt:
          • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
          • E-Mail: yhmed@163.com
      • Nanchang, China
        • Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
      • Nanchang, China
        • Nanchang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Panzhihua, China
      • Shiyan, China
      • Suzhou, China
        • The 904th Hospital of the Joint Logistics Support Force of the Chinese People's Liberation Army
        • Kontakt:
      • Wenzhou, China
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Yichang, China
        • Yichang Central People's Hospital
        • Kontakt:
      • Yichun, China
        • Zhangshu People's Hospital
        • Kontakt:
      • Yingtan, China
        • Yingtan People's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhangjiagang, China
        • Zhangjiagang First People's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhoukou, China
        • Zhoukou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Zunyi, China
        • Zunyi First People's Hospital
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Fuzhou, Jiangxi, China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China
        • Jinan Central Hospital
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Taizhou, Zhejiang, China
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Aged 18-85 years, of either sex.
  2. First-ever intracerebral hemorrhage (ICH) with CT-confirmed hemorrhage involving the third and/or fourth ventricle, and scheduled to undergo or already having undergone burr-hole ventricular drainage.
  3. Intraparenchymal hemorrhage volume <30 mL on admission CT, with stable neurological status and no progressive deterioration before randomization.
  4. Randomization completed within 72 hours of symptom onset.
  5. Pre-onset modified Rankin Scale (mRS) score of 0 (no symptoms) or 1 (minor symptoms not interfering with daily activities).
  6. Written informed consent obtained from the participant or a legal guardian.

Exclusion Criteria:

  1. Secondary intracerebral hemorrhage, including imaging-confirmed untreated intracranial arteriovenous malformation (AVM), ruptured intracranial aneurysm, moyamoya disease, or intracranial tumor.
  2. Long-term use of anticoagulant medication, persistent coagulopathy, or known allergy to urokinase.
  3. Prothrombin time (PT) or activated partial thromboplastin time (APTT) prolonged to more than twice the upper limit of normal.
  4. Absolute contraindications to lumbar or external ventricular drainage (e.g., cerebral herniation, infection at the puncture site).
  5. Infratentorial hemorrhage with a volume ≥10 mL.
  6. Thalamic hemorrhage with a volume ≥10 mL, or accompanied by obvious extension into the midbrain, oculomotor nerve palsy, or fixed and dilated non-reactive pupils.
  7. Unilateral limb paralysis (muscle strength grade 0 or 1) before randomization.
  8. Active bleeding from other sites, including the gastrointestinal, genitourinary, or respiratory tracts.
  9. Multiple superficial ecchymoses, purpura, or other signs suggesting bleeding or a bleeding tendency.
  10. Expected survival of less than 6 months due to other causes.
  11. Other coexisting severe diseases that are difficult to treat.
  12. Pregnancy.
  13. Participation in another interventional clinical trial within 30 days before randomization.
  14. Any other condition that, in the investigator's judgment, makes the participant unsuitable for the study.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Control Group (EVD + Intrathecal Urokinase)
Patients received external ventricular drainage (EVD) combined with intrathecal urokinase injection. Urokinase was administered as a single daily dose of 30,000 IU for 3 consecutive days. A follow-up cranial CT was then performed to assess ventricular obstruction and hematoma clearance, which guided the decision on whether to continue thrombolysis. The maximum total duration of urokinase treatment did not exceed 5 days. Thrombolysis was discontinued when CT demonstrated clearance of the third/fourth ventricular cast, relief of mass effect, or a hematoma clearance rate of ≥80%.
Verfahren: Control treatment schedule
Patients receive external ventricular drainage (EVD) combined with intrathecal urokinase injection. Urokinase is administered as a single daily dose of 30,000 IU for 3 consecutive days, and the maximum duration of urokinase treatment does not exceed 5 days. Thrombolysis is discontinued when cranial CT demonstrates clearance of the third/fourth ventricular cast, relief of mass effect, or a hematoma clearance rate of ≥80%.
Experimental: Intervention Group (Control Treatment + Lumbar Drainage)
In addition to the same EVD and intrathecal urokinase regimen as the control group, early lumbar drainage was initiated within 72 hours of onset. The CSF drainage rate was maintained below 8 mL/h, and the daily total drainage volume did not exceed 200 mL to maintain stable intracranial pressure.
Verfahren: Control treatment plus lumbar drainage
Early lumbar cistern drainage was initiated within 72 hours of onset. The CSF drainage rate was maintained below 8 mL/h, and the daily total drainage volume did not exceed 200 mL to maintain stable intracranial pressure.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proportion of participants with mRS score 0-3 at 180 days after onset
Zeitfenster: 180 days after disease onset
Percentage of patients with modified Rankin Scale score 0 to 3 at 180-day follow-up.
180 days after disease onset

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proportion of participants with mRS 0-3 at 90 days after onset
Zeitfenster: 90 days after onset
Percentage of patients with a modified Rankin Scale score of 0 to 3 at the 90-day follow-up.
90 days after onset
Proportion of participants with GOS score 4-5 at 180 days after onset
Zeitfenster: 180 days after onset
Percentage of patients with a Glasgow Outcome Scale (GOS) score of 4 or 5 at the 180-day follow-up.
180 days after onset
Proportion of participants with mRS 0-2 at 90 days and 180 days
Zeitfenster: 90 and 180 days after disease onset
Percentage of patients with a modified Rankin Scale score of 0 to 2 at the 90- and 180-day follow-up.
90 and 180 days after disease onset
Change in ordinal mRS score from baseline to 180 days after onset
Zeitfenster: Baseline to 180 days after disease onset
Change in the ordinal modified Rankin Scale score between baseline and the 180-day follow-up.
Baseline to 180 days after disease onset
EQ-5D score at 180 days after onset
Zeitfenster: 180 days after disease onset
Health-related quality of life measured by the EuroQol-5D (EQ-5D) questionnaire at the 180-day follow-up.
180 days after disease onset
Proportion of participants with Barthel Index score 75-100 at 180 days after onset
Zeitfenster: 180 days after disease onset
Percentage of patients with a Barthel Index score of 75 to 100 at the 180-day follow-up.
180 days after disease onset
Proportion of participants with shunt-dependent hydrocephalus before discharge and at 180 days after onset
Zeitfenster: Before hospital discharge and 180 days after disease onset
Percentage of patients requiring permanent cerebrospinal fluid shunting for hydrocephalus before hospital discharge and at the 180-day follow-up.
Before hospital discharge and 180 days after disease onset
Daily CSF drainage volume before catheter removal
Zeitfenster: During the drainage period before catheter removal
Daily volume of cerebrospinal fluid drained (mL/day) from the external ventricular drain and lumbar drain before removal of the drainage catheters.
During the drainage period before catheter removal
Proportion of participants with resolution of third and/or fourth ventricular obstruction
Zeitfenster: Within 14 days after enrollment or before hospital discharge
Percentage of patients with resolution of third and/or fourth ventricular obstruction on cranial CT within 14 days after enrollment or before hospital discharge.
Within 14 days after enrollment or before hospital discharge
Dynamic intracranial hemorrhage clearance rate before catheter removal
Zeitfenster: Before removal of the external ventricular and lumbar drainage catheters
Serial (dynamic) rate of intracranial hemorrhage clearance on cranial CT before removal of the external ventricular and lumbar drainage catheters.
Before removal of the external ventricular and lumbar drainage catheters
Length of hospital stay
Zeitfenster: From admission to hospital discharge
Total duration of hospitalization (days).
From admission to hospital discharge
Length of NICU stay
Zeitfenster: From NICU admission to NICU discharge
Total duration of stay in the intensive care unit (days).
From NICU admission to NICU discharge
Total hospitalization costs
Zeitfenster: From admission to hospital discharge
Total medical costs incurred during hospitalization, in RMB.
From admission to hospital discharge

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
All-cause mortality at 180 days after onset
Zeitfenster: 180 days after disease onset
Percentage of patients who died from any cause by the 180-day follow-up.
180 days after disease onset
Proportion of participants with intracranial infection
Zeitfenster: From enrollment through hospital discharge
Percentage of patients who developed intracranial infection during the study period.
From enrollment through hospital discharge
Proportion of participants with cerebral herniation
Zeitfenster: From enrollment through hospital discharge
Percentage of patients who developed cerebral herniation.
From enrollment through hospital discharge
Proportion of participants with symptomatic rebleeding within 72 hours after catheter placement or thrombolysis
Zeitfenster: Within 72 hours after catheter placement or thrombolysis
Percentage of patients with symptomatic intracranial rebleeding within 72 hours after catheter placement or intrathecal thrombolysis.
Within 72 hours after catheter placement or thrombolysis
Proportion of participants with other serious adverse events
Zeitfenster: From enrollment through the 180-day follow-up
Percentage of patients who experienced other serious adverse events during the study period.
From enrollment through the 180-day follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Shigang Lv, MD, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
  • Hauptermittler: Miaojing Wu, MD, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
  • Hauptermittler: Zeguang Ren, Prof, Methodist Houston Sugar Land Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • LD-IVH-2026-001
  • ChiCTR2600123877 (Registrierungskennung: Chinese Clinical Trial Registry (ChiCTR))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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