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Effect of Preoperative Periodontal Treatment on Postoperative Infection and Mortality After Aortic and Mitral Valve Surgery (Perio-CVS)

31. Mai 2026 aktualisiert von: Mehmet Selim Yildiz, Istanbul University - Cerrahpasa

Effect of Preoperative Periodontal Treatment on Postoperative Infection and Mortality in Patients Undergoing Aortic and Mitral Valve Surgery: A Retrospective Study

This retrospective observational study aims to evaluate the effect of preoperative periodontal treatment on postoperative infection and mortality in patients undergoing aortic and mitral valve surgery.

Patient records between 2015 and 2024 analyzed. Demographic, clinical, and and radiographic findings, evaluated. Postoperative outcomes such as infection, antibiotic use, length of hospital and intensive care unit stay, and mortality assessed.

The findings of this study may contribute to understanding the role of periodontal health in improving postoperative outcomes in cardiac surgery patients.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Periodontitis is a chronic inflammatory disease that has been associated with various systemic conditions, including cardiovascular diseases and infective endocarditis. Oral pathogens and inflammatory mediators originating from periodontal tissues may enter the bloodstream and contribute to systemic inflammation and postoperative complications.

This retrospective observational study includes patients aged 18 years and older who underwent aortic and mitral valve surgery and received or not periodontal treatment within 15 days prior to surgery. Patient records from 2015 to 2024 has been reviewed. Inclusion and exclusion criteria has been applied to ensure data consistency and reliability.

Collected data included demographic characteristics, medical history, periodontal disease stages, DMFT scores, and radiographic findings. Postoperative variables such as infection status, antibiotic use, duration of hospitalization, intensive care unit stay, and mortality has been evaluated.

Statistical analyses performed using appropriate parametric and non-parametric tests. Multivariate regression models used to identify factors associated with postoperative infection and mortality.

The aim of this study is to determine whether preoperative periodontal treatment has a significant impact on postoperative outcomes in patients undergoing cardiac valve surgery.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Bakirköy
      • Istanbul, Bakirköy, Türkei (türkiye), 34147
        • Bakirköy Dr. Sadi Konuk Education and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

This retrospective study population consists of adult patients who underwent cardiac valve surgery and had available preoperative panoramic radiographs and complete clinical records. The study aims to evaluate the association between oral health status (DMFT index and radiographic periodontal condition) and postoperative clinical outcomes.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (≥18 years) who underwent cardiac valve surgery
  • Availability of preoperative panoramic radiographs
  • Complete medical and dental records, including DMFT index and systemic clinical parameters
  • Patients with documented postoperative clinical follow-up data

Exclusion Criteria:

  • Patients under 18 years of age
  • Patients with incomplete or missing medical or radiographic records
  • Patients with a history of systemic conditions severely affecting bone metabolism (e.g., advanced malignancy, metabolic bone disease)
  • Patients who received recent periodontal treatment prior to radiographic assessment
  • Poor-quality radiographs that do not allow accurate evaluation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Elective Surgery Patients
This cohort includes patients who underwent elective aortic or mitral valve surgery and had complete medical and dental records available. All patients received standard preoperative evaluation, and those with documented periodontal treatment within 15 days prior to surgery were included.
Emergency Surgery Patients
This cohort consists of patients who underwent emergency aortic or mitral valve surgery. Due to the urgent nature of the procedure, preoperative periodontal assessment and treatment not have been consistently performed.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Radiographic Alveolar Bone Loss Percentage Assessed on Panoramic Radiographs
Zeitfenster: Preoperative assessment (baseline)
Radiographic periodontal bone loss have been assessed on panoramic radiographs by measuring the percentage of alveolar bone loss relative to root length. Bone loss severity will be categorized according to the extent of radiographic alveolar bone loss. Higher percentages indicate greater periodontal destruction and more severe periodontal disease.
Preoperative assessment (baseline)
Periodontal disease diagnosis (presence and severity)
Zeitfenster: Preoperative assessment (baseline)
Periodontal disease diagnosed based on radiographic findings and classified according to established periodontal disease criteria (e.g., mild, moderate, or severe periodontitis).
Preoperative assessment (baseline)
DMFT index (Decayed, Missing, Filled Teeth score)
Zeitfenster: Preoperative assessment (baseline)
The DMFT index calculated from radiographic and clinical records to quantify cumulative dental caries experience in each patient.
Preoperative assessment (baseline)
Postoperative infection-related clinical outcomes (fever duration)
Zeitfenster: Measured within the first 7 postoperative days following cardiac surgery.
The number of days with postoperative fever (≥37.5°C) recorded from patient medical records and used as an indicator of postoperative infection.
Measured within the first 7 postoperative days following cardiac surgery.
Length of postoperative hospital stay (days)
Zeitfenster: From the date of cardiac surgery until hospital discharge, assessed up to 30 days postoperatively.
The duration of hospitalization has been recorded in days from the date of cardiac surgery until hospital discharge and compared according to preoperative oral and periodontal status.
From the date of cardiac surgery until hospital discharge, assessed up to 30 days postoperatively.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Duration of intensive care unit (ICU) stay (days)
Zeitfenster: From admission to the intensive care unit following cardiac surgery until ICU discharge, assessed up to 30 days postoperatively.
The number of days spent in the intensive care unit following cardiac surgery recorded and analyzed according to preoperative oral and periodontal health status.
From admission to the intensive care unit following cardiac surgery until ICU discharge, assessed up to 30 days postoperatively.
Time to initiation of oral feeding (days)
Zeitfenster: From the date of cardiac surgery until initiation of oral feeding, assessed up to 30 days postoperatively.
The number of days from cardiac surgery to the initiation of oral feeding recorded and evaluated as an indicator of postoperative recovery.
From the date of cardiac surgery until initiation of oral feeding, assessed up to 30 days postoperatively.
Postoperative C-Reactive Protein (CRP) Level
Zeitfenster: Measured within the first 7 postoperative days following cardiac surgery.
Serum C-reactive protein (CRP) concentration, measured in milligrams per liter (mg/L), obtained from medical records and analyzed as an indicator of postoperative systemic inflammatory response. Higher values indicate a greater inflammatory response.
Measured within the first 7 postoperative days following cardiac surgery.
Postoperative White Blood Cell (WBC) Count
Zeitfenster: Measured within the first 7 postoperative days following cardiac surgery.
White blood cell count, measured in ×10⁹ cells/L, obtained from medical records and analyzed as an indicator of postoperative systemic inflammatory response. Higher values indicate a greater inflammatory response.
Measured within the first 7 postoperative days following cardiac surgery.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul University - Cerrahpasa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2025/168

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

De-identified participant data including questionnaire responses and periodontal measurements will be available upon reasonable request after publication.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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