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Effects of Rigid and Kinesio Taping on Balance and Performance in Chronic Ankle Instability (FAST-CAI)

12. Juni 2026 aktualisiert von: Onur Atakan Sekibağ, Istanbul Nisantasi University

Immediate and Fatigue-Related Effects of Rigid and Kinesio Subtalar Sling Taping on Dynamic Balance, Proprioception, and Functional Performance in Individuals With Chronic Ankle Instability

The goal of this clinical trial is to evaluate the immediate effects of rigid subtalar sling taping, kinesio subtalar sling taping, and sham taping on balance, proprioception, ankle mobility, and functional performance in physically active adults with chronic ankle instability.

The main questions it aims to answer are:

  • Does rigid subtalar sling taping improve dynamic balance, ankle proprioception, ankle dorsiflexion mobility, and functional performance in individuals with chronic ankle instability?
  • Does rigid subtalar sling taping provide greater benefits than kinesio subtalar sling taping or sham taping under fatigue and recovery conditions?

Researchers will compare rigid subtalar sling taping, kinesio subtalar sling taping, and sham taping to determine their effects on balance, proprioception, ankle mobility, and functional performance before fatigue, after fatigue, and following recovery.

Participants will:

  • Complete baseline assessments of dynamic balance, ankle proprioception, ankle dorsiflexion mobility, and functional performance.
  • Be randomly assigned to receive rigid subtalar sling taping, kinesio subtalar sling taping, or sham taping.
  • Repeat all outcome assessments immediately after tape application.
  • Perform a standardized fatigue protocol consisting of running, hopping, jumping, and heel-raise exercises until predefined fatigue criteria are reached.
  • Complete all outcome assessments immediately after the fatigue protocol.
  • Rest in a seated position for 20 minutes.
  • Complete a final set of outcome assessments following recovery.

The study aims to identify whether subtalar sling taping can improve functional performance and neuromuscular control in physically active individuals with chronic ankle instability and whether these effects are maintained after fatigue and recovery.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Chronic ankle instability (CAI) is a common long-term consequence of lateral ankle sprains and is characterized by recurrent episodes of ankle giving way, impaired sensorimotor control, reduced dynamic balance, and functional limitations during physical activity. Persistent deficits in proprioception, postural control, and movement performance may increase the risk of recurrent injury and negatively affect participation in sports and recreational activities.

External ankle support strategies are frequently used to improve stability and reduce the risk of recurrent ankle sprains. Among these strategies, rigid taping and kinesio taping are widely applied in both rehabilitation and sports settings. Rigid taping is primarily intended to provide mechanical support and limit excessive joint motion, whereas kinesio taping is believed to enhance sensorimotor function through cutaneous stimulation and improved neuromuscular feedback. Despite their widespread use, evidence regarding their comparative effectiveness remains inconsistent, particularly under fatigue conditions.

Fatigue is considered an important contributor to injury risk because it may impair proprioception, dynamic balance, joint stability, and functional performance. Since many ankle sprains occur during the later stages of physical activity when fatigue is present, understanding whether taping interventions can preserve performance under fatigue may have important implications for injury prevention and rehabilitation.

This randomized controlled trial was designed to compare the immediate and fatigue-related effects of rigid subtalar sling taping, kinesio subtalar sling taping, and sham taping in physically active individuals with chronic ankle instability. Assessments were performed before intervention, immediately after tape application, following a standardized fatigue protocol, and after a recovery period to evaluate both immediate responses and the ability of the interventions to maintain performance under physiologically demanding conditions.

The findings of this study may contribute to evidence-based recommendations regarding taping applications for individuals with chronic ankle instability and may help clinicians select appropriate external support strategies during rehabilitation, return-to-sport decision-making, and injury prevention programs.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye)
        • Istanbul Nisantasi University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 35 years.
  • Physically active individuals participating in physical activity at least three times per week.
  • History of at least one significant lateral ankle sprain.
  • Self-reported episodes of ankle giving way, recurrent sprains, or feelings of instability during the previous six months.
  • Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) score ≤24.
  • Ability to understand study procedures and provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Acute lower-extremity injury within the previous three months.
  • Previous lower-extremity fracture requiring surgical management.
  • History of lower-extremity surgery.
  • Vestibular, neurological, or systemic disorders affecting balance, movement, or proprioception.
  • Current musculoskeletal pain that limits participation in testing procedures.
  • Known allergy or sensitivity to adhesive tape materials.
  • Participation in another rehabilitation or intervention study during the study period.
  • Inability to complete the fatigue protocol or functional performance assessments safely.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Rigid Subtalar Sling Taping
Participants will receive rigid subtalar sling taping applied by a trained investigator prior to performance testing and the fatigue protocol.
Sonstiges: Rigid Subtalar Sling Taping
A rigid athletic tape application designed to provide mechanical support to the subtalar and ankle joints and restrict excessive motion associated with chronic ankle instability.
Experimental: Kinesio Subtalar Sling Taping
Participants will receive kinesio subtalar sling taping applied by a trained investigator prior to performance testing and the fatigue protocol.
Sonstiges: Kinesio Subtalar Sling Taping
A kinesiology tape application designed to enhance sensorimotor feedback and improve neuromuscular control without substantially restricting ankle motion.
Schein-Komparator: Sham Taping
Participants will receive a sham taping application that does not provide mechanical support or intended sensorimotor facilitation prior to performance testing and the fatigue protocol.
Sonstiges: Sham Taping
A placebo taping application intended to mimic taping procedures without providing meaningful mechanical support or sensorimotor enhancement.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Y-Balance Test Composite Score
Zeitfenster: Baseline, immediately after taping, immediately after the fatigue protocol, and 20 minutes after completion of the fatigue protocol.
Dynamic balance performance assessed using the Y-Balance Test (YBT) Composite Score. The composite score is calculated as the sum of the anterior, posteromedial, and posterolateral reach distances divided by three times the participant's leg length and multiplied by 100. Scores are expressed as a percentage, with higher scores indicating better dynamic balance performance. There is no fixed minimum or maximum score, although values typically range between 0 and 100%.
Baseline, immediately after taping, immediately after the fatigue protocol, and 20 minutes after completion of the fatigue protocol.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ankle Joint Position Sense Error
Zeitfenster: Baseline, immediately after taping, immediately after the fatigue protocol, and 20 minutes after completion of the fatigue protocol.
Ankle proprioception assessed using active ankle Joint Position Sense (JPS) error measured in degrees (°). The outcome represents the absolute difference between the target angle and the reproduced angle. The minimum possible value is 0°, with lower values indicating better proprioceptive accuracy and higher values indicating worse proprioceptive performance.
Baseline, immediately after taping, immediately after the fatigue protocol, and 20 minutes after completion of the fatigue protocol.
Weight-Bearing Lunge Test Distance
Zeitfenster: Baseline, immediately after taping, immediately after the fatigue protocol, and 20 minutes after completion of the fatigue protocol.
Ankle dorsiflexion range of motion assessed using the Weight-Bearing Lunge Test (WBLT). The maximum distance (cm) from the great toe to the wall while maintaining heel contact with the ground is recorded. Higher values indicate greater ankle dorsiflexion mobility. There is no fixed maximum value.
Baseline, immediately after taping, immediately after the fatigue protocol, and 20 minutes after completion of the fatigue protocol.
Single-Leg Hop Distance
Zeitfenster: Baseline, immediately after taping, immediately after the fatigue protocol, and 20 minutes after completion of the fatigue protocol.
Functional performance assessed using the Single-Leg Hop Test. The maximum forward hop distance is measured in centimeters (cm). Higher values indicate better functional performance. There is no fixed maximum value.
Baseline, immediately after taping, immediately after the fatigue protocol, and 20 minutes after completion of the fatigue protocol.
Side Hop Test Performance
Zeitfenster: Baseline, immediately after taping, immediately after the fatigue protocol, and 20 minutes after completion of the fatigue protocol.
Functional performance assessed using the Side Hop Test. The total time required to complete the test is recorded in seconds (s). Lower values indicate better performance. There is no fixed maximum value.
Baseline, immediately after taping, immediately after the fatigue protocol, and 20 minutes after completion of the fatigue protocol.
Figure-of-8 Hop Test Performance
Zeitfenster: Baseline, immediately after taping, immediately after the fatigue protocol, and 20 minutes after completion of the fatigue protocol.
Functional performance assessed using the Figure-of-8 Hop Test. The total completion time is recorded in seconds (s). Lower values indicate better functional performance. There is no fixed maximum value.
Baseline, immediately after taping, immediately after the fatigue protocol, and 20 minutes after completion of the fatigue protocol.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Borg Rating of Perceived Exertion
Zeitfenster: Immediately after completion of the fatigue protocol.
Perceived exertion measured immediately following the fatigue protocol using the Borg Rating of Perceived Exertion Scale. Scores range from 6 to 20, with higher scores indicating greater perceived exertion.
Immediately after completion of the fatigue protocol.
Post-Fatigue Heart Rate
Zeitfenster: Immediately after completion of the fatigue protocol.
Heart rate measured immediately following completion of the fatigue protocol using a wearable heart rate monitor and expressed in beats per minute (bpm). Higher values indicate greater cardiovascular response to exercise.
Immediately after completion of the fatigue protocol.
Fatigue Protocol Duration
Zeitfenster: Immediately after completion of the fatigue protocol.
Total duration required to complete the fatigue protocol, recorded in seconds. Longer durations indicate greater time required to reach the predefined fatigue criteria.
Immediately after completion of the fatigue protocol.
Number of Fatigue Protocol Rounds
Zeitfenster: Immediately after completion of the fatigue protocol.
Total number of completed fatigue protocol circuits performed before reaching the predefined fatigue criteria. Higher values indicate a greater number of completed circuits.
Immediately after completion of the fatigue protocol.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul Nisantasi University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Onur Atakan Sekibağ, PT, MSc, PhD(c), Istanbul Nişantaşı University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • OASTaping

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

De-identified individual participant data underlying the results reported in this study will be available upon reasonable request to the corresponding author.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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