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Kinesiophobia and Functional Outcomes in Hand Injuries

19. Juni 2026 aktualisiert von: Ebru Aloğlu Çiftçi

The Effect of Kinesiophobia Level on Functional Outcomes in Surgically Performed Hand Injuries

Hand and forearm injuries are among the most common traumatic injuries and may result in substantial functional limitations, reduced work capacity, and decreased quality of life. Despite advances in surgical repair techniques, recovery outcomes vary considerably among individuals with similar injury characteristics. Psychological factors, particularly fear of movement or reinjury (kinesiophobia), may influence rehabilitation participation and functional recovery after injury.

The aim of this prospective observational study is to investigate the relationship between early kinesiophobia levels and functional outcomes in adults who undergo surgical treatment for traumatic hand or forearm lacerations. Kinesiophobia will be assessed during the acute post-injury period (within 1-5 days after injury) using the Tampa Scale of Kinesiophobia. Injury severity will be evaluated using the Modified Hand Injury Severity Classification (MHISC/MEYCS).

Participants will be followed for 12 weeks after injury. Functional recovery will be assessed at the 8th week using the Buck-Gramcko Score and the Sollerman Hand Function Test, and at the 12th week using the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) questionnaire and hand grip strength measurements.

The study will examine whether higher levels of early kinesiophobia are associated with greater injury severity and poorer functional recovery. Findings from this study may help identify patients at risk for delayed recovery and support the development of early rehabilitation strategies targeting psychological as well as physical aspects of hand injury recovery.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Adults aged 18 years and older. Patients presenting to the emergency department with traumatic hand or forearm lacerations requiring surgical treatment.

Injury involving one or more anatomical structures of the hand or forearm (skin, tendon, nerve, vessel, or combined injuries).

Assessment within 1-5 days following injury. Ability to understand and complete study questionnaires and functional assessments.

Provision of written informed consent. Willingness to participate in follow-up assessments at 8 and 12 weeks after injury.

Exclusion Criteria:

Age younger than 18 years. Cognitive impairment, severe psychiatric disorder, or communication problems preventing completion of questionnaires.

Previous major injury, surgery, or permanent functional impairment of the affected upper extremity.

Polytrauma or additional injuries that may substantially affect upper extremity function or rehabilitation outcomes.

Neurological disorders affecting upper extremity function (e.g., stroke, peripheral neuropathy, spinal cord injury).

Severe musculoskeletal disorders of the upper extremity unrelated to the index injury.

Inability or unwillingness to attend follow-up evaluations. Refusal to provide informed consent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Minor Injury Group
Participants with traumatic hand or forearm injuries classified as minor according to the Modified Hand Injury Severity Classification (MHISC/MEYCS) score (MEYCS <20). Patients will undergo standard surgical treatment and routine postoperative care and will be followed for assessment of kinesiophobia and functional outcomes.
Sonstiges: Standard Surgical Treatment and Routine Postoperative Care
Participants with traumatic hand or forearm injuries will receive surgical treatment and postoperative management according to routine clinical practice and the treating surgeon's decision. No experimental treatment, device, medication, or rehabilitation protocol will be administered as part of the study. The study is observational in nature and aims to evaluate the relationship between early kinesiophobia levels, injury severity, and subsequent functional outcomes following standard surgical care.
Andere Namen:
  • Routine Clinical Management
Experimental: Moderate Injury Group
Participants with traumatic hand or forearm injuries classified as moderate according to the Modified Hand Injury Severity Classification (MHISC/MEYCS) score (MEYCS 21-50). Patients will undergo standard surgical treatment and routine postoperative care and will be followed for assessment of kinesiophobia and functional outcomes.
Sonstiges: Standard Surgical Treatment and Routine Postoperative Care
Participants with traumatic hand or forearm injuries will receive surgical treatment and postoperative management according to routine clinical practice and the treating surgeon's decision. No experimental treatment, device, medication, or rehabilitation protocol will be administered as part of the study. The study is observational in nature and aims to evaluate the relationship between early kinesiophobia levels, injury severity, and subsequent functional outcomes following standard surgical care.
Andere Namen:
  • Routine Clinical Management
Experimental: Severe Injury Group
Participants with traumatic hand or forearm injuries classified as severe according to the Modified Hand Injury Severity Classification (MHISC/MEYCS) score (MEYCS 51-100). Patients will undergo standard surgical treatment and routine postoperative care and will be followed for assessment of kinesiophobia and functional outcomes.
Sonstiges: Standard Surgical Treatment and Routine Postoperative Care
Participants with traumatic hand or forearm injuries will receive surgical treatment and postoperative management according to routine clinical practice and the treating surgeon's decision. No experimental treatment, device, medication, or rehabilitation protocol will be administered as part of the study. The study is observational in nature and aims to evaluate the relationship between early kinesiophobia levels, injury severity, and subsequent functional outcomes following standard surgical care.
Andere Namen:
  • Routine Clinical Management
Experimental: Major Injury Group
Participants with traumatic hand or forearm injuries classified as major according to the Modified Hand Injury Severity Classification (MHISC/MEYCS) score (MEYCS >101). Patients will undergo standard surgical treatment and routine postoperative care and will be followed for assessment of kinesiophobia and functional outcomes.
Sonstiges: Standard Surgical Treatment and Routine Postoperative Care
Participants with traumatic hand or forearm injuries will receive surgical treatment and postoperative management according to routine clinical practice and the treating surgeon's decision. No experimental treatment, device, medication, or rehabilitation protocol will be administered as part of the study. The study is observational in nature and aims to evaluate the relationship between early kinesiophobia levels, injury severity, and subsequent functional outcomes following standard surgical care.
Andere Namen:
  • Routine Clinical Management

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) Score
Zeitfenster: 12 weeks after injury
Functional disability and symptoms of the upper extremity assessed using the Turkish version of the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) questionnaire. The study will evaluate the association between early kinesiophobia levels measured within 1-5 days after injury and functional outcomes at 12 weeks following surgically treated hand and forearm injuries.
12 weeks after injury

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hand Grip Strength
Zeitfenster: 12 weeks after injury
Grip strength of the injured hand measured using a standard hand dynamometer. Three measurements will be obtained and the mean value will be recorded.
12 weeks after injury
Buck-Gramcko Functional Score
Zeitfenster: 8 weeks after injury
Hand function, pain, and range of motion assessed using the Buck-Gramcko scoring system to evaluate intermediate-term functional recovery.
8 weeks after injury
Sollerman Hand Function Test Score
Zeitfenster: 8 weeks after injury
Hand function during activities of daily living assessed using the Sollerman Hand Function Test.
8 weeks after injury
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) Score
Zeitfenster: Within 1-5 days after injury
Fear of movement and reinjury assessed using the Turkish version of the Tampa Scale of Kinesiophobia during the acute post-injury period.
Within 1-5 days after injury
Modified Hand Injury Severity Classification (MHISC/MEYCS) Score
Zeitfenster: Within 1-5 days after injury
Injury severity assessed using the Modified Hand Injury Severity Classification (MEYCS) at the time of initial evaluation.
Within 1-5 days after injury

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ebru Aloğlu Çiftçi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
17. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MarmaraUni-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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