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Pulse Wave Transit Time After Infraclavicular Block

4. Juli 2026 aktualisiert von: Burçin Alaçam, MD, Sakarya University

Time-Dependent Changes in Pulse Wave Transit Time Following Infraclavicular Block: A Non-Invasive Assessment of Sympathetic Blockade

This prospective observational study aims to evaluate the time-dependent changes in Pulse Wave Transit Time (PWTT) following ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. PWTT is a non-invasive hemodynamic parameter reflecting vascular tone and sympathetic nervous system activity. Patients undergoing upper extremity surgery under infraclavicular block will be monitored using standard perioperative monitoring devices. PWTT measurements will be obtained before and after block placement at predefined time intervals. Secondary outcomes will include perfusion index, skin temperature, heart rate, blood pressure, respiratory rate, and oxygen saturation. The study seeks to determine whether PWTT can serve as an objective and non-invasive marker of sympathetic blockade following infraclavicular block.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Regional anesthesia success is traditionally assessed using sensory and motor block evaluation methods that rely on patient cooperation and subjective responses to external stimuli. However, these methods may be difficult to apply in sedated, uncooperative, or communication-impaired patients. Therefore, objective and non-invasive indicators of sympathetic blockade have gained increasing interest in regional anesthesia practice.

Pulse Wave Transit Time (PWTT) is defined as the time interval between the R-wave on the electrocardiogram and the arrival of the corresponding pulse wave detected by a peripheral pulse oximeter. PWTT reflects vascular tone, arterial compliance, and hemodynamic status. Sympathetic blockade induced by peripheral nerve blocks results in vasodilation and reduced vascular resistance, potentially leading to measurable changes in PWTT. Previous studies have demonstrated the utility of objective parameters such as perfusion index, skin temperature, blood flow measurements, and PWTT in assessing block success. However, data regarding the temporal changes of PWTT following infraclavicular brachial plexus block remain limited.

The primary objective of this prospective observational study is to investigate the time-dependent changes in PWTT after ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. The study will be conducted in patients undergoing upper extremity surgery under infraclavicular block at Sakarya Training and Research Hospital.

Patients scheduled to receive infraclavicular block as part of their routine clinical care will be enrolled after providing informed consent. The block procedure is not performed for research purposes and represents standard clinical practice. Following block administration, PWTT values will be recorded from the blocked extremity using standard monitoring equipment. Measurements will be obtained before block placement and at 0, 5, 10, 15, and 20 minutes after block completion. Baseline PWTT measurements will also be obtained from the contralateral upper extremity.

Secondary outcome measures will include perfusion index, skin temperature of both upper extremities, heart rate, non-invasive blood pressure, respiratory rate, and oxygen saturation. Demographic and clinical data will also be recorded.

All measurements will be collected according to a predefined protocol using standardized monitoring equipment. Since PWTT is an objective device-derived parameter, observer dependency is expected to be minimal. Data collection personnel will be separated from the clinician performing the block whenever feasible to reduce measurement bias. All collected data will be anonymized prior to statistical analysis.

This study is designed as a single-center, prospective observational investigation without randomization or intervention beyond routine clinical care. The findings may contribute to the development of PWTT as a practical, objective, and non-invasive marker of sympathetic blockade following infraclavicular brachial plexus block.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The study population will consist of adult patients aged 18-65 years with ASA physical status I who are scheduled to undergo elective upper extremity hand surgery under ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. All participants will receive standard-of-care anesthesia management. Patients with contraindications to peripheral nerve block, significant systemic disease, obesity (BMI ≥30 kg/m²), coagulation disorders, opioid use, or conditions affecting sympathetic activity will be excluded. Only patients who provide informed consent will be enrolled.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing elective upper extremity hand surgery
  • 18 - 65 years
  • ASA I
  • No coagulopathy, thrombocytopenia, coagulation disorders
  • Patients who provide informed consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • History of drug allergy relevant to study procedures or local anesthetics
  • Body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m²
  • Body weight < 40 kg
  • Age < 18 years or > 65 years
  • History of significant cardiac disease (e.g., arrhythmia, conduction abnormalities)
  • Coagulopathy (INR > 1.5 or platelet count < 100,000/mm³)
  • Pregnancy or lactation
  • Infection at the site of peripheral nerve block
  • ASA II-IV
  • Failed block or motor block duration exceeding 30 minutes
  • Patients reporting pain (NRS ≥ 3), due to potential influence on sympathetic activity
  • Chronic opioid use

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Infraclavicular Block Group
Patients undergoing routine ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block for upper extremity surgery will be included in this observational cohort. Pulse Wave Transit Time (PWTT) and other hemodynamic parameters will be measured at predefined time points before and after block administration. No additional intervention beyond standard clinical care will be performed for research purposes.
Verfahren: Ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block
Ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block will be performed as part of routine clinical anesthesia practice for upper extremity surgery. Local anesthetic will be administered according to standard institutional protocols. No additional or experimental drug or procedure will be applied for research purposes. Pulse Wave Transit Time (PWTT) and other hemodynamic parameters will be recorded before and after block placement at predefined time intervals.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Pulse Wave Transit Time
Zeitfenster: 20 minutes after infraclavicular block
The primary outcome is the time-dependent change in Pulse Wave Transit Time (PWTT) following ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. PWTT will be measured as the interval between the R-wave of the electrocardiogram (ECG) and the corresponding pulse wave detected by peripheral pulse oximetry. Measurements will be recorded at baseline (pre-block) and at 0, 5, 10, 15, and 20 minutes after block placement. The primary analysis will evaluate the change in PWTT over time within the blocked extremity.
20 minutes after infraclavicular block

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perfusion Index
Zeitfenster: 20 minutes after infraclavicular block
Changes in perfusion index (PI) measured from the pulse oximeter at the blocked and contralateral upper extremities at baseline and at 0, 5, 10, 15, and 20 minutes after infraclavicular block.
20 minutes after infraclavicular block
Skin Temperature
Zeitfenster: 20 minutes after infraclavicular block
Changes in skin temperature of the blocked and contralateral upper extremities measured at baseline and at 0, 5, 10, 15, and 20 minutes after block placement.
20 minutes after infraclavicular block
oxygen saturation
Zeitfenster: 20 minutes after infraclavicular block
Changes in peripheral oxygen saturation measured using pulse oximetry during the study period.
20 minutes after infraclavicular block

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sakarya University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SAU-ANE-BA-04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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