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Quadriceps Tendon vs Peroneus Longus Tendon in ACL Reconstruction

23. Juni 2026 aktualisiert von: Muzaffer Agir, Acibadem University

A Prospective Randomized Clinical Trial Comparing Quadriceps Tendon and Peroneus Longus Tendon Autografts in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: Clinical, Functional, and Gait Analysis Outcomes

This prospective randomized clinical trial aims to compare quadriceps tendon and peroneus longus tendon autografts in anterior cruciate ligament reconstruction. Patients with anterior cruciate ligament injury undergoing primary reconstruction surgery will be randomly assigned to one of the two graft groups. Clinical examination findings, return-to-sport outcomes, ankle muscle strength, ankle-related functional scores, and gait analysis parameters will be evaluated at 6 months and 12 months postoperatively. The study aims to investigate both knee-related functional outcomes and donor site morbidity associated with graft harvesting techniques.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction is one of the most commonly performed orthopedic procedures for restoring knee stability and enabling return to sports activities after ACL injury. Various autograft options have been described for ACL reconstruction, including hamstring tendon, bone-patellar tendon-bone, quadriceps tendon, and more recently, peroneus longus tendon grafts. Each graft option has unique biomechanical characteristics, advantages, and potential donor site morbidities.

Quadriceps tendon autografts have gained increasing popularity because of their adequate graft diameter, favorable biomechanical properties, and relatively low donor site complications. Peroneus longus tendon autografts have also emerged as a promising alternative graft source with satisfactory clinical outcomes and sufficient graft size. However, concerns remain regarding donor site morbidity, particularly potential effects on ankle muscle strength and ankle function following peroneus longus tendon harvesting.

This prospective randomized study aims to compare quadriceps tendon and peroneus longus tendon autografts in patients undergoing primary ACL reconstruction. Patients will be randomly assigned into two groups according to graft type. Clinical evaluations, functional knee scores, return-to-sport outcomes, ankle muscle strength assessments, ankle-related functional scores, and gait analysis parameters will be assessed during postoperative follow-up.

Follow-up evaluations will be performed at 6 months and 12 months after surgery. The findings of this study are expected to contribute to graft selection strategies in ACL reconstruction by providing comparative data regarding clinical outcomes, functional recovery, gait characteristics, and donor site morbidity.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Besiktas
      • Istanbul, Besiktas, Türkei (türkiye), 34349
        • Rekrutierung
        • Acibadem Fulya Hospital, Sport Medicine Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with anterior cruciate ligament rupture
  • Patients scheduled for primary anterior cruciate ligament reconstruction
  • Age between 18 and 50 years
  • Ability to provide informed consent
  • Willingness to comply with postoperative rehabilitation and follow-up evaluations

Exclusion Criteria:

  • Previous ligament reconstruction surgery on the affected knee
  • Multi-ligament knee injuries requiring additional ligament reconstruction
  • Severe osteoarthritis of the knee
  • Revision anterior cruciate ligament reconstruction
  • Neuromuscular disorders affecting lower extremity function
  • Active infection
  • Inability to comply with follow-up protocol

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Quadriceps Tendon Autograft
Patients undergoing anterior cruciate ligament reconstruction using quadriceps tendon autograft.
Verfahren: Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Using Quadriceps Tendon Autograft
Anterior cruciate ligament reconstruction performed using quadriceps tendon autograft.
Experimental: Peroneus Longus Tendon Autograft
Patients undergoing anterior cruciate ligament reconstruction using peroneus longus tendon autograft.
Verfahren: Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Using Peroneus Longus Tendon Autograft
Anterior cruciate ligament reconstruction performed using peroneus longus tendon autograft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Score
Zeitfenster: 12 months postoperatively
Comparison of postoperative subjective knee function between quadriceps tendon and peroneus longus tendon autograft groups using the International Knee Documentation Committee (IKDC) subjective knee evaluation form.
12 months postoperatively

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Return to Sport Rate
Zeitfenster: Assessment of return to pre-injury level of sports activity following anterior cruciate ligament reconstruction.
6 and 12 months postoperatively
Assessment of return to pre-injury level of sports activity following anterior cruciate ligament reconstruction.
Ankle Plantar Flexion Strength
Zeitfenster: 6 and 12 months postoperatively
Isokinetic ankle plantar flexion strength will be evaluated using an isokinetic dynamometer. Peak torque (Nm) during plantar flexion will be recorded and compared between study groups.
6 and 12 months postoperatively
Ankle Dorsiflexion Strength
Zeitfenster: 6 and 12 months postoperatively
Isokinetic ankle dorsiflexion strength will be evaluated using an isokinetic dynamometer. Peak torque (Nm) during dorsiflexion will be recorded and compared between study groups.
6 and 12 months postoperatively
Ankle Inversion Strength
Zeitfenster: 6 and 12 months postoperatively
Isokinetic ankle inversion strength will be evaluated using an isokinetic dynamometer. Peak torque (Nm) during inversion will be recorded and compared between study groups.
6 and 12 months postoperatively
Ankle Eversion Strength
Zeitfenster: 6 and 12 months postoperatively
Isokinetic ankle eversion strength will be evaluated using an isokinetic dynamometer. Peak torque (Nm) during eversion will be recorded and compared between study groups.
6 and 12 months postoperatively
Ankle Rotational Strength
Zeitfenster: 6 and 12 months postoperatively
Isokinetic ankle rotational strength will be evaluated using an isokinetic dynamometer. Peak torque (Nm) during rotational movements will be recorded and compared between study groups.
6 and 12 months postoperatively
Ground Reaction Force
Zeitfenster: 6 and 12 months postoperatively
Lower extremity biomechanical performance will be assessed using the VALD ForceDecks dual force plate system. Ground reaction force (N) during standardized standing and functional testing tasks will be recorded and compared between study groups.
6 and 12 months postoperatively
Force Asymmetry
Zeitfenster: 6 and 12 months postoperatively
Lower extremity biomechanical performance will be assessed using the VALD ForceDecks dual force plate system. Force asymmetry (%) during standardized standing and functional testing tasks will be recorded and compared between study groups.
6 and 12 months postoperatively
Weight Distribution
Zeitfenster: 6 and 12 months postoperatively
Lower extremity biomechanical performance will be assessed using the VALD ForceDecks dual force plate system. Weight distribution (%) during standardized standing and functional testing tasks will be recorded and compared between study groups.
6 and 12 months postoperatively

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Acibadem University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Quadriceps vs PL

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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