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Effects of Clinical Based Versus Synchronized Telerehabilitation on Pain, Exercise Adherence, and Functional Disability Among Patients With Grade-II Cervical Spondylosis.

25. Juni 2026 aktualisiert von: Dr. Khizra Hamid, Lahore University of Biological and Applied Sciences
This randomized controlled trial aims to compare the effects of clinical-based rehabilitation and synchronized telerehabilitation on pain, exercise adherence, and functional disability in patients with Grade-II cervical spondylosis. A total of 52 participants will be randomly allocated into two parallel groups. Both groups will receive a standardized 6-week rehabilitation program, including cervical mobility exercises, strengthening, isometric exercises, stretching, and Mulligan self-mobilization techniques. The clinical group will receive in-person physiotherapy, while the telerehabilitation group will undergo real-time supervised sessions via video conferencing. Outcome measures will include pain (Numeric Pain Rating Scale), functional disability (Neck Disability Index), and exercise adherence (Exercise Adherence Rating Scale), assessed at baseline and post-intervention. The study aims to determine whether synchronized telerehabilitation is as effective as clinical-based rehabilitation and may provide a more accessible alternative for delivering physiotherapy care.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Cervical spondylosis is a common degenerative condition of the cervical spine characterized by disc degeneration, osteophyte formation, and reduced cervical mobility, leading to neck pain and functional limitations. Grade-II cervical spondylosis represents a stage where patients are symptomatic but remain suitable for conservative management. Physiotherapy, particularly exercise-based rehabilitation, is widely used to improve pain, mobility, and functional capacity through strengthening, stretching, and neuromuscular re-education.

Clinical-based rehabilitation provides in-person physiotherapy with direct supervision, manual guidance, and real-time correction of exercises. However, access to such care is often limited due to barriers such as travel distance, cost, and time constraints. Synchronized telerehabilitation, delivered through real-time video conferencing, offers a potential alternative by enabling remote supervision, feedback, and patient engagement while maintaining continuity of care.

This randomized controlled trial aims to compare the effectiveness of clinical-based rehabilitation and synchronized telerehabilitation in patients with Grade-II cervical spondylosis. A total of 52 participants will be randomly assigned to two parallel groups. Both groups will receive a standardized 6-week rehabilitation program consisting of cervical range-of-motion exercises, deep cervical muscle strengthening, isometric exercises, stretching of the upper trapezius and levator scapulae, and Mulligan self-mobilization techniques (SNAGs). The clinical group will attend in-person sessions, while the telerehabilitation group will receive real-time supervised sessions via video conferencing.

Outcome measures include pain intensity assessed by the Numeric Pain Rating Scale (NPRS), functional disability measured by the Neck Disability Index (NDI), and exercise adherence evaluated using the Exercise Adherence Rating Scale (EARS), assessed at baseline and post-intervention.This study aims to determine whether synchronized telerehabilitation is comparable to clinical-based rehabilitation and may provide an accessible, cost-effective alternative for delivering physiotherapy care

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
52

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • University of biological and applied sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Middle age adults (45-64) years
  • Both gender ( male and female )
  • Clinical daignosis of cervical spondylosis grade 2
  • Mild to moderate pain on NPRS
  • Sub acute stage ( 2-6 weeks) of grade 2 cervical spondylosis
  • Able to follow instructions and give informed consent (cognitively able) Neurologically stable

Exclusion Criteria:

  • Prior cervical spine surgery within the last 1 months or cervical instability.
  • Inflammtory or systemic rheumatologic disease affecting the cervical spine (e.g., active rheumatoid arthritis ) or infection, tumor, fracture.
  • Severe cardiopulmonary or other medical comorbidity that contraindicates exercise (unstable angina, uncontriolled hypertension, recent MI)
  • Severe hearing or visual impairment
  • No smoking and daibetic history

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Group A: Clinical Based Rehabilitation
Participants in Group A will receive clinical-based rehabilitation through in-person physiotherapy sessions in an outpatient setting. Treatment will be delivered three times per week for 6 weeks, with each session lasting approximately 30-40 minutes. All interventions will be provided under the direct supervision of a qualified physiotherapist, ensuring proper monitoring, guidance, and correction of patient performance during therapy sessions. Participants will also receive standardized instructions for home-based continuation of care on non-supervised days to support consistency of rehabilitation. The focus of this arm is to evaluate the effectiveness of traditional face-to-face physiotherapy care in improving pain, functional disability, and exercise-related outcomes in patients with Grade-II cervical spondylosis.
Sonstiges: Group A: Clinical Based Rehabilitation
The first intervention is clinical-based rehabilitation, delivered through in-person physiotherapy sessions in an outpatient clinical setting. Participants will receive supervised treatment three times per week for 6 weeks, with each session lasting approximately 30-40 minutes. All sessions will be conducted by a qualified physiotherapist who will provide direct monitoring, guidance, and correction to ensure proper execution of therapy. This conventional rehabilitation approach emphasizes face-to-face interaction, allowing individualized attention and real-time clinical decision-making. Participants will also be advised to continue prescribed home-based activities on non-session days to maintain consistency and support recovery outcomes.
Aktiver Komparator: Group B: Synchronized Telerehabilitation
Participants in Group B will receive synchronized telerehabilitation delivered through real-time video conferencing. Sessions will be conducted three times per week for 6 weeks, with each session lasting approximately 30-40 minutes. Rehabilitation will be supervised live by a qualified physiotherapist who will provide instruction, monitoring, and feedback during each session to ensure correct performance and safety. This remote delivery model will replicate the structure of clinical-based rehabilitation while eliminating the need for in-person visits. Participants will also be given standardized guidance for continuing home-based activities on non-session days. This arm aims to evaluate the effectiveness of synchronized telehealth-based physiotherapy in improving pain, functional disability, and exercise adherence in patients with Grade-II cervical spondylosis.
Sonstiges: Group B: Synchronized Telerehabilitation
The second intervention is synchronized telerehabilitation, delivered through real-time video conferencing sessions. Participants will receive supervised physiotherapy remotely three times per week for 6 weeks, with each session lasting approximately 30-40 minutes. A qualified physiotherapist will provide live instruction, monitoring, and feedback to ensure correct performance and safety during exercises. This approach replicates the structure of clinical-based rehabilitation while eliminating the need for in-person visits. Participants will also be given standardized home-based activity instructions for non-session days to maintain continuity of care. The intervention aims to evaluate the effectiveness of remote, technology-based rehabilitation in improving clinical outcomes in patients with Grade-II cervical spondylosis.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pain Intensity
Zeitfenster: Measured at baseline (pre-intervention) and after 6 weeks (post-intervention completion).
Pain intensity will be assessed using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS), an 11-point scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain). Participants will rate their average neck pain over the past 24 hours. The NPRS is a valid and reliable tool widely used in musculoskeletal conditions, including cervical spondylosis, to measure changes in pain severity.
Measured at baseline (pre-intervention) and after 6 weeks (post-intervention completion).
Functional Disability
Zeitfenster: Measured at baseline (pre-intervention) and at 6 weeks post-intervention completion.
Functional disability will be assessed using the Neck Disability Index (NDI), a validated questionnaire designed to measure the impact of neck pain on daily activities. It includes domains such as pain intensity, personal care, lifting, reading, work, concentration, sleep, and recreation. Each item is scored, with higher total scores indicating greater disability. The NDI is widely used in cervical spine disorders due to its strong reliability, validity, and sensitivity to clinical change.
Measured at baseline (pre-intervention) and at 6 weeks post-intervention completion.
Exercise Adherence
Zeitfenster: Measured at baseline and at 6 weeks post-intervention completion.
Exercise adherence will be assessed using the Exercise Adherence Rating Scale (EARS), a validated self-reported questionnaire designed to measure the extent to which patients comply with prescribed home exercise programs. It evaluates behaviors such as frequency of exercise performance, consistency in following instructions, and patient commitment to rehabilitation. The scale provides insight into adherence patterns that directly influence treatment effectiveness in musculoskeletal conditions. Higher scores indicate better adherence to the prescribed exercise regimen. The EARS is widely used in rehabilitation research due to its good reliability and internal consistency.
Measured at baseline and at 6 weeks post-intervention completion.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Lahore University of Biological and Applied Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UBAS/ERB/26/04/034

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

baseline participants

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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