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Soluble Immune Checkpoints in Intra-Abdominal Infections

1. Juli 2026 aktualisiert von: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Serum Soluble Immune Checkpoint Molecules in Intra-abdominal Infection: Association With Disease Severity and Mortality

Intraabdominal infections is a life-threatening syndrome with a high incidence and a significant economic burden. The early-stage cytokine storm and the late-stage immunosuppression contribute to the mortality of sepsis. Immune checkpoints expressed on lymphocytes and antigen-presenting cells (APCs) play a crucial role in the pathogenesis of sepsis by regulating immune dysfunction. Specific therapies targeting immune checkpoints have shown great potential in animal and preclinical studies, paving the way for further clinical research. In this study, the significance of serum immune checkpoints - sCD25 (IL-2Ra), 4-1BB, B7.2 (CD86), Free Active TGF-beta1, CTLA-4, PD-L1, PD-1, Tim-3, LAG-3, and Galectin-9 - will be investigated in patients with intraabdominal infection.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The abdominal region is the second most common source of sepsis and secondary peritonitis. The most frequent causes of abdominal infections are perforation, ischemic necrosis, or penetrating injuries to intra-abdominal organs. Management consists of infection source control, restoration of gastrointestinal (GI) function, systemic antimicrobial therapy, and support of organ function. Despite advances in care, mortality following secondary peritonitis remains high. Excluding patient-related factors such as age or comorbidities that cannot be influenced during intervention, delays in surgical intervention and failure to achieve source control are the main determinants of outcomes.

Sepsis is defined as life-threatening organ dysfunction caused by a dysregulated host response to infection and accounted for approximately 11 million deaths worldwide in 2017, representing 19.7% of all global deaths. Early deaths in sepsis are typically due to septic shock caused by a cytokine storm. In contrast, late deaths result from the inability to clear primary infections and the development of secondary infections due to a state of immunosuppression.

Multiple mechanisms contribute to immune dysfunction in sepsis. Immune checkpoints, which assist in T cell activation, play critical roles in this process. Immune checkpoint molecules expressed on lymphocytes and antigen-presenting cells (APCs) - including CD28, cytotoxic T-lymphocyte antigen 4 (CTLA-4), CD80, CD86, programmed death-1 (PD-1), and programmed death-ligand 1 (PD-L1) - as well as CD40 and CD40L, OX40 and OX40L, 4-1BB and 4-1BBL, B and T lymphocyte attenuator (BTLA), and the T cell immunoglobulin mucin (Tim) family, serve as co-signaling molecules for T cell activation and immune regulation. Immune checkpoints exert a dual effect on the host response during sepsis. On one hand, during pathogen invasion, immune checkpoints provide critical secondary signals that help APCs activate T cells. Activated T cells and APCs create a positive feedback loop, triggering the cytokine storm. On the other hand, immune checkpoints also regulate T cell activation and inhibition in the late phase of sepsis, leading to T cell anergy and apoptosis.

CTLA-4, also known as CD152, is a competitive receptor for CD28 and plays a negative regulatory role in the immune response of inflammatory diseases by modulating CD28-mediated T cell costimulation. CTLA-4 is also expressed on T regulatory (Treg) cells and temporarily blocks their immune effects. Anti-CTLA-4-based immunotherapy has shown a dose-dependent effect in reducing sepsis-induced apoptosis in a cecal ligation and puncture (CLP) mouse model of sepsis. However, it has minimal effects on inflammatory cytokines.

PD-1, an inhibitory receptor of the CD28 family, is mainly expressed on lymphocytes, dendritic cells (DCs), monocytes, and macrophages. PD-L1, another member of the B7 family and the primary ligand of PD-1, can also be found on lymphocytes, DCs, monocytes, and macrophages. PD-1 and PD-L1 play critical roles in the immunosuppressive state of sepsis and may serve as valuable tools for assessing immune status and as potential therapeutic targets in sepsis. Various studies have confirmed that PD-1, PD-L1, and PD-L2 expression on monocytes and T lymphocytes is increased in septic patients, contributing to a novel immune regulatory system involved in immune dysfunction during sepsis. PD-1 expression on monocytes and T cell repertoire diversity have shown a positive correlation with serum interleukin levels and have been predictive of mortality in patients with septic shock. PD-L1 expression on neutrophils and monocytes has also been associated with risk stratification and mortality in septic patients.

For these reasons, elucidating the roles of immune checkpoints in the pathogenesis of sepsis and the use of immunotherapy hold great potential for sepsis treatment. Although there are limited studies in the literature on the expression of PD-1, PD-L1, PD-L2, and CTLA-4 on T cells and monocytes in sepsis patients, no studies have focused on these markers specifically in intra-abdominal infection patients or on their soluble forms in serum.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34098
        • Istanbul Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients with intraabdominal infections due to gastrointestinal pathologies

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients with intraabdominal infections due to gastrointestinal pathologies

Exclusion Criteria:

  • Malignities
  • Pregnancy
  • Immune deficiency
  • Patients without intraabdominal infections

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Severe Intraabdominal Infection
Severe Intraabdominal Infection patients with qSOFA 2 and 3
Soluble Immune checkpoint levels of the groups before any treatments
Mild Intraabdominal Infection
Mild Intraabdominal Infection patients with qSOFA 0 and 1
Soluble Immune checkpoint levels of the groups before any treatments
Control
Healthy Volunteers without intraabdominal infection
Soluble Immune checkpoint levels of the groups before any treatments

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soluble Immune checkpoint levels
Zeitfenster: December 2023- December 2024
sCD25 (IL-2Ra), 4-1BB, B7.2 (CD86), Free Active TGF-β1, CTLA-4, PD-L1, PD-1, Tim-3, LAG-3, Galectin-9
December 2023- December 2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Intraabdominal Infections

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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