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Two-Part Study of the Effects of the X39 Patch on Circulating GHK and GHK-Cu Levels in Healthy Adults

13. Juli 2026 aktualisiert von: LifeWave, Inc.

A Two-part Study Investigating the Effect of the X39 Patch on Circulating Blood Levels of GHK and GHK-Cu in a Healthy Adult Population

The goal of this clinical trial is to investigate GHK and GHK-Cu blood levels pre- and post-intervention in healthy adults, and to investigate the efficacy of X39 patch on GHK and GHK-Cu blood levels in healthy adults compared to a placebo. The main questions it aims to answer are:

  • What is the change in GHK and GHK-Cu levels from baseline to Day 8?
  • What is the difference in the change in GHK and GHK-Cu levels from baseline to Day 8 between the X39 patch and placebo? Researchers will compare X39 patches to placebo patches to evaluate their effects on circulating blood levels of GHK and GHK-Cu in healthy adults.

Participants will be asked to complete a questionnaire and use the X39 patch or placebo patch.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N5Y 5V6
        • KGK Science Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Males and females 35 years and older

  2. Females not of child-bearing potential, defined as those who have undergone a sterilization procedure (e.g. hysterectomy, bilateral oophorectomy, bilateral tubal ligation, complete endometrial ablation) or have been post-menopausal for at least 1 year prior to screening Or,

    Individuals of child-bearing potential must have a negative baseline urine pregnancy test and agree to use a medically approved method of birth control for the duration of the study. All hormonal birth control must have been in use for a minimum of three months. Acceptable methods of birth control include:

    • Hormonal contraceptives including oral contraceptives, hormone birth control patch (Ortho Evra), vaginal contraceptive ring (NuvaRing), injectable contraceptives (Depo-Provera, Lunelle), or hormone implant (Nexplanon)
    • Double-barrier method
    • Intrauterine devices
    • Non-heterosexual lifestyle and agrees to use contraception if planning on changing to heterosexual partner(s)
    • Vasectomy of partner at least 6 months prior to screening
    • Abstinence and agrees to use contraception if planning on becoming sexually active during the study
  3. Agrees to refrain from vigorous physical activity, alcohol consumption, and taking NSAIDs 24 hours prior to study visits
  4. Agrees to maintain current lifestyle habits (diet, physical activity, medications, supplements, and sleep) as much as possible throughout the study
  5. Willingness to complete questionnaires, diaries and to complete all clinic visits
  6. Provided voluntary, written, informed consent to participate in the study
  7. Healthy as determined by medical history as assessed by the Qualified Investigator (QI)

Exclusion Criteria:

  1. Individuals who are pregnant, breast feeding, or planning to become pregnant during the study
  2. Allergy or sensitivity to the adhesive used for wearing the investigational patch
  3. Self-reported tattoos, skin conditions, or sensitive skin at or around the area of application
  4. Diagnosis with Wilson's disease
  5. Current use of prescribed and/or over-the-counter (OTC) medications, supplements, and/or consumption of food/drinks that may impact the efficacy of the investigational product (Sections 7.3.1 and 7.3.2)
  6. Unstable metabolic disease or chronic diseases as assessed by the QI
  7. Current or history of any significant diseases of the gastrointestinal tract as assessed by the QI
  8. Unstable hypertension. Treatment on a stable dose of medication for at least 3 months will be considered by the QI (See Section 7.3)
  9. Type I or Type II diabetes
  10. Significant cardiovascular event in the past 6 months. Participants with no significant cardiovascular event on stable medication may be included after assessment by the QI on a case by-case basis
  11. History of or current diagnosis with kidney and/or liver diseases as assessed by the QI on a case by-case basis, with the exception of history of kidney stones in participants who are symptom free for 6 months
  12. Self-reported confirmation of current or pre-existing thyroid condition. Treatment on a stable dose of medication for at least 3 months will be considered by the QI
  13. Major surgery in the past 3 months or individuals who have planned surgery during the course of the study. Participants with minor surgery will be considered on a case-by-case basis by the QI
  14. Cancer, except skin basal cell carcinoma completely excised with no chemotherapy or radiation with a follow up that is negative. Volunteers with cancer in full remission for more than five years after diagnosis are acceptable
  15. Individuals with an autoimmune disease or are immune compromised as assessed by the QI
  16. Self-reported confirmation of a HIV-, Hepatitis B- and/or C-positive diagnosis as assessed by the QI
  17. Self-reported confirmation of blood/bleeding disorders as assessed by the QI
  18. Use of prescribed medical cannabinoid products
  19. Chronic use of cannabinoid products (>2 times/week). Occasional users will be required to washout and abstain for the duration of the study period
  20. Regular use of tobacco or nicotine products in the past six months, as assessed by the QI. Occasional users will be required to washout and abstain for the duration of the study period
  21. Alcohol intake average of >2 standard drinks per day as assessed by the QI
  22. Alcohol or drug abuse within the last 12 months
  23. Participation in other clinical research studies 30 days prior to baseline, as assessed by the QI
  24. Individuals who are unable to give informed consent
  25. Any other condition or lifestyle factor, that, in the opinion of the QI, may adversely affect the participant's ability to complete the study or its measures or pose significant risk to the participant

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: X39 Patch
Beginning on Day 1, participants will apply the patch daily until Day 7 or the day prior to their last study visit (Visit 3). Participants will apply the patch to the back of the neck (acupuncture point GV14) or directly below the belly button (acupuncture point CV6) on clean, dry skin first thing each morning and remove after approximately 12 hours later or before bed.
Gerät: X39 Patch
Beginning on Day 1, participants will apply the patch daily until Day 7 or the day prior to their last study visit (Visit 3). Participants will apply the patch to the back of the neck (acupuncture point GV14) or directly below the belly button (acupuncture point CV6) on clean, dry skin first thing each morning and remove after approximately 12 hours later or before bed.
Placebo-Komparator: Placebo patch
Beginning on Day 1, participants will apply the patch daily until Day 7 or the day prior to their last study visit (Visit 3). Participants will apply the patch to the back of the neck (acupuncture point GV14) or directly below the belly button (acupuncture point CV6) on clean, dry skin first thing each morning and remove after approximately 12 hours later or before bed.
Gerät: Placebo Patch
Beginning on Day 1, participants will apply the patch daily until Day 7 or the day prior to their last study visit (Visit 3). Participants will apply the patch to the back of the neck (acupuncture point GV14) or directly below the belly button (acupuncture point CV6) on clean, dry skin first thing each morning and remove after approximately 12 hours later or before bed.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in GHK levels from baseline to Day 8
Zeitfenster: Baseline (Day 0) to Day 8
Part 1. Change in GHK levels from baseline to Day 8
Baseline (Day 0) to Day 8
Change in GHK levels from baseline to Day 8 between the X39 patch and placebo
Zeitfenster: Baseline (Day 0) to Day 8
Part 2. Change in GHK levels from baseline to Day 8 between the X39 patch and placebo
Baseline (Day 0) to Day 8
Change in GHK-Cu levels from baseline to Day 8
Zeitfenster: Baseline (Day 0) to Day 8
Part 1. Change in GHK-Cu levels from baseline to Day 8
Baseline (Day 0) to Day 8
Change in GHK-Cu levels from baseline to Day 8 between the X39 patch and placebo
Zeitfenster: Baseline (Day 0) to Day 8
Part 2. Change in GHK-Cu levels from baseline to Day 8 between the X39 patch and placebo
Baseline (Day 0) to Day 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in GHK levels from baseline to Day 2
Zeitfenster: Baseline (Day 0) to Day 2
Part 1. Change in GHK levels from baseline to Day 2
Baseline (Day 0) to Day 2
Quality of Life, RAND SF-36
Zeitfenster: Baseline (Day 0) to Day 8
Part 1. Change in quality of life from baseline to Days 2 and 8, as assessed by the RAND 36-item Short-Form Health Survey (RAND SF-36)
Baseline (Day 0) to Day 8
Change in GHK levels from baseline to Day 2 between the X39 patch and placebo
Zeitfenster: Baseline (day 0) to Day 2
Part 2. Change in GHK levels from baseline to Day 2 between the X39 patch and placebo
Baseline (day 0) to Day 2
Change in Quality of Life from Baseline to Days 2 and 8 (RAND 36-Item Short Form Health Survey - RAND SF-36) Between X39 Patch and Placebo
Zeitfenster: Baseline (day 0) to Day 8
Part 2. Change in quality of life from baseline to Days 2 and 8, as assessed by the RAND 36-Item Short Form Health Survey (RAND SF-36), between the X39 patch and placebo. This questionnaire measures nine scales including physical functioning, role limitations due to physical health, role limitations due to emotional health, pain, general health, energy/fatigue, social functioning, emotional well-being, and health transition. The scores range from 0 to 100 where higher scores indicate a better state of health.
Baseline (day 0) to Day 8
Change in GHK-Cu levels from baseline to Day 2
Zeitfenster: Baseline (Day 0) to Day 2
Part 1. Change in GHK-Cu levels from baseline to Day 2
Baseline (Day 0) to Day 2
Change in GHK-Cu levels from baseline to Day 2 between the X39 patch and placebo
Zeitfenster: Baseline (day 0) to Day 2
Part 2. Change in GHK-Cu levels from baseline to Day 2 between the X39 patch and placebo
Baseline (day 0) to Day 2

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Incidence of post-emergent adverse events (AE)
Zeitfenster: Day 0 to Day 8
Incidence of post-emergent adverse events (AE)
Day 0 to Day 8
Clinically relevant changes in blood pressure after supplementation
Zeitfenster: Day 0 to Day 8
Clinically relevant changes in blood pressure (mmHg) after supplementation
Day 0 to Day 8
Clinically relevant changes in sodium
Zeitfenster: Day 0 to Day 8
Clinically relevant changes in sodium (mmol/L) after supplementation
Day 0 to Day 8
Clinically relevant changes in heart rate after supplementation
Zeitfenster: Day 0 to Day 8
Clinically relevant changes in heart rate (beats per minute) after supplementation
Day 0 to Day 8
Clinically relevant changes in potassium
Zeitfenster: Day 0 to Day 8
Clinically relevant changes in potassium (mmol/L) after supplementation
Day 0 to Day 8
Clinically relevant changes in chloride
Zeitfenster: Day 0 to Day 8
Clinically relevant changes in chloride (mmol/L) after supplementation
Day 0 to Day 8
Clinically relevant changes in estimated glomerular filtration rate
Zeitfenster: Day 0 to Day 8
Clinically relevant changes in estimated glomerular filtration rate (mL/min/1.73 m^2) after supplementation
Day 0 to Day 8
Clinically relevant changes in glucose
Zeitfenster: Day 0 to Day 8
Clinically relevant changes in glucose (mmol/L) after supplementation
Day 0 to Day 8
Clinically relevant changes in creatinine
Zeitfenster: Day 0 to Day 8
Clinically relevant changes in creatinine (micromole/litre) after supplementation
Day 0 to Day 8
Clinically relevant changes in aspartate aminotransferase
Zeitfenster: Day 0 to Day 8
Clinically relevant changes in aspartate aminotransferase (U/L) after supplementation
Day 0 to Day 8
Clinically relevant changes in alanine aminotransferase
Zeitfenster: Day 0 to Day 8
Clinically relevant changes in alanine aminotransferase (U/L) after supplementation
Day 0 to Day 8
Clinically relevant changes in alkaline phosphatase
Zeitfenster: Day 0 to Day 8
Clinically relevant changes in alkaline phosphatase (U/L) after supplementation
Day 0 to Day 8
Clinically relevant changes in bilirubin
Zeitfenster: Day 0 to Day 8
Clinically relevant changes in bilirubin (micromole/litre) after supplementation
Day 0 to Day 8
Clinically relevant changes in red blood cell count
Zeitfenster: Day 0 to Day 8
Clinically relevant changes in red blood cell count (x 10^12/L) after supplementation
Day 0 to Day 8
Clinically relevant changes in white blood cell count
Zeitfenster: Day 0 to Day 8
Clinically relevant changes in white blood cell count (x 10^9/L) after supplementation
Day 0 to Day 8
Clinically relevant changes in platelet count
Zeitfenster: Day 0 to Day 8
Clinically relevant changes in platelet count (x 10^9/L) after supplementation
Day 0 to Day 8
Clinically relevant changes in hemoglobin
Zeitfenster: Day 0 to Day 8
Clinically relevant changes in hemoglobin (g/L) after supplementation
Day 0 to Day 8
Clinically relevant changes in hematocrit
Zeitfenster: Day 0 to Day 8
Clinically relevant changes in hematocrit (L/L) after supplementation
Day 0 to Day 8
Clinically relevant changes in red blood cell indices (MCV)
Zeitfenster: Day 0 to Day 8
Clinically relevant changes in MCV (fL) after supplementation
Day 0 to Day 8
Clinically relevant changes in red blood cell indices (MCH)
Zeitfenster: Day 0 to Day 8
Clinically relevant changes in MCH (pg) after supplementation
Day 0 to Day 8
Clinically relevant changes in red blood cell indices (MCHC)
Zeitfenster: Day 0 to Day 8
Clinically relevant changes in MCHC (g/L) after supplementation
Day 0 to Day 8
Clinically relevant changes in red blood cell indices (MPV)
Zeitfenster: Day 0 to Day 8
Clinically relevant changes in MPV (fL) after supplementation
Day 0 to Day 8
Clinically relevant changes in RDW
Zeitfenster: Day 0 to Day 8
Clinically relevant changes in RDW (%) after supplementation
Day 0 to Day 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
LifeWave, Inc.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
KGK Science Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: David Crowley, KGK Science Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 26LWCRL04

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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