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Auricular Point Stimulation Plus Dexamethasone Versus Standard Antiemetic Regimen for Nausea and Vomiting Caused by Gemcitabine Combined With Paclitaxel Protein-bound (ADGP Ⅱ)

16. Juli 2026 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Auricular Point Stimulation Plus Dexamethasone Versus Standard Antiemetic Regimen for Nausea and Vomiting Caused by Gemcitabine Combined With Paclitaxel Protein-bound in Pancreatic Cancer Treatment

This study aims to evaluate whether the preventive and suppressive effects of auricular point stimulation combined with dexamethasone on nausea and vomiting induced by the gemcitabine plus paclitaxel protein-bound regimen are non-inferior to the standard antiemetic regimen in pancreatic cancer treatment. Additionally, it will assess patients' appetite, gastrointestinal function, and other related indicators, and explore the significant role of integrated traditional Chinese medicine and Western medicine interventions in improving patients' quality of life during chemotherapy, thereby providing a clinical reference for optimizing the management of adverse reactions of this chemotherapy regimen. The main questions it aims to answer are: Whether the preventive and suppressive effects of auricular point stimulation combined with dexamethasone on nausea and vomiting induced by the gemcitabine plus paclitaxel protein-bound regimen are non-inferior to the standard antiemetic regimen? In comparison with a standard pharmacologic antiemetic regimen, does auricular point stimulation plus dexamethasone effectively reduce the incidence of appetite loss, weakened or disordered gastrointestinal function, and other uncomfortable conditions? Pancreatic cancer patients receiving adjuvant or palliative chemotherapy with the gemcitabine plus paclitaxel protein-bound regimen after surgery will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either the auricular point stimulation group or the standard pharmacologic antiemetic regimen group. Patients in the auricular point stimulation group will: Receive auricular acupressure with bean seeds on specific points of one ear, plus intravenous injection of dexamethasone as a preventive antiemetic treatment within half an hour before chemotherapy. Starting from the day of chemotherapy (Day 1) to the following five days (Day 1-Day 5), provide regular stimulation at the acupressure points daily by themselves according to the protocol provided in this trial. Record their nausea and vomiting status, appetite, and gastrointestinal function-related symptomatic indicators from Day 1 to Day 5. Oral antiemetics are also prepared. If nausea and vomiting are significant or the patient feels the need, they may be temporarily administered as an adjunct. Patients in the standard pharmacologic antiemetic regimen group will: Receive the standard pharmacologic antiemetic regimen chosen by their physicians according to clinical guidelines.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Gemcitabine combined with paclitaxel protein-bound is currently one of the commonly used chemotherapy regimens for postoperative adjuvant and palliative treatment of pancreatic cancer. While it improves patient survival rates, it is also associated with certain gastrointestinal adverse reactions. Chemotherapy-related nausea and vomiting are relatively common, with an incidence of approximately 10%. The majority of these symptoms occur on the day of administration and within the following four days. This regimen is currently classified as a low-emetogenic-risk treatment in clinical guidelines. The recommended prophylactic antiemetic strategy typically involves corticosteroids (e.g., dexamethasone) and/or 5-HT3 receptor antagonists (e.g., ondansetron, palonosetron). In clinical practice, single-agent antiemetic therapy often fails to effectively prevent delayed nausea and vomiting. Consequently, most physicians opt for dual-agent antiemetic therapy. However, excessive use of antiemetics frequently leads to drug-related gastrointestinal adverse reactions such as anorexia, bloating, constipation, and diarrhea. Studies have shown that the incidence of constipation in chemotherapy patients treated with palonosetron nearly doubles. The intensive use of antiemetics severely impacts patients' gastrointestinal function, quality of life, and even their treatment adherence. Therefore, how to effectively prevent chemotherapy-induced nausea and vomiting while minimizing the side effects of antiemetic therapy itself has become a practical issue that healthcare professionals urgently need to address. Auricular point pressotherapy is a traditional Chinese medicine (TCM) external therapy. It involves accurately pasting Vaccaria seeds on corresponding auricular points with adhesive tapes and stimulating the points through moderate pressing to regulate physical functions and treat diseases. According to TCM theory, the ear is closely connected to the internal organs and meridians of the human body, and all twelve meridians are directly or indirectly linked to the ear. Auricular point pressotherapy can unblock meridians and balance yin and yang by stimulating corresponding auricular points, thereby alleviating CINV and other adverse reactions. It is an economical, non-invasive, and low-side-effect natural therapy. Meanwhile, auricular point pressotherapy can effectively improve gastrointestinal function, thus significantly reducing gastrointestinal dysfunction caused by chemotherapy and antiemetic drugs, such as anorexia, abdominal distension, constipation, and diarrhea. Our team summarized the relevant data of patients who voluntarily received auricular point pressotherapy for antiemesis previously. The results showed that among pancreatic cancer patients who received gemcitabine combined with paclitaxel protein-bound for postoperative adjuvant or palliative therapy, 100% of those treated with auricular point pressotherapy plus dexamethasone did not experience grade 2 or above (including grade 2) nausea and had no vomiting on the day of medication and within 3 days thereafter. Based on the above theoretical and practical basis, this study intends to evaluate whether the preventive and suppressive effects of auricular point stimulation combined with dexamethasone on the CINV induced by the gemcitabine plus paclitaxel protein-bound regimen are non-inferior to the standard antiemetic regimen. Additionally, it will assess patients' appetite, gastrointestinal function, and other related indicators, and explore the significant role of integrated traditional Chinese medicine and Western medicine interventions in improving patients' quality of life during chemotherapy, thereby providing a clinical reference for optimizing the management of adverse reactions of this chemotherapy regimen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
74

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
      • Hangzhou, China
        • Rekrutierung
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients must meet the following inclusion criteria for the study: * Age ≥ 18 years and ≤ 85 years; * Patients with pancreatic cancer after radical resection or with advanced pancreatic cancer, who require further chemotherapy with the gemcitabine plus paclitaxel albumin-bound regimen; * ECOG performance status score of 0-2; * Normal hematological function (platelet count > 80×10⁹/L; white blood cell count > 3×10⁹/L; neutrophil count > 1.5×10⁹/L); * Serum bilirubin ≤ 1.5 times the upper limit of normal (ULN), and transaminase ≤ 5 times the ULN; * No ascites, no gastrointestinal obstruction, normal coagulation function, and serum albumin ≥ 30g/L; * Child-Pugh classification of liver function is Grade A; * Serum creatinine < ULN, or calculated creatinine clearance rate > 50ml/min.

Exclusion Criteria:

  • Patients who meet any of the following criteria will be excluded from the study: * Local inflammation or infection of the auricleBleeding tendency or coagulation disorders; * Severe ascites; * Gastrointestinal obstruction; * Hypertensive crisis or hypertensive encephalopathy; * Severe uncontrolled systemic complications such as infection or diabetes mellitus; * Clinically severe cardiovascular diseases, including cerebrovascular accident (within 6 months before enrollment), myocardial infarction (within 6 months before enrollment), hypertension that is not well-controlled despite appropriate medication, unstable angina pectoris, congestive heart failure (NYHA Class 2-4), and cardiac arrhythmias requiring drug treatment; * A history of or physical examination findings indicating central nervous system diseases (e.g., primary brain tumor, epilepsy uncontrolled by standard treatment, any history of brain metastasis or stroke); * Hypersensitivity to any drugs used in the study; * Pregnant or lactating women; * Presence of any other diseases, functional impairment caused by metastatic lesions, or suspicious disorders identified during physical examination, which suggest contraindications to the study drugs or place the patient at high risk of treatment-related complications; * Inability or unwillingness to comply with the study protocol.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Auricular point stimulation group
For pancreatic cancer patients who will receive gemcitabine plus paclitaxel protein-bound for postoperative adjuvant or palliative chemotherapy, preventive antiemetic treatment consisting of unilateral auricular point stimulation at specific acupoints and dexamethasone will be administered within 30 minutes before chemotherapy. Auricular acupoint stimulation is performed by adhering Vaccaria seeds to specific points with adhesive tape and applying moderate pressure until a certain level of soreness is elicited. Vaccaria seeds are kept on the ear from the day of chemotherapy (Day 1) until the end of Day 5.
Arzneimittel: Auricular point stimulation plus dexamethasone
On the day of chemotherapy (Day 1): within half an hour before chemotherapy, administer auricular acupressure on one ear (stimulating the stomach, cardia, and brainstem acupoints for 5 minutes each) along with an intravenous push of 5 mg dexamethasone. From the day of chemotherapy (Day 1) to the following five days (Day 1-Day 5): Stimulate each acupoint once in the morning, at noon, and in the evening, for 5 minutes each time. If nausea or vomiting occurs, immediately apply additional stimulation for 5 minutes as a temporary measure. Oral antiemetics should be prepared and may be used temporarily if nausea and vomiting are significant and the patient feels the need.
Aktiver Komparator: Standard pharmacologic antiemetic regimen group
Patients in the standard pharmacologic antiemetic regimen group will receive the standard pharmacologic antiemetic regimen chosen by their physicians according to clinical guidelines and patients' actual conditions.
Arzneimittel: Standard pharmacologic antiemetic regimen
Receive the standard pharmacologic antiemetic regimen chosen by their physicians according to clinical guidelines and patients' actual conditions, including dexamethasone ± 5-HT3 receptor inhibitor ± NK1 receptor inhibitor ± Olanzapine.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die Übelkeit erleben, bewertet nach NIC-CTC AE4.0
Zeitfenster: vom Tag der Chemotherapie (Tag 1) bis zum Ende von Tag 5
Die Teilnehmer werden gebeten, einen Fragebogen auszufüllen, um festzuhalten, ob Übelkeit auftritt. Wenn Übelkeit auftritt, sollte ihr Schweregrad gemäß NIC-CTC AE4.0 erfasst werden.
vom Tag der Chemotherapie (Tag 1) bis zum Ende von Tag 5

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die Erbrechen erfahren, bewertet durch NIC-CTC AE4.0
Zeitfenster: vom Tag der Chemotherapie (Tag 1) bis zum Ende von Tag 5
Die Teilnehmer werden gebeten, einen Fragebogen auszufüllen, um festzuhalten, ob Erbrechen auftritt. Wenn Erbrechen auftritt, soll dessen Grad gemäß NIC-CTC AE4.0 erfasst werden.
vom Tag der Chemotherapie (Tag 1) bis zum Ende von Tag 5
Anteil der Patienten, die zusätzliche Antiemetika benötigen
Zeitfenster: vom Tag der Chemotherapie (Tag 1) bis Tag 5
vom Tag der Chemotherapie (Tag 1) bis Tag 5

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die chemotherapiebedingte unerwünschte Ereignisse erleben, bewertet nach CTCAE v4.0
Zeitfenster: vom Tag der Chemotherapie (Tag 1) bis Tag 5
vom Tag der Chemotherapie (Tag 1) bis Tag 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Juan Wang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • [1] CONROY T, PFEIFFER P, VILGRAIN V, et al. Pancreatic cancer: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up. Annals of oncology: official journal of the European Society for Medical Oncology, 2023, 34(11): 987-1002.[2] PUSCEDDU S, GHIDINI M, TORCHIO M, et al. Comparative Effectiveness of Gemcitabine plus Nab-Paclitaxel and FOLFIRINOX in the First-Line Setting of Metastatic Pancreatic Cancer: A Systematic Review and Meta-Analysis. Cancers, 2019, 11(4): [3] KIMURA S, HOSOYA K, OGATA K, et al. Severity of constipation related to palonosetron during first-line chemotherapy: a retrospective observational study. Support Care Cancer, 2021, 29: 4723-32.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
6. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20251947

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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