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Venous Return Pressure Gradient as a Predictor of Acute Kidney Injury (VRPG-AKI)

22. Juli 2026 aktualisiert von: Rongan Liu, Sichuan Academy of Medical Sciences

Venous Return Pressure Gradient Predicts Acute Kidney Injury Onset and Progression

Acute kidney injury (AKI) is a common and serious complication in the ICU. Current diagnostic indicators (such as creatinine and urine output) exhibit significant lag, and specific hemodynamic predictive markers are lacking. The venous return pressure gradient (Pmsf-CVP), based on Guyton's theory, reflects the driving pressure for venous return; however, its value in the early warning of AKI remains unclear. This study aims to investigate the predictive value of the venous return pressure gradient for the onset and progression of AKI in ICU patients, and to clarify its effectiveness as an AKI risk warning indicator.

Patients admitted to the ICU within 48 hours with risk factors for AKI (including sepsis, shock, major surgery, underlying diseases, etc.) who have radial artery catheterization and can undergo hemodynamic monitoring will be enrolled. Those undergoing maintenance dialysis/CRRT, ECMO support, or with missing core data precluding calculation of Pmsf-CVP or AKI assessment will be excluded.

The venous return pressure gradient (Pmsf-CVP, mmHg) will be measured within 48 hours of ICU admission using the transient stop-flow arm arterial-venous equilibrium pressure method. The primary outcome is to evaluate the association between the venous return pressure gradient level and AKI occurrence. Secondary outcomes include correlation analyses between the venous return pressure gradient level and serum creatinine and urine output within 48 hours of ICU admission, among others.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Adult ICU patients (age ≥18 years) at risk for acute kidney injury, with central venous and radial arterial catheters in place for hemodynamic monitoring, no AKI at ICU admission per KDIGO criteria, and complete data available for calculation of venous return pressure gradient (Pmsf-CVP) within 48 hours of admission.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥18 years
  2. Admitted to the intensive care unit (ICU) within 48 hours
  3. Central venous catheter in place for continuous central venous pressure (CVP) monitoring
  4. Radial artery catheter in place for hemodynamic monitoring including mean systemic filling pressure (Pmsf)
  5. No acute kidney injury (AKI) at ICU admission according to KDIGO criteria

Exclusion Criteria:

  1. Maintenance hemodialysis or continuous renal replacement therapy (CRRT) prior to ICU admission
  2. Previous kidney transplantation
  3. Pregnancy
  4. Extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) support at ICU admission
  5. Incomplete core hemodynamic data precluding calculation of venous return pressure gradient (Pmsf-CVP) or AKI assessment

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Acute Kidney Injury occurrence
Zeitfenster: Within 48 hours of ICU admission
Occurrence of acute kidney injury diagnosed according to KDIGO criteria (serum creatinine increase ≥1.5 times baseline, or ≥26 μmol/L within 48 hours, or urine output <0.5 mL/kg/h for ≥6 hours) during the ICU stay. The association between venous return pressure gradient (Pmsf-CVP, measured within the first 48 hours of ICU admission using the Pmsf-arm method) and AKI occurrence will be assessed by multivariable logistic regression analysis, adjusting for APACHE II score, baseline serum creatinine, lactate, mean arterial pressure, sepsis, and shock.
Within 48 hours of ICU admission

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Persistent Acute Kidney Injury
Zeitfenster: Within 48 hours after AKI occurrence during the ICU stay
Persistent AKI defined as failure of renal function to return to baseline within 48 hours after AKI occurrence during the ICU stay. The predictive value of venous return pressure gradient (Pmsf-CVP) for persistent AKI will be evaluated by ROC curve analysis.
Within 48 hours after AKI occurrence during the ICU stay
AKI severity grade
Zeitfenster: At the time of maximum AKI stage during the ICU stay, up to 28 days
Maximum AKI stage (KDIGO stage 1, 2, or 3) achieved during the ICU stay.
At the time of maximum AKI stage during the ICU stay, up to 28 days
In-hospital mortality
Zeitfenster: From ICU admission to hospital discharge, up to 90 days
All-cause mortality during the index hospitalization.
From ICU admission to hospital discharge, up to 90 days
Total length of hospital stay
Zeitfenster: From hospital admission to discharge or death, up to 90 days
Number of days from hospital admission to hospital discharge or in-hospital death, whichever comes first. Patients still hospitalized at day 90 will be censored at 90 days.
From hospital admission to discharge or death, up to 90 days
Correlation between venous return pressure gradient and serum creatinine
Zeitfenster: Within 48 hours of ICU admission
Spearman rank correlation analysis between Pmsf-CVP (measured within 48 hours of ICU admission) and serum creatinine levels (baseline creatinine at ICU admission and peak creatinine during ICU stay).
Within 48 hours of ICU admission
Correlation between venous return pressure gradient and lactate
Zeitfenster: Within 48 hours of ICU admission
Spearman rank correlation analysis between Pmsf-CVP (measured within 48 hours of ICU admission) and lactate levels obtained from the first arterial blood gas analysis within 48 hours of ICU admission.
Within 48 hours of ICU admission
Duration of mechanical ventilation
Zeitfenster: From intubation to first successful extubation
Number of days on invasive mechanical ventilation from the time of first intubation to the first successful extubation. Reintubation within 48 hours will be counted as continuous ventilation.
From intubation to first successful extubation
Length of ICU stay
Zeitfenster: From ICU admission to ICU discharge
Number of days from ICU admission to ICU discharge.
From ICU admission to ICU discharge

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sichuan Academy of Medical Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB No. 321 (2026)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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