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Menopause and Compassionate Living Education

22. Juli 2026 aktualisiert von: Mine CENGİZ, Ataturk University

The Effect of Compassionate Living Education on Symptom Management and Quality of Life in Menopausal Women: A Randomized Controlled Study

Menopause is a natural stage in a woman's life characterized by the permanent cessation of ovarian function and is frequently accompanied by vasomotor, psychological, urogenital, and sleep-related symptoms that can substantially impair quality of life. Although pharmacological treatments are available, many women seek non-pharmacological interventions to manage menopausal symptoms and improve their overall well-being. Mindfulness- and compassion-based interventions have shown promising effects on psychological health, stress reduction, and quality of life in different populations; however, evidence regarding the effectiveness of Mindfulness-Based Compassionate Living (MBCL) for women experiencing menopause remains limited.

This randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness of a Compassionate Living Education Program based on the principles of Mindfulness-Based Compassionate Living in improving symptom management and quality of life among menopausal women. The study will be conducted with menopausal women recruited from primary healthcare settings in Kars, Türkiye. Participants who meet the eligibility criteria will be randomly assigned to either an intervention group or a control group.

Participants in the intervention group will receive an eight-session online Compassionate Living Education Program delivered by a certified instructor. The program includes mindfulness practices, self-compassion exercises, breathing and relaxation techniques, compassionate imagery, loving-kindness meditation, and home practice assignments designed to strengthen emotional regulation, self-kindness, and adaptive coping skills. The control group will receive routine care only.

Primary outcomes will include menopausal symptom severity and menopause-specific quality of life. Secondary outcomes will include self-compassion, mindfulness, anxiety, depression, and stress. Data will be collected using validated self-report questionnaires before and after the intervention and analyzed using appropriate statistical methods.

The findings of this study are expected to provide evidence regarding the effectiveness of Compassionate Living Education as an accessible, low-cost, non-pharmacological intervention for improving symptom management and enhancing the quality of life of menopausal women. The results may contribute to the development of evidence-based nursing and women's health interventions in primary healthcare settings.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Menopause is associated with physical, psychological, and social symptoms that may negatively affect women's quality of life. Effective non-pharmacological interventions are needed to improve symptom management during this period. Mindfulness-Based Compassionate Living (MBCL) has shown promising effects on psychological well-being and self-compassion in different populations. However, evidence regarding its effectiveness among menopausal women remains limited. This randomized controlled trial aims to evaluate the effects of Compassionate Living Education on menopausal symptom management and quality of life. Eligible participants will be randomly assigned to either an intervention group or a control group. The intervention group will participate in an eight-session online Compassionate Living Education Program, while the control group will receive routine care. Primary outcomes include menopausal symptom severity and menopause-specific quality of life. Secondary outcomes include self-compassion, mindfulness, anxiety, depression, and stress. The findings are expected to provide evidence for an accessible, low-cost, and evidence-based intervention to support women during the menopausal transition.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
68

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Türkei (türkiye)
        • Ataturk University Vocational School of Health Services
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Sibel Öztürk, Assoc. prof.
        • Unterermittler:
          • Nazlı Sezer, Assistant Professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Women who are in the menopausal period.
  • Aged 45 years or older.
  • Registered at the participating primary healthcare center.
  • Able to read and understand Turkish.
  • At least a primary school graduate.
  • Willing to participate and provide written informed consent.
  • Able to attend the online Compassionate Living Education sessions.
  • Able to complete the study questionnaires.

Exclusion Criteria:

  • Failure to complete the study questionnaires.
  • Failure to attend the Compassionate Living Education sessions.
  • Withdrawal of informed consent at any stage of the study.
  • Inability to complete the post-intervention assessment.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Sitzung 1: Wie wir uns entwickelten – Bedrohungs-, Impuls- und Beruhigungssysteme
• Eine "Atempause mit Freundlichkeit" wird praktiziert. • Ermutigen Sie sie, darüber nachzudenken, wie sich Bedrohungs-, Impuls- und Beruhigungssysteme in ihrem eigenen Leben entwickelt haben. • Eine "sicherer Ort"-Anwendung wird durchgeführt. • "Höflichkeitsmeditation" wird durchgeführt.
Verhalten: Sitzung 1: Wie wir uns entwickelt haben - Bedrohung, Impuls- und Beruhigungssysteme
Die Praxis von "Atem Break with Güte" wird 5 Minuten lang aufgetragen. Danach 15 Minuten Informationen zu Bedrohungen, Impulsen und beruhigenden Systemen "Ein sicherer Ort" für 11 Minuten "mit freundlicher Genehmigung von Meditation" für 10 Minuten. Nach jeder Anwendung werden 10 Minuten Feedback von den Teilnehmern eingehen.
Experimental: Sitzung 2: Bedrohung und Selbstmitgefühl
• Eine „Atempause mit Freundlichkeit“ wird praktiziert. • „Aufbau einer mitfühlenden Beziehung mit Resilienz“ und „Freundlichkeitsmeditation: eine wohlwollende“ Praktiken werden durchgeführt. • „Eine Hand auf deinem Herzen“ und „ein mitfühlender Kamerad“ Praktiken werden durchgeführt.
Verhalten: Sitzung 2: Bedrohung und Selbstmitgefühl
Die Übung „Mit Freundlichkeit atmen“ wird 7 Minuten lang durchgeführt. Die Übung „Aufbau einer mitfühlenden Beziehung mit Belastbarkeit“ dauert 12 Minuten und die Übung „Meditation über Freundlichkeit: ein wohlwollender Mensch“ dauert 11 Minuten. Die Bewerbung „Eine Hand aufs Herz“ dauert 3 Minuten und die Bewerbung „Ein mitfühlender Kamerad“ dauert 10 Minuten. Nach jeder Bewerbung erhalten die Teilnehmer 3 Minuten Feedback.
Experimental: Sitzung 3: Entwirren der Knoten von Verlangen und Muster Agenda
• Über Hausaufgaben sprechen. • Eine "Atempause mit Freundlichkeit" wird praktiziert. • Die Praktiken „Eine mitfühlende Beziehung zum Verlangen aufbauen“, „Geführte Meditation zur Entdeckung des inneren Musters“ und „Höflichkeitsmeditation: Ein guter Freund“ werden durchgeführt.
Verhalten: Sitzung 3: Entschlüsse die Knoten der Begierde und der Muster
Die Praxis des "Atmens mit Freundlichkeit" wird 7 Minuten lang durchgeführt. "Aufbau einer mitfühlenden Beziehung mit dem Verlangen" 12 Minuten ", leitete die Meditation, um das innere Muster zu entdecken" 10 Minuten und "Höflichkeitsmeditation: ein guter Freund" 11 Minuten. Mit Ausnahme der Bewerbung "Atem Break with Güte" werden nach jeder Bewerbung 3 Minuten Feedback von den Teilnehmern erhalten
Experimental: Session 4: Verinnerlichung von Mitgefühl
• Die „Als-ob-als-ob“-Übung dient dazu, dass Teilnehmer sich selbst beobachten. • Zusätzlich zu den vorherigen Übungen wird die Praxis der „Verinnerlichung von Mitgefühl“ durchgeführt, um ihre erweiterte Achtsamkeit zu steigern. • Höflichkeitsmeditation: Eine neutrale Person", „Freundlichkeit gegenüber Ihrem Körper", die auf Achtsamkeitspraktiken basiert und Körperbewusstsein sowie achtsame Bewegung fördert, wird durchgeführt. Tagsüber wird ihnen mitgeteilt, dass sie die Übung „Gehen mit Freundlichkeit“ eigenständig durchführen sollten.
Verhalten: Sitzung 4: Mitgefühl verinnerlichen
Die „Pretend-to-be“-Übung, mit der sich die Teilnehmer selbst beobachten können, dauert 10 Minuten. Die Übung „Mitgefühl verinnerlichen“ wird 7 Minuten lang durchgeführt, die Übung „Freundlichkeitsmeditation: eine neutrale Person“ 10 Minuten lang und die Übung „Freundlichkeit gegenüber dem Körper“ 10 Minuten lang. Nach jeder Bewerbung erhalten die Teilnehmer 3 Minuten Feedback.
Experimental: Sitzung 5: Ich und andere – Den Kreis erweitern
• Eine „Mitgefühlsbrief“-Anwendung erfolgt, indem die Teilnehmer gebeten werden, über eine Situation nachzudenken, der sie kürzlich oder vor einiger Zeit begegnet sind und die immer noch Belastung verursacht. Es wird erklärt, dass sie mit dieser Anwendung Einsicht gewinnen können. • Die Praktiken „Höflichkeitsmeditation: die 'schwierige' Person“, „Mitgefühl und Atmung: sich selbst“ und „Mitfühlendes Atmen: andere“ werden durchgeführt
Verhalten: Sitzung 5: Ich und andere – Den Kreis erweitern
Die Übung „ein mitfühlender Brief“ mit den Teilnehmern dauert 15 Minuten. „Meditation: die ‚schwierige‘ Person“ 8 Minuten, „Mitgefühl und Atmung: man selbst“ 10 Minuten und „Mitfühlende Atmung: andere“ 7 Minuten. Eine „mitfühlende Pause“-Anwendung wird für 7 Minuten durchgeführt.
Experimental: Session 6: Glücklichsein wächst
• "Das Gute neu betrachten" wird praktiziert, um die fünf Sinnesorgane für die Teilnehmer zu definieren. • "Vergebung", "Um Vergebung bitten", "anderen vergeben", "Dankbarkeit" werden praktiziert. • Die Praxis wird erweitert als "Metta-Meditation: Gruppen und alle Wesen".
Verhalten: Sitzung 6: Wachstum des Glücks
Die Praxis, das Gute zu überdenken, erfolgt 10 Minuten lang mit den Teilnehmern. "Verzeihen Sie sich selbst", "Wunsch nach Vergebung", "Vergeben Sie anderen", "Dankbarkeit" werden jeweils 5 Minuten lang abgehalten und dauern insgesamt 20 Minuten. "Höflichkeitsmeditation: Gruppen und alle Wesen" werden 10 Minuten lang praktiziert. Nach jeder Bewerbung werden 3 Minuten Feedback von den Teilnehmern empfangen
Experimental: Sitzung 7: Weisheit und Mitgefühl in den Alltag einweben
• Die Teilnehmer wählen einen Tag in ihrem Leben aus und nehmen sich einige Minuten Zeit, um achtsam innezuhalten. • Die Praktiken „Eine Atempause für weises und mitfühlendes Handeln“, „Ruhemeditation“ und „Freude-teilen-Meditation“ werden durchgeführt.
Verhalten: Sitzung 7: Weisheit und Mitgefühl in den Alltag integrieren
Die Teilnehmer haben 10 Minuten Zeit, einen Tag in ihrem Leben auszuwählen und ein paar Minuten Zeit zum bewussten Innehalten zu lassen. Die Übung „Eine Verschnaufpause für weises und mitfühlendes Handeln“ dauert 10 Minuten, die Praxis der „Ruhemeditation“ 8 Minuten und die Praxis der „Meditation zum Teilen der Freude“ 8 Minuten. Nach jeder Bewerbung erhalten die Teilnehmer 3 Minuten Feedback.
Experimental: Sitzung 8: Leben mit dem Herzen
• Den Teilnehmern werden die Anwendungen vorgestellt, für die sie sich bewerben können, bei denen sie Hilfe benötigen, um Mitgefühl für Selbstheilungsfähigkeiten zu entwickeln, und das gesamte Training wird evaluiert. • Die "Fluss des Lebens"-Anwendung, die Achtsamkeit vertieft bewertet, wird durchgeführt. • Eine Gesamtzusammenfassung der 8-Sitzungs-Studie wird erstellt und Feedback wird eingeholt.
Verhalten: Sitzung 8: Leben mit dem Herzen
Den Teilnehmern wird erklärt, für welche Anwendungen sie sich bewerben können, wo sie Hilfe bei der Entwicklung von Mitgefühl für Selbstheilungskräfte benötigen, und das gesamte Training wird 20 Minuten lang evaluiert. Die Anwendung „Fluss des Lebens“ wird 20 Minuten lang durchgeführt. Nach der Bewerbung erhalten Sie 10 Minuten Feedback.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menopausal Symptom Assessment Scale/MSSA (Appendix-2)
Zeitfenster: up to 1 day
Developed by Schneider et al. in 1992 to measure the severity of menopausal symptoms and their impact on quality of life, the Turkish validity and reliability of this scale was established by Gürkan (Gürkan, 2005). The scale, consisting of 11 items covering menopausal complaints, comprises 3 sub-dimensions: 1- Somatic complaints (items 1, 2, 3, 11), 2- Psychological complaints (items 4, 5, 6, 7), and 3- Urogenital complaints (items 8, 9, 10). The scale uses a 5-point Likert scale, with each item scored from 0: None, 1: Mild, 2: Moderate, 3: Severe, and 4: Very severe. The total score of the scale is calculated based on the scores given for each item. The minimum score obtainable from the scale is 0, while the maximum score is 44. An increase in the total score obtained from the scale indicates an increase in the severity of the complaints experienced, and on the other hand, it shows that the quality of life is negatively affected.
up to 1 day

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menopause-Specific Quality of Life Scale (MSQLS) (Appendix-3)
Zeitfenster: up to 1 day
Developed by Hilditch et al. (1996), its Turkish validity and reliability were established by Kharbouch and Şahin (2007). The MSQLS consists of four sub-dimensions: vasomotor, psychosocial, physical, and sexual, and contains 29 statements on a six-point Likert scale. In the MSQLS, each sub-area is scored between 0-6. A score of "0" indicates that no problems are experienced regarding the issue, a score of "1" indicates that the problem exists but does not bother anyone, and scores between "2-6" indicate the severity and increasing degree of the existing problem. The lowest possible score on the scale is "0", and the highest is 154. An increase in the score obtained from the MÖYKÖ indicates an increase in the severity of the complaint and a decrease in quality of life. The MÖYKÖ is not evaluated based on the total score. In the original study, the Cronbach's alpha values for the sub-dimensions of the scale were found to b
up to 1 day

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Self-Compassion Scale Short Form (SCS-S) (Appendix-4)
Zeitfenster: up to 1 day
Developed by Neff (2003), the scale's Turkish validity and reliability were established by Yıldırım and Sarı in 2018. The scale was confirmed to consist of 11 items, a single dimension, and two complementary components (positive and negative components). The internal consistency coefficient of the scale was calculated as 0.75. The SCS-S is recommended for use in research where total scores are used to measure self-compassion.
up to 1 day
Mindfulness Awareness Scale (MAS) (Appendix-5)
Zeitfenster: up to 1 day
Developed by Brown and Ryan (2003) to assess individuals' level of mindfulness. Its Turkish validity and reliability were established by Özyeşil et al. (2011). The scale is a 15-item, single-dimensional scale using a six-point Likert scale. The Cronbach's alpha coefficient of the scale was determined to be 0.80. The minimum and maximum scores individuals can obtain on the scale range from 15 to 90. Higher scores indicate a high level of cognitive impairment.
up to 1 day

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ataturk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MCENGİZ8

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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