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Development and Validation of Mobile Application for Upper Limb Function in Stroke Survivors

24. Juli 2026 aktualisiert von: Lahore University of Biological and Applied Sciences
impairments that limit functional independence. This study aims to develop and validate a bilingual (English and Urdu) mobile application to improve upper limb function in stroke survivors through structured, task-oriented exercises. It will be conducted in two phases: app development and validation, followed by a pilot randomized controlled trial. A total of 20 participants will be recruited using convenience sampling and randomly assigned to either a clinical exercise-based group or an app-based training group, with allocation concealment ensured through sealed envelopes. The study will follow a double-blinded design, where both participants and the outcome assessor will be blinded. Outcomes will be measured using the Wolf Motor Function Test (WMFT), Fugl- Meyer Assessment (FMA), and Nine Hole Peg Test (NHPT). The study aims to provide an accessible, evidence-based digital solution to enhance functional recovery and improve quality of life in stroke survivors.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Stroke is a leading cause of long-term disability, often resulting in significant upper limb impairments that affect motor ability, coordination, and independence in daily activities. This study aims to develop and validate a bilingual (English and Urdu) mobile application designed to improve upper limb function in stroke survivors through structured, task-oriented rehabilitation exercises. The application will provide an accessible platform for home-based therapy, promoting patient engagement, continuous monitoring, and functional recovery. The study will be conducted in two phases: the first phase will focus on the development and validation of the mobile application, while the second phase will involve a pilot randomized controlled trial to evaluate its usability and effectiveness. A total of 20 stroke patients will be recruited using a convenience sampling technique. After initial screening, participants will be randomly allocated into two groups: a clinical exercise-based group and an app-based upper extremity training group using an online randomization tool. Allocation concealment will be ensured through the sealed envelope method to minimize selection bias. The study will follow a double-blinded design, where both participants and the outcome assessor will be blinded; the assessor will remain unaware of group allocation, and participants will be blinded to the study hypothesis. The effectiveness of the intervention will be evaluated using standardized outcome measures, including the Wolf Motor Function Test (WMFT) to assess motor ability, the Fugl-Meyer Assessment (FMA) to evaluate motor impairment, and the Nine Hole Peg Test (NHPT) to measure fine motor dexterity. By integrating evidence-based rehabilitation with a bilingual digital platform, this study aims to provide a comprehensive and accessible intervention that can enhance functional outcomes, promote independence in daily activities, and improve the overall quality of life for stroke survivors.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Lahore University of Biological and Applied Sciences
        • Kontakt:
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Services Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Subacute and chronic stroke patient > 3 months post stroke. Modified Ashworth scale <3 MOCA > 24. An ability to understand the command First ever stroke Grade II, III, IV on Functional mobility Scale Able to use and comprehend smart phone.

Exclusion Criteria:

Posterior circulation stroke. Vestibular disorders, paroxysmal vertigo Presence of other neurological conditions such as neglect, hemianopsia and pushing syndrome Presence of orthopedic diseases involving the upper limb

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Clinical Exercise group
Participants in the Clinical Exercise-Based Group will receive standard physiotherapy in a clinical setting, including range-of-motion, strengthening, task-specific functional, and repetitive motor exercises for the affected upper limb. Sessions will be conducted 3 times per week for 45 minutes over 8 weeks following standardized clinical protocols.
Sonstiges: Routine Physical Therapy

Range-of-Motion Exercises:

Include passive, active-assisted, and active movements of the shoulder, elbow, wrist, and fingers along with stretching to maintain joint mobility and reduce stiffness.

Strengthening Exercises:

Involve resisted upper limb exercises using TheraBands, weights, and therapy tools to improve shoulder, elbow, forearm, wrist, and hand strength, including grip and pinch strengthening.

Task-Specific Functional Activities:

Focus on functional and daily-life tasks such as reaching, grasping, object manipulation, pegboard tasks, ADL simulations, fine motor activities, and repetitive bilateral upper-limb training to enhance coordination and motor recovery.
Experimental: m Health
Participants receive upper limb rehabilitation via a mobile app with structured exercises for range of motion, strengthening, and functional tasks targeting the shoulder, elbow, wrist, and hand to improve motor control and coordination. Sessions last 45 minutes, 3 times weekly for 8 weeks.
Gerät: mhealth

Progressive Training Plan (8 Weeks)

Phase I (Weeks 1-4): ROM & Early Activation:

  • Passive, active-assisted, and active range of motion exercises for shoulder, elbow, wrist, and hand
  • Light strengthening with TheraBand and scapular stabilization
  • Basic task practice (reaching, grasping, releasing objects) Dose:2-3 sets of 8-10 reps (tasks: 10-15 reps), rest 60-90 sec Focus: Improve mobility, reduce stiffness, and activate muscles

Phase II (Weeks 5-8): Strengthening & Functional Training:

  • Progressive resistance training for upper limb muscles
  • Hand grip and pinch strengthening
  • Advanced functional tasks (pegboard, object transfer, ADL simulation, bilateral activities) Dose:3-4 sets of 12-15 reps (tasks: 20-30 reps), rest 60-90 sec Focus: Increase strength, coordination, endurance, and functional recovery

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wolf Motor Function Test
Zeitfenster: The assesment will be done at baseline and after completion of 8 weeks.
The Wolf Motor Function Test (WMFT) is a standardized tool for assessing upper limb motor function in stroke survivors (Wolf et al., 2001). It includes 17 tasks: 15 timed functional activities (e.g., lifting objects, stacking) and 2 strength measures (grip and pinch). It evaluates movement speed, function, and quality, with performance rated on a 6-point scale (0-5) and faster times indicating better ability. The WMFT has high reliability (ICC > 0.90) and strong validity, correlating well with FMA and ARAT.
The assesment will be done at baseline and after completion of 8 weeks.
Fugl-Meyer Assessment - Upper Extremity
Zeitfenster: The assesment will be done at baseline and after completion of 8 weeks.
The Fugl-Meyer Assessment (FMA) is a widely used tool to measure motor impairment after stroke (Fugl-Meyer et al., 1975). It evaluates upper limb function including reflexes, coordination, and voluntary movement of the shoulder, elbow, wrist, and hand. The total score ranges up to 66, with higher scores indicating better motor recovery. Each item is scored from 0 to 2, and the sum reflects overall performance. It has excellent reliability (ICC > 0.95) and strong validity for tracking motor recovery over time.
The assesment will be done at baseline and after completion of 8 weeks.
Nine Hole Peg Test
Zeitfenster: The assesment will be done at baseline and after completion of 8 weeks.
The Nine-Hole Peg Test (NHPT) is a standardized, timed assessment used to measure fine motor dexterity of the upper limb (Mathiowetz et al., 1985). Participants place and remove nine pegs from a pegboard as quickly as possible, and performance is recorded in seconds. Lower completion time indicates better dexterity. It shows high reliability (ICC 0.88-0.99) and strong validity in stroke and other neurological conditions.
The assesment will be done at baseline and after completion of 8 weeks.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Lahore University of Biological and Applied Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UBAS/ERB/26/04/036 Haziqa

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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