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Vestibular Balance-Cognition Dual-Task Digital System: Development of a Smart Rehabilitation Platform for the Elderly and Prediction of Balance Function Risks

26. Juli 2026 aktualisiert von: National Yang Ming Chiao Tung University
This study is being done to better understand how vestibular problems and thinking abilities (such as attention and mental flexibility) are related in older adults, and how doing a balance task and a thinking task at the same time affects their performance. Older adults will first complete questionnaires and simple paper-and-pencil tests of attention, memory, and mental rotation while seated. They will then perform standing balance tasks on a portable force platform under different conditions (eyes open, eyes closed, standing on a foam surface) and will repeat some of the thinking tasks at the same time. Next, participants will walk on a treadmill while wearing small motion sensors, both with and without added thinking tasks such as serial subtraction and digit reordering. The total testing time is about 90 minutes. Two groups will be included: healthy older adults and older adults who have had dizziness or falls in the past two years. By comparing these groups, the study aims to provide a basis for designing future dual-task assessment and training programs to reduce balance problems and falls in older adults.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
55

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
    • Taipei
      • Taipei, Taipei, Taiwan, 112
        • Rekrutierung
        • National Yang Ming Chiao Tung University, Department of Physical Therapy and Assistive Technology
        • Kontakt:
          • Po-Yin Chen, Assistant Professor, PhD
          • Telefonnummer: 67166 +886-2-2826-7000
          • E-Mail: poyin1128@nycu.edu.tw
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Community-dwelling older adults aged 55 years and older without severe neurological, sensory, or musculoskeletal conditions, who can walk at least 30 meters independently or with a walking aid, communicate in Mandarin or Taiwanese, and safely participate in weekly moderate-intensity exercise sessions.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Community-dwelling adults aged 55 years or older.
  2. Able to walk at least 30 meters independently or with the use of a walking aid.
  3. Able to understand the study procedures and communicate in Mandarin or Taiwanese.
  4. Adequate corrected vision to go out independently.
  5. Able to participate in 45-minute sessions of moderate-intensity exercise once per week.

Exclusion Criteria:

  1. Severe central or peripheral neurological diseases.
  2. Blindness or deafness.
  3. Inability to communicate verbally or to understand simple instructions.
  4. Current fractures or major joint injuries.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Healthy Older Adults
Community-dwelling older adults aged 55 years and older who are able to walk at least 30 meters independently or with a walking aid, can communicate in Mandarin or Taiwanese, have adequate corrected vision to go out independently, and can participate in 45-minute sessions of moderate-intensity exercise once per week. Individuals with severe central or peripheral neurological diseases, blindness or deafness, inability to communicate verbally or understand instructions, or current fractures or major joint injuries will be excluded.
Gerät: Instrumented balance and gait assessment using wearable inertial sensors
Participants undergo a series of static and dynamic balance and gait assessments in a motion analysis laboratory while wearing body-segment inertial measurement units (IMUs). The sensors provide real-time signals for interaction with the evaluation system during single-task and dual-task standing and walking tests.
Sonstiges: Questionnaires and paper-based cognitive tests
Participants complete a battery of self-report questionnaires and paper-based cognitive tests after explanation by a physical therapist. Instruments include dizziness and balance scales, the Activities-specific Balance Confidence (ABC) scale, and cognitive tests such as the WAIS-III Taiwan Digit Odd-Even Sequencing Test, Taiwan Stroop Word-Color Test, path judgment tasks, and mental rotation tasks. Questionnaires are administered verbally and responses recorded in writing.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gait speed
Zeitfenster: Baseline laboratory assessment (single visit in year 1)
Average forward velocity of whole-body progression during walking, calculated as total distance divided by time.
Baseline laboratory assessment (single visit in year 1)
Stride length (m)
Zeitfenster: Baseline laboratory assessment (single visit in year 1)
Linear distance between two consecutive initial contacts of the same foot.
Baseline laboratory assessment (single visit in year 1)
Step width (m)
Zeitfenster: Baseline laboratory assessment (single visit in year 1)
Mediolateral distance between consecutive foot placements, representing base of support during gait.
Baseline laboratory assessment (single visit in year 1)
Cadence (steps/min)
Zeitfenster: Baseline laboratory assessment (single visit in year 1)
Number of steps taken per minute during walking.
Baseline laboratory assessment (single visit in year 1)
Step-to-step variability (%)
Zeitfenster: Baseline laboratory assessment (single visit in year 1)
Variability of consecutive steps, typically quantified as the coefficient of variation of stride time or step length.
Baseline laboratory assessment (single visit in year 1)
Trunk angular velocity (degrees/s)
Zeitfenster: Baseline laboratory assessment (single visit in year 1)
Rate of change in trunk segment orientation over time, derived from rotational kinematics.
Baseline laboratory assessment (single visit in year 1)
Trunk angular displacement (degrees)
Zeitfenster: Baseline laboratory assessment (single visit in year 1)
Magnitude of trunk segment rotation relative to a reference orientation.
Baseline laboratory assessment (single visit in year 1)
Center-of-mass displacement (m)
Zeitfenster: Baseline laboratory assessment (single visit in year 1)
Spatial excursion of the body's center of mass, typically analyzed in anterior-posterior and mediolateral directions during standing.
Baseline laboratory assessment (single visit in year 1)
Response time (s or ms)
Zeitfenster: Baseline laboratory assessment (single visit in year 1)
Time elapsed between stimulus onset and initiation of a motor response.
Baseline laboratory assessment (single visit in year 1)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Montreal Cognitive Assessment-Taiwan version score (0-30points)
Zeitfenster: Baseline laboratory assessment
Total score on the Montreal Cognitive Assessment-Taiwan version, representing global cognitive function.
Baseline laboratory assessment
Path tracing completion time (s)
Zeitfenster: Baseline laboratory assessment
Time required to complete the Color Trails Test-1 task.
Baseline laboratory assessment
Stroop test score (count as PR1-99%)
Zeitfenster: Baseline laboratory assessment
Score of Stroop-type task, indicating inhibitory control and selective attention.
Baseline laboratory assessment
Working memory completion time (s)
Zeitfenster: Baseline laboratory assessment
Time required to complete the Color Trails Test-2 task.
Baseline laboratory assessment
Mental rotation accuracy (number of correct responses)(0-16)
Zeitfenster: Baseline laboratory assessment
Number of correct responses in the mental rotation task, reflecting visuospatial processing ability.
Baseline laboratory assessment
Mental rotation completion time (s)
Zeitfenster: Baseline laboratory assessment
Time required to complete the mental rotation task.
Baseline laboratory assessment
Activities-specific Balance Confidence score (0-100 points)
Zeitfenster: Baseline laboratory assessment
Total score on the Activities-specific Balance Confidence (ABC) scale, reflecting perceived balance confidence during daily activities; higher scores indicate greater confidence.
Baseline laboratory assessment
Dizziness Handicap Inventory score (0-100points)
Zeitfenster: Baseline laboratory assessment
Total score on the Dizziness Handicap Inventory (DHI), representing self-perceived handicap due to dizziness; higher scores indicate greater disability.
Baseline laboratory assessment
Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety score (0-21 points)
Zeitfenster: Baseline laboratory assessment
Subscale score of the HADS assessing anxiety symptoms; higher scores indicate greater anxiety.
Baseline laboratory assessment
Hospital Anxiety and Depression Scale - Depression score (0-21 points)
Zeitfenster: Baseline laboratory assessment
Subscale score of the HADS assessing depressive symptoms; higher scores indicate greater depression.
Baseline laboratory assessment
Visual Vertigo Analogue Scale score ( 0-90points)
Zeitfenster: Baseline laboratory assessment
Self-reported severity of visually induced dizziness measured using a visual analogue scale; higher scores indicate greater symptom severity.
Baseline laboratory assessment
Dynamic Gait Index score (0-24 points)
Zeitfenster: Baseline laboratory assessment
Total score on the Dynamic Gait Index, based on performance across eight functional gait tasks; lower scores indicate poorer gait performance and increased fall risk.
Baseline laboratory assessment
Tinetti total score (0-28 points)
Zeitfenster: Baseline laboratory assessment
Combined score of balance and gait subscales in the Tinetti assessment; lower scores indicate higher overall fall risk.
Baseline laboratory assessment

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Yang Ming Chiao Tung University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Po-Yin Chen, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University, Department of Physical Therapy and Assistive Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
11. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NYCU114022AF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

De-identified individual participant data (IPD) will be shared for research purposes. The data set will include key demographic variables, vestibular-related cognitive test scores, instrumented balance and gait parameters from wearable inertial sensors, static balance metrics, and questionnaire/scale scores (e.g., ABC, DHI, VVAS, HADS, DGI, Tinetti, MoCA-TW), with all direct identifiers removed. A detailed data dictionary and description of derived variables will be provided to support secondary analyses.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD will be made available within 12 months after publication of the primary results manuscript and will remain accessible for at least 5 years thereafter.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

De-identified IPD will be shared with qualified researchers from academic or healthcare institutions for non-commercial research on vestibular, balance, gait, cognitive, or related geriatric health topics. Investigators must submit a brief proposal specifying objectives, planned analyses, and ethical approvals. Proposals will be reviewed by the study team, and, if approved, data will be provided via secure transfer following execution of a data use agreement that requires protection of confidentiality, prohibits re-identification, and mandates appropriate citation of the original trial in all publications.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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