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Comparison Between Ultrasound Guided Quadratus Lumborum Block and Erector Spinae Plane Block as an Analgesic Modality in Renal Transplant Donors

5. August 2026 aktualisiert von: Ain Shams University

Open surgery remains one of the approaches used for those patients requiring partial or radical nephrectomy and is associated with a high incidence of intense immediate postoperative pain (Gupta et al., 2013; Bravi et al., 2019).

Erector Spinae Plane block (ESPB) has grown as a standard analgesic approach for thoracic, abdominal, and extremities surgeries because of its speed, ease of execution, minimal risk of hypotension and safety for patients with coagulopathy. Although it is believed that the spinal neurons' ventral and dorsal rami are involved, the exact pathway is yet uncertain (Forero et al., 2016; Hamed et al., 2019).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Regional anesthesia techniques are commonly recommended for pain management in open nephrectomy as they decrease parenteral opioid requirements and improve patient satisfaction (Capdevila et al., 2017).

Erector Spinae Plane block (ESPB), was initially described by Forero et al. (2016) for analgesia in thoracic neuropathic pain (Forero et al., 2016) and despite its recent literature it has also been widely used in both adults and children at deferent levels for deferent indications such as chronic shoulder pain (T2), thoracic surgery and breast surgery (T4-5) and upper abdominal surgery (T7-8) (Chin et al., 2017a; Chin et al., 2017b), however, most of the published trials regarding its analgesic effect following major open abdominal surgeries are case reports and rare. In this ultrasound-guided (USG) approach, a local anesthetic (LA) is injected between the erector spinae muscle and the trans-verse process of the thoracic vertebrae leading to spread of LA cephalad, caudally and through the paravertebral space (Forero et al., 2016; Chin et al., 2017a; Chin et al., 2017b).

Quadratus Lumborum block (QLB) is a widely used as regional anesthesia technique as well. It has been used for reducing postoperative pain after cesarean section, laparotomy or laparoscopic procedure and hip surgery (Blanco et al., 2016; McCrum et al., 2018) it was defined for the first time by Blanco 2007 where the LA was injected at the anterolateral aspect of the QL muscle (type I QLB) (Blanco, 2007) Later, Børglum et al. (2013) used posterior transmuscular approach by detecting Shamrock sign and injecting the LA at the anterior aspect of the QL (type III QLB) (Børglum et al., 2013).

Blanco and McDonnell, described another approach by injecting the LA at the posterior aspect of the QL muscle (type II QLB) (Blanco and McDonnell, 2013). Finally, the intramuscular QLB (type IV QLB) was performed by injecting LA directly into the QL muscle.

Hence, this study is designed to assess the efficacy of Quadratus lumborum block in comparison with erector spinae plane block in reducing post-operative pain and additional opioid requirement within the first 24 h in patients undergoing open nephrectomy under general anaesthesia.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • AinShams university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Inclusion criteria:

    • Be over age 21
    • Be willing to commit to the pre-donation evaluation process, surgery and the burden of recovery.
    • No psychological condition.
    • Fulfilling criteria for renal donation

Exclusion criteria

  • Are under age 21
  • Denying participating in the study
  • Not fulfilling criteria for renal donation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Quadratus lumborum nerve block
QLB will be done for patients in the study group at the end of surgery , before recovery of the patient from anesthesia. All blocks will be performed by one anesthesiologist experienced in U/S block; the patient will be placed in the lateral decubitus position according to the selected site of surgical interven-tion. The low-frequency convex probe of Sonosite M Turbo ultrasonography (FUJIFILM Sonosite, Inc., 124 S. E. ABD ELLATIF AND S. M. ABDELNABY Bothell, WA, USA) will be positioned horizontally in the anterior axillary line halfway between the subcostal margin and iliac crest after sterilization of the skin and draping, to locate the triple abdominal muscle layers, then the probe will be relocated subsequently to the posterior axillary line until the quadratus lumborum muscle could be visualized with its attachment to the lateral edge of the transverse process of the L4 vertebral body, With the psoas major muscle places anteriorly, the erector spinae muscle posteriorly
Verfahren: Renal transplantation
Two types of nerve will be applied to assess pain after renal transplantation in donors
Aktiver Komparator: Erector spinae nerve block
• In ESPB group In the ESPB group the patient will be placed in the lateral decubitus position according to the selected site of surgical intervention. After sterilization and drapping of the skin of the upper back, counting down from seventh cervical vertebrae spine to identify the spine of the seventh thoracic vertebrae (T7). This will be related to the tip of the scapular spine. A high-frequency probe of Sonosite M Turbo ultrasonography (FUJIFILM sonosite, Inc., Bothell, WA, USA) will be placed across the T7 spine and the probe will be moved laterally to identify the trans-verse process of T7. Thereafter, the probe will be moved to a sagittal plane to visualize the erector spinae muscles lying underneath the trapezius muscle. A 22- gauge, 80 mm needle (Stimuplex D, B-Braun, Germany) will be inserted medially inplane relative to the ultrasound probe and directed towards the transverse process. Once the needle is underneath the anterior fascia of the erector spinae muscle, 1 ml
Verfahren: Renal transplantation
Two types of nerve will be applied to assess pain after renal transplantation in donors

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Time to first postoperative analgesia (the time from recovery to the first given dose of pethidine).
Zeitfenster: 24 hours postoperative
24 hours postoperative
Time to first postoperative analgesia
Zeitfenster: 24 hours postoperatively
Time to first postoperative analgesia (the time from recovery to the first given dose of pethidine).
24 hours postoperatively

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
VAS for pain (ranging from 0 to 10, where 0 no pain and 10 maximum pain) will be evaluated postoperatively
Zeitfenster: 24 hours postoperative
24 hours postoperative

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. August 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MD118/2024

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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