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Acute Cardiac Effects of Ultra-Trail Running (ULTRA-ECHO)

4. August 2026 aktualisiert von: PACE Nathalie, Central Hospital, Nancy, France

Echocardiographic Assessment of the Acute Impact of an Ultra-Trail Race on Cardiac Function

This prospective observational study aims to investigate the acute cardiovascular effects of ultra-endurance running using comprehensive echocardiographic assessment combined with biological analyses. The main hypothesis is that participation in an ultra-trail race induces acute and transient changes in cardiac function involving both the left and right ventricles, associated with elevations in cardiac biomarkers, with physiological responses varying according to race distance and training level and showing spontaneous recovery within the days following the event.

Adult amateur runners participating in ultra-trail races of 80 km or 160 km will undergo standardized clinical evaluation, electrocardiography, and transthoracic echocardiography with myocardial deformation analysis at multiple time points, including baseline, pre-effort, during the race, immediately after exercise, and during early recovery approximately one week after the event. Biological sampling will be performed before the race, immediately after exercise, and at follow-up.

The primary objective is to evaluate acute changes in left ventricular systolic function assessed by global longitudinal strain. Secondary objectives include the assessment of biventricular and atrial function, cardiac and non-cardiac biomarkers, recovery patterns after ultra-endurance exercise, and the influence of race distance, training level, performance level, and sex on cardiovascular responses.

This exploratory single-center study conducted in France seeks to provide an integrative characterization of cardiac adaptations to extreme endurance exercise and to generate physiological insights that may guide future research and cardiovascular monitoring strategies in endurance athletes.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Ultra-endurance running has gained increasing popularity, yet its acute cardiovascular effects remain incompletely characterized. Previous studies in endurance athletes have reported transient changes in myocardial function and elevations in cardiac biomarkers after prolonged exercise, but available data in ultra-trail settings remain limited and heterogeneous. Most prior investigations relied on pre- and post-race comparisons, small sample sizes, or incomplete assessment of right ventricular and atrial function, and rarely integrated multimodal echocardiographic imaging with standardized biological analyses.

The ULTRA-ECHO study is a prospective observational physiology study designed to investigate acute and short-term cardiovascular adaptations to ultra-endurance exercise under real-life conditions. Adult runners participating in the "Trail des Échos" ultra-trail race (80 km or 160 km) will undergo standardized transthoracic echocardiography, clinical evaluation, and biological sampling at predefined time points, including baseline screening, pre-effort, during the race, immediately after exercise, and during early recovery approximately one week after the event. Echocardiographic acquisitions will be performed using standardized imaging protocols on identical ultrasound systems, with centralized offline analysis and blinded secondary review in order to ensure reproducibility and minimize operator-related bias.

The primary focus of the study is the assessment of left ventricular global longitudinal strain (GLS), a sensitive marker of subclinical systolic myocardial function that may detect exercise-induced myocardial fatigue even when conventional ejection fraction remains preserved. Secondary evaluations include comprehensive structural and functional echocardiographic parameters of the left ventricle, right ventricle, and left atrium, as well as cardiac and systemic biological responses to prolonged endurance exercise.

This exploratory before-after design does not include a control group, as each participant serves as their own control through repeated within-subject assessments. The study also aims to explore potential modifiers of cardiovascular responses, including race distance, finisher status, training level, performance level, and sex. By integrating sequential imaging, biomarker analysis, and early follow-up evaluation, ULTRA-ECHO seeks to improve understanding of transient cardiac adaptations and recovery dynamics associated with ultra-endurance exercise and to generate physiological insights that may inform future research and cardiovascular monitoring strategies in endurance athletes.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankreich, 54511
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nathalie Pace, MD
        • Unterermittler:
          • Ninon Mougel, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Adult ultra-endurance runners participating in the "Trail des Échos" ultra-trail race (80 km or 160 km), screened prior to participation and recruited to investigate physiological cardiovascular adaptations to prolonged endurance exercise in individuals without known cardiovascular disease.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adults aged ≥18 years
  • Registered participants in the "Trail des Échos" ultra-trail race (80 km or 160 km)
  • Valid health clearance according to French Athletics Federation requirements
  • Affiliation with a national health insurance system
  • Able to understand study procedures and provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Known or suspected cardiovascular disease at screening, including coronary artery disease, heart failure, clinically significant arrhythmias, moderate-to-severe valvular disease, uncontrolled hypertension, or prior stroke
  • Acute infection or unstable chronic medical condition (e.g., uncontrolled diabetes, renal, hepatic, respiratory, thyroid, or inflammatory disease)
  • Current treatments that may interfere with cardiovascular or biological assessments (including renin-angiotensin-aldosterone system blockers, chronic diuretics, anticoagulants, or systemic corticosteroids)
  • Use of systemic non-steroidal anti-inflammatory drugs within 3 days before the race or planned during the event
  • Participation in another ultra-endurance race (≥80 km) within 7 days before or after the study race
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Inability to provide informed consent or legal protection status
  • Participation in another interventional clinical study

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Ultra-Endurance Runners
Adult amateur runners participating in ultra-trail races (80 km or 160 km) undergoing prospective echocardiographic and biological assessments to evaluate acute cardiovascular adaptations to ultra-endurance exercise.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Left Ventricular Global Longitudinal Strain (GLS)
Zeitfenster: Pre-effort (Baseline / Day 0) and immediately post-effort (at time of completion, typically Day 1 to Day 3)
Left ventricular global longitudinal strain measured by transthoracic echocardiography using speckle-tracking analysis. Image acquisition is standardized and analyzed centrally with blinded secondary review to assess subclinical systolic myocardial function in ultra-endurance runners.
Pre-effort (Baseline / Day 0) and immediately post-effort (at time of completion, typically Day 1 to Day 3)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Structural echocardiographic parameters, ventricular volumes, and myocardial strain
Zeitfenster: Pre-effort (Baseline / Day 0), during effort (Day 1 to 2), and immediately post-effort (at time of completion, typically Day 1 to Day 3)
Assessment of left and right ventricular sizes and volumes (millimeters or milliliters), left atrial dimensions (millimeters or milliliters per square meter) and function, alongside right ventricular free-wall strain (percentage), measured by standardized transthoracic echocardiography
Pre-effort (Baseline / Day 0), during effort (Day 1 to 2), and immediately post-effort (at time of completion, typically Day 1 to Day 3)
Echocardiographic assessment of systolic and diastolic function
Zeitfenster: Pre-effort (Baseline / Day 0), during effort (Day 1 to 2), and immediately post-effort (at time of completion, typically Day 1 to Day 3)
Assessment of left and right ventricular systolic and diastolic function, including FAC (percentage), TAPSE (millimeters), and S' wave (centimeters per second), measured by standardized transthoracic echocardiography
Pre-effort (Baseline / Day 0), during effort (Day 1 to 2), and immediately post-effort (at time of completion, typically Day 1 to Day 3)
Echocardiographic assessment of pulmonary pressures
Zeitfenster: Pre-effort (Baseline / Day 0), during effort (Day 1 to 2), and immediately post-effort (at time of completion, typically Day 1 to Day 3)
Assessment of pulmonary pressures (millimeters of mercury) measured by standardized transthoracic echocardiography
Pre-effort (Baseline / Day 0), during effort (Day 1 to 2), and immediately post-effort (at time of completion, typically Day 1 to Day 3)
Serum high-sensitivity troponin levels
Zeitfenster: Pre-effort (Baseline / Day 0) and immediately post-effort (at time of completion, typically Day 1 to Day 3)
Measurement of serum high-sensitivity troponin levels (nanograms per liter) to evaluate myocardial stress
Pre-effort (Baseline / Day 0) and immediately post-effort (at time of completion, typically Day 1 to Day 3)
Serum NT-proBNP levels
Zeitfenster: Pre-effort (Baseline / Day 0) and immediately post-effort (at time of completion, typically Day 1 to Day 3)
Measurement of serum N-terminal pro-B-type natriuretic peptide (NT-proBNP) levels (picograms per milliliter) to evaluate cardiac wall stretch
Pre-effort (Baseline / Day 0) and immediately post-effort (at time of completion, typically Day 1 to Day 3)
Serum creatine kinase levels
Zeitfenster: Pre-effort (Baseline / Day 0) and immediately post-effort (at time of completion, typically Day 1 to Day 3)
Measurement of serum creatine kinase levels (units per liter) to evaluate skeletal or myocardial muscle damage
Pre-effort (Baseline / Day 0) and immediately post-effort (at time of completion, typically Day 1 to Day 3)
Number of participants with abnormal non-cardiac biological laboratory findings
Zeitfenster: Pre-effort (Baseline / Day 0) and immediately post-effort (at time of completion, typically Day 1 to Day 3
Number of participants presenting with laboratory values outside the standard reference ranges for systemic biological responses, including electrolytes, creatinine, complete blood count, and lactate
Pre-effort (Baseline / Day 0) and immediately post-effort (at time of completion, typically Day 1 to Day 3
Cardiovascular recovery assessed by transthoracic echocardiography
Zeitfenster: Immediately post-effort (at time of completion, Day 1 to 3) and at follow-up (6 ± 1 days post-race)
Evaluation of myocardial structural and functional recovery, specifically tracking changes in right ventricular free-wall strain (percentage), ventricular volumes (milliliters), and diastolic velocities (centimeters per second) between the end of the race and follow-up
Immediately post-effort (at time of completion, Day 1 to 3) and at follow-up (6 ± 1 days post-race)
Cardiovascular recovery assessed by serum cardiac biomarkers
Zeitfenster: Immediately post-effort (at time of completion, Day 1 to 3) and at follow-up (6 ± 1 days post-race)
Evaluation of cardiac biomarker clearance and recovery, specifically tracking changes in high-sensitivity troponin levels (nanograms per liter) and NT-proBNP levels (picograms per milliliter) between the end of the race and follow-up
Immediately post-effort (at time of completion, Day 1 to 3) and at follow-up (6 ± 1 days post-race)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Central Hospital, Nancy, France

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Association PACElab

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nathalie Pace, MD, CHRU de Nancy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2025-A02579-40

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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