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Impacted Tooth Management and Osteoradionecrosis Risk in NPC

10. August 2026 aktualisiert von: min kang, First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Omission of Prophylactic Impacted Tooth Extraction and Risk of Jaw Osteoradionecrosis in Nasopharyngeal Carcinoma: A Multicenter, Noninferiority, Open-Label, Randomized Controlled Trial

This multicenter, randomized controlled trial is designed to determine whether omitting prophylactic extraction of impacted teeth before radiotherapy leads to an unacceptably higher risk of jaw osteoradionecrosis (JORN) compared with conventional prophylactic extraction in patients with non-metastatic nasopharyngeal carcinoma (NPC). JORN is a condition in which jawbone tissue is damaged and fails to heal properly after radiotherapy.

A total of 536 eligible participants with at least one impacted tooth will be randomly assigned to either omit prophylactic extraction of impacted teeth before radiotherapy or undergo conventional prophylactic extraction before radiotherapy. All participants will receive standard curative-intent intensity-modulated radiotherapy (IMRT), with chemotherapy administered when indicated according to the study protocol.

Participants will be followed for up to 5 years. The primary outcome is the incidence of JORN within 2 years after completion of radiotherapy. Secondary outcomes include longer-term incidence of JORN, overall survival, locoregional relapse-free survival, distant metastasis-free survival, quality of life, and treatment-related toxicities.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Prophylactic extraction of impacted teeth before radiotherapy is performed to reduce the potential risk of dental complications and jaw osteoradionecrosis after treatment. However, whether prophylactic extraction is necessary for impacted teeth without indications for therapeutic extraction remains uncertain.

This study is designed to evaluate whether omission of prophylactic impacted tooth extraction is noninferior to conventional prophylactic extraction with respect to the risk of jaw osteoradionecrosis in patients with non-metastatic nasopharyngeal carcinoma undergoing curative-intent radiotherapy. The study will also assess the long-term clinical outcomes and safety of this tooth-management strategy.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
536

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Guangxi
      • Baise City, Guangxi, China, 533000
        • Affiliated Hospital of Youjiang Medical University for Nationalities
        • Kontakt:
      • Beihai, Guangxi, China, 536000
        • Beihai People's Hospital
        • Kontakt:
      • Guigang, Guangxi, China, 537100
        • Guigang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Guilin, Guangxi, China, 541001
        • The Affiliated Hospital of Guilin Medical University
        • Kontakt:
      • Liuzhou, Guangxi, China, 545006
        • Liuzhou People's Hospital
        • Kontakt:
      • Liuzhou, Guangxi, China, 545007
        • Liuzhou Workers' Hospital
        • Kontakt:
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
      • Nanning, Guangxi, China, 530000
        • The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
        • Kontakt:
      • Nanning, Guangxi, China, 530199
        • Wuming Hospital Affiliated to Guangxi Medical University
        • Kontakt:
      • Wuzhou, Guangxi, China, 543002
        • Wuzhou Red Cross Hospital
        • Kontakt:
      • Yulin, Guangxi, China, 537000
        • The First People's Hospital of Yulin
        • Kontakt:
          • Leifeng Liang, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-1.
  • Age 18-75 years, regardless of sex.
  • Histologically confirmed non-keratinizing nasopharyngeal carcinoma, including differentiated or undifferentiated subtype (WHO type II or III).
  • Newly diagnosed, previously untreated nasopharyngeal carcinoma with stage T1-4N0-3M0 according to the 9th edition of the American Joint Committee on Cancer/Union for International Cancer Control (AJCC/UICC) staging system.
  • Presence of permanent dentition with at least one impacted third molar.
  • Adequate bone marrow function, defined as white blood cell count ≥4.0 × 10⁹/L, platelet count ≥100 × 10⁹/L, and hemoglobin ≥90 g/L.
  • Adequate hepatic function, defined as alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase ≤2.5 × the upper limit of normal (ULN), and total bilirubin ≤1.5 × ULN.
  • Adequate renal function, defined as blood urea nitrogen and serum creatinine ≤1.5 × ULN, or creatinine clearance ≥60 mL/min.
  • Coagulation function within normal limits.
  • Written informed consent provided, with willingness and ability to comply with study visits, treatment plans, laboratory assessments, and other study procedures.

Exclusion Criteria:

  • Histopathological diagnosis other than WHO type II or III nasopharyngeal carcinoma.
  • Impacted third molars with recurrent pericoronitis or inflammation due to incomplete eruption.
  • Fully erupted third molars with dental caries involving the pulp.
  • Impacted third molars with radiographic evidence of periapical or periodontal inflammation.
  • Third molars completely impacted within the jawbone.
  • History of active malignancy or other malignant tumors diagnosed within the previous 5 years, except for adequately treated non-melanoma skin cancer or carcinoma in situ.
  • Previous chemotherapy, surgery (except diagnostic procedures), radiotherapy, or other antitumor treatment for nasopharyngeal carcinoma or cervical lesions.
  • Patients receiving palliative treatment.
  • Pregnant or breastfeeding women.
  • Severe uncontrolled cardiovascular or cerebrovascular diseases.
  • Severe hepatic or renal dysfunction.
  • Uncontrolled diabetes mellitus.
  • Severe osteoporosis, medication-related osteonecrosis/osteomyelitis, or chronic diseases requiring long-term systemic corticosteroid therapy.
  • Other severe chronic debilitating diseases that may increase study risk or affect study compliance.
  • History of drug abuse or alcohol dependence.
  • Uncontrolled psychiatric disorders or inability to provide legally valid informed consent.
  • Positive hepatitis B surface antigen (HBsAg) with hepatitis B virus DNA >1,000 copies/mL.
  • Active hepatitis C virus infection (positive HCV RNA).
  • Human immunodeficiency virus (HIV) infection or diagnosis of acquired immunodeficiency syndrome (AIDS).
  • Active tuberculosis within the previous 1 year.
  • History of active tuberculosis more than 1 year previously without documented completion of standard anti-tuberculosis treatment.
  • Any other medical, psychological, social, or laboratory condition that, in the investigator's judgment, may compromise participant safety, interfere with study procedures, affect protocol compliance, or result in premature withdrawal from the study.
  • Refusal or inability to provide written informed consent.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Omission of Prophylactic Extraction Group
Participants assigned to this group will not undergo prophylactic extraction of impacted teeth before radiotherapy.
Sonstiges: Omission of Prophylactic Impacted Tooth Extraction
Participants will not undergo prophylactic extraction of eligible impacted teeth before radiotherapy.
Aktiver Komparator: Conventional Prophylactic Extraction Group
Participants assigned to this group will undergo conventional prophylactic extraction of impacted teeth before radiotherapy.
Verfahren: Prophylactic Impacted Tooth Extraction
Participants will undergo prophylactic extraction of eligible impacted teeth before radiotherapy according to the study protocol.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
2-Year Cumulative Incidence of Jaw Osteoradionecrosis
Zeitfenster: Within 24 months after completion of radiotherapy
The cumulative incidence of jaw osteoradionecrosis (JORN) within 24 months after completion of radiotherapy will be estimated and compared between the two treatment groups.
Within 24 months after completion of radiotherapy

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
2-Year Overall Survival
Zeitfenster: 24 months after randomization
The 2-year overall survival rate will be estimated as the probability of remaining alive at 24 months after randomization and compared between the two treatment groups.
24 months after randomization
2-Year Event-Free Survival
Zeitfenster: 24 months after randomization
The 2-year event-free survival rate will be estimated as the probability of remaining free from local recurrence, regional recurrence, distant metastasis, or death from any cause at 24 months after randomization and compared between the two treatment groups.
24 months after randomization
2-Year Local Relapse-Free Survival
Zeitfenster: 24 months after randomization
The 2-year local relapse-free survival rate will be estimated as the probability of remaining free from local recurrence or death at 24 months after randomization and compared between the two treatment groups.
24 months after randomization
2-Year Regional Relapse-Free Survival
Zeitfenster: 24 months after randomization
The 2-year regional relapse-free survival rate will be estimated as the probability of remaining free from regional recurrence or death at 24 months after randomization and compared between the two treatment groups.
24 months after randomization
2-Year Distant Metastasis-Free Survival
Zeitfenster: 24 months after randomization
The 2-year distant metastasis-free survival rate will be estimated as the probability of remaining free from distant metastasis or death from any cause at 24 months after randomization and compared between the two treatment groups.
24 months after randomization
Quality of Life Assessed by the EORTC QLQ-C30
Zeitfenster: Baseline and 3, 6, 12, and 24 months after completion of radiotherapy
Quality of life will be assessed using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30). Scores are transformed to a 0-100 scale. Higher scores on the functional scales and global health status/quality-of-life scale indicate better functioning or quality of life, whereas higher scores on the symptom scales indicate greater symptom burden.
Baseline and 3, 6, 12, and 24 months after completion of radiotherapy
Head and Neck Cancer-Specific Quality of Life Assessed by the EORTC QLQ-H&N35
Zeitfenster: Baseline and 3, 6, 12, and 24 months after completion of radiotherapy
Head and neck cancer-specific symptoms and quality-of-life problems will be assessed using the EORTC QLQ-H&N35 questionnaire. Scores are transformed to a 0-100 scale, with higher scores indicating greater symptom burden or more severe problems.
Baseline and 3, 6, 12, and 24 months after completion of radiotherapy
Acute Treatment-Related Toxicities
Zeitfenster: From initiation of treatment through 90 days after completion of radiotherapy
The incidence and severity of acute treatment-related toxicities will be assessed and compared between the two treatment groups. Toxicities will be graded according to the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), version 5.0, as applicable.
From initiation of treatment through 90 days after completion of radiotherapy
5-Year Cumulative Incidence of Jaw Osteoradionecrosis
Zeitfenster: Within 60 months after completion of radiotherapy
The cumulative incidence of jaw osteoradionecrosis (JORN) within 60 months after completion of radiotherapy will be estimated and compared between the two treatment groups.
Within 60 months after completion of radiotherapy
5-Year Overall Survival
Zeitfenster: 60 months after randomization
The 5-year overall survival rate will be estimated as the probability of remaining alive at 60 months after randomization and compared between the two treatment groups.
60 months after randomization
5-Year Event-Free Survival
Zeitfenster: 60 months after randomization
The 5-year event-free survival rate will be estimated as the probability of remaining free from local recurrence, regional recurrence, distant metastasis, or death from any cause at 60 months after randomization and compared between the two treatment groups.
60 months after randomization
5-Year Local Relapse-Free Survival
Zeitfenster: 60 months after randomization
The 5-year local relapse-free survival rate will be estimated as the probability of remaining free from local recurrence or death from any cause at 60 months after randomization and compared between the two treatment groups.
60 months after randomization
5-Year Regional Relapse-Free Survival
Zeitfenster: 60 months after randomization
The 5-year regional relapse-free survival rate will be estimated as the probability of remaining free from regional recurrence or death from any cause at 60 months after randomization and compared between the two treatment groups.
60 months after randomization
5-Year Distant Metastasis-Free Survival
Zeitfenster: 60 months after randomization
The 5-year distant metastasis-free survival rate will be estimated as the probability of remaining free from distant metastasis or death from any cause at 60 months after randomization and compared between the two treatment groups.
60 months after randomization
Late Treatment-Related Toxicities
Zeitfenster: From more than 90 days through 60 months after completion of radiotherapy
The incidence and severity of late treatment-related toxicities will be assessed and compared between the two treatment groups using the RTOG/EORTC late radiation morbidity scoring criteria and CTCAE version 5.0, as applicable.
From more than 90 days through 60 months after completion of radiotherapy

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Wuzhou Red Cross Hospital
LiuZhou People's Hospital
First People's Hospital of Yulin
Guigang People's Hospital
Affiliated Hospital of Guilin University
People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
Youjiang Medical College for Nationalities
Liuzhou Workers' Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Min Kang, MD, First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FirstGuangxiMU02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data (IPD) will not be shared because the study data are subject to institutional, ethical, and participant confidentiality requirements.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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