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AI-Assisted Feedback for Learning Standardized Tuina Skills (AI-TUINA)

12. August 2026 aktualisiert von: Xing-Chen Zhou, Zhejiang University

Effects of Sensor- and Generative AI-Supported Personalized Feedback on the Acquisition of Standardized Tuina Skills Among Rehabilitation Trainees: A Randomized Controlled Trial

The goal of this educational study is to determine whether personalized feedback generated using sensor data and generative artificial intelligence (AI) can improve the learning of standardized Tuina skills among rehabilitation trainees. Tuina is a form of manual therapy that requires learners to control the location, force, rhythm, and consistency of their hand movements.

A total of 81 rehabilitation trainees will be randomly assigned to one of three training groups: AI-supported personalized feedback, sensor-based data feedback without AI-generated recommendations, or traditional instructor feedback. All groups will receive the same standardized demonstration, training tasks, practice duration, and number of practice sessions.

The main question is whether trainees receiving AI-supported personalized feedback achieve better retention of standardized Tuina skills four weeks after training. The researchers will also compare immediate skill performance, force and rhythm control, transfer of skills to a related task, learning efficiency, self-efficacy, cognitive load, satisfaction, and the safety and acceptability of AI-generated feedback.

Skill performance will be assessed using a blinded Objective Structured Clinical Examination (OSCE) and objective sensor-based measurements. The study activities will be conducted using a mechanical simulation model and a pressure-sensing system, rather than on patients.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Manual rehabilitation skills are complex sensorimotor skills that require learners to integrate anatomical localization, body mechanics, force control, rhythm, consistency, safety, and professional communication. Conventional instruction generally relies on teacher demonstration, observation, and verbal feedback. This approach may be limited by instructor availability and may not provide continuous and objective information about force and rhythm during each practice attempt.

Sensor-based training systems can quantify performance characteristics such as mean force, deviation from the target force, force variability, operating frequency, rhythm variability, and the proportion of time spent within the target range. However, novice learners may have difficulty converting numerical data and performance curves into specific strategies for improvement. Generative AI may help translate objective performance data into immediate, structured, and actionable feedback.

This is a single-center, prospective, assessor-masked, three-arm, parallel-group randomized educational study. Eighty-one rehabilitation trainees will be allocated in a 1:1:1 ratio to an AI-supported personalized feedback group, a sensor-based data feedback group, or a traditional instructor feedback group. All participants will receive the same instructional materials, standardized demonstration, safety instructions, practice tasks, number of practice opportunities, and total training time.

The AI-supported personalized feedback will follow a structured task-gap-action format. The feedback will identify the target skill, describe the difference between the trainee's measured performance and the predefined target, and provide specific recommendations for the next practice attempt. The AI system will receive only coded sensor measurements and predefined task standards. It will not receive participant names, student identification numbers, facial images, voices, patient information, or clinical records. AI-generated feedback will be restricted to educational use and will be subject to instructor oversight and predefined safety rules.

Assessments will be performed at baseline, immediately after the training intervention, and four weeks after training. The primary outcome is the total OSCE score four weeks after training, representing retention of the standardized Tuina skill. OSCE performances will be coded and evaluated independently by assessors who are unaware of group allocation. Objective sensor-based measures will be used to evaluate force accuracy, force variability, rhythm accuracy, rhythm stability, and the proportion of performance within the target range.

Secondary evaluations will include immediate OSCE performance, performance on a related transfer task, the number of practice attempts required to reach a predefined competency standard, learning self-efficacy, cognitive load, learning engagement, satisfaction, trust in AI feedback, instructor feedback time, and the frequency of AI-generated feedback requiring instructor modification or correction.

The study is an educational intervention and will not involve patient treatment, invasive procedures, biological specimen collection, or clinical decision-making. All research-related Tuina practice will be performed on a mechanical simulation model equipped with a pressure-sensing system.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
81

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 years or older.
  • Currently enrolled in or receiving training in rehabilitation medicine, physical therapy, rehabilitation therapy, or a related health profession.
  • Has not previously achieved the predefined competency standard for the standardized Tuina skill evaluated in this study.
  • Able to understand the study instructions and independently complete the training tasks and study questionnaires.
  • Able and willing to attend all scheduled training sessions and the four-week follow-up assessment.
  • Willing to participate voluntarily and provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Current acute injury, clinically significant pain, or functional limitation involving the hand, wrist, upper limb, shoulder, neck, or lower back that may interfere with repeated manual skill practice.
  • Previous systematic training in the same standardized Tuina technique with performance at or above the predefined competency standard.
  • Any medical, physical, cognitive, or psychological condition that, in the investigator's judgment, may make participation unsafe or prevent valid completion of the study procedures.
  • Unable to understand the study procedures or provide informed consent.
  • Direct involvement in the design, randomization, intervention delivery, outcome assessment, data management, or statistical analysis of this study.
  • Concurrent participation in another training study that may substantially affect performance of the standardized Tuina skill.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: AI-Supported Personalized Feedback
Participants will receive standardized Tuina instruction and practice using a mechanical simulation model equipped with a pressure-sensing system. After each practice attempt, participants will receive objective sensor measurements and personalized, actionable feedback generated by a generative AI system under instructor supervision.
Verhalten: AI-Supported Personalized Feedback
Participants will complete four standardized training sessions over two weeks, with each session lasting approximately 45 to 60 minutes. A pressure-sensing system will measure force accuracy, force variability, operating frequency, rhythm stability, and time within the target range. After each practice attempt, a generative AI system will provide feedback using a structured task-gap-action format. The feedback will describe the target task, identify differences between measured performance and the predefined standard, and recommend specific actions for the next practice attempt. AI output will be restricted to educational use and overseen by instructors.
Aktiver Komparator: Sensor-Based Data Feedback
Participants will receive the same standardized Tuina instruction, practice tasks, number of practice opportunities, and training duration as the experimental group. After each practice attempt, participants will receive sensor-generated numerical measurements, performance curves, and target ranges, without AI-generated interpretation or personalized recommendations.
Verhalten: Sensor-Based Data Feedback
Participants will complete four standardized training sessions over two weeks, with each session lasting approximately 45 to 60 minutes. After each practice attempt, participants will view numerical sensor measurements, force-time curves, rhythm information, and predefined target ranges. No generative AI interpretation, personalized action plan, or AI-generated recommendation will be provided.
Aktiver Komparator: Traditional Instructor Feedback
Participants will receive the same standardized Tuina instruction, practice tasks, number of practice opportunities, and training duration as the other groups. Feedback will be provided through conventional instructor observation and verbal guidance. Participants will not view sensor-generated performance data or AI-generated recommendations.
Verhalten: Traditional Instructor Feedback
Participants will complete four standardized training sessions over two weeks, with each session lasting approximately 45 to 60 minutes. Instructors will observe performance and provide conventional verbal feedback based on the standardized teaching protocol. Participants will not receive sensor-derived performance displays or AI-generated feedback.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Standardized Tuina Skill Performance Measured by Total OSCE Score
Zeitfenster: Four weeks after completion of the training intervention
Participants will complete a standardized Objective Structured Clinical Examination (OSCE) assessing anatomical localization, body mechanics, force control, rhythm, procedural consistency, safety, communication, and overall performance. Coded performance recordings will be independently scored by two assessors who are unaware of group allocation. The mean of the two assessors' total scores will be used for analysis. Higher scores indicate better standardized Tuina skill performance.
Four weeks after completion of the training intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Immediate Standardized Tuina Skill Performance Measured by Total OSCE Score
Zeitfenster: Immediately after completion of the training intervention
Standardized Tuina skill performance will be independently evaluated by two masked assessors using the same OSCE scoring rubric as the primary outcome. The mean of the two assessors' total scores will be analyzed. Higher scores indicate better performance.
Immediately after completion of the training intervention
Absolute Error From the Target Force
Zeitfenster: Baseline, immediately after the intervention, and four weeks after the intervention
The pressure-sensing system will calculate the absolute difference, in newtons, between the participant's mean applied force and the predefined target force. A lower absolute error indicates greater force accuracy.
Baseline, immediately after the intervention, and four weeks after the intervention
Coefficient of Variation of Applied Force
Zeitfenster: Baseline, immediately after the intervention, and four weeks after the intervention
Force stability will be calculated as the standard deviation of applied force divided by the mean applied force and expressed as a percentage. A lower coefficient of variation indicates more stable force control.
Baseline, immediately after the intervention, and four weeks after the intervention
Absolute Error From the Target Operating Frequency
Zeitfenster: Baseline, immediately after the intervention, and four weeks after the intervention
The absolute difference, in hertz, between the participant's measured operating frequency and the predefined target frequency will be calculated. A lower value indicates greater rhythm accuracy.
Baseline, immediately after the intervention, and four weeks after the intervention
Proportion of Practice Time Within the Target Performance Range
Zeitfenster: Baseline, immediately after the intervention, and four weeks after the intervention
The pressure-sensing system will calculate the percentage of recorded practice time during which both applied force and operating frequency remain within the predefined acceptable target ranges. Values range from 0% to 100%, with higher percentages indicating better performance.
Baseline, immediately after the intervention, and four weeks after the intervention
Performance on a Related Tuina Skill Transfer Task
Zeitfenster: Immediately after the intervention and four weeks after the intervention
Participants will perform a related standardized Tuina task that was not practiced in the same form during training. Performance will be evaluated using a predefined transfer-task rubric by assessors unaware of group allocation. Higher scores indicate better transfer of the learned skill.
Immediately after the intervention and four weeks after the intervention
Number of Practice Attempts Required to Reach the Competency Standard
Zeitfenster: During the four training sessions over two weeks
The number of practice attempts required for a participant to first meet the predefined competency threshold will be recorded. A lower number of attempts indicates greater learning efficiency. Participants who do not reach the threshold will be recorded as not achieving competency during the intervention period.
During the four training sessions over two weeks
Proportion of AI-Generated Feedback Requiring Instructor Modification
Zeitfenster: During the four training sessions over two weeks
For participants in the AI-supported feedback arm, instructors will record whether each AI-generated feedback message is accepted without modification, modified for accuracy or clarity, or blocked because it is potentially inappropriate or unsafe. The outcome will be calculated as the percentage of AI-generated feedback messages requiring modification or blocking.
During the four training sessions over two weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Zhejiang University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Xing-Chen Zhou, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, 79 Qingchun Rd., Shangcheng District, Hangzhou, Zhejiang

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. August 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • No. 2026JX0812

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

De-identified individual participant data underlying the results reported in the primary publication will be considered for sharing. The shared dataset may include participant demographic and educational characteristics, randomized group assignment, assessment time points, OSCE scores, derived sensor-based performance measures, questionnaire scores, and adverse event data. Direct identifiers, the participant identification key, facial images, audio recordings, raw performance videos, identifiable free-text responses, and raw AI interaction logs will not be shared.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginning 12 months after publication of the primary study results and remaining available for five years.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Data will be available to qualified researchers who submit a methodologically sound research proposal. Requests will be reviewed by the principal investigator and the responsible institutional research team. Approved requesters must sign a data use agreement, use the data only for the approved purpose, protect participant confidentiality, and agree not to attempt participant re-identification. Additional ethics approval may be required depending on the proposed use and applicable institutional policies.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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